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制药企业企业自查报告范文

2024-01-16 22:35:30

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(一)企业概况

泉州凌源餐饮有限公司位于晋江市五里科技工业园,成立于2019年。2019年,公司投资100万元成立泉州凌源餐饮有限公司,位于园区西北部,占地约3.3万平方米,建筑面积约1770平方米。2000年12月1日通过QS认证考试,2000年9月9日获得食品生产许可证(代茶)。目前,公司主要产品有盐薄荷、凉茶和凌源万英茶(代用茶)。由于产品季节性明显,且刚获得QS证书,目前的产销量相对较小。

二、自查情况

根据《出口食品生产企业安全卫生要求》,情况如下:

1、工厂健康管理:

1.1工厂的周边环境、内部环境和总体布局:

工厂新址位于晋江市五里高科技工业园,环境优化,交通便利。工厂位于园区路前方,距泉安路500米,距市内主环路200米,西邻恒安纸业公司;东面与华子制药有限公司相连,周围环境无污染源,空气清新。常年主导风向以东南风为主,西北风为辅,综合车间位于主导风向的上侧。生产区与生活区严格区分,工厂布局合理,符合卫生要求。

厂区周围有消防环形通道,建筑物周围有道路,方便人员和物流的畅通。工厂大门是人流的主要通道,工厂侧门是物流出入口,符合人流与物流分离的指导思想。厂区地面除绿化区外硬化,厂区干净卫生。

1.2设施:生产车间采用彩钢板设计装修,车间按要求设计施工,建筑耐火等级为一级,室内装修材料为彩钢板,保温材料符合阻燃无毒要求,空间可满足生产规模要求。工艺布置与生产工艺一致,避免物料来回运输,生产过程中粉尘排放较大的位置设有除尘室。此外,还有生产过程的卫生设施,如生产容器的清洗室和卫生洁具的储藏室。

1.3卫生:生产区有专人保持厂区的日常清洁,定点存放垃圾和污物,并采取措施防止厂区内的蚊蝇和昆虫。生产区内不超过生产物品和个人杂物,生产中产生的废弃异物及时处理。更衣室和卫生间设置合理,不会对生产区产生不利影响。有洗手池,消毒池,带自动感应开关的水龙头,手干燥设备。工作服应由质地光滑、无静电、无纤维和颗粒物脱落的织物制成。

根据不同的设备、用具、清洁工具,分别制定消毒灭菌措施,定期对手术台、墙壁、地板、门窗、设备、房间进行消毒或熏蒸,定期更换消毒剂,防止耐药菌株的产生。

2、原辅材料采购管理

2.1按规定对直接接触食品的食品原辅材料和包装材料进行供应商审核(目前产品不涉及食品添加剂)。审核内容包括供应商资质审核和供应商产品质量审核。供应商资质审核主要要求供应商的营业执照、生产许可证、卫生许可证等有效文件;供应商产品质量审核主要要求供应商质量保证体系调查、产品质量检验报告、产品样品(自检和试生产)和供货质量保证。食品原辅材料和直接接触食品的包装材料未通过供应商审核的,不得采购,供应商应保持相对稳定。

2.2公司设有检验中心,位于综合楼四楼,履行材料、中间产品或成品的取样、留样、检验和出具检验报告的职责。

食品生产企业自查报告(二)在《食品生产企业监督检查和食品生产加工企业质量安全主要责任》实施过程中,我公司得到了公司管理层的高度重视。根据国家质检总局119号公告的要求,我们组织各部门人员学习食品安全法及其实施条例,学习最新的国家标准和法律法规。公司成立了一个质量和安全团队。认真学习食品生产许可证相关法律法规,努力提高公司管理水平,建立健全质量管理体系,落实各项规章制度,从原材料采购、生产过程到产品出厂检验实施管理。对质量安全主体责任落实情况进行了14个方面76项综合自查。自检报告如下:

一、严格执行原料进货检验制度,认真核对每批原料的检验合格证,确保所用食品原料合格。

二.我公司生产和销售的产品所使用的所有原料均符合国家相关食品安全标准,绝对不含增塑剂。我公司一贯高度重视产品质量安全和消费者健康,严格监控所有原材料的来源和质量。鼓励消费者放心饮用我们的产品。

三、生产过程控制严格按照公司规定的SOP执行;对生产环境、生产设备、生产工艺、原辅材料、人员健康保护等进行全方位控制。应严格按照法律、法规和标准执行。

四,公司严格执行产品出厂检验制度。做出厂产品的批量检验,如实填写检验数据和报告,不能检验的项目委托检验。出厂检验和委托检验符合法律法规。

五、不合格品管理制度已经建立。建立并保持不合格原材料和产品的加工记录;生产过程中的不合格品应严格按照文件要求执行。

六、食品标签符合食品标签管理的规定。我们公司生产的产品种类很多。为了避免在生产过程中出现问题,应逐批检查所用产品的标签。

七、公司已建立产品销售账户。建立SPC系统、批次录入系统,监控原材料进厂、配料、生产、仓储、配送、销售的全过程,确保各个环节都经过检查,符合《食品安全法》的规定。

八、企业标准已包含最新标准,并已向质监局备案。

九、公司建立了食品召回管理制度。一旦发现不符合《食品安全法》和食品安全卫生标准要求的产品,我公司将严格依法处置。每月进行产品追溯演练,不断整理更新食品召回相关程序。

十、公司建立了企业员工健康和培训管理制度,严格遵守《食品安全法》的规定。新员工进厂必须持有健康证,每年对员工进行体检。

十一、公司委托或委托加工的产品,已在市质监局备案,并保证产品标识、产品质量符合法律法规要求。

十二、公司按照有关规定建立消费者投诉受理制度,保存消费者投诉受理记录。及时处理消费者投诉,给消费者满意的答复。

十三.公司积极收集企业内部发现的以及国家发布的与企业相关的食品安全风险监测评估信息,并做出响应,同时建立并保存相关记录。

十四.公司建立并制定食品安全事故处置计划,定期检查各项食品安全防范措施。及时纠正和解决发现的不符合项。每年做一次食品安全应急预案演练。

自企业质量安全主体责任实施以来,过程中发现的问题得到及时改善,公司全体员工的法律法规意识得到加强。企业是质量安全第一责任人意识提高了。今后,我公司将严格管理质量,不断提高产品质量水平,努力为消费者生产出可靠、满意的产品。

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