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第一篇：药店医疗器械自查报告
接国家食品药品监管总局《关于整治医疗器械流通领域经营行为的公告》的通知，公司领导班子对此高度重视，于x月x日，组织召开了公司领导班子会议，会议决定成立“自查整改领导小组”，由公司法人任组长，组员包括公司各部门负责人。“自查整改领导小组”对照国家总局和省局提出的可能存在问题的八个方面，认真制定了自查整改方案，并按自查整改方案认真进行了自查。现将自查情况报告如下：
安徽群力药业有限公司
注册资本：xx万元。
注册地址：xxxxx号。
公司于xxxx年x月xx日经阜阳市食品药品监督管理局现场验收合格，取得延续经营三类医疗器械资格，并取得《医疗器械经营许可证》；于20xx年x月xx日取得《二类医疗器械经营备案凭证》
经营范围：三类：6815注射穿刺器械，6863口腔科材料，6864医用卫生材料及敷料，6865医用缝合材料及粘合剂，6866医用高分子材料及制品，6877介入器材；二类：6810矫形外科（骨科）手术器械，6820普通诊察器械，6831医用x射线附属设备及部件，6854手术室、急救室、诊疗室设备及器具，6855口腔科设备及器具，6856病房护理设备及器具，6857消毒和灭菌设备及器具，6864医用卫生材料及敷料。
公司作为一个批发公司，由于药械经营行业严酷竞争的现实以及医疗卫生体制不断改革的大环境影响，近几年来，销售对象是县属区域内的医疗卫生单位。
经过自查：
1、公司无“销售给不具有资质的经营企业或者使用单位的；医疗器械经营企业从不具有资质的生产、经营企业购进医疗器械的”的行为；
2、公司无“经营条件发生变化，不再符合医疗器械经营质量管理规范要求，未按照规定进行整改；擅自变更经营场所或者库房地址、扩大经营范围或者擅自设立库房”的行为；
3、公司无“提供虚假资料或者采取其他欺骗手段取得《医疗器械经营许可证》的；未办理备案或者备案时提供虚假资料的；伪造、变造、买卖、出租、出借《医疗器械经营许可证》或《医疗器械经营备案凭证》”的行为。
4、公司无“未经许可从事第三类医疗器械经营活动的，或者《医疗器械经营许可证》有效期届满后未依法办理延续、仍继续从事医疗器械经营”行为；
5、公司五“营未取得医疗器械注册证的第二类、第三类医疗器械的，特别是进口医疗器械境内代理商经营无证产品”的行为。
6、公司无“经营不符合强制性标准或者不符合经注册或者备案的产品技术要求的医疗器械的；经营无合格证明文件、过期、失效、淘汰的医疗器械”的行为；
7、公司无“经营的医疗器械的说明书、标签不符合有关规定的'；未按照医疗器械说明书和标签标示要求运输、贮存医疗器械的，特别是未对需要低温、冷藏医疗器械进行全链条冷链管理”的行为；
8、公司无“未按规定建立并执行医疗器械进货查验记录制度的；从事第二类、第三类医疗器械批发业务以及第三类医疗器械零售业务的经营企业未按规定建立并执行销售记录制度的”的行为；特此报告！
第二篇：医疗器械的自查报告范文
医疗器械自查报告范文（一）
为保障全县*群众用*品医疗器械有效，我们针对上级文件精神，针对上级文件下发的《栾川县*品医疗器械监督管理局开展对医疗机构使用*品医疗器械专项检查工作方案》，我院特组织相关人员重点就全院*品医疗器械进行了全面检查，现将具体情况汇报如下：
一、加强领导、强化责任，增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织，把*品医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任，增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列*品医疗器械相关制度：*品医疗器械不合格处理制度、一次*医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等，以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进*品医疗器械的质量和使用安全。
杜绝不合格*品医疗器械进入，本院特制订*品医疗器械购进管理制度。对购进的*品医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的规定。
三、为保证入库*品医疗器械的合法及质量，我院认真执行*品医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管工作
五、为保证在库储存*品医疗器械的质量，我们还组织专门人员做好*品医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格*品医疗器械的管理，防止不合格*品医疗器械进入临床，我院特制订不良事件报告制度。如有*品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报县*品医疗器械监督管理局。
七、我院今后*品医疗器械工作的重点
切实加强医院*品医疗器械安全工作，杜绝*品医疗器械安全时间发生，保证广大患者的用*品医疗器械安全，在今后工作中，我们打算：
1、进一步加大*品医疗器械安全知识的宣传力度，落实相关制度，提高医院的*品医疗器械安全责任意识。
2、增加医院*品医疗器械安全工作日常检查、监督的频次，及时排查*品医疗器械安全隐患，牢固树立"安全第一''意识，服务患者，不断构建*医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合，巩固医院*品医疗器械安全工作取得成果，共同营造*品医疗器械的良好氛围，为构建*社会做出更大贡献。
医疗器械自查报告范文（二）
自铁西区食品*品监督管理局组织召开“铁西区*品医疗器械质量安全整治动员大会”后，我院积极参与配合，立即组织成立自查小组，对全院的*品医疗器械质量安全情况进行全面摸查，现将自查结果汇报如下：
1。人员管理：我院*品*械工作都由*技术人员担任，并定期进行医*法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺利进行；每年组织直接接触*品*械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。
2。职责管理：我院已建立的管理制度包括：*品*械采购验收制度；*品*械出入库制度；*品不良反应（事件）监测和报告制度；*品调配和复核制度；*品*械保管和养护制度；医护人员岗位责任制度；安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行，且有相应的执行记录。
3。*品*械购销管理：我院由*人员分任采购、质量验收等工作；能够从合法生产、经营企业购进*品及医疗器械，并与供货企业签定质量协议，具有合法*；验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和*作程序验收*品*械，保存有完整的购进验收记录。
4。*局管理：我院设有综合*局，安全卫生，标志醒目；*局划分有相应功能区域，做到*品按剂型分类摆放，整齐有序；局内设有防鼠及防蚊虫设施；*剂人员在调剂处方时能严格审核，按照调剂制度和*作规范进行调配，并按要求每日检查*品，如遇破损或过期*品报由专人统一处理，并仔细登记。
5。*库管理：我院*库分区鲜明合理，*品存放距离适宜，能按要求分类、分剂型在常温下存放*品；管理人员能严格按要求保管*品；*品出库时遵循“先入先出”原则，记录完整。
以上即为我院*品医疗器械质量安全工作的现有情况，在今后的工作中，我们将会进一步完善。
医疗器械自查报告范文（三）
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长，各科室主任为成员的安全管理组织，把*品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列*品、医疗器械相关制度，医疗器械不良事件监督管理制度，医疗器械储存、养护、使用、维护制度等，以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立*品、器械安全档案，严格管理制度
制定管理制度，对购进的*品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进*品、医疗器械的质量和使用安全，杜绝不合格*品、医疗器械进入医院。保证入库*品、医疗器械的合法及质量，认真执行出入库制度，确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存*品器械的质量管理，有专管人员做好*品器械的日常维护工作。防止不合格*品医疗器械进入临床，特制订不良事故报告制度。如有*品医疗器械不良事件发生，应查清事发地点，时间，不良反应或不良事件基本情况，并做好记录，迅速上报区*监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境，对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度，加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训，落实责任，安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识，增加医院*品器械安全项目检查，及时排查*品医疗器械隐患，监督频次，巩固医院*品医疗器械安全工作成果，营造*品器械的良好氛围，将医院办成患者满意，同行认可，*放心的好医院。
第三篇：医疗器械自检自查报告
为确保全县人民使用药品和医疗器械的有效性，我院根据上级文件精神和《栾川县药品和医疗器械监督管理局开展上级文件下发的医疗机构使用医疗器械专项检查工作方案》，专门组织相关人员对全院药品和医疗器械进行了全面检查。现将具体情况报告如下:
一、加强领导，强化责任，增强质量责任意识。
首先，医院成立了以院长为组长，各部门主任为成员的安全管理机构，将药品和医疗器械的安全管理纳入医院工作的重中之重。加强领导，强化责任，增强质量责任意识。医院建立和完善了一系列与医疗器械相关的制度:不合格医疗器械处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、维护、使用和维护制度等。，从而保证医院临床工作的安全顺利开展。
二、为确保采购药品和医疗器械的质量和使用安全，防止不合格药品和医疗器械进入，我院制定了药品和医疗器械采购管理制度。对采购的药品和医疗器械的`资格以及供应商的资格作出了严格的规定。
三、为确保医疗器械入库的合法性和质量，我院认真执行医疗器械入库制度，确保医疗器械的安全使用。
四、做好日常保管
五、为了保证入库医疗器械的质量，我们还组织专人做好医疗器械的日常维护工作。
六、加强不合格药品和医疗器械的管理，为防止不合格药品和医疗器械进入临床，我院制定了不良事件报告制度。发生药品和医疗器械不良事件时，要查明不良事件发生的地点、时间、不良反应或基本情况，做好记录，并迅速向县药品和医疗器械监督管理局报告。
七、我院今后医疗器械工作的重点
切实加强医院医疗器械安全，杜绝医疗器械安全时间的发生，确保患者使用医疗器械的安全。在今后的工作中，我们计划:
1、进一步加强药品医疗器械安全知识的宣传，落实相关制度，提高医院的药品医疗器械安全责任意识。
2.增加对医院药品和医疗器械安全工作的日常检查和监督频率，及时排查药品和医疗器械的安全隐患，牢固树立“安全第一”意识，服务患者，不断打造人民医院满意度。
3.继续积极与上级部门合作，巩固医院在药品和医疗器械安全方面取得的成绩，共同营造药品和医疗器械良好氛围，为构建和谐社会做出更大贡献。
第四篇：最新医疗器械自查报告
按照全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》（冀食药监械【20xx】108号）部署，对辖区内医疗器械经营、使用单位开展为期三个月的专项监督检查。
我院为贯彻落实全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、使用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众使用医疗器械安全有效，决定在我院开展医疗器械经营、使用自查自纠，制定本自查报告。
一、指导思想
紧紧围绕“确保人民群众用械安全有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营使用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。
二、检查目的
要加大对医疗器械经营、使用管理力度，杜绝销售、使用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上安全放心的医疗器械，并且减少医疗事故发生率，提高医院知名度。
三、自查自纠重点
重点自查20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况，对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度并进行了报告。
四、根据我院的具体情况，其自查自纠报告结果如下：
1、自查种类有：一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。
2、产品合格证明、证书严格验证，各个采购、接收人员严格把关，无一例不合格产品。
3、采购记录认真、详细记录，确保问题事件有处可查、可依。
4、接收人员核对采购记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的，
5、产品储存严格按产品说明要求完成。
6、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。填写使用记录。
7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事件报告制度，在医疗器械安全使用方面得到进一步的发展。
8、但在实际工作与实施中，可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题，望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
通过这次自查自纠活动，我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善，加强了安全使用医疗器械制度，规范了医疗器械经营使用行为，强化了自身质量管理体系，增强知法守法意识，提高医院整体水平。
第五篇：诊所的自查报告
手足口病毒流行的一年，对实现xx区卫生防役目标促进和谐社会发展、全面建设小康社会，做好我区全年的医疗工作具有重要意义。本人的个体诊所在市卫生局及区卫生局的正确领导和关心支持下，紧紧围绕为人民服务的精神，扎实做好诊所的各项工作，积极参加卫生部门的各种岗位培训，努力发扬本人的特长，为社区的卫生事业作出了贡献，现具体工作自查如下。
一、查思想教育，提高服务质量
在市、区卫生局有关部门的领导下，积极参加各种卫生系统政治思想教育，认真学习执业医师法的有关内容，高度重视其它个体诊所在医疗活动中出现的医疗纠纷问题，按医师法的规定的范围行医，不超范围行医。全面按照市、区卫生局的精神落实各项工作。在工作中视患者为亲人，急患者所急，想患者所想，全心全意为患者服务。xx年救治患者达千人，无一例医疗纠纷发生，并且受到患者的一致好评，使患者就诊量在不断增加。并与居委会、物业公司密切合作加强社区卫生防役宣传和义务指导，社区的卫生防役工作受到街道办事处的充分肯定。
二、查医学理论学习工作，充分发挥基层医疗窗口的服务作用
自己在工作中，不断的深入学习和研究医学理论，并且与实践相结合。在30多年的医疗工作中，注重强调要达到内部肌体功能的自身协调平衡，增强免疫力，削弱和排除致病的不利因素。激活有利的内因，调解平衡状态，消除疾病，保持健康。本人能够很好运用医学常识为广大患者服务，充分挖掘和发挥基层一线诊所“简、便、快、廉”的特色与优势，努力为群众提供优质的医疗服务。在治疗慢性疾病中充分发挥治疗、保健、康复的优势，治愈患者达数百人。并在工作中也感到了人民群众对社区诊所的'期望，自己深深的体会要为患者更好的服务就要不断的加强医疗新知识、新技能的学习。
三、查继续教育培训，严格依法行医
本人持证上岗，按执业范围行医，并根据继续教育相关规定及要求，执业医师执业范围管理办法，本人定期参加卫生部、省、市、区、街道办事处举办的各项培训工作。20xx年在区卫生局、区医院、防疫站等会议室，学习了肺结核、乙肝、非典、手足口病、艾滋病、鼠疫等传染病的防治管理办法及医药管理质量的有关内容。培训工作取得了良好效果，诊断治疗水平得到了提高。
今年由区卫生局、区防疫站组成的医疗检查小组，对全区个体医疗诊所进行了多次全面检查，检查中发现了一些共性问题：一是个体医疗诊所医药处方填写不完善。二是个体诊所的药品管理不规范。三是个体诊所的室内外卫生清扫不及时，物品摆放杂乱。针对上级通报的这些问题我们通过自查整改，有效地促进了诊所的管理和服务质量的提高，使社区个体医疗诊所在管理方面得到了全面提升，杜绝一切隐患。并在社区居民中赢得了良好信誉。
本诊所还存在不足，房屋布局不合理，医药知识的宣传不足，今后在工作中，大力推动社区卫生防役工作，促进和谐社区的健康发展，并且为广大患者提供质量好，价格低廉的医疗服务，在区卫生局的大力支持和帮助下努力争创优秀的个体诊所。
第六篇：医疗器械自检自查报告
20xx年是充实忙碌的一年，在这一年里，我完成了个人的多项考试，对待工作我始终能够保持积极乐观的工作态度和一丝不苟的工作责任心，以肯学肯钻、脚踏实地的工作心态完成各项工作。
现在我将一年来的工作向大家做如下汇报：
一、首先注重理论学习和政策专业的学习，努力提高自身素质和修养。医疗保险工作是一项具有一定专业性的细致工作，我们必须要随着服务对象的变化不断提高自己的理论水平和专业知识水平，应对来自于各方面的责任和压力。
二、今年完成的主要工作有：
第一、年初按照科室领导的要求负责完成网上药品采购的培训准备、开办两期共计96家两定机构网上药品采购培训班，后期督促各定点医疗机构及时开展网采，并针对网采过程中各机构出现的问题及时通过电话、网络等方式进行答疑咨询。及时追踪各定点机构网采执行情况，召集未开展网采的机构进行约谈和情况讯问。
第二、负责两定机构服务协议的签订工作，完成了相关资料的收集、整理、汇总。通过服务协议的签订，完善两定机构基本信息的维护，不断进行修正，确保名称、地址、电话等信息的准确无误，以便为各部门需要时提供准确信息。
第三、收集整理的定点医疗机构纸质资料的整理归档，为日常工作所需查询提供有力保证，也为日后两定机构信用等级评定做好一定的资料准备。
第四、处理我科领导安排的部分信访信件、网络答疑等回复工作，
及时发现不利于我们社保医保工作的言论信息，为参保人员解答政策方面的'疑惑，适时的宣传医保社保的政策。
第五、核实重点民生建设工程参保人在我市参保缴费的情况，查实正常缴纳城镇居民医疗费用，通过核实共计支付该项工程医疗费用160余万元。
第六、配合领导完成我科两定机构培训工作，共组织全市100家定点医疗机构共3.40名医保经办人员进行专项培训，共举办了5期“医保政策知识培训班”，通过参与医保培训，不但提高了组织协调能力，同时更有针对性的了解到两定机构关心的热点、疑点问题，有利于调整一部分工作的重心。
第七、完成我市定点医疗机构的新定点信息维护、录入、联网、通知等工作，及时答复上述机构在系统使用过程中遇见的各类问题，协调相关部门予以解决。
第八、完成我科信息报送工作，20xx年共完成信息报送24篇，通过信息的方式将我科一年来不同时间的工作重点和亮点进行宣传和汇报，这些信息密切联系医保工作的方方面面，也从不同角度反映了医保管理的各种措施和成就
回首20xx年，的确是非常忙碌的一年，在诸多的业务工作中，我不但圆满完成了原岗位的份内工作，也完成了领导交办的其他工作，经过这样忙碌有序的一年，我感觉个人工作技能方面有了大幅提高，忙碌使得我在工作中更善于计划和总结，应对各项事务忙而不乱，紧而不散，条理清晰，张弛有度。在未来的工作中，我将一如既往的踏实工作，认真负责的做好每一件领导和同事交办的事情，同时一定要在工作业务面广的基础上加深精度和深度，不断总结经验、教训，重点在信息和审核管理等共同性的方面钻研对工作有益的方式和方法；在与服务对象的沟通交流方面要更加谦虚谨慎，始终要把“以人为本、服务民众”牢记在心。
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