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今年上级高度重视水土保持生态建设,20xx年追加中央财政资金1450万元,治理水土流失面积60km2。按照水利部10月22日召开的全力推进国家水土保持追加投资工程建设任务这一目标,各项工作有序开展。现将实施情况汇报如下:
一、领导重视,部门协作,精心做好前期准备工作。
围绕国家水土保持重点建设工程顺利实施,县委、县政府主要领导亲自过问,把项目实施当作我县重点建设工程来抓,先后召开有关部门主要领导参加的协调会议三次,并将项目实施急需解决的问题列入10月29日召开的县政府第20次常务会议专题研究,下发了县人民政府抄告单。
县政府主要领导亲自抓,分管领导具体抓,解决项目用地,规范招投标程序,简化资金拨付程序,加快工程进度等问题。10月30日拨付30万元配套资金,用于项目实施前期各项准备工作。
二、理清思路,明确责任分工,着力打造我县水保治理的样板工程,创建特色小流域。
11月13日出台了《县水土保持委员会关于进一步加快县20xx年国家水土保持重点建设工程的通知》,明确时间节点,明确各小流域人员分工及职责,成立加快资金拨付组、简化工程项目招投标程序工作组、项目用地保障组等专业工作组。严格督促检查,由县监察局、县督查室等部门组成督查组。 项目实施实行每周一报制,实行定期或不定期督查制度,实行奖惩制度。项目实施采取集中连片,规模化,点面结合模式,实施坡面治理,经果林坡面水系工程,打造铁坑水库水土流失综合治理示范点、狐狸寨下水保林示范点、石子岌紫色页岩综合治理等示范点。坚持与产业结构相结合,坚持与农村土坯房改造相结合,服务新农村建设。重点发展油茶、茶叶、松脂等特色产业,调优经果林结构,每条小流域创建一至二个精品点。
三、工程按计划如期开工,工程进展良好。
20xx年项目区国家水土保持重点建设工程,实施了团建、石贝、芳田、大田四条小流域全面开工。按照公示制、招投标制、合同制、监理制、产权确认制要求,工程已基本完成招投标程序。目前已完成水保林整地1248hm2,经果林改造716.4hm2,土石方125.9万方,形象进度达59.21%。项目实施中鼓励项目区群众及治理大户积极参与,针对我县劳动力成本高、劳动力不足问题,组成了一支造林专业队,专程从、、等地抽调劳动力500余人,做到高标准、高质量,保证了项目顺利实施。
四、存在问题及建议。
一是近期受天气下雨影响,工程进度较慢,治理任务繁重,在规定的时间节点完成工作任务,还需进一步加快治理进度。二是我县是水土流失严重的县份之一,占全市剧烈水土流失面积七分之一强,也是最迟开展项目治理的县,治理成效及技术有待进一步完善。三是技术人员老化,技术力量有待进一步加强。四是因财政年终结算,资金拨付受影响。
下一阶段,我们将按照党的十八大提出大力推进生态文明建设的发展战略,因地制宜,真抓实干,把握时间节点,攻坚克难,着力解决项目用地,发挥水保“自强、包容、开拓、创新”精神,顺利如期完成治理任务。
各位领导,各位代表:
大家好!
我叫xx,过去一年任职xx公司xx,主要负责公司技术质量工作。
20xx年即将过去,现对即将过去一年来的工作给各位汇报如下:
一、20xx年的业绩完成情况
1、组织完成了24种新产品电机的试制工作,正在进行8种电机的试制,完成了6种电机,18个零部件的首检FAI工作,为电机的批量投产做好的基础工作。
2、完成了对公司生产班组的培训工作。
3、完成了35种310台电机的返修技术准备和检验工作。
4、全年完成了1800余台电机的配件入厂检验、过程检验、电机试验和交验出厂工作,出厂电机的质量稳定性稳中有升,厂外质量问题同比减少4%。
5、深化供应商管理工作、不断探索,推出并落实了《供方质量责任管理细则》,使供应商管理站上了一个新的台阶,本年度共下发《整改/考核单》81份,不定期、不告知随机到供应商现场过程监造8次,下发《产品暂停通知书》2份。
6、相关方认证工作:完成了9000质量管理体系的年审工作;配合完成了工厂组织的煤安认证及开口项整改工作。
7、完成了公司特殊过程的识别和定期确认工作,规范完善相关记录文件的正确填写;
8、配合完成了计量器具的1次校检工作,确保检测设备的有效性。
二、存在的不足
1、技术管理还需进一步完善,例如图纸更新不及时不规范,与工厂不同步、工艺文件编制后修正不及时,没有变更版本号等等。
2、厂内外质量问题仍然层出不穷,特别是一些能干好而没有干好的问题依然出现。
3、对供应商管理有待提高,主要表现在
(1)供应商的生产能力、质量保证能力没有进行过评估
(2)优胜劣汰机制没有建立。
4、监视、测量设备能力不足,主要表现在
(1)试验台能力尚不完整,无匝间检测设备;
(2)试验台直流电动机ZDY301系列负载试验能力欠缺;
(3)无内花键检测规;
(4)重要零部件的形位公差没有检验机制;
(5)体积较大电机的检具不全。
5、人员素质、培训质量参差不齐,主要表现在
(1)公司规模的扩大,与公司人员的`培训和管理制度并没有跟上之间的矛盾渐渐突显;
(2)新产品较多,但相应的产前技术交底频次太低。
三、20xx年工作思路
1、通过培训、考试等手段,提高技术员、检查员自身的业务能力,不能只局限在自己管辖的范畴,形成随时可以进行替换的良性循环。
2、继续从源头加强外协外购配件的质量,严把源头质量关,规范外协件质量问题整改工作的落实,提高配件外观实物质量。
3、加强过程监控,关键工序增加巡检频次,把问题尽可能解决在萌芽状态;完善工序间质量问题的考核与处理,减少甚至杜绝类似毛坯问题在交验时处理的窘相。
4、提高技术员自身的业务能力,不能只局限在自己管辖的范畴,形成随时可以进行替换的良性循环。
5、厂外、厂内质量问题班前会通报,典型质量问题制作图片案例张贴于看板,对相关责任人进行考核达到提高员工质量意识的效果。
四、领导干部廉洁自律履行情况
通过加强学习,严格要求自己,一方面,不断增强廉洁自律、拒腐防变能力,另一方面,严格按照要求办事,加强自我约束,廉洁自律,杜绝了违法违纪情况。
各位领导、同事们:
我叫-,20××年4月来公司担任质量管理部经理一职。数月来,我重点负责GMP认证有关工作和质量管理部日常工作,虽然涉及面广,头绪多,但在公司张总的带领下、在其他班子成员的配合下,在本部门同事的热情支持和帮助下,努力履行着自己分管的所有工作,现就多半年来的工作从以下几个方面进行汇报:
1、服从工作安排,积极投身制水系统改造
20××年3月30日我正式聘入公司开始工作,一周后被临时安排负责制水系统的现场监管和联络工作,该系统主要设备为二级反渗透装Z,从设备设计、选型、采购联络、安装及调试运行各环节,我和QA积极参与和实践,对采用二级反渗透制水设备提出了自己明确的意见和主张,并获得大家的一致认同;在该设备选购过程中,我们积极联系生产商,在8小时内迅速联系到4家制水设备生产商,为公司紧张有限的订货期限赢得选择的时间和空间,有效地缓解和避免了设备采购的紧迫性和盲目性,为启动预备采购方案做了积极地铺垫和补充。二级反渗透制水设备从到厂安装至纯化水水质合格运行累计7天,在此期间,我全面跟踪,加班加点,全心关注和学习制水系统的制水、分配、循环和储存等各个环节,积极参与活性炭柱、石英砂柱的更换和清洗,耐心检查、督促和协调现场安装、运行过程中出现的各种各样问题,并下班后整理成书面报告,次日及时向上级汇报,使存在的问题得到有效落实和解决,促进了制水系统硬件改造的顺利完成。通过学习和实践,我们了解了二级反渗透系统制水原理,维护保养,操作使用方法,提升了业务技能;同时践行了科学、高效的工作方法,为今后的有效管理提供了方法借鉴。
2、加强现场巡查,促进硬件改造整体推进
20××年4月是公司硬件设施处于全面改造的关键时期,除制水系统外,空气净化系统、厂房设施、设备维护等系统和项目均需不同程度的技术处理或维护措施,波及到生产、质量、工程、物料等多个部门,繁杂多样的问题和矛盾容易集中凸现,在此期间,我每天下午16:00后深入基层一线,检查和记录发现的各种问题,并通过检查记录整理汇报落实再检查循环工作模式不断加以解决,截止7月,共计各类检查22次,累计各类问题达130个。通过加强现场巡查和监督,加快了硬件的快速改进,对推动GMP认证进程发挥了积极作用。
3、安排和部署验证总体计划,主动完善相关验证活动
验证是实施GMP的基础,也是GMP认证检查必不可少的内容,为了搞好验证实施,保证验证活动有序开展,我结合公司实际,制定了一份较为系统而详尽的验证总体时间安排计划,主要为净化空气系统、空压系统、设备验证、设备清洁验证及产品工艺验证的具体时间安排,为公司各类验证活动有计划、有步骤实施提供了工作主线和依据,该计划内容基本覆盖了公司所有的关键验证对象和系统,符合GMP验证内容的原则要求,验证时间有条不紊,与生产时间相吻合,合理安排了生产和验证活动,体现了生产活动与验证实施相辅相成,相互统一的本质规律。由于验证工作量大,我主要负责空气净化系统、空压系统及设备清洁验证活动的实施,累计完善验证项目25个,其中涉及公用设施验证8个,设备清洁验证17个,达到了共用系统验证、关键的生产工艺设备清洁验证全覆盖的目标要求,为GMP认证检查创造了坚实基础和条件。
4、参与物料和设备供应商审计,积极履行质量监管职责
20××年4月12月期间,我先后4次对药材供应商进行实地考察,第1次考察药材供应商为个体,其主要经营门店为东郊万寿路药材市场,按GMP要求,其不符合供货资质条件,主要原因为:1.该供应商为证照挂靠经营;2.药材饮片加工场所无GMP证书;3.饮片贮存条件不符合GMP要求;4.供应商GMP观念淡薄,饮片包装形式不符合公司质量要求。现场考查结束后,我及时向上级领导书面汇报了考察情况,并明确提出有关处理意见,即不得从该供应商购进药材或饮片。第2次考察主要对象为西安中药饮片厂、西安盛兴中药饮片厂,考查结果确认符合审计要求,并明确向上级领导作了交换意见,要求今后中药材应从通过GMP认证中药饮片厂购进,并有QA共同参与确定供应商。借鉴中药材供应商现场考查的办法和经验,随后对2家真空减压浓缩罐生产商进行了实地考察,并将考察结果和意见向公司领导作了书面汇报。第3、4次主要考察了多种名贵药材和问题药材如鹿茸、红参、淫羊藿、韭菜子的来源,通过市场调查了解了药材质量状况和现状,开拓了视野,增长了见识,对把好药材源头质量关具有十分重要的意义。总之通过物料或设备供应商的现场考查和信息反馈,为公司提供了良好改进建议,并增强了相关部门和工作人员的GMP意识,显示了质量监管的价值和重要性,同时为推进GMP实施做出了积极和正确的引导。
5、积极参与GMP文件的修订及会审,巩固和完善软件新成果
修订和审核文件是日常工作内容必备可少的一部分,GMP认证检查前,我主要参与了质量管理部门相关文件和技术文件的修订、审核,文件类别有《质量手册》1个,《程序文件》22个,《工艺规程》11个,《质量标准》文件累计116个,囊括了中药材、原辅料、包装材料、中间体及成品所涉及的所有标准,检验操作规程79个,质量管理文件47个,其中对“十七味补肾膏”、“荣发胶囊”、“感冒退热颗粒”等产品工艺规程进行了反复复核和及时会审,保证各产品工艺与产品批准证明文件所规定的内容相一致;通过对《质量标准》的修订和实施,对进一步健全质量保证体系,控制产品质量起到良好的促进作用。删除了质量管理文件、卫生管理文件与客观实际情况不相适应的部分,使文件更加切合实际和具有可操作性,更好地满足规范指导生产和检活动的要求;积极协助QA修订、审核产品召回管理规程,删繁去冗,去粗取精,使其召回程序和活动与国家相关法规制度要求相一致,文件层次脉络清楚,面貌焕然一新;GMP认证后,《中国药典》(20××年版)的颁布实施,我积极督促相关质量标准和检验操作规程的修订,使相关文件与药典标准有效接轨,保证新旧标准体系平稳过渡。
6、开展和参与GMP培训,推动生产质量管理跃上新台阶
实施GMP管理是药品生产企业保障药品质量的一个永恒主题,今年是公司迎接GMP再认证的关键年份,在投入资金做好硬件改造的同时,软件的提升也是GMP认证检查的一项十分重要的内容。为此,从20××年4月份起,公司就开始着手准备对员工培训的`准备工作,进入5月份,GMP培训已提上工作议事日程,由人事行政部会同质量管理部、生产技术部、设备工程部、物料部相关部门负责人及技术人员分别制定了各部门的培训计划,并由质量管理部参与制定了公司级的GMP培训计划,公司级的GMP培训计划及内容主要体现法规政策、GMP规范、微生物基础知识及产品生产工艺技术等内容,部门级培训主要内容为各相关岗位SOP培训。6月~7月份,GMP培训全面展开,我培训讲授的内容是《中华人民共和国药品管理法》《药品管理法及实施条例》、GMP自检、设备清洁验证等相关内容,各相关岗位的人员大部分均参加了培训,80%的人员培训成绩优异,培训总计4次,累计时间达6小时。GMP认证通过后,我积极按公司培训计划要求,先后对销售部工作人员法规政策和产品知识方面的培训,主要内容有《中华人民共和国药品管理法》、《药品说明书和标签管理规定》、《药品召回管理办法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》、《脱发与治疗》等,累计4小时;对煎膏剂车间进行验证管理等方面知识的培训,累计4小时。通过多层次、多角度的培训,使员工懂得按GMP组织生产是法律明确要求,更加清晰了假药和劣药的概念,了解了什么行为是合法的,什么行为是违法的;使药品销售人员学会正确用法律的武器武装自己的头脑,并掌握和了解了荣发胶囊治疗脱发过程的基本机理及其治疗特点和不足,对正确评估产品疗效有了全面而客观的认识,有助于该品营销活动过程中的技术交流和宣传。总之,培训使员工的法制意识和GMP意识大大提高,为实现质量管理体系的良好运行奠定了基础和前提。
7、尽职尽责,努力当好排头兵
能担任质量部经理一职是上级领导和大家对我的信任,因而我觉得要身体力行,做出表率。为了做好本职工作,我在思想上积极要求上进,除认真学习国家有关药品法律、法规政策外,还坚持每天尽量浏览和阅读国家经济、政治、文化等方面的理论知识,不断提高自身的政治理论素养。在思想作风上实事求是,表里如一;在工作作风上认真严谨,坚持民主,每逢重大问题,能坚持跟领导或同事协商的原则,不搞独断专行,不搞一言堂,更不搞强迫命令,在工作中,都能发挥集体智慧,把每一项工作做好。讲求实效;待人处事上光明磊落、诚实、守信;在工作期间做到衣着整洁得体、语言文明规范,努力在各方面使自己能成为标兵。虽然作为质量部经理,但我从没有搞过特殊化,自进厂工作以来,我从没有无故缺席、迟到或早退,有事请假。认证期间坚持无条件加班,积极配合公司领导的工作安排,做到了以身作则。作为质量管理部经理,应是总经理的助手和智囊团成员,因此,我非常重视团队精神和服从意识,深知思想和行动上与保持一致才是提高工作效率的思想基础,领导安排的工作任务能积极配合协助或独立完成,我经常深入基层一线,并把存在的问题和自己的意见及看法能及时给公司反馈,发挥了员工和公司之间的桥梁和纽带作用。
综上所述,任职近一年来,虽然在自己的岗位上做了一些工作,取得了一定成绩,但还存在薄弱环节,主要表现在:
1、对有关理论掌握仍不透彻,需继续加强理论学习,提高理论水平。
2、对质量管理的工作经验不足,对理化分析和微生物检验方面的知识学得不够多,不够精,需在下步工作中认真总结,提高业务技能。
3、下车间检查次数少,深入车间检查还应更扎实一些。
4、本人自信心不足,工作中主观能动性和创新性不够。
一年中,我在公司各级领导的正确领导下,和同事们的团结合作和关心帮助下,较好地完成了这一年来的各项工作任务,素质、思想、和人际交往方面都有了更进一步的提高。现将一年来取得的成绩和存在的不足总结如下:
一、品德和个人修养及职业道德方面
一年来,本人认真遵守劳动纪律,按时出勤,有效利用工作时间;坚守岗位,需要加班完成工作按时加班加点,保证工作能按时完成。认真学习知识;具有强烈的责任感。积极主动学习专业知识,工作态度端正,认真负责地对待每一项工作。
二、工作岗位和工作能力方面
我的工作岗位是一名质检员、一个把握工程质量的重要岗位。我深知我的重要性,说以我本着“把工作做的更好”的目标,扎扎实实干好本职工作,并且在工作之余我努力的学习专业知识充实自己,虽然在工作上会遇到很多挫折但是我相信我自己。有句话说得好“从哪里跌倒、就从哪里爬起来”我还很年轻秉着笨鸟先飞的思想,我想信只要我付出的比别人多肯定能泥补我在专业知识上的不足。
三、存在的不足
总结了一年来的工作,虽然取得了一点的成绩,自身也有了很大的进步,但是还存在着以下不足:
1、是有时工作方面与领导的要求还有一定差距。一方面,由于个人能力和素质不够高,一方面就是工作量多、和时间比较紧时,工作效率不高。工作时责任心不强、有点小马虎。
2、是有时工作敏感性还不是很强。对领导交办的事不够敏感,有时工作没有提前,上报情况不够及时。
3、是在工作岗位上发挥不够明显。对全局工作情况掌握不细,还不能主动、提前想办法,许多工作还只能算是一般般。
4、是在社交方面我还纯在很大的`不足,有时心里面有的表达不出来,有些话不是太敢说出来没有胆气不够阳刚,在处理有些事情时还需要领导的帮助。
5、就是在质量检查方面不够细致、专业知识不够充足,有好多东西明知道时错的却说不出来为什莫。在检查过程中呢又不是很仔细。是因为检测之前没有做好充分的准备,在检查过程中有点手忙脚乱,往往重视了这头,却又忽视了那头,有点头重脚轻,没能全方位的进行系统的工作。
四、未来的工作打算
1、我将进一步发扬优点,改进不足,全力做好本职工作。要保持良好的精神状态,发扬吃苦耐劳、知难而进、精益求精、严谨细致、积极进取、“敢打敢上”的拼搏精神。理清工作思路,提高办事效率。
2、在检验之前,我首先要了解需要检验的项目,检测方法及技术要求等才能在检查检测工作中做好事前的准备工作。并且在检查前应该做好事前准备,检查时认真监督。
3、在检查过程中做好监督工作,及时发现并纠正检验过程中存在的问题。对质量要求较高的加工工序的加工工艺的生产、全过程跟踪检查确保每道工序合格。对进场的构件严把质量关,以免构件出现质量问题影响工程质量且浪费人工。
一年来,我们主要做了以下工作:
1、完善管理网络,整章建制,把质量职责落到实处。
根据公司领导层的变动情况结合机构调整,及时调整了分公司质量管理网络,明确了各级人员的质量职责,对领导干部重点要害部位进行及时调整。并根据公司安全生产的要求及时贯彻落实上级重要文件精神,把安全管理工作贯穿在质量管理的具体工作中,对组织的各种质量活动积极参与,配合具体落实。同时针对实际及时修订下发了《质量管理工作考核办法》等规章制度,严格按制度做好季度质量及基础工作检查考核兑现工作。参与组织迎接上级部门专项检查10余次,结合实际组织开展定期集中检查和日常抽查相结合的监督检查,及时消除质量事故隐患和苗头,对全年公司、分公司组织的各项检查共查出大小问题132个,进行监督整改,监督现场整改130个,整改率达到98.4%以上,无法彻底整改的问题,组织制定了相应的'纠正预防措施。上级部门检查出的问题按检查团要求及时整改,问题整改及时率达到了100%。通过检查与考核的有机结合,促进全处人员的质量安全意识不断增强,工作主动性和积极性得以提高。
2、强化现场作业管理,确保重点关键部位安全
2009年公司上下对质量工作高度重视,上级相应加大了质量工作监督检查的深度和力度,给我公司质量工作提出了更高的标准和要求。质量工作方面我们重点抓好现场作业管理,把各基层队作为重点部位监控,做到预防为主,严格落实操作流程,贯彻质量体系程序文件的要求,把住关键环节作为质量管理的重中之重,定期不定期进行监督检查,确保了全部工程质量合格。保障了分公司生产经营工作顺利进行。
3、持续实施运行质量体系,保证质量管理工作不松懈
为提高满足顾客需求、工程质量,确保质量体系有效运行,同时,根据质量体系文件及标准的要求,对分公司在建项目进行统一检查考核。工程开工前先确立质保组织机构,制定质量目标,按照规范编制检试验计划,今年对检试验的编制进行了统一的规定,对关键部位的检验计划要求做到详细具体,并且重点控制部位做为专检控制点,并报质量技术监督部审批,确保三检制的有效进行,并且做到质量与项目部个人挂钩,要求项目部管理人员按照比例缴纳质量保证金,对于出现质量问题的按照《质量管理工作考核办法》规定全部罚没,并追究个人的责任,施行质事故问责制度,对于合格工程+1倍返还,增加了项目咳嗽倍质量的重视,并且提高了对于质量管理的积极性。
4、严格执行质量制度和体系文件,严把物资供应质量关,从源头杜绝质量事故的发生。
要求供应部门严格执行质量体系文件,加强物资进场的监控,从物资提货开始做好进场前检验和监控,有效的预防和减少不合格产品进入分公司,并且做好项目部的进场检验,杜绝不合格的材料流入工程。全面落实物资质量负责制保证了工程材料的质量。严把供应部门物资检验关,严格按规定做好物资入库质量检验,所有到货产品全部进行检验和验收,做到了入库物资检验,验收率100%,全年委托质量检验对入库发现不合格产品按用户要求及时处理,不合格产品后处理率达到100%,确保了供应物资质量。从源头堵住了因为产品质量可能造成的质量事故。并要求加工预制部门对加工组装产品严格进行工序质量控制,把好过程检验和最终检验关。
竣工的工程投产一次合格率100%,优良率86%,全年未发生一起质量问题。按服务规范和承诺主动到各用户单位,定期开展质量回访,对产品存在的质量问题了解情况,对用户的意见、抱怨认真调查分析,采取措施加以改进,并将结果及时反馈给用户,全处以顾客需求为中心、以顾客关注为焦点,不断改进服务质量,服务水平得以提升。确保了分公司生产“安全、高效”进行。
一、xxxx年工作总结
新冠肺炎,全民抗疫,充满挑战不平凡的xxxx年终于落下了帷幕,在过去的一年里,昭通分公司质管部在总公司质管部的领导下,以《药品管理法》为公司经营导向,严格按照《药品经营质量管理规范》进行公司的经营活动。质管部做了如下工作:
(1)在质量管理方面完成了公司的定期审核及各项专项审;
(2)对客户进行了服务质量的外审,特别是客户资质的跟踪完善;
(3)完成风险管理评估及风险防范管理:
对于驾驶员运输冷藏药品没有严格按照公司的管理规定执行,造成送达客户的冷藏药品温度不合格,已经造成公司经营的不可控的高风险,因此为了公司经营的合规合法,保温箱运输的冷藏药品温度不合格让违规人员自己承担责任,赔偿因此造成的全部损失。并就此事故在培训驾驶员时专门就这个问题进行培训,避免问题此类风险的再次发生。
在对仓库的质量管理检查中,多次检查到退货药品物流部不知道是谁放在仓库退货区,因而无法及时退货,可能造成不是昭通分公司公司销售的药品放在退货区,或者假药入昭通分公司库,时间一长药品过期影响二次销售的风险。因此专门为仓库做了销售退回药品的补充规定,检查一发现就督促仓库及时整改处理。
针对昭通分公司保温箱的使用,由于公司个别驾驶员工作责任心不强,完好的保温箱驾驶员送冷藏药品返回来交给仓库保温箱就有质量损坏,特别是显示面板破损无法使用,一方面维修费用高,在3000元左右,另外一方面影响公司冷藏药品的正常送货,因此为仓库制定了保温箱使用规定,以此划分责任,督促驾驶员爱护保温箱,提高驾驶员的工作责任心。
(4)进行了应急预案的演习;
(5)对公司各部门进行质量目标的分解及完成情况评估,对不达标的质量目标进行了分析并提出了防范措施;
(6)每月进行1-2次公司经营环节的质量管理检查指导,对检查出的缺陷项发整改通知给相关部门进行整改,质管部对整改情况进行复查落实;
(7)完成年xxxx年年度培训计划,对于新入职员工都进行了岗前培训及考核,对授权的专管员特别是冷藏药品的存储,装箱,运输进行相关管理职责的加强培训;
(8)响应政府号召,在总公司支持、公司领导的带领下积极参与抗新冠疫情的活动;
(9)协助验证人员对公司的冷链系统进行了验证,并根据验证结果对驾驶员及冷链装箱管理人员进行了培训;
(10)完成了《食品经营许可证》的到期换证工作;
(11)积极处理客户对药品的质量投诉,瑞丽市畹盯民鑫制药有限公司注射液瓶塞内陷已经联系厂家进行退货处理;
(12)完成了公司《药品经营许可证》换证资料的提交及云南省药品监督管理局的换证及飞行检查,检查出的缺陷项逐一进行了整改,并尽快提交给云南省药品监督管理局。
二、xxxx年质量管理工作中存在的问题
(1)质管部对分公司的质量管理体系文件虽然进行了定期专项审核,但是有点流于形式;
(2)质管部在做质量管理记录文件的过程中有些没有按照分公司质量管理记录表格进行记录,造成了质量管理记录文件与公司记录文件规定的不一致;
(3)对各部门的质量监督管理有个别没有严格要求他们按照质量管理制度的规定执行。如含麻黄碱复方制剂的销售随货同行单制度规定签字必须是采购委托授权人、盖客户公章。但我们的销售随货同行单的回单仅是客户收货人的签字;
(4)物流部的检查过程中,有部分缺陷反复出现的机率比较高;
(5)客户资质的完善,业务员有些跟进不及时。质管部要求提出,但执行不严格;
(6)对办公室负责人的.质量管理档案工作培训指导不到位。
三、xxxx年的工作计划
(1)质管部必须按照换证及飞行检查的缺陷对公司质量管理体系文件认真进行审核。让公司的质量管理体系文件能够充分实用指导公司各经营环节;
(2)加强对各部门岗位人员进行质量管理制度、质量管理职责、质量管理操作程序及药品专业知识的培训。对于新员工必须进行入职前培训,并进行培训考核,考核合格后方可上岗。对于老员工的培训,根据各部门岗位职责制定有年度培训计划,做到“五有”:有年度培训计划、有培训教材、有个人培训档案、有培训签名、有考核。通过培训让各部门员工充分熟悉掌握与自己工作相关的制度,职责及操作规程及专业知识;
(3)每月加强对公司经营各环节进行质量管理工作的检查指导,现场提问、现场操作演示,现场进行培训。特别是反复检查出现机率比较多的问题增加惩罚力度;
(4)每年按照公司管理规定文件定期进行内审及专项审核,通过审核发现管理缺陷,再进行分析、改进,以促使公司经营管理活动更加符合《药品经营质量管理规范》。不定期的审核:质量管理文件的修改、机构的增减、人员的变更、设施设备的改变等就必须增加临时专项审核。外审方面:增加客户服务质量的评审,特别是客户服务质量差回款率差的问题进行重点关注;
(5)对于xxxx年换证及飞行检查到的缺陷项以及公司质管部对昭通分公司检查的问题,我们必须高度重视,不为整改而整改,而是要在常态化的规范管理中让公司的经营更加合规合法;
总之,入职东骏药业有限公司昭通分公司快有两年了。在药品经营质量管理方面我们每个人都必须不断学习新的管理方法,管理模式,在不断的学习中提升自己的管理水平,以保证能更好的管理好公司各环节的经营行为,促使公司在合规合法的经营中更加发展壮大。
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