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为保障人民群众使用医疗器械安全有效,决定在我司内部开展医疗器械经营、使用自查自纠,制定本自查报告如下:
一、证件检查情况
1、医疗器械经营企业许可证在有效期内;
2、没有伪造、篡改医疗器械经营企业许可证;
3、经营的产品在许可范围内;
4、经营的产品有有效的注册证。
二、制度检查情况
1、企业已建立质量管理制度;
2、企业存有医疗器械监督管理方面的法律法规及规范性文件;
3、企业及时了解、收集国家、省、市的最新规定、要求及通知,并自觉执行。
三、法律法规检查情况
1、企业负责人、质量负责人熟悉国家医疗器械有关的法律法规;
2、从事医疗器械采购、经营、管理的相关人员已熟悉国家医疗器械有关的`法律法规,并在不断的完善和学习。
四、质量管理制度的执行
1、企业已建立了供货商的档案,并保存相关的资质证明;
2、企业已建立了经营产品的档案,并保存了产品注册证;
3、企业记录并保存了产品的入库及证明;
4、企业记录并保存了产品的出库及证明;
5、企业建立并保存了完整的产品质量信息反馈记录;
6、企业记录并保存了产品的退货记录。
五、其他检查情况
1、公司采购的产品中所包含的说明书、标签和包装标识符合《医疗器械说明书、标签和包装标识管理规定》。
六、自查情况总结:
此次检查总体情况良好,但个别环节仍然存在一些小问题,我们在今后的工作中将更加严密的做好医疗器械批发业务中的每一个环节,确保医疗器械的安全销售与使用,安全大于一切,我们致力于更好的服务客户,让客户买的放心!用的放心!
(一)部室内部消防安全自查情况
根据文件要求,于20xx年11月22日立即动员全体员工彻底对电源线路、饮水机、电脑、打印机、插座和集线器等进行全面自查,发现空气总开关容量较小发热,容易跳闸,现已通知了原装修公司将该空气开关进行更换。其他检查未发现电源线路老化,裸露、烧焦、存在易燃易爆物品、耗电设备超负荷运转等现象。下班后我支行所有电器设备、机具电源进行双人排查,确保彻底断开。
我行对于行内内部安装了湿式喷淋灭火系统和烟感探测器,外观完好无损,功能无法测试。
(二)行内通道中的消防设备自查
我行对于行内的消火栓、灭火器、安全通道标志、湿式喷淋灭火系统、烟感探测器等多处消防安全设施进行了检查,检查结果如下:
1、消火栓
行内共有二个消火栓,内部设备外观完好无损,但消火栓箱盖无《消火栓使用说明》。
2、灭火器
行内通道内共有十四个手提式干粉灭火器,外观完好无损,压力表指针均指向绿色区域,不需要充气。但因邮政安保部分近期未来检查,灭火器检查登记本已有几个月未检查签字。
3、其它消防设备
烟感探测器外观完好无损,功能正常。
湿式喷淋灭火系统,外观完好无损,功能无法测试。安全通道标志外观完好无损,指示正确。
消防应急照明灯外观完好无损,功能正常,断电后可自动启动。逃生安全通道被杂物堵住,现已将杂物清理干净。放置消防斧位置被钱箱所挡,现已将另置地方放置钱箱。
为搞好医院安全工作,按照卫计局会议全面贯彻落实卫生系统安全生产的重要精神要求,我院成立了由院长任组长,副院长任主要负责人,各科主任为成员的安全生小组。安全生产领导小组严格按要求对我院安全生产工作进行了认真排查。现将自查情况报告如下:
一、20XX年4月26日、我院安全生领导小组组织相关人员对医院重点安全要求范围进行自查,先后对
①供电线路水房设施,压力容器、压力管道等设施设备;
②放射科设施设备;
③门诊、病区等人员聚集场所;
④收费室;
⑤药房
⑥会议室等重点部位进行了检查,特别是供电系统保养、供水等设备设施,确保正常运转、对预防及疫苗接种、精神病患者管理情况进行排查确保每位接种儿童及精神病患者的安全。
二、进一步明确了医院安全领导小组人员职责及分工,建立健全了各项制度,进行了安全生产教育、培训。
人员聚集场所安全,灭火器材完好,疏散通道畅通;召集职工进行“消防知识”专题教育,提高职工的消防意识;组织有关人员开展院内矛盾纠纷排查工作,积极化解不稳定因素,重点人群实行了专人管理。医院以安全生产自查工作为契机,及时发现安全隐患,有效遏制事故发生。
三、抓好医疗安全。
医院安全领导小组召开了围绕“以病人为中心,以安全为目标”专题研讨会,统一思想,提高认识,组织开展全员医疗质量教育,提高医疗安全意识,落实医疗管理制度与操作规程规范,严查质量环节,清除安全隐患,为人民群众提供和谐、安全的就医环境。
四、存在的问题
1、个别科室部分开关及电器损坏,存在隐患。
2、我院正在装修由于场所限制,我们对装修安全做了相对安排。
五、整改措施
1、积极修理更换损坏电器确保安全用电;
2、疏导患者就医,确保优良就医秩序。
通过自查,提高了安全生产的意识,明确了责任,确保了“四到位”(责任到位、措施到位、急救药品到位、应急物资到位),进一步加强了节假日、急诊、病房的值班力量,节假日期间严格执行安全生产值班和领导干部带班制度。
XXXXXX有限公司建于1998年,位于交通便利的XXXXXXXX。XXXXXXX有限公司是一家专业生产优质饼干企业,产品有XX葡萄夹层饼、巧克力夹层饼、薄饼、曲奇饼、苏打饼等系列产品。
从最初组织生产开始,厂里一直严格遵照食品卫生法的要求,步步为营,坚实走好发展的每一步。公司一直有着明确的方向和正确的道路。而且本公司的产品质量一直很有保障,没有出现过什么质量事故。
厂里所用的主要原料有面粉、棕榈油、起酥油、白糖等,这些原料必须都是经过正规的渠道,从取得生产许可证的厂家购进,并附有出厂检验报告,质量要求很严格,都符合国家对该食品的卫生要求。
关于加强食品生产加工企业落实质量安全主体责任的要求,我厂成立了质量安全管理小组,组员由质量负责人和质量检验人员、生产加工人员担任,按照各自分工,对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》,从企业资质变化情况,采购进货查验落实情况、生产过程控制情况、食品出厂检验情况、不合格产品管理情况、食品标注标识情况、食品销售台账记录情况等多个方面,逐条进行自查。根据企业自查情况,企业自身感觉各方面做得尚可,基本符合质检部门的要求。对于稍有差次的,及时做了整改。现阶段,企业基本能做到系统管理,按标准要求组织进货、生产和销售。现将企业目前能达2到的情况汇报如下:
一、企业资质变化情况:
企业名称为XXXXXXXX有限公司,厂址是XXXXXXXXXX,检验方式为自行检验,产品名称为饼干,生产许可证编号为QSXXXXXXXXX。本厂证照齐全。经营范围为(生产、销售:糕点;货物进出口、技术进出口。)
二、采购进货查验落实情况:
本厂主要采购的原料为面粉、棕榈油、起酥油、焦糖色素、白砂糖、食用香精、包装袋、纸箱等。所有物品均从具有合法资格的企业购进,购进时索取了企业相关资质证明。饼干生产过程中使用的食品添加剂,严格遵照了国家的规定和要求,并做了详细的相应记录。
三、生产过程控制情况:
我厂每天安排专人对厂区卫生进行打扫,保持厂区内环境整洁干净。定期对生产场所、设备、库房、进行打扫、消毒。保持在加工过程中与产品接触的一切设施、设备、环境的卫生,杜绝一切污染的可能。定期养护设备设施,每批产品生产前和生产结束后,均对相关设施、设备进行清洗、消毒。生产人员的个人卫生,工作服帽的整洁情况,班班检查,并且化验室也不定时于车间抽查员工接触饼干手的卫生情况。工作人员更换专用工作服后,经人员专用通道进入生产车间。验收合格的原料从原料专用通道进入生产设备。从原料到成品及成品库均保持独立空间,没有交叉污染。
四、食品出厂检验落实情况:
我厂配备了电子分析天平、托盘天平、电热干燥箱、水浴锅、PH计、超净工作台、台式培养箱、显微镜、蒸汽压力灭菌器等检验设备,具有齐全的检验辅助设备和化学试3剂;相关辅助设备及化学试剂应完好齐备并在有效使用期内。检验人员具有权威机构认证的检验资格证书。按照国家标准,对生产出的每个单元的每批产品进行抽样检验,将检验的原始记录和产品出厂检验报告留存备查,对出厂的每批产品留样,并进行登记。
五、不合格品的管理情况:
我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件,在原料收货前我厂质量部都要根据相应的国家标准对其进行严格检查、检验。生产中,严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产。未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。
六、食品标识标注情况:
我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号,以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号和QS标识以及使用的食品添加剂的名称和产品的贮藏方式和保质期等相关信息。
七、食品销售台账记录情况:
我厂建立了食品的销售台账,记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息,包括购货者的名字,地址、所等。
八、产品标准执行情况:
执行标准为GB/T20980。企业积极并严格执行各个产品的国家标准和企业标准。所有标准的状态都是现行有效。
九、不安全食品召回记录情况:
由于我厂大部分都是出口产品;产品经过严格多方面的检验,并且出口的产品都要经过商检局严格的审查和检验,双重的质量把关。所以我厂也未遇不安全产品的召回情4况。
十、企业人员培训、体检情况:
我厂所有和生产相关的人员均参加了体检,取得健康证,并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训。
十一、企业售后服务和产品安全预警和风险评估:
我厂主要消费者都是回头客,目前为止,还没有接到过消费者投诉。我厂制定相应的处理制度、应对机制,确保一旦出现消费者投诉情况,能及时做出反应,力保消费者权益。
经过此次自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患。在此基础上,我厂建立了质量安全保证长效机制,为长期、持续地生产优质产品,打下了坚实基础。
按照县政府办公室关于20xx年冬季防火工作实施方案的通知精神,我院对消防安全工作进行了自查,现将自查情况汇报如下:
1、建立健全组织,明确工作职责
消防安全是医院工作的重要内容,是关系人民群众财产安全的头等大事。对此,我院成立以院长为组长,科室主任为成员的消防安全领导小组,小组成员全面负责日常的消防安全工作,实行一岗双责的`安全责任制度。医院配备了兼职消防安全管理人员,建立健全包括消防安全教育、培训、安全巡查和演炼、安全疏散设施管理、用火、用气、用电安全管理、易燃易爆危险物品管理等,明确了工作职责,责任到人。
2、加强了员工的消防安全教育培训工作
医院制订了安全教育培训计划,定期对职工进行安全教育,使医护人员及全体员工了解本科室的火灾危险性和防火措施,人人会报警,会使用灭火器材,掌握扑灭初起火灾和疏散病人的方法。
3、制定灭火和火灾应急预案。
根据医院的实际情况,成立了义务消防队,制定了灭火和火灾应急预案,要求每个员工明确灭火和疏散病人要领及注意事项,每个楼层均制作疏散示意图、消防安全“四个能力”并上墙。
4、对医院整体消防情况进行自查
(1)医院设有安全出口,楼内走廊及出口无任何杂物,确保消防通道畅通。通向楼外的出口全部安有“安全出口”应急指示灯,每个楼梯出口处有“安全出口”的指示。
(2)消防器材配备情况,今年我院新增和更换了灭火器共有30个、消防指示标示40个、应急照明灯30个,分布在各楼层主要位置。
(3)病房消防安全,医务人员严格按照氧气操作管理规程进行操作,我院实行的是中心供氧,氧气开关、仪表均无漏气,医务人员要经常检查,保持氧气的洁净和安全输氧;还要随时检查用火、用电、用气的安全情况。
(4)对各科室电线线路进行统一排查,由于医院属新装修,医务人员也要对水电气线路经常进行检查,发现隐患及时报告进行处理。
(5)医院每月进行一次消防安全大检查,各科室天天查,时时查。全院职工都要树立起“防消”意识,并且掌握消防安全知识,并把消防工作放在重要位置,认真处理好消防与效益的关系确保医院无安全事故发生。
根据自治区党委办公厅、人民政府办公厅关于印发《宁夏回族自治区道路交通安全隐患专项整治工作方案》和自治区交通厅《关于印发【自治区交通运输厅道路运输交通安全隐患专项整治工作实施方案的通知】精神,以及中宁运管所发【20xx】006号《关于深入开展道路运输安全生产隐患专项整治工作实施方案》文件精神和部署安排。我厂及时于2月19日召开全厂职工大会传达区、市县交通主管部门文件精神,成立了以温鸿浦为组长,高兴义、田志存为副组长,王继兴、崔鸿伟、张萍萍、刘锐、尚永生、王生为成员的安全生产隐患整治领导小组。结合我汽修厂安全生产实际,我厂早下手、早安排、早开展。在全厂范围内动员全体职工进行自查自纠专项活动.具体自查自纠工作情况汇报如下:
一、2月19日下午,汽修厂分成三组:
一组由温鸿浦带队、王继兴、崔鸿伟为成员重点检查以下了方面:安全生产工作安排落实情况。安全生产责任制落实情况。企业安全生产基本情况。从业人员管理情况。(从业人员的聘用、劳动合同的签订、安全生产责任书的签订)
二、二组由田志存带队,尚永生、王生为成员对生产区
域现场检查,涉及生产区域的安全管理。(包括:安全管理制度建立,安全人员职责,安全用电管理以及安全生产知识教育培训及考核等情况)安全设施的管理使用。(包括:机械设备安全及制度建立、消防制度的建立,消防器材、设备设施的使用管理,消防通道畅通等)建立健全各项安全生产规章制度,各工种岗位职责及设备安全操作规程。有害物质(废油、废水、废气)是否集中收集并有效处理,废旧配件材料的回收及有效处理、执行情况。
三、第三组由高兴义带队,张萍萍、刘锐为成员对应急救援预案的制定和演练以及恶劣天气的`应急措施的建立及执行情况
对车辆的维修维护质量.是否严格按照进厂、过程、竣工程序进行作业,有无缺项、漏项作业、弄虚作假、倒卖资料等违规现象发生。签发出厂合格证是否执行“谁签字、谁负责”制度,是否有代替业户签字现象发生。计算机的信息管理,是否按要求准确录入车辆电子信息及相关作业内容,车辆电子档案建立是否齐全进行全面检查。
四、检查结果:
自2月19日下午――2月21日上午根据此次专项活动的统一安排,领导小组具体采取逐项现场检查。互查、分项查、综合查、全面查。2月21上午,通过三个小组的检查汇总,发现存在以下问题:
1、安全生产管理制度不健全,有的已不适用于当前维修市场发展。
2、重点机械维修、维护检测设备没有相应的管理使用制度及安全操作规程.
3、各工种缺少相应的管理制度。
4、重点危险区域未设警示标志和相关的管理制度。
5、车辆维修过程中存在不规范作业的行为。
6、计算机内车辆维护数据填写不规范。
7、“三废”不能有效收集和处理。
8、未进行应急预案演练。
五、整改措施:
领导小组认真负责,及时召开各种会议,不断调整各种工学矛盾,在2月22日组织员工开展了应急预案演练。并做好了现场过程的影像、文字记录。安排崔鸿伟结合汽修厂自身特点,在两天内负责整理出了修理厂未建立的各种维修维护检测设备的管理制度及操作规程。安排刘锐、张萍萍重点对员工安全教育培训及考核的执行情况,计算机管理、档案资料的管理进行了整改,更换档案盒30个,按照《机动车维修、维护、检测规范标准》应用标准术语和标准数据录入计算机车辆电子信息。王继兴负责归类整理。按照汽修厂当前发展需求新增补了缺少的相关制度,根据本企业自身特点重新制定了汽修厂制度汇编,并上报运管所维培室备案。田志存加强对生产作业人员的安全教育,严格按照规范进行维修、维护作业。由尚永生、王生负责对现场安全生产加强监督,抢抓维修、维护过程作业。确保维修质量。利用专用的贮存设备对“三废”进行有效了处理。
截止2月23日领导小组及全体员工团结协作,圆满完成了第一阶段的自查自纠工作安排,在整个排查工作中,组织严密、工作过细、方法灵活、效果明显,将安全生产隐患消灭在萌芽状态。认真做好专项治理活动各阶段的工作总结,并认真做好各种会议记录和检查排除隐患记录。确保了此项专项排查治理活动落实到实处。
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