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为了积极响应市药监发[20xx]173号《打非治违,安全生产》文件精神。为了切实搞好药品安全生产工作,我公司组织召开了专题会议,会议要求从思想上统一认识,充分认识安全生产的重要性。
一、组织领导
我公司在11月9日会议上成立了药品安全隐患自查领导小组。由公司总经理任组长,各分管部门领导为副组长。并对实施方案进行充分、认真的研究,确保自查的真实性,确保对公司负责。实施工作统一领导,统一安排,统一部署。研究决定解决生产隐患排查、整治中存在的问题,协调整治工作。
组长
副组长:
成员:各车间主任及操作人员
二、范围和特点
检查范围:全厂各个危险源,对药品生产、检验、储存等环节进行全面细致的排查整治。
检查重点:
1.库房:存储原辅料和成品的环境;
2.质量部:对化学药品的存放和可能混淆的药品,应分区保存;对危险化学试剂,应加强监控、管理并在公安部门备案。
3.生产车间:操作人员按gmp相关要求进行规范操作,规范管理。
4.综合部:负责认真排查厂区的用电线路,消防水管,灭火器材,消防通道等。
三、检查内容
各部门负责人组织本部门人员开展自查和隐患的排查,要对每个环节、每个岗位、每项安全措施落实情况进行检查。
全面执行医药行业安全生产标准,规范和改进安全管理工作,提高企业生产水平;健全各项安全规章制度和要求,查找岗位责任的落实情况,基础设施,技术指标,环境情况,防控手段等存在的隐患。具体包括如下:
1.安全生产责任制落实情况企业负责人与安全负责人签订责任书,安全负责人与实施人签订责任书,确保责任落实到人。
2.安全生产法规制度的执行情况按照相关法规和gmp规范要求,落实各部门的安全措施。在生产、检验、存储的.环节需配置报警器和灭火器材,对设备的重点部位必须有防静电,防爆装置。
3.隐患排查整改重大危险源,重要设备、环节要进行监控和应急管理,隐患排查整治建立档案。对易燃的原辅料和包材要有记录。
4.应急管理情况
(1)根据《危险化学品事故应急救援预案编制导则(单位制定)》的具体要求和实际生产使用危险化学药品的实际情况制定完善的应急预案。组织员工每年进行不少于一次的消防应急演练,并有记录。
(2)我公司和县消防大队近年来一直保持每年不少于2次的大型演练,此举有利于提高安全安全生产意识,有利于掌握应急方法。同时增强了对消防工作的了解,促进军民关系的发展,加深了安全生产的重要性、必要性。
四、检查结果
xxx公司所有的仪表、仪器、压力管道、压力容器、生产设备均符合国家安全标准,生产工艺制定合理,厂区环境卫生符合国家县级创卫要求。
一、安全生产管理检查
1、作业人员资质管理
作业人员资质和安全技能符合工作需要。特种作业人员及特种设备操作人员都持证上岗。外来人员进场工作前都开展相应安全教育并考试合格。
2、生产用具管理
特种设备已定期进行维护、使用检验;特种设备操作人员已具备相应资质;对现场施工机械、特种设备、安全工器具、个人劳动保护用品配置齐全,检测合格;各类工、机(器)具检验、保存、管理符合要求;现场作业人员正确使用各类工、机(器)具;未落实交通工具应对春季泥泞、洪水等措施;个人防护用品的配置完善,工器具的配置完善,都定期进行了检验。
3、作业过程管理
所有现场作业都提前开展作业风险评估,并将风险控制措施融入了相关作业文件。对危险性较大的工作开展现场查勘,根据查勘结果提前做好了准备;大型检修施工应编制安全、技术、组织措施(方案)并经审批;在安排检修任务的同时落实各级领导干部和管理人员到位标准;工作票、操作票使用正确,都严格按照执行工作许可、监护、间断、终结等制度进行执行;开工前已对现场安全技术交底及风险辨识预控,并签字确认;已对施工人员进行书面施工安全交底;严格落实停电、验电、接地、装设围栏和标示牌等安全措施。
着装正确,安全带、安全帽使用规范,已做好个人防护,落实防人身伤害措施。
开展标准化作业,严格工序流程执行,落实安全质量要求。
现场作业环境
现场安全设施、标识规范齐全。
施工现场照明充足、通风良好。
消防器材设施合格齐备。
春季野外作业防动物叮咬、防火、防地质灾害等措施到位。
4、安全检查
有进行定期安全检查,对检查出的'隐患做到及时整改
5、安全教育
对施工人员进行安全教育,已按时完成了安全培训工作。
二、专业安全管理的检查
1、现场围挡
围挡的材料稳定、整洁,沿工地四周设置,围挡高度1。2米
2、施工材料堆放
材料按平面布局堆放,料堆挂名称、品种、规格等标牌
3、现场防火
有消防措施、制度完善,配备灭火器。
三、应急处理与事故事件管理的检查
施工临时用电接地均按规范要求设置,并进行复查,外电防护已有相关防护措施,配电箱开关箱符合三级配电两级保护要求,电源箱有箱门,并由专职电工进行维护和管理,现场照明有回路及漏电保护。
北京xxx集团自成立以来,将质量视为企业的生命,将质量建设视为公司的关键。经过20年的努力,集团在果泥加工的冷破碎、浓缩果汁加工的超细过滤、饮料灌装的超高温瞬时杀菌、无菌冷灌装等工艺和技术方面处于世界领先地位。完善并实施ISO9001、HACCP、xx、OHSAS18000、ISO14001等质量、安全和环境管理体系,并实施体系认证。北京xxxx集团xxx有限公司自20xx年起立即制定了HACCP计划,并严格按照该标准进行生产管理。到目前为止,已经建立了系统的质量控制体系。通过自我检查,我们主要完成了这些任务和一些不足之处,如下:
一、质量控制体系建设
注重构建严格的质量控制体系,在质量管理过程中积极推广全面质量管理理念。质量管理体系涵盖项目论证、基础设施建设和技术设备管理、原材料供应商开发、原辅材料进厂检验、生产过程质量控制、成品外观质量检验、成品内部质量检验、物流和售后服务等全过程。企业应根据客户要求和不同的产品应用领域,制定相应的符合国际标准的控制规范。
长期以来,在质量建设方面,在质监、商检、工商等职能部门的大力支持和指导下,质量管理水平稳步提高。
二、坚持基础技术投入
公司投资数千万元改造生产科研和测试设备,为产品质量、生产能力和R&D实践提供重要支持和保障。
纸浆(浓纸浆)车间引进了意大利先进的FBR生产线和德国的SIG生产线。
浓缩果汁车间引进意大利FBR生产线,确保产品质量达到国际标准。
建成1.6万吨冷库,确保产品储存质量。
同时,将建设一座50吨的污水处理站,对污水进行净化,符合绿色环保的要求。
三、坚持建设检测中心和能力
公司注重加强与各生产环节相关的检测实验中心和产品生产现场检测站的建设,成立原料水果收购小组和原料验收小组,从源头上严格控制质量;配备各种实验设备:环保测试仪等检测仪器。公司还按照ISO10012标准管理测试设备的可追溯性,有效满足了材料基础研究、产品试制和性能测试的需要,满足了从原材料进厂到产品出厂各个环节的测试要求。
四、按质量控制要求进行检验和试验过程
首先在原辅材料上,对原料供应基地进行了详细检查,成立了原料水果采购小组和原料验收小组,严格检测农药残留和微生物,从源头上严格控制质量。
在生产过程中,对生产设备、器材、生产工艺参数和工艺进行反复取样。
在成品阶段,品控技术人员对感官、理化、微生物指标进行检测,保留每批产品的样品,并对检验数据进行文件分类管理,确保产品信息的可追溯性。
五、坚持质量专业培训制度
完善质量培训体系,企业年度培训不少于5000人次,其中技术和质量培训不少于3000人次。
六、建立基于数据可追溯性的售后系统
企业设立售后服务中心,设立24小时售后服务热线,以产品工程师和技术人员为骨干,在提供售后服务的基础上,完善质量追溯后的数据收集,加强产品质量的可靠性分析,初步建立产品可靠性指标和产品可靠性体系。
七、缺乏存在
(一)理解上的误区
通过自查,公司的质量建设仍然局限于狭隘的产品质量管理,没有得到TQM的高度认可。它始终认为产品质量是关键,并没有全面整合与产品生产过程相关的内部资源配置、制度体系、企业和谐等支撑产品质量最终形成的全方位因素。公司将按照GB/T19580标准打造卓越绩效模式,推动公司整体质量建设的提升。
(二)能力建设的不足
虽然公司的培训体系已经比较健全,人员的培训频率有一定的保障,但是针对性的专项培训还不够,培训效果的后续性不强,不完全符合要求。
(三)资源配置不足
近年来,人力资源成本上升幅度不断加大,但产品价格在市场接受度较低,人力资源成本难以支撑,推进全面质量管理的人力成本难以得到充分支撑。
导语:树立“安全第一”的意识,增加医院*品器械安全项目检查,及时排查*品医疗器械隐患,接下来是小编为大家精心搜集的医疗器械企业自查报告,供大家参考借鉴。
医疗器械企业自查报告(一)
我院遵照x区x食*监发【20**】27号、29号文件精神,组织相关人员重点就全院*品、医疗器械进行了全面检查,现将具体情况汇报如下:
一、健全安全监管体系、强化管理责任
医院成立了以院长为组长,各科室主任为成员的安全管理组织,把*品、医疗器械安全管理纳入医院工作重中之重。建立完善了一系列*品、医疗器械相关制度,医疗器械不良事件监督管理制度,医疗器械储存、养护、使用、维护制度等,以制度来保障医院临床工作的安全。
二、建立*品、器械安全档案,严格管理制度
制定管理制度,对购进的*品、医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定,保*购进*品、医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格*品、医疗器械进入医院。保*入库*品、医疗器械的合法及质量,认真执行出入库制度,确保医疗器械安全使用。
三、做好日常的维护保管工作
加强储存*品器械的质量管理,有专管人员做好*品器械的日常维护工作。防止不合格*品医疗器械进入临床,特制订不良事故报告制度。如有*品医疗器械不良事件发生,应查清事发地点,时间,不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报区*监局。
四、为诚信者创造良好的发展环境,对于失信行为予以惩戒
加大行政、医疗问责力度,加强法律、法规、业务技能、工作作风、教育培训,落实责任,安全治理。
五、合法、规范、诚信创建平安医院
树立“安全第一”的意识,增加医院*品器械安全项目检查,及时排查*品医疗器械隐患,监督频次,巩固医院*品医疗器械安全工作成果,营造*品器械的良好氛围,将医院办成患者满意,同行认可,*放心的好医院。
医疗器械企业自查报告(二)
自铁西区食品*品监督管理局组织召开“铁西区*品医疗器械质量安全整治动员大会”后,我院积极参与配合,立即组织成立自查小组,对全院的*品医疗器械质量安全情况进行全面摸查,现将自查结果汇报如下:
1.人员管理:我院*品*械工作都由*技术人员担任,并定期进行医*法律法规及相关制度的培训,确保工作的顺利进行;每年组织直接接触*品*械的工作人员进行健康检查,并建有健康档案。
2.职责管理:我院已建立的管理制度包括:*品*械采购验收制度;*品*械出入库制度;*品不良反应(事件)监测和报告制度;*品调配和复核制度;*品*械保管和养护制度;医护人员岗位责任制度;安全卫生管理制度等。上述各项制度完备、合理、可行,且有相应的执行记录。
3.*品*械购销管理:我院由*人员分任采购、质量验收等工作;能够从合法生产、经营企业购进*品及医疗器械,并与供货企业签定质量协议,具有合法*;验收人员能够严格按照制定的出入库验收制度和*作程序验收*品*械,保存有完整的购进验收记录。
4.*局管理:我院设有综合*局,安全卫生,标志醒目;*局划分有相应功能区域,做到*品按剂型分类摆放,整齐有序;局内设有防鼠及防蚊虫设施;*剂人员在调剂处方时能严格审核,按照调剂制度和*作规范进行调配,并按要求每日检查*品,如遇破损或过期*品报由专人统一处理,并仔细登记。
5.*库管理:我院*库分区鲜明合理,*品存放距离适宜,能按要求分类、分剂型在常温下存放*品;管理人员能严格按要求保管*品;*品出库时遵循“先入先出”原则,记录完整。
以上即为我院*品医疗器械质量安全工作的现有情况,在今后的工作中,我们将会进一步完善。
企业安全自查报告及整改措施
引导文:企业安全是以企业为主体的安全,有企业本身的结构安全和企业安全管理两个含义。下面是小编整理的有关企业安全自查报告及整改措施。希望对大家有帮助。
企业安全自查报告及整改措施一:
20xx年x月x日,贵公司评审专家对我公司安全标准化运行情况,进行了指导、考评。考评组查阅了公司安全标准化制度、记录及相关文件资料,并对公司的生产现场进行了检查。专家组对公司的安全标准化工作和安全管理工作给予了肯定,同时也提出11条不符合项。
评审结束后,针对检查中提出的问题,我公司于09月26日召开了安全标准化整改专题会议,并成立了整改小组。整改小组成员:李忠义、刘磊、孟凡涛、林凡磊、任传国。
针对11项不符合及存在的问题进行了原因分析,层层分解,研究制定整改计划、方案,落实到科室、各部门,逐一认真整改,现将为确保整改工作落到实处,要求各部门在公司每周调度会上汇报整改情况,安全指挥中心按照汇报情况进行跟踪检查,通过近二十多天的积极整改,截止20xx年x月x日共计完成整改10项。现将整改情况汇报如下:
1、安全生产培训缺培训记录、培训内容等
整改结果:已整改
整改措施:规范培训制度,按要求将培训记录补充完善。
2、安全会议缺记录内容
整改结果:已整改
整改措施:每月定时召开安全会议,及时记录补充会议记录。
3、作业管理,缺少车辆的台账和档案
整改结果:已整改
整改措施:设立专人管理车辆台账,并完善车辆档案,落实一车一档。
4、法律法规,缺少培训,无考卷
整改结果:已整改
整改措施:组织全体工作人员参加培训考试,并记入档案。
5、装备设施,无配足安全防护设备,无检查记录
整改结果:已整改
整改措施:安全小组组织专业人员配备每辆车的三角木、警示牌、防滑链等安全设备,并定期对车辆进行全面检查。
6、危险源,风险控制无检查
整改结果:已整改
整改措施:对危险源进行建档,安全小组加大检查力度,完善检查制度组织相关人员参加培训,及时识别有害因素,强化风险意识。
7、安全责任体系,安全责任书无备齐
整改结果:已整改
整改措施:不断完善安全责任制度,规范相关人员的安全责任书
8、队伍建设,缺少聘用合同
整改结果:已整改
整改措施:办公室落实相关人员的实际情况,组织签订合法有效的聘用合同,不断完善员工的聘用制度。
9、科技创新,车辆GPS缺少安全信息、监控记录
整改结果:已整改
整改措施:监控员任传国负责拷贝车辆GPS监控记录以及安全信息,并打印装订报告,安全组负责相关制度的完整与规范。
10、安全生产月,开启活动不够
整改:已整改
整改措施:安全组继续组织完善安全月活动、安全生产竞赛活动,完善相关的活动方案,并且有方案、有过程、有总结记录,同时加大对安全生产的检查力度,包括对工作场所、车辆行驶前行驶中的各项安全检查。
11、无开展“六打六治”活动
整改:正在整改
整改措施:安全会议组根据实际情况,制定六打六治活动实施方案,方案分三个时间段,活动持续到12月份,前期安排部署和自查自改阶段,中期工作重点集中打击整治阶段,后期巩固深化阶段,公司现在已经落实
第一阶段,整改小组组织全面检查车辆人员有效证件、公司存在的安全生产隐患和问题,制订整改计划;目前正在实施第二阶段,落实整改计划,各项工作运转良好。
企业安全自查报告及整改措施二:
公司的安全生产管理制度备案存档工作完整,各制度健全,应急预案完整,演练可行,各项操作规程考核效果较好,各级干部职工自觉遵守制度和规程内容,无违章现象。
公司领导与生产一线各班组组长签订了《班组长安全生产责任书》,各班组负责人安全生产意识较强,切实贯彻“安全生产人人有责”的思想,职工在自己岗位上认真履行各自的安全生产职责,为安全生产各项措施的落实,提供了有力的保证。
二、安全宣传教育和培训情况
公司根据上级领导的整体安排,组织开展了多种形式的宣教活动。一是深入开展普法教育,通过召开安全生产会议等形式,宣传和学习《安全生产法》等法律法规。二是丰富宣传活动形式,通过组织职工进行安全知识教育,参加消防安全演练及氯气泄露演练,并利用宣传栏、横幅、标语等宣传各种安全知识、及安全法规。使广大员工深入了解安全,广泛重视安全,极大提高了全员安全生产意识。
通过各种形式(警示牌、宣传栏、标语等)使员工明确自己岗位存在的危害因素及预防措施,明确在危害发生时的救护措施。培养员工熟练掌握小型工伤的紧急处理技能,将伤害控制在最小程度。使职工能够熟练的使用劳动卫生防护用品,降低职业病危害,预防职业病的发生。使职工能在突发事故中正确熟练地采取自救和互救措施。
公司共组织安全生产知识培训3次,召开安全生产会议5次,总结安全生产工作中存在的隐患,针对存在的安全隐患制定整改与预防措施,交流安全工作经验,传达安全生产方面的文件,布置有关安全工作,通报安全检查情况。
三、落实安全责任和隐患整改情况
设备、管道、安全防护装置及平台、爬梯、护栏、支架等防护设施的保养维护记录齐全有效。设备、管道表面清洁,无破损、裂痕,无跑冒滴漏现象,各种阀门、仪表正常。各种安全消防设施配备齐全、合格有效,操作人员按规定穿戴劳保防用品。有毒有害场所设置事故柜存放的防护急救用品齐全有效,并进行定期检查。
电气设备的安装和维修,由电工操作,非电工不准装修电气设备和线路,对易发生事故的电气设备有专人管理,责任到人。电工人员作业时能够按规定配备劳动保护用品,按操作规程作业,并定时检查线路及一切电器设备,所有高压危险场所,都设置了防护设施和警示标志,非电工作业人员严禁进入配电房或电气设备护栏内、严禁私拉乱挂、严禁靠近高压危险场所。
安委会小组成员按照要求,分阶段开展了4次安全生产大检查(春节、春季、五
一、安全生产月)。检查出的各类隐患作出整改及治理方案,真正消除了事故隐患。每月进行一次自查。在检查过程中,我们坚持xx的原则,针对薄弱环节和可能出现的问题,认真进行全面排查,重点检查安全制度是否落实,安全措施是否到位,安全防护设施设备是否齐全完好,漏洞隐患是否纠正。
四、应急预案制定和演练情况
为防止突发事故的产生,公司安委会小组针对部门员工进行了2次突发事故预案的学习,(消防安全学习和漏氯安全学习)在学习的基础上针对单位生产的特殊性,模拟了突发火灾消防演练和加氯系统泄漏演练。在演练上着重考察了员工应对突发事故的能力、对突发事件的排查处理及人员自我防护措施等情况。通过实地开展应急预案演练,提高员工和管理人员的安全思想意识,使员工清楚认识到了安全在生产上的重要性,增强了员工应对突发事件的能力,逐步健全和完善应急救援预案,提高员工应急处理及实地救援的技能。
五、存在的问题:
1.公司的安全生产资料的分类整理落实不到位。尽管企业的安全生产资料齐全,但没有做到分类整理存放。
2.安全生产教育培训力度弱。对开展安全生产教育活动力度不大,特别是对驾驶员开展的安全生产教育流于形式,从业人员的安全生产意识提高缓慢。
3.对公司的安全隐患排查没有落实到实处。
六、下一步工作措施
1.进一步加强对公司安全生产资料的分类整理工作的落实,确保公司安全生产资料的准确、齐全,并分类整理存放。
2.加强对公司从业人员及驾驶员的教育培训工作,安全教育学习每月一次,落实学习教育制度,不断提高他们的安全意识、责任意识,切实维护道路运输安全秩序。
3.进一步加强公司的消防设施管理的落实,加大安全隐患排查力度。
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