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自3月18日非法经营疫苗案曝光,按照国家、省、州局文件要求,局庚急开展了专项检查工作。3月18日-24日共排查19家医疗机构1家药品批发企业和县疾病预防控制中心共21家单位,现将排查工作总结汇报如下:
一、县疾病预防控制中心
一类疫苗由省疾病预防控制中心供货配送;
二类疫苗由省疾病预防控制中心和成都中欣药业有限责任公司两家单位供货配送。县疾病预防控制中心存有成都中欣药业有限责任公司相关合法的资质证明;未存有省疾病预防控制中心相关资质证明。
二、县辖区内没有疫苗经营企业。
三、3月18日-24日排查的19家医疗机构
经检查发现各疫苗接种单位使用的疫苗均从县疾病预防控制中心配送,配送过程中有疫苗转运接收单和相关记录,多数接种单位能实时监控疫苗存储温度并进行登记。各接种单位在疫苗使用过程中主要存在以下问题:
1、未建立疫苗购进、验收、储存、运输和使用等各项质量管理制度;
2、各疫苗接种单位填写的发放记录和接种记录不统一,个别接种单位填写的接种记录不完整,缺批号、生产厂家等内容。
3、各疫苗接种单位使用的`疫苗都没有从县疾病预防控制中心索取所使用疫苗的当批检验报告书。
4、个别疫苗接种单位储存疫苗的冰箱温度显示与记录登记不一致;
5、县疾病预防控制中心对部分疫苗发放后没有及时填写疫苗发放记录。
针对少数接种单位存在的上述问题,我局将督促存在问题的相关接种单位及时整改。在今后的工作中,我局将继续按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》加强监管,确保疫苗质量,保障人体健康和公共卫生安全。
根据省卫生计生委关于印发《湖北省预防接种规范管理年活动方案》(鄂卫生计生通) 62号)和宜昌市卫生计生委关于印发《宜昌市预防接种规范管理年活动实施方案》的通知(宜卫生计生函80号)文件要求,为切实做好全县预防接种规范管理年活动,高质高效的完成活动各项工作任务,在7月1日召开的全省预防接种规范管理年活动工作视频会议后,我县就开始着手管理年活动的推进,进行精心筹划和安排部署,现将全县预防接种规范管理年活动实施进展情况小结如下:
一、上下联动,领导重视
为认真贯彻落实省、市对预防接种规范管理年活动的各项指标要求,县卫计局领导非常重视此项活动,列为今年下半年一项重要工作来抓。县卫计局与我中心联合办公,根据我县实际研究制定下发了《长阳土家族自治县预防接种规范管理年活动实施方案》(长卫生计生发74号)。县卫生计生局成立了预防接种规范管理年活动领导小组,负责全县预防接种规范管理年活动的领导和组织协调工作。由分管局长任组长,疾控中心主任、疾控股长任副组长,局机关相关股室负责人和疾控中心分管主任、各乡镇卫生院和县直医疗单位分管领导为成员。各乡镇卫生院也成立了相应工作专班,根据本地实际制定了确实可行的实施方案,明确了活动负责人,包保到各行政村,做到了层层抓落实。县卫生计生局成立了2个督办检查包保组,对全县11个乡镇进行了全部包保,分乡镇落实到人。同时县疾控中心对实施方案进行了详细解读,进一步细化,统一了标准,规范了操作,制定了《长阳土家族自治县预防接种规范管理年活动实施方案操作细则》(长疾控发24号),有力保障了活动的开展。
二、动员部署,开展培训
为推进全县预防接种规范管理年活动,高质高效的完成活动各项工作任务,8月6日县卫计局组织召开了xx年预防接种规范管理年活动推进会。县卫计局副局长周爱群、县卫计局疾控股长樊天柱、县疾控中心主任朱德洪、县疾控中心副主任李子俊、各乡镇卫生院分管院长、防疫组长、接种门诊医生、县人民医院和县妇幼保健院产科接种点负责人及疾控中心相关工作人员共计46人参加了此次会议。会上分管局长对今年预防接种管理年活动提出了具体工作要求,必须做好三个“不择不扣”和四个“到位”,即不折不扣完成活动任务;不折不扣达到工作指标要求;不折不扣完成活动资料;宣传动员部署到位;督办指导培训到位;数据准确汇报到位;责任落实一票否决到位。同时县疾控中心组织对参会人员开展了技术培训,对实施方案进行了详细解读,对工作进行了安排部署,对接种人员开展了预防接种技术培训。会议的召开为我县预防接种规范管理年活动顺利实施提供了有力保障。
三、落实了入托入学查验接种证工作
根据鄂教体艺4号和12号文件要求,为做好春秋两季新生入托、入学接种证查验工作,县卫计局与县教育局通过沟通后,联合制定了《长阳土家族自治县入托入学学生预防接种证查验和疫苗补种工作实施方案》(长教发30号),明确了教育与卫生各自的职责和分工,有力推动了全县入托入学学生预防接种证查验工作的.落实,为今后此项工作的顺利开展奠定了坚实的基础,提供了有力保障。
四、统一宣传公示内容
根据管理年活动的要求,为做好预防接种知识的宣传和公示内容,县疾控中心统一规范了全县宣传公示内容,需要上墙公示的和宣传栏制作了统一模板,对各行政村的标语内容、字体大小、颜色等都进行了规范。目前已全部完成了模板内容的制作,各乡镇正在抓紧时间制作。
五、下一步工作计划
1、加强督办检查。采取日常督导和专项督查相结合的形式,分阶段、有步骤的对活动开展全过程进行多方位的督导检查,9月份由县卫计局组织2个督查组对各乡镇的工作进度进行督查,并对工作薄弱地区进行重点督导和现场办公。
2、开展预防接种资质认证和审核。10月底前县卫计局将组织专班对全县所有的预防接种门诊(点)和接种人员资质进行一次全面审核,对不合要求的取消预防接种资质,对新设置的预防接种单位和新上岗的预防接种人员进行培训考核和资质认证。
3、按照预防接种规范管理年活动的要求,认真逐一落实各项工作指标,做好资料的收集整理,迎接检查。
为更好地落实国家免疫规划目标和任务,确保我街道计划免疫接种工作顺利实施,确保安全接种。x月8日下午,XX区疾病预防控制中心对我中心的预防接种门诊进行督查指导,情况如下:
一、指导情况。
1、冷链系统管理:管理制度落实到位,有冷链档案,冷链运转正常,每天2次有测温记录,以保证疫苗质量安全。
2、接种场所管理:各类急救药品有配备,均未过期,上墙资料更新及时,有接种标记,接种处有明显的温馨提示语;接种场所以及接种器材定期进行消毒并记录;但未配备叩诊槌和冷开水。
3、接种现场管理:接种人员工作衣帽穿戴整齐,全部佩带胸牌并持有有效的`《预防接种人员岗位培训合格证书》,疫苗发放登记规范,确保疫苗不离冰,存放正确。电脑专人专用加密,信息化软件运转正常;做到人、卡、苗核对,及时、规范接种;接种二类疫苗,有充分征求家长同意,并落款签字,以严格遵行知情自愿的原则。
4、流动儿童管理:调查摸底资料齐全,卡册规范整齐;
5、预检情况:有专人负责预检工作,登记资料整齐,询问详细,已做好接种前的告知询问工作,并做好告知和禁忌症的询问书面记录。
6、接种操作:各接种人员能严格按照相关规定,严格执行无菌操作,接种方法、剂量、部位均正确,并在接种后留观30分钟,现场记录完整,做到一人一卡入卡入册及时,均使用一次性注射器,三证齐全。
7.异常反应:一旦发现预防接种异常反应,均立即向上级相关部门报告,并做好登记,及时处理。
二、不足之处:
由于本中心场所不够宽敞,未创建规范化接种门诊,故没有电化教育室,未开展电化教育。
三、整改措施
1、接种门诊和留观场所不够宽敞,需要政府加大对社区卫生服务的基础设施的投入;尽快创造条件,创建规范化预防接种门诊。
2、需要进一步加强组织领导,强化职工安全接种意识;
3、需要进一步加强规范化培训教育,提高预防接种人员的专业素质。
4、立即配备叩诊槌和冷开水,并尽快开展电化教育工作。
为能使我镇免疫规划工作真正落到实处,提高我镇免疫规划工作质量,根据上级有关文件精神要求,结合我镇工作开展实际,现将迤那镇卫生院xx年免疫规划工作开展情况自查自纠工作报告如下:
今年以来,我镇卫生院免疫规划工作始终严格遵守上级有关部门和镇党委、政府的要求,在基本原则、服务内容和要求上和上级保持高度一致,认真贯彻执行上级有关部门的要求,确保政令畅通,使各项免疫规划工作得到有序开展。
一、加强领导,建立健全保障机制,认真履行传染病防治职责。
我院高度重视免疫规划工作,专门制定我镇xx年度免疫规划工作计划;成立了院长主要领导为组长、分管领导具体抓、各村卫生室负责人为成员的免疫规划工作领导小组,切实加强对免疫规划工作的领导。我院切实履行职责,年初在我院全院职工大会上及时学习传达各级免疫规划工作的有关要求,进一步明确了工作重点和目标;我院开展传染病管理工作会议2次,为扎实开展我镇免疫规划工作奠定坚实基础。加强工作督导,对各村卫生室贯彻落实我镇免疫规划工作情况进行专项督导,确保了免疫工作措施的落实。
二、预防接种服务管理。
为加强我镇免疫规划管理工作,一是我院指定专人进行疫苗管理、分发,免疫规划资料整理,疾控中心组织的免疫规划知识培训,不断提高业务人员的知识面和业务技能;提高卫生人员免疫规划疫苗接种知识,xx年对村卫生人员进行免疫规划工作共培训4次。此外,并对村卫生室量化考核2次;预防接种由于自然村寨较为分散,接种方式采取以定点为主,入户为辅,即定点与入户相结合的方式进行。
三、疑似预防接种异常反应监测。
遵循及时发现,及时报告的原则,每次开展预防接种时,要求接种医生严格按接种规范执行,接种疫苗时不得出现操作错误,出现疑似预防接种异常反应时及时报告、及时进行调查,及时进行处理,做到处理规范,处理到位,xx年未发现疑似预防接种异常反应病例。
四、自查问题
(一)我镇人口较多公共卫生科人少事多,既要参与镇政府安排的其它工作,又要安排好全镇的传染病疫情监测、处理、培训,免疫规划的疫苗运转、督导检查,慢性非传染病的管理、督导等工作,工作量较大。
我院专职从事免疫规划工作的人员仅2人,工作量压力较大。
(二)儿童流动性大,难以完成全程合格接种。由于外出务工人员较多,人口流动频繁,部分儿童在外地出生后才随父母返回或是儿童刚出生即随父母外出打工,待村医将其作为新增目标进行管理时,该儿童年龄已超过疫苗合格接种的时间,特别是乙肝疫苗首针及时接种的时间,导致疫苗全程接种率不高,特别是乙肝疫苗首针及时接种率不高;另外,有的儿童父母在外打工时,将到接种加强针剂的儿童接往外地上学,导致加强接种率不高。
(三)儿童预防接种信息化管理方面由于前面的工作滞后,儿童信息没有完全录入,加班加点的'录导致录入准确率、及时录入率较差。
(四)门诊、住院医生不太重视门诊日志、出入院登记,所以门诊日志、出入院登记填写不全。
(五)入学查验接种方面学校配合不好,接种证收不全,入学接种率较低。
五、下步工作建议及整改
(一)增加免疫规划工作人员。
(二)加强部门协作,齐抓共管做好免疫规划工作。免疫规划工作是一个多部门合作的社会效益性工作,需要多部门的合作和全社会参与,需建立工作责任制和责任追究制,加强传染病防治工作的目标考核,强化督导,确保传染病防治的职能落实到位,确保传染病防治各项工作措施落到实处,并形成长效,共同开展好免疫规划工作。
(三)认真履行职责,健全免疫规划体系。进一步健全我院免疫规划管理等相关体系。逐步提高业务素质,完善管理制度,切实提高疫情监测、院感控制和救治能力,降低病死率和感染率。
(四)加强儿童信息系统和各种传染病的管理。
在近段时间我镇卫生院对免疫规划综合资料按照贵州省xx年预防接种服务工作规范要求,逐条疏理对资料进行收集、整理、补充、分类及归档保存,提高资料质量。
为保障人民群众使用医疗器械有效性,我们针对上级文件精神,特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全。
杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的.条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存医疗器械的质量我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区药品医疗器械监督管理局。
七、我院今后医疗器械工作的重点。
切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的使用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一”意识,服务患者,不断构建人民满意的医院。
3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。
为加强疫苗流通和使用环节质量监管,全面排查疫苗流通和使用环节的质量风险和安全隐患,省食品药品监督管理局决定从3月22日起,在全省范围内开展集中整治疫苗经营情况专项检查工作。根据区疾控中心的脊灰疫苗强化免疫工作安排,积极开展好此项工作,领导高度重视,给予了大力的支持,通过共同的努力,较好地完成了这项工作,现将具体检查情况总结汇报如下:
一、我市没有疫苗经营企业。经检查药品经营企业没有违规经营疫苗行为。
二、我局派执法人员于5月5日至7日上午对长葛市疾病预防控制中心和18家疫苗接种单位进行了监督检查。经检查发现各疫苗接种单位使用的疫苗均是从长葛市疾病预防控制中心配送,在疫苗使用过程中主要存在以下问题:
1、未建立疫苗购进、验收、储存、运输和使用等各项质量管理制度;
2、各疫苗接种单位填写的发放记录和接种记录不统一,个别接种单位填写的接种记录不完整,缺批号、生产厂家等内容;
3、长葛市疾病预防控制中心20xx年购进的疫苗均没有索取供货方的合法资质材料;
4、各疫苗接种单位使用的疫苗都没有从长葛市疾病预防控制中心索取所使用疫苗的当批检验报告书,长葛市疾病预防控制中心购进的'部分疫苗没有向供货方索取生物制品批签发合格证和当批检验报告书;
5、个别疫苗接种单位储存疫苗的冰柜里没有放置温度计;
6、长葛市疾病预防控制中心对部分疫苗发放后没有及时填写疫苗发放记录;
7、长葛市疾病预防控制中心的疫苗运输温度监测记录中未填写到达疫苗接种单位时的时间和温度。
针对各单位存在的上述问题,我局将督促存在问题的相关单位及时整改。在今后的工作中,我局将继续按照《疫苗流通和预防接种管理条例》、《疫苗储存和运输管理规范》加强监管,确保疫苗质量,保障人体健康和公共卫生安全。
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