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制药企业企业自查报告范文(范文六篇)

2024-01-13 21:31:41

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第一篇:企业自查自纠报告

为扎实推进教师作风建设,按照教育局及学校作风领导小组要求,结合本人在思想、学习、教育教学等方面的工作表现,对照学校作风工作实施方案的评议内容进行了自查,回顾半年的工作情况,其主要表现是:

一、抓源头治理工作成效显著,一是在土地批租工作中严格执行经营性土地使用权招标拍卖挂牌出让规定;二是在矿产管理中认真落实采矿权出让制度;三是在财务管理中严格落实收支两条线规定,并对八县一市组织执法检查;四是全面开展政务公开,自觉接受社会和人民群众的监督;五是行政执法工作加大力度,解决了大量的土地草场纠纷和土地违规违法事件,维护了国家和人民群众的利益。

二、通过自查自纠,上半年纠风工作中还存在一些问题。一是抓工作不深不细,由于工作忙,会议多,深入基层检查指导、调查研究不够;二是抓工作缺乏大胆创新的实践,治理传统做法较多,开辟新的途径较少;三是纠风工作结合工作实际解决具体问题上缺乏认真探讨和研究,特别是如何解决国土资源管理中一些深层次问题,至今没有探讨上好的办法来解决。

三、积极组织纠风调查,深入开展创人民满意单位活动。一是聘请行风评议员名;二是召开离退休干部座谈会;三是召开行风评议员征求意见会;四是到基层召开会议征求意见;五是局机关内部召开自查自纠会;六是发放征求意见函和行风满意度调查表;七是在制定实施意见的基础上建立了六项制度八项服务、人民满意科室、满意公务员十条标准;八是工作人员挂牌上岗;九是完善了服务承诺,违诺处罚制度;十是建立了办公桌上监督牌。

四、认真组织学习和传达各级纪检监查工作会议精神,学习有关领导的重要讲话,深刻领会今年开展纠风工作的重要意义,重大作用。提高了广大干部职工对纠风工作的认识,增强了积极参与的自觉性和主动性。明确了年我局纠风工作的任务,重点和突出要解决的问题。

五、热忱解决社会和群众关心的热点、难点问题。一是解决被征地农民的补偿问题,做到了依法足额补偿到位;二是解决城市居民拆迁的.补偿问题,没有发生上访反映事件;三是加大耕地特别是基本农田的保护力度,处理了一批违规违法案件;四是建立了群众来信来访网络,公开举办电话、举报信箱、举报受理部门;五是认真负责地做好上级督办的事项,基本做到了事事有答复,件件有回声。至目前为止,在局机关内部没有发生和发现违规违法行为和吃、拿、卡、要现象。

六、高度重视,精心安排,建立了组织领导机构,我与各县(市)、各科室签订了纠风目标责任书,按谁主管,谁负责的原则要求,对纠风责任进行了分解基本形成了人人都有责,人人都负责的责任网络。根据年工作任务,制定了年纠风工作实施意见,开展创人民满意单位实施意见,落实专项治理目标实施意见以及贯彻落实十项为民措施,五条禁令的具体措施。

第二篇:食品生产企业自检的自查报告

为了更好的落实质量安全主体责任的要求,按照《食品安全法》我厂质量管理人员对照《食品生产企业落实质量安全主体责任情况自查表》的内容,从生产环境条件、进货查验结果、生产过程控制、产品检验结果、贮存及交付控制、不合格品管理和召回食品、从业人员管理、食品安全事故处置等多个方面,逐条进行自查。自查结果,基本符合质检部门的要求。对于有欠缺的条目,及时做出了整改。现将我厂自查的情况汇报如下:

一、生产环境条件检查情况:

厂区内外环境整洁,厂区总体布局与生产许可申请时一致;厂区与生产车间无扬尘、无积水、环境整洁,周围无有毒、有害场所及其他污染源;卫生间单独设置并设有洗手设施,没有食品生产、包装或贮存等区域直接连通;更衣、洗手、干手、消毒设备、设施可以满足正常使用;通风、防尘、照明等设备运行良好;存放垃圾和废弃物等设备正常使用;车间内使用洗涤剂、消毒剂与原料、半成品、成品、包装材料分放置;每月初对防鼠、防蝇、防虫害装置的使用情况进行检查,并存有相应检查记录。

二、进货查验结果检查情况

对食品原辅料、食品添加剂、食品相关产品的供货者进行三证查验,如不能提供有效合格证明文件的原料我司一律不予使用;进货的材料真实,完整,记录和凭证保存期限为产品保质期期满后六个月,没有明确保质期的,保存期限为两年,并在电脑上保存了贮存,保管与领用出库记录。

三、生产过程控制检查情况:

定期对食品安全状况进行自查自检,并保存记录;使用的原辅料、食品添加剂、食品相关产品的品种与索证索票的产品一致;在电脑上存有生产投料记录;没有使用非食品原料、回收食品、食品添加剂以外的化学物质、超过保质期的食品原料与食品添加剂进行生产;使用的食品添加剂均在国务院卫生行政部门公告的新食品原料范围内,没有超范围、超限量使用的情况;没有使用药品、公示用于保健食品的原料生产食品;生产记录中的生产工艺和参数与企业申请许可证时提供的工艺流程一致,并建立和保存了生产加工过程关键控制点的记录取;生产现场没有人流、物流交叉污染和原辅料、半成品与直接入品食品交叉污染的情况;对有温、湿度等生产环境监测要求的,均进行了监测并做好记录;生产设备、设施定期维护保养;没有标注虚假生产日期或批号的情况;进入生产车间的人员均势进行换鞋、更衣、消毒流程,未发现与生产无关的个人和物品。

四、产品检验结果检查情况:

企业自检的,具备与所检项目适应的检验室和检验能力,有椎体上关设备及化学试剂,检验食品设备按期检定;不能自检的,委托有资质的检验机构进行检验;有与生产产品相适应的食品安全标准文本,按食品安全标准进行检验;建立和保存承担始检验数据和检验报告记录,检验记录真实、完整;按规定时限保存检验留存样品并记录留样情况。

五、贮存及交付控制检查情况:

原料的贮存有专人管理,贮存条件符合要求;食品添加剂有专门贮存地点并由专业管理有明显标示;不合格品在指定区域存放;根据产品特点建立和执行相适应的贮存、运输及交付控制制度和记录;生产的产品在许可范围内;电脑内存有销售台账,台账记录直实、完整;销售台账时如实记录了食品的名称、规格、数量、生产日期、销售日期及购货者的名称、地址、联系方式。

六、不合格品管理和召回食品检查情况:

建立和保存不合格品的处置记录,不合格品的批、数量与记录一致;实施不安全食品的召回,有召回计划、公告等相应记录;召回食品有处置记录,召回食品没有重新加工成食品。

七、从业人员管理检查情况:

设有食品安全管理人员、检验人员、负责人员;对食品安全管理人、检验人员、负责人定期进行培训并有考核记录表;企业负责人对各环节都有发行岗位职责;未发现聘用禁止从事食品安全管理的人员;从业人员均有键康管理制度与健康证明;对从业人员进行食品安全知识培训,并有相关培训记录。

八、食品安全事故处置检查情况:

有定期排查食品安全风险隐患的记录;有按照食品安全应急预案定期演练落实食品安全防范措施的记录;发生食品事情的,有处置食品安全事故记录。

九、存在的问题及处置情况:

1、在自查过程中,个别生产车间门牌有脱落现象,我司及时联系相关人员进行修理,并告知车间管理人员以后在发现有类似情况后,及时通知相关人员进行修理。

2、自查过程中,发现原料库内温度计损坏,我们及时对损坏的温度计进行更改,并告知库房相关人员,在发现设施有损坏的情况下,及时通知相应人员进行替换。

经过此次自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患。在此基础上,我厂建立了质量安全保证长效机制,为长期、持续地生产优质产品,打下了坚实基础。

第三篇:企业自查自纠报告

张总在公司经营管理提升动员大会上的重要讲话,内涵博大精深、丰富深刻,针对性和指导性非常强。不管是个人还是部门要在思想上行动上与公司“1235”战略目标保持高度一致,结合部门实际和各自工作岗位的实际,认真履好职、尽好责。对照会上提出的管理存在的问题结合个人和部门工作实际深入开展了对照自查,具体汇报如下:

一、存在的问题及原因

对照会议提出的问题,通过深刻查摆,部门工作中主要有以下几个方面的问题和不足:

(1)制度建设方面

报销过程中存在程序不规范,差旅住宿不统一,把关不严格等情况。出现此类问题主要由于制度科学化程度不够,管理不系统,存在当好人做好事思想。

(2)履职方面

部分重点工作进度迟缓,令虽然能够执行,但还是存在拖拉、扯皮、履职不到位现象,让制度、规范,落实不到位成为水中月、镜中花。

(3)员工职业教育方面

员工工作停留在简单重复性层面,缺乏主动性、积极性、创新性。一是对理想信念教育站的不高,看的不远。只有把自身工作放进理想信念的`格局,才能自觉发现短板和不足,才能知不足而后进,知精进而高远。二是对公司的发展战略思路缺乏深刻理解和认识,认为跟着领导思路走就行了,没有挖潜创新。

(4)工作方法方面

工作中对各类工作特点和规律,缺乏更加细致的调查研究、分析、总结和应用。公司项目多、发展快、成功经验较多,但经验交流总结应用较少。

(5)工作环境建设方面

工作中浪费严重,节约意识不强。珍惜资源的意识和习惯不强,没有从一张纸、一滴水、一度电做起,没有从当下做起厉行节约。

二、今后努力的方向和改进措施

通过对照检查,自我剖析,使我们更加清醒的认识到自身的不足和存在的原因,也更增强了改进不足、提高修养的动力,在今后的工作中将从以下几方面改进和提高。

(一)加强学习教育,提高思想认识。在学习方法上,认认真真学、原原本本学、深入思考学,通过学习真正解决好世界观、人生观、价值观这个“总开关”问题。主动接受理想信念学习教育,加强理论学习,特别担当精神和守纪律讲规矩。

(二)创新工作方法,促进管理提升。

(1)围绕公司中心工作,定期组织学习专业知识、管理知识,总结应用成功经验,抓好基础工作同时创新工作方法,提高工作创新能力。在财务部门日常工作方面,要高度重视会计基础工作,明确各岗位处理业务过程中的关键控制点,落实不相容职务相互分离的原则,坚持定期自查互检,加强财务风险的控制,防范财务风险。规范财务工作。

(2)加强思想教育,增强团队观念和责任意识,发挥带头作用,严明工作分工及工作“AB”制,提高工作效率,服务好各部门、电站及领导。

(3)定期总结制度执行情况,科学完善管理制度,严格绩效考核制度,对单据审核不严格,负责事项不深入了解,工作有头无尾,交办事项不严盯死守,拖拉扯皮现象,制定管理考核办法。

(4)充分发挥预算职能,建立预算管理长效机制,刚性计划预算。以项目概算及年度预算为基础,跟踪预算执行情况,以指导完成全年工作计划。加强财务监督及内控制度的建设,健全内部监督机制,规范财务监督工作,强化财务监督职能提高员工自我监督意识。

(三)发挥审计作用,守住管理底线。

充分发挥审计监督作用,对审计查出的问题,一要不折不扣坚决严肃整改。二要通过整改促进管理提升。三要着力构建长效机制。用改革的办法解决前进中的问题,克服屡审屡犯的“牛皮癣”。

(四)厉行节约、杜绝浪费

厉行节约是中华民族的传统美德在日常工作中,大力倡导节约风尚,财务部每位员工将从细节入手,从小事入手,精打细算,制定节约定额及标准。一是节约用水,随手关闭水龙头,杜绝跑冒滴漏。二是节约用电,随手关灯杜绝长明灯。计算机、打印机设备停用1小时以上,关闭电源,尽量减少待机时间。严格控制空调温度。三是节约用材,购买或更新办公用品时,优先采用环保节能产品,节约用纸,纸张双面打印;节约用笔,更换笔芯。四是节约公务、差旅费和接待开支。

第四篇:医疗器械生产企业自查报告范文

V:1.0 精选企业管理制度

医疗器械生产企业自查报告模板

2020--6 6--8 8

医疗器械生产企业自查报告模板

医疗器械生产企业自查报告截止日临近,您交了吗 根据《医疗器械生产监督管理办法》第 41条:医疗器械生产企业应当定期按照医疗器械生产质量管理规范的要求对质量管理体系运行情况进行全面自查,并于 每年年底前向所在地省、自治区、直辖市或者设区的市级食品药品监督管理部门提交自查报告。

1不提交医疗器械生产企业自查报告会面临处罚吗? ?由县级以上人民政府食品药品监督管理部门和卫生计生主管部门依据各自职责责令改正,给予警告;拒不改正的,处 5000元以上 2万元以下罚款;情节严重的,责令停产停业,直至由原发证部门吊销医疗器械生产许可证。

2如何编写医疗器械生产企业自查报告? ?医疗器械生产企业自查报告截止日已临近,很多企业电话咨询自查报告如何编写的问题,在此,本文提供以下模板以供参考。

杭州市医疗器械生产企业质量管理体系自查报告范本

2015

企业名称

XXXX有限公司

注册地址

XXXXXX

生产地址

XXXXXX

企业负责人

联系手机

企业质量负责人

联系手机

企业联系人

联系手机

(一)机构与人员情况

1.企业的组织架构变动情况。

企业自取得生产许可证后组织架构无变动。

2.管理代表的授权、任命、法规培训情况和履职的评价情况。

管理者代表经总经理授权任命,已进行法规培训,目前正常履职。

1.对质量负责人、生产负责人、技术负责人等相关负责人进行法规和技术培训情况和评价情况。上述人员变动情况,如未到市场管理部门进行备案的,请提供新任人员的简历、学历的复印件。

已建立培训计划和培训档案,并按要求进行培训,上述人员无变动。

2.对与质量相关的人员进行培训、考核的情况。对涉及健康要求的人员的健康档案管理情况。

质量相关人员(检验员)已按要求进行培训以及考核。

公司产品对人员无特殊健康要求,但公司已对直接接触产品员工进行体检,并建立健康档案。

(二)厂房与设施设备情况

医疗器械生产企业自查报告模板

1.企业的生产条件是否发生变化,是否有新增或减少生产场地。如有,企业是否递交许可证变更申请或者重新备案。

生产条件无变化。

2.企业的主要生产设施设备是否有新增或减少。如有,是哪些设施设备,是否做过设备确认。

主要生产设施设备无变化。

3.厂房如有特殊要求有否按照相关标准组织日常管理,如洁净车间是否按照 YY/T0033 的要求组织日常管理。

照 若生产非无菌医疗器械,厂房无特殊要求。若生产无菌产品,洁净车间按照 YY/T0033 的要求组织日常生产。

4.设备是否按照管理制度要求进行日常维护、维修和再确认。

设备按照管理规范要求进行使用维护、维修和确认。

3.库房的各个功能区是否按照要求进行管理,是否满足企业需求;是否委托医疗器械第三方企业进行贮存和配送,如有是哪些产品哪家企业如有并未到市场管理部门进行备案的,请提供受托方的相关资质材料的复印件。

库房按合格、不合格、待检等功能区进行管理,无第三方企业代为贮存。

6.检验设备是否按照计划及时检定或者校准,如自行校准,校准人员是否有资质。

检验设备已编制检定计划,目前尚未到计划检定日期。

(三)生产管理情况

1.企业目前有产品注册证多少个,备案凭证多少个。其中哪些产品已经停产,停产的时限分别为多长,是否有继续生产的计划。企业是否有停产复产,如有,停产多长时间,复产之前是否经过企业自查或者药监部门的检查。

证 公司目前取得注册证 X 个,备案凭证 Y 个。目前所有产品均正常生产,无停产。

2.企业是否按照标准(技术要求)组织生产和检验。

3.企业所引用的标准有否更新,如有更新,企业是否重新注册(备案)或者直接按照新标准组织生产和检验。

按实际情况编写:如标准无更新

4.企业二、三类产品的说明书和标签是否有擅自变动。

按实际情况编写:如二、三类产品的说明书和标签未擅自变动

5.企业主要原材料的供应商是否按照要求进行审核和评价,且有否发生变动,如有,是哪些原材料变动之后有否注册变更(或重新备案)主要原材料的供货方是否有所变动,如有,是哪些

原材料供应商评审按评审计划进行,供应商无变 更。

6.企业注册(备案)产品的生产工序是否与注册(备案)申报时一致,如不一致,是哪些是否经过完整的设计变更

工序一致。

7.企业有否委托或受托第三方企业进行生产,如有是哪些产品,哪家企业

按实际情况编写:如无委托或受托生产行为。

8.企业本医疗器械销售产量多少,其中出口产值多少

按实际情况编写

医疗器械生产企业自查报告模板

9.企业新产品研发情况介绍。

按实际情况编写:如暂无新产品研发

(四)文件记录

1.批记录是否齐全完整真实。能追溯到主要原材料的批次。

记录齐全,可追溯。

2.企业是否有留样,如有留样,记录是否齐全、完整、真实。

按实际情况编写:如无留样要求。

3.文件修改是否依照制度执行修改审核,作废文件是否按照制度要求留档。

按实际情况编写:如目前无文件修改行为。

4.各类记录是否按照要求留档。

已按要求存档。

(五)

纠正预防措施

1.企业在内进行管理评审、内部审核的情况、评价结果、发现的主要问题以及采取预防纠正措施的情况。

公司已对内部评审做出的问题改进要求进行落实。

2.企业对客户抱怨(包括重大投诉、重大维修、严重不良事件、产品召回)的评价和处理情况。

按实际情况编写:如无客户抱怨。

3.企业对生产过程中的数据(如返工、返修、环境数据等)做分析,并采取预防纠正措施的情况。

按实际情况编写:如因生产产品量极少,故无充分的数据可供统计分析用。

4.本内企业是否发生重大生产事故或质量事故、是否发现严重不良事件、是否发生产品召回、是否有产品被质量抽验(包含抽检结果)、是否受到行政处罚等信息。

5.本接受市场监管管理部门检查时出具的不合格项的整改情况。

无该不合格项

(六)其他需要说明的情况:

(七)企业承诺

本企业按照《医疗器械监督管理条例》等法规,以及医疗器械生产质量管理规范进行自查,确保生产质量管理体系有效运行。所报告的内容真实有效,并愿承担一切法律责任。

签名

法定代表人:

(或企业负责人)

企业盖章:

****年**月**日

医疗器械生产企业自查报告模板

第五篇:食品生产企业自检的自查报告

为了保障食品质量安全,着重生产细节控制,细化生产过程管理,搞好环境卫生,提升人员素质,加强巡检与出厂检验,杜绝不合格产品流入市场,杜绝安全事故的发生。根据国家法律法规的规定,我厂高度重视并安排专人对落实安全生产进行了自查,现将企业自查情况汇报如下:

一、企业保持资质的一致性。

我厂手续一应俱全,营业执照及全国工业产品生产许可证中的厂名,厂址和法人代表都完全一致,符合本条要求。

(一)企业实际生产食品的场所,生产食品的范围等应与食品生产许可证书内容一致;我厂的厂址生产许可证内容完全一致。

(二)企业在生产许可证有效期内,生产条件,检验手段,生产技术或者工艺没发生变化。

(三)食品生产许可证载明的企业名称应与营业执照一致。食品生产许可证载明的企业名称与营业执照的字号名称完全一致。

二、企业应建立进货查验记录制度。

(一)企业采购食品原料,主要食品相关产品应建立和保存进货查验记录,向供货者索取许可证复印件(指按照相关法律法规规定,应当取得许可的)和购进批次产品相适应的索取许可证复印件。我司采购的原料肉批次进行了采购索证。并向供货商索取了包装袋的许可证复印件。

(二)对供货者无法提供有效合格证明文件的食品原料,企业应依照食品安全标准自行检验或委托检验,并保存检验记录。

(三)企业生产加工食品所使用的原料稻谷与进货采用记录的内容一致。

(四)企业建立了进出台账。各种购进加工原料的贮存、保管、领用出库等记录;我厂已建立原料肉、辅料、包装袋、的储存、保管、领用、出库等记录。

三、企业建立了生产过程控制制度。

(一)企业应定期对厂区内环境,生产场所和设施清洁卫生状况自查,并保存自查记录;我公司内环境卫生,生产场所和设施清洁卫生均有本厂职工轮番排班打扫。

(二)企业定期对必备生产设备,设施维护保养和清洗消毒并保存记录,同时应建立和保存停产复产记录及复产时生产设备,设施等安全控制记录;我厂对生产设备、设施维护保养和清洁消毒记录,同时记录停产及复产时生产设备、设施等安全控制等详细内容,从而保证能随时开机生产。

(三)企业建立和保存生产加工过程关键控制点的控制情况,包括必要的半成品检验记录,温度控制,车间洁净度控制等。

(四)企业生产现场应避免人流,物流交叉污染,避免原料,半产品,成品交叉污染,保证设备,设施正常运行。不应使用回收食品等;生产过程中严格要求工人不得串岗,遵守厂规及操作规程,避免原料,半成品,成品交叉污染,保证设备设施正常运行。

四、企业建立了出厂检验制度。

(一)企业建立和保存出厂食品的原始检验数据和检验报告记录,包括查验食品的名称,规格,数量,生产日期,生产批号,执行标准,检验结论,检验人员,检验合格证号或检验报告编号,检验时间等记录内容。我厂出厂食品的原始检验数据和检验报告记录,包括查验食品的名称、规格、数量、生产日期、生产批号、执行标准、检验结论、检验人员、检验合格证号或检验报告编号,检验时间等内容均由化验员作详尽记录并保存备查。

(二)不合格品的管理情况和不安全食品召回记录情况:我厂生产需要的各种原料均从合法、正规渠道购进,并索取相关的证件。严格按照产品生产工艺及《食品卫生法》的要求组织生产,未遇到购买不合格原料和出现生产不安全食品的情况。

五、食品标识标注情况:

我厂生产的各个单元产品的包装上按照相关规定印有名称、规格、净含量、生产日期、产品标准代号,以及生产者的名称、地址、联系方式、生产许可证编号,产品的贮藏方式和保质期等相关信息。

六、食品销售台账记录情况:

我厂建立了食品的销售台账,记录了产品名称、数量、生产日期、销售日期、检验合格证号、生产批号以及购货者的相关信息,包括购货者的名字,地址、销货场所等。

七、企业人员培训、体检情况:

我厂所有和生产相关的人员均参加了体检,取得食品从业许可证书(健康证),并定期参加企业组织的食品法律法规、食品安全知识、食品技术知识培训,并备有员工培训记录。

八、企业售后服务和产品安全预警和风险评估:

我厂主要消费者都是回头客,目前为止,还没有接到过消费者投诉。我厂定期对消费者进行满意程度调查,及时反馈消费者意见,做到对自己的产品心中有数。我厂已经设立消费者投诉登记本,并制定相应的处理制度、应对机制,确保一旦出现消费者投诉情况,能及时做出反应,力保消费者权益。

除此之外,我厂的各项管理制度健全,记录表格完善,人员配备合理,职责明晰。这些软硬件的建设,也为企业的前行,铺平了道路。

经过自查,我厂基本符合食品生产企业落实质量安全主体责任的要求,提高了质量安全意识,杜绝了质量安全隐患。在此基础上,我厂建立了质量安全保证长效机制,为长期、持续地生产优质产品,打下了坚实基础。

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