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按照上级相关文件精神,我乡于20xx年8月31日在辖区16个村卫生室全面实施了基本药物制度。现就具体情况作如下总结:
一.村卫生室基本情况:
辖区16个村卫生室,卫生室服务人员共16个,全部执行一体化管理;全部执行基本药物制度,所有村卫生室药物执行零差率销售。
二.基本药物制度开展情况
20xx年8月31日,按市卫生局要求,岔头乡辖区16个行政村卫生室全部执行基本药物制度,所有药物按零差价销售。我院召开了专题会议,成立以院长为组长的基本药物制度执行领导小组及进行工作督导。各村卫生室进行了药物盘库,进行507种基本药物和非基本药物分别登记,一式三份;上报卫生院一份,公示一份,保存一份;507种药物按零差价销售,非基本药物下
架封存,待卫生局核准价格后进行销售。卫生室每天要达到看一个病人有处方,有登记,有票据;患者票据所有联要给予患者;卫生院设立药库,两个专人管理,药物购进全部有购进计划,购进清单,全部在省购药平台由卫生院统一购进。11月1日我院基本药物实施领导小组对辖区卫生室进行了督导。
三.督导发现
各村卫生室高度重视实施基本药物制度,统一制
作了宣传牌,向群众积极宣传基本药物制度,配置了公示牌,向农村居民公示药品品名、采购价、现零售价及监督电话,接受群众的监督。各乡村医生积极学习《基本药物临床应用指南》和《基本药物处方集》。各实施基本药物制度的村卫生室对使用的.药品进行盘存并公示上墙,配备和使用的基本药物由乡卫生院负责统一采购和管理,并实行了基本药物网上采购和零差率销售,基本药物和非基本药物分类存放,分类管理。
四.今后工作安排
加大基本药物知识培训,改变村卫生室人员用药习惯,使基药成为村医愿意开,农民愿意用,辖区农民得实惠的药品;加大
省购药平台购药力度,引导卫生室合理配备基本药物,满足卫生室用药需求。加大督导力度,防止出现违法违规现象出现,尤其是乱加价;加大宣传力度,使基本药物制度家喻户晓,使广大居民真正在基药执行后得到实实在在的好处;做好基本药物制度运行分析,确保基本药物制度合理运行。
根据0000〔20xx〕21号文件《关于印发全县药品生产流通领域集中整治行动工作方案的通知》精神,我0立足实际,突出重点,对本0药品安全管理工作进行全面自查自纠,现将自查情况汇报如下:
一、加强领导,严格落实药品安全责任。
3月10日,卫生院成立了由院长、副院长、科主任、药房人员等组成的卫生院药品安全集中整治工作领导小组,由领导小组实行统筹用药安全专项整治工作,组织开展了药品安全形势分析,及时消除了本院的药品安全隐患。
二、广泛宣传,着力营造良好的安全用药环境。 3月15日我院组织开展药品安全知识讲座,加强合理用药和基本药物知识的宣传教育,使本院职工牢固树立用药安全意识,规范医疗行为,提高用药水平,确保用药安全。
三、高度重视,积极开展药品安全自查活动。
3月25日我院组织对中西药房所有库存药品进行逐一清查,清查项目包括药品生产企业、批准文号、有效期、外观质量等,清查未发现以食品、消毒产品、保健食品、冒充药品使用的情况,未发现过期失效、霉烂变质及国家食品药品监督管理局公布的铬含量超标药品。
四、规范进药,优先使用基本药物。
本院使用的'基本药物采购一律通过00省医药集中采购平台网上报送采购计划,由省基本药物配送招标企业进行统一配送,所有药品一律进行零差率销售。
五、严格把关,切实加强药品质量管理。
购进的药品严格按照规定逐一验收,并建立了真实,完整的药品购进验收记录,做到每个批次、每个品种质量验收合格登记入库,指定专人每天登记中西药房及库房室内温湿度,做好药品
的在库养护工作,药品储存按要求分类陈列和存放。药品在出库调剂发放时杜绝霉烂破损、风化变色、过期失效等质量问题,把药品质量责任落实到每个岗位责任人。
六、提高认识,严格落实各项规章制度。
根据《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》,我院积极落实处方点评制度,由专人定期对卫生院处方质量进行点评分析,并将处方点评结果通过公示栏刊登。每月对住院医师抗菌药使用量进行双排序统计,对过度使用抗菌药物行为进行检查,把不合格处方和病历纳入各科室年终考核及奖惩范畴。
根据《郴州市食品药品监督管理局关于切实抓好医疗器械安全生产的函》的文件精神,我院特组织相关人员重点就全院医疗器械进行了全面自查 ,自查重点为20xx年1月以来销售使用的一次性使用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实情况,对照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明;产品的购进记录;产品的使用记录以及是否建立了产品不良事件报告制度等,现将具体自查情况汇报如下:
一、加强领导、强化责任,增强质量责任意识。
医院首先成立了以院长为组长、各科室主任为成员的安全管理组织,把医疗器械安全的管理纳入医院工作重中之重。加强领导、强化责任,增强质量责任意识。医院建立、完善了一系列医疗器械相关制度:医疗器械不合格处理制度、一次性医疗用品管理制度、医疗器械不良事件监督管理制度、医疗器械储存、养护、使用、维修制度等,以制度来保障医院临床工作的安全顺利开展。
二、为保证购进医疗器械的质量和使用安全,杜绝不合格医疗器械进入,本院特制订医疗器械购进管理制度。对购进的医疗器械所具备的条件以及供应商所具备的资质做出了严格的`规定。
三、为保证入库医疗器械的合法及质量,我院认真执行医疗器械入库制度,确保医疗器械的安全使用。
四、加强日常保管工作
1、采购、验收人员严格把质量关,保证无一例不合格产品。
2、采购记录认真、详细记录,确保问题事件有处可查、可依。
3、验收人员核对采购记录与产品,确认产品是合法的、合格的。
4、产品使用时认真检查其完整程度、有效期、无菌性。并填写使用记录。
五、为保证在库储存医疗器械的质量,我们还组织专门人员做好医疗器械日常维护工作。
六、加强不合格医疗器械的管理,防止不合格医疗器械进入临床,我院特制订不良事件报告制度。如有医疗器械不良事件发生,及时查清事发地点、时间、不良反应或不良事件基本情况,并做好记录,迅速上报县医疗器械监督管理局。
七、我院今后医疗器械工作的重点
切实加强医院医疗器械安全工作,杜绝医疗器械安全事件发生,保证广大患者的用医疗器械安全,在今后工作中,我们打算:
1、进一步加大医疗器械安全知识的宣传力度,落实相关制度,提高医院的医疗器械安全责任意识。
2、增加医院医疗器械安全工作日常检查、监督的频次,及时排查医疗器械安全隐患,牢固树立"安全第一''意识,服务患者,不断构建人民医院的满意。
3、继续与上级部门积极配合,巩固医院医疗器械安全工作取得成果,共同营造医疗器械的良好氛围,为构建和谐社会做出更大贡献。
通过这次专项自查自纠检查,我院认真学习法律、规范经营使用行为、进一步自我完善,加强了安全使用医疗器械制度,规范了医疗器械经营使用行为,强化了自身质量管理体系,增强知法守法意识,提高医院整体水平。确保人民群众用上安全放心的医疗器械,并且减少医疗事故发生率 。 但在实际工作与实施中,可能存在一些容易被忽视的、细微方面的问题,望上级领导对我院的工作提出宝贵意见。
XX县市场监督局:
根据市局《关于开展药品使用环节专项整治工作的通知》(自食药监办〔20xx〕147号)的文件精神要求,结合我卫生室实际情况开展自查自纠,现将自查汇总如下。
一、我村卫生室没有违法从非法渠道购进药品并销售;也未购进和销售假劣药品,也没有进行将非药品冒充药品进行宣传、销售行为,购销渠道合法。
二、我村卫生室购进药品时按照规定索取了相关资质,发票等,做到随货同行,票据上所列购进药品的名称、规格、单位、数量、金额、购销单位名称、购销双方的内容均一致;做到票、帐、货、款均一致。货查验记录和销售记录中的记录事项是真实完整。
三、我村卫生室未经营无产品注册证书、无合格证明文件、过期、失效或者淘汰的医疗器械。
四、我村卫生室在运输、存储条件均达到符合标签和说明书的标示要求。
五、我村卫生室具有与经营产品相适应的技术培训和售后服务能力。
六、使用环节:
(1)配备与其规模相适应的医疗器械质量管理机构或质量管理人员;
(2)建立覆盖质量管理全过程的使用质量管理制度;
(3)按规定对医疗器械采购实行统一管理;
(4)严格查验供货商资质和产品证明文件;
(5)妥善保存相关记录和资料;
(6)对无菌类医疗器械建立并执行使用前质量检查制度。
XXX村卫生室负责人:
XXX村卫生室
20xx年11月13日
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