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第一章 兰太药业公司概况
1.1 公司简介
内蒙古兰太实业股份有限公司是自治区的大型上市公司,是自治区32户重点企业之一,被列为全国520户最佳经济效益企业,并通过了IS09002质量体系认证。
内蒙古兰太药业有限责任公司是内蒙古兰太实业股份有限公司的全资子公司,是一家集科研开发、中西药制剂生产为一体的综合制药企业。公司坐落在金川生物医药园,占地面积383亩,项目投资7600万元,建筑面积17200平方米,其中10万级洁净区面积为6000平方米。
项目主要建设工程有提取车间、综合制剂车间、动力车间、综合办公楼等。生产区拥有片剂、硬胶囊、软胶囊剂、颗粒剂等十条生产线,设备、工艺均属国内先进水平。主要生产甘草系列产品、抗生素原料药、化学合成原料药、中西药制剂等13余种产品,年产片剂15亿片、硬胶囊2亿粒、软胶囊2亿粒、中药颗粒剂5000万袋。2002年10月通过国家GMP 认证中心认证,目前已投产。达产后,预计销售收^6000万元,利税1000万元。
目前,公司产品畅销全国20多个省、市、自治区,并拥有一个遍布全国、布局合理、符合市场运作要求的立体营销网络,取得了良好的经济效益和社会效益。
内蒙古兰太药业有限责任公司,前身为呼和浩特制药厂,成立于1941年,是以生产片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、甘草浸膏等为主的现代化制药企业。拥有符合国家GMP标准的全新现代化制剂生产车间和一流的质检中心,并配置了目前国内医药行业先进的生产、辅助和配套设备,二OO二年十月一次通过国家GMP认证。
内蒙古兰太药业有限责任公司是国内第一家规模化生产天然胡萝卜素及藻类产品的高新技术企业,与清华大学、中国药科大学、沈阳药科大学、青岛海洋大学、中国医学科学院生物技术研究所等科研院所共同合作,已成功地开发出具有独特营养保健功效和极高药用价值的盐藻及天然胡萝卜素系列产品。
1.2 产品介绍
天然胡萝卜素胶丸:该药是从盐生杜氏藻中提取的天然胡萝卜索为原料精制而成。经临床研究表明,天然胡萝卜素胶丸具有增强机体免疫功能的作用,主要用于身体虚弱,免疫力低下者(包括癌症患者放、化疗后)。
平保胶囊:该药是以盐生杜氏藻粉为主要原料制成的保健食品,具有抗辐射保健功能。
盐藻片:该药是以盐生杜氏藻粉为主要原料制成的保健食品,经功能实验证明具有免疫调节、延缓衰老的保健功能。
复方苁蓉益肾颗粒:该药是以五味子、肉苁蓉等为主要原料精制而成。主要用于滋阴补气、填精益髓。用于肾气不足、腰膝疼痛、记忆力衰退、头晕耳鸣、四肢无力。
扫曰劳 —4胶囊:该药由北沙参、拳参、甘草、紫草茸精制而成。功能主治:清热、止咳、祛痰;用于肺热、咳嗽、多痰、胸背刺痛
复方甘草片:该药是本企业的主要产品,历史悠久、质量高、疗效好,在国内享有很高的知名度和美誉度。且主要原料之—的甘草浸膏粉也是我厂的传统产品,具有很强的优势,深受广大消费者的青睐。
第二章中药提取车间
2.1药材提取前处理
药材在提取前的处理是必不可少的操作环节。每一个操作流程都是在单独的空间内进行,在每一个空间的门上会有标牌显示此空间是否处于清洁可用状态。一般绿色标牌为清洁状态,可用。黄色标牌为带清洁状态,不可用。此外,在每一台设备上会有标牌显示该石碑是否处于可用状态,以及标示设备的操作人员,维修人员等信息。所有的标牌都是为了让操作人员了解生产的状态以利于每个操作人员的操作,防止出现不必要的错误影响生产或影响产品的质量。
2.1.1药材
1.巴戟天:本品干燥的根为扁圆柱形,略弯曲,长短不等。味甘、辛,性微温。
功能与主治:能补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于肾虚阳痿,不孕;风湿痹痛,腰膝酸软,步履艰难。肝肾不足,筋骨痿软者,可与肉苁蓉、杜仲、菟丝子、草解等配伍,以温肝肾、壮筋骨。
2.菟丝子:味辛,甘,平 无毒。
成分:菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等气。补肾益精,养肝明目。
功能主治:适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛,腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。
3.车前子:性味甘;淡;性微寒。
成分:车前子种子含多量黏液、车前子酸(Planterolic acid)、车前子甙(Plantaginin)、车前烯醇酸(Plantenolic acid)、琥珀酸(Succinic acid)、腺嘌呤(Adenine或6-Aminopurine)、胆碱(Choline)、梓醇(Catalpol)、蛋白质及各种脂肪酸, 黏液中含酸性黏多糖车前聚糖.尚含维生素A、B1.
性味甘;淡;性微寒。
功能主治:清热利尿;渗湿止泻;明目;祛痰。主小便不利;淋浊带下;水肿胀满;暑湿泻痢;目赤障翳;痰热咳喘。
4.五味子:温;酸、甘;归肺、心、肾经
成分:五味子素(schizandrin)、去氧五味子素(de-oxyschizandrin)、新一味子素(neoschizandrin)、五味子醇(schizan-drol)
功能与主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。
5.茯苓:性味甘、淡,平。
成分:主要含β-茯苓聚糖(β-Pachy man),三萜类化合物茯苓酸(Pachymic acid)、土牧酸(Tumulosicacid)、三萜羧酸(Triterpene carboxylic acid)、齿孔酸(Eburioic acid)、松苓酸(Pinicolic acid)等。
功能与主治:小便不利;水肿胀满;痰饮咳逆;呕吐;脾虚食少;泄泻;心悸不安;失眠健忘;遗精白浊。
6.苁蓉:中药味甘、咸,性温。蒙药味甘、咸,性温。平息“协日”,消食,益精。
成分:苁蓉含有微量生物碱及结晶性中性物质
功能与主治:中药治虚劳内伤,腰膝冷痛,阳痿,滑精,不孕,体虚便秘。蒙药治泛酸,胃胀,“协日”头痛,阳痿,遗精,早泄,赤白带下,腰腿痛。
2.1.2药材挑选
购得的药材将储存在药材库中,药材须按药典标准进行检验,合格后存库待用。
药材挑选是将采摘时夹杂的其它植物等杂质挑除出去。如,根部药材要将叶子与果实等挑出。因产地的不同以及采摘时间的差异和生长环境的不同药材会有不同的质量,如向阳面生长与背阳面生长的药材会有很大的差异。根据这些条件要选择适合进一步生产的药材进入下一步的加工。
2.1.3洗药润药
洗药是将药材上的泥土等可用清洗方法洗去的杂质除去。
润药是根据药材中所含有效成分的物理化学性质的不同用溶剂浸泡以利于下一流程的操作。如用盐水或黄酒浸泡。
设备:洗药机
型号:XY-7200
产地:天津市中药机械厂
2.1.4切药
切药是将浸泡好的药材切成适合的状态以增大表面积来提高提取的效率。根据药物形状的不同可采用不同的切割机,在本次实习中我们所看到的是往返切割机。切完的药材要过振荡筛,去除粉末等的杂质
设备1:盘式切药机
型号:PU-500
产地:德力西集团有限公司
简介:用压缩空气作为推动力
设备2:剁刀式切药机
型号:074 10
产地:天津市中药机械厂
设备3:振荡筛
型号:2DS-600
产地:天津市中药机械厂
2.1.5药材干燥
在洗药润药环节药材会带有一定的水分和溶剂,为了药物在储存中不会变质所以需要对切好的药材进行干燥处理,干燥过程中要充分把握好药材的湿度,不能过湿也不能干燥过分,温度要适度义卖年破坏药物的有效成分。
设备:热风循环烘箱
型号:CT-CⅡ
产地:常州市益民干燥设备有限公司
2.1.6炒药 煮药
过时类的药材要进行炒制,炒药温度控制在360摄氏度,炒药环节亦是严格要求的环节,炒得过熟会损害有效成分炒得时间过短会达不到预期药效,炒药需要经验丰富的操作工来操作。
设备:炒药机
型号:OY-64OB
产地:天津市中药机械厂
简介:设备用完后要在其停止加热温度降到80摄氏度后才可停机
煮药是用特定的溶剂或者和其它药材一起煮制,用来去除药材中的有毒成分。
设备:蒸煮锅
型号:ZY6-700
2.1.7药材粉碎
将以上处理好的药材按照适合的粉碎度进行粉碎。如果有需要可以将粉碎后的药材进一步粉碎成为细粉。
设备1:粗碎机
型号:F-450
设备2:风送式中药微粉碎机
型号:350
2.1.8净药材存放配制
将粉碎好的药材准确称量后要进行包装存放于袋子中入库带提取用。
2.2 中药提取
药材前处理完后将要进行有效成分的提取,本次实习中我们将会接触到两种不同的中药提取,一是有效成分溶于水的药材的提取方式,水提法;二是有效成分溶于乙醇的药材的提取方式,醇提法。
2.2.1提取方法
本次实习中提取重要中有效成分的方法为浸取。
浸取:用合适的萃取剂将药材的有效成分分离出来,当以液态溶剂为萃取剂,而被处理的原料为固体时称为浸取。
1. 醇提:用75%的乙醇溶液提取溶于乙醇的有效成分,首先是将药材与溶剂一次性加入提取设备中,水蒸气加热进行提取,塔上部设有乙醇回收管道,将被蒸出的乙醇回收再利用,经3个小时的提取后从塔的下部放出浸出药液,然后在加入一定量的乙醇溶剂进行第二次3个小时的提取,每次提取用的乙醇都要进行严格测定含量,两次提取液贮存于罐内,经过滤后等待浓缩。
2. 水提:将药材和符合条件的水一次性放入提取设备中,2个小时的提取后放出提取药液,再加一定量水进行第二次两个小时的提取,两次提取药液混合进入下一设备中进行双效浓缩处理,浓缩主要是因为溶液水分过多在醇沉操作中会消耗过多的乙醇和能量,浓缩后可以降低消耗。双效浓缩后的溶液进入醇沉环节,醇沉后的醇提液要离解去渣,醇沉液与醇提液合并进入单效蒸发浓缩,浓缩后的产品储存在冷酷中带制剂用。
2.2.2提取流程
图2.1.1
2.3 设备简介
2.3.1洗药机
产品名称:XY型系列洗药机; 规格型号:XY-720型; 电压(v):380;电机功率(kw):3.7; 重量(kg):700; 外形尺寸(mm):2800×850×1300; 洗涤量(kg/h):300-500; 筒体转速(rpm):10; 耗水量(T/h):0.5-5; 冲洗时间(s):60-100; 主要材料:不锈钢;本产品对中药、蔬菜、水果表面泥沙、杂质、细菌具有良好的洗净作用,适用于直径3毫米以上的根茎类、皮类、种子、果实类、藤术类、贝壳类、矿物类,大部分菌藻类的清洗,是大中小饮片厂、中药厂、医院理想的清洗设备。
图2.3.1洗药机
2.3.2 剁刀式切药机
机适用于中草药材、食品、(果品、青红丝)水产品(海带丝)、烟草、茶叶物料的切制加工。本机主要由不锈钢、优质钢、铜材等材料制成,符合国际GMP标准。具有结构紧凑合理,占地面积小,产量大,切片厚度均匀、等优点,操作维修方便。
图 图2.3.2 剁刀式切药机
2.3.3炒药
本机用于中药炮制加工。工作原理:通过被加热滚筒的旋转及筒内的叶片对中药进行翻动达到炮制加工目的。特点:本机采用无级调速,更适用于中药多品种多目的加工。可采用三种加热方式:电、燃油、燃气。
图2.3.3炒药机
3.2.4热风循环烘箱
CT系列烘箱不带自动控制,采用4-72离心风机,CT-C型系列烘箱全部采用轴流风机,配用了自动恒温系统,并备有电脑控制系统选择。风循环烘箱是通用干燥设备,适用面较宽,盘架式间歇干燥设备,应用于制药,化工、食品、轻工、重工业的原料,产品的加热与除温。如:原料药、生药、中药饮片、粉剂、大小蜜丸包装、颜料、染料、脱水蔬菜、食品、塑料、树脂、电器元件、烘漆等。
3.2.5蒸煮锅
蒸煮锅以一定压力的蒸汽为热源(也可选用电加热),蒸煮锅具有受热面积大、热效率高、加热均匀、液料沸腾时间短、加热温度容易控制等特点。蒸煮锅锅内层锅体(内锅)采用耐酸耐热的奥氏型不锈钢制造,配有压力表和安全阀,外型美观、安装容易、操作方便、安全可靠。
3.2.5蒸煮锅
3.2.6振荡筛
基本原理系振动电机轴上下两端所安装的重锤(不平衡重锤),将电机的旋转运动力转换为水平、垂直、倾斜的三次元运动(三维运动),再将此运动传递给筛面。改变上下重锤的相位角可改变原料在筛面的运动方向和运动轨迹,达到最佳的筛分效果。
图3.2.6振荡筛
3.2.7剁刀式切药机
挤压式输送链与旋转刀盘呈垂直布置,物料连续向刀盘输送,由刀盘上的刀片将物料切成片状,符合GMP要求。主要特点:操作简单 图3.2.7剁刀式切药机
第三章制剂车间
3.1 环形走廊参观
本制剂车间生产的剂型主要有片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂。在药品生产中,对于生产环境的要求非常的严格,我们所看到的车间洁净度为30万级,属洁净度中最低要求等级。环形走廊的地面为环氧树脂材料,墙角以及拐角处都做圆弧状处理,这样有利于清洁。所有能用到金属的材质都用不锈钢包括换鞋台。
所有的药品生产厂家都要经过GMP验收合格后才可以投入生产,验收内容包括厂房设施、人员、物料采购等。并且每个月要进行一次检查。
3.1.1准备换鞋
换鞋间内有两层换鞋柜,外面一层用来放平时的鞋,里面一层放干净的白色胶鞋。所有的器具、设备、换鞋台都是不锈钢材料。
3.1.2物净(一)
物净(一)存放从中药提取车间得到的产品作为制剂的原辅料。物料在除去外包装后内包装要用75%的酒精进行消毒处理,物净间为双层门防止污染。
接下来领料配料,用电子秤准确称量物料,不符的药粉要进行再加工,所有物料备好进入总混,总混之后生产出的药品成为一批,制备好的粘合剂加入总混的物料中准备制粒,制好的粒要通过整粒,整粒的目的是使粒度均匀使产品质量提高,将整粒均匀的颗粒放入热风烘箱内干燥,干燥的颗粒要再一次总混准确称量,减小在整个制粒过程中由于水分去除的不同以及物料的损失所带来的重量上的误差。将压片机设定好压力后开始压片,制的的成品还要进行含量检测、溶出度等的测定。瓶装药品进入瓶装线,袋装药品进入袋装线。
3.1.3物净(二)
检测合格后可包装,物净(二)是包装材料的进入通道,其内部有传递窗或者气闸门。每一瓶药品或者每一袋药品都有特定的号码,就像人的身份证号码一样不可有任何一个重复,药品包装分为一级码、二级码和三级码,其作用就是为了识别其身份。
如果在一个房间中进行两种药品的包装,要有隔板将两个区域分开避免药品弄错混合。药品装箱封好入库。
3.1.4复方甘草片制备流程
图3.1.1片剂制备流程
3.1.5洁净区洁净度的判定
实施GMP的目的是在药品制造过程中,防止药品的混杂、混批、污染及交叉污染。其涉及药品生产的每一个环节,而空气净化系统是其中的一个重要环节。药厂洁净室的关键是控制室内浮游微粒及细菌对生产的污染,使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。
药厂洁净区的设计的总原则是:(1)合理的平面布置;(2)严格规划区域;(3)防止交叉污染;(4)方便生产操作。
洁净区有不同等级的要求。判定洁净区的洁净度时要检测沉降菌的数目,在静态条件下用培养皿收集掉落的沉降菌检测;尘埃粒子数,用尘埃仪检测尘埃粒子数;压差要求;洁净度高区对洁净度低区压差为正,反之则压差为负。有尘埃粒子产生的空间对其它区域压差应为负以防止尘埃污染其它区域。
各个区域的洁净度都由空调净化系统控制,空气经过过滤、除湿、加热或冷却处理后进入洁净区。从洁净区吹出的空气进入中效重新净化再利用。
空调净化系统如下:
图 3.1.1空气净化流程
3.2 设备介绍
3.2.1压片机
单冲压片机适用于压制中药片剂、西药片剂、钙片、口含片、螺旋藻片、奶片、糖果片、泡腾片、咀嚼片、调味块、樟脑丸(卫生球)、芳香片、消毒片、催化剂、化肥片、农药片、纽扣电池、电子元件、冶金粉末陶瓷粒等。适用于制药、保健品、食品、农业、化工、电子电池、冶金陶瓷等行业生产及实验用,随机配备一套常用的压片模具。
图
图3.2.1压片机
3.2.2制粒机
粉体物料与粘合剂在圆筒(锥形)容器中,自底部混合桨充分混合成湿润软材,然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒。
图3.2.2制粒机
3.2.3整粒机
该机有设计合理的滤网,杆件、能粉碎大堆的易碎的物料,并根据离心力原理,用特殊孔的滤网,仔细筛滤,专用磨擦滤网杆件能扎碎筛坚固的粒子,同时磨碎大块聚物;该机能替代摇摆式颗粒等。
图 3.2.3 快速粉碎整粒机
3.2.4干燥箱
药物烘干箱又名中药烘干箱,中药干燥箱,热风循环烘箱,箱式干燥箱,是盘架式间歇干燥通用性较大的干燥设备,适用于制药、化学工、食品、轻工电子等行业的物料成品的除湿和加热。符合GMP要求,配备智能温控仪或电脑控制器,定时排湿:全封闭结构,内里圆弧角过渡,无死角。进风口配高效空气过滤器,排湿口中效空气过滤器,导轨密封装置。热风循环烘箱配用低噪音耐高温轴流风机,整个特循环系统全封闭,大部分在箱内特循环,热效率高,利用强制通风作用,箱内设有可调式分风板,物料干燥均匀。整机噪音小动转平衡,温度自控,安装维修方便。
3.2.5混合机
V型混合机混合效果好、功效高、耗电功率小、使用简单等优点,V型混合机广泛用于制药、化工业上的干粉物料粒状混合,是较好理想之设备。
V型混合机操作简单、混合均匀,进料可采用人工或配用真空吸料装置,卸料采用蝶阀装置,混合筒采用不对称筒身,筒体均用1Cr18Ni9Ti材料制作,内避光洁,便于清洗。V型混合机立柱框架用型钢结构制作,蜗轮减速器及齿轮转动减速,都采用炭结构制作,达到该机运转的设计要求。配电箱装有定时装置,可按物料的要求,定时开定。V型混合机外型美观、混合均匀、用途广泛。
图3.2.5混合机
3.2.6净化空调
空气处理机组的设计与生产是按处理空气的温度,湿度,洁净度为目标。
图 图3.2.6净化空调
第四章纯水处理
4.1原水处理
原水要经过过滤等的处理后才能进入反渗透阶段,避免大粒径杂质对膜的破坏,首先自来水要装入储水罐中这样可以达到稳定的作用,防止直接进水会影响过滤。
4.1.1石英砂过滤
多介质过滤器:大多填充石英砂、陶瓷、丙纶线绕管等。主要通过机械过滤作用和吸附作用,去除水中的悬浮物等固体杂质,降低水的浊度。水中的细菌、有机物等也能随着浊度的降低而被大量除去。本公司过滤填充物为石英砂,在此环节中加入絮凝剂用于除杂。
4.1.2活性炭过滤
活性炭过滤器:具有极强的物理吸附能力,能够有效吸附水中的杂质,特别是有机物和微生物。对水中残存的氯也有很好的吸附作用。活性炭还具有一定的化学吸附作用,能够除去水中的部分金属离子。
4.1.3精密过滤
精密过滤器的作用在于截留一切粒径大于5微米的物质,以满足反渗透的进水要求。
4.2 纯水制备
原水处理完后要进行反渗透处理。
反渗透是利用压力差使原溶液中溶剂的纯水组分通过半透膜阻留其溶质组分进而达到制备纯化用水的目的。一般一级反渗透能出去绝大部分的一价离子和二价离子,同时除去微生物和病毒,但除去氯离子的能力大不到药典的要求。所以,要通过二级反渗透实现除去氯离子的目的。二级反渗透的一级中加入主动剂用于给膜除垢,防止膜堵塞影响制备,二级中加入NaOH调节水 的PH值。加压装置为高压泵或者叫栓塞泵。
经过二级反渗透处理完的纯水放入储水罐中备用。每一周要对纯水进行加热检测,加热温度在80摄氏度,保持24h后检测。
在二级反渗透中,各个管道串联是为了提高质量,管道并联是为了增加产量。
4.3 纯水制备流程图
4.4 设备介绍
4.4.1石英砂过滤器
是一种压力式过滤器,利用过滤器内所填充的精制石英砂滤料,当进水自上而下流经滤层时,水中的悬浮物及粘胶质颗粒被去除,从而使水的浊度降低。
主要用于水处理除浊、软化水、电渗析、反渗透的前级预处理,也可用于地表水、地下水等方面。可有效地去除水中的悬浮物,有机物、胶体、泥沙等。
石英砂过滤器是利用一种或几种过滤介质,常温操作、耐酸碱、氧化,PH适用范围为2-13。系统配置完善的保护装置和监测仪表,且具有反冲洗功能,泥垢等污染物很快被冲走,耗水量少,按用户要求可设置全自动功能。在一定的压力下,使原液通过该介质的触絮凝、吸附、截留,去除杂质,从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为:石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等
4.4.2活性炭过滤器
活性炭的吸附原理是:在其颗粒表面形成一层平衡的表面浓度,再把有机物质杂质吸附到活性炭颗粒内,使用初期的吸附效果很高。但时间一长,活性炭的吸附能力会不同程度地减弱,吸附效果也随之下降。如果水族箱中水质混浊,水中有机物含量高,活性炭很快就会丧失过滤功能。所以,活性炭应定期清洗或更换。
活性炭过滤器的作用主要是去除大分子有机物、铁氧化物、余氯。这是因为有机物、余氯、铁氧化物易使离子交换树脂中毒,而余氯、阳离子表面活性剂等不但会使树脂中毒,还会破坏膜结构,使反渗透膜失效。
图4.4.2活性炭过滤器
4.4.3二级反渗透
二级反渗透装置是借助压力使水分子强迫透过对水分子有选择透过作用的反渗透膜,即是反渗透净水的原理,这种装置为反渗透装置根椐各种物料的不同渗透压,可以大于渗透压的反渗透法进行分离、提取、纯化和浓缩。可除去水中98%以上的溶解性盐类和99%以上的胶体、微生物、微粒和有机物等,成为现代纯水、太空水(超纯水)工程首选的最佳设备。
反渗透膜、纳滤设备等其原理是在高于溶液渗透压的作用下,依据其他物质不能够通过,而反渗透膜可将这些物质和水分离开来。
图4.4.3二级反渗透
第二部分
第一章 宇航人化妆品公司概况
1.1 公司简介
宇航人高技术产业有限责任公司于1995年成立,是目前全球沙棘产业的龙头企业。宇航人志在打造世界沙棘第一品牌,正在发挥沙棘产业独有的巨大经济、环保、社会效益。
公司多年来致力于对沙棘营养、药用功能和美容护肤领域的深层开发研究。应用高新技术手段,宇航人公司在营养保健食品、医药、化妆品、饮料、发酵等高附加值行业相继开发出沙棘油胶囊、沙棘黄酮、沙棘多糖、沙棘化妆品、沙棘功能饮品等数十类别,200余种沙棘系列产品。
宇航人集团化机构目前拥有内蒙古宇航人高技术产业有限责任公司、内蒙古宇航人药业有限责任公司、内蒙古宇航人化妆品有限责任公司、内蒙古宇航人生态建设有限责任公司、北京宇航人生物工程有限责任公司、承德宇航人高山植物应用技术有限责任公司、太仓宇航人生物技术有限公司、内蒙古沙棘工程技术研究中心、中日天然药用植物研究中心、马来西亚SNE国际控股有限公司、日本宇航人株式会社。
1.2 产品介绍
宇航人沙棘油是从孕育沙棘超强生命的种子中提取出的沙棘精华。沙棘油天然活性成分丰富,包括人体所必需的不饱和脂肪酸、维生素、微量元素、植物甾醇、多酚、萜烯、生物碱等,这样一组有益的天然物质配比科学合理,协同起效,保健功效显著。是唯一一个获得中国保健食品、中国有机食品、欧盟有机食品、日本有机食品、美国有机食品认证的“五方”认证的产品,产品品质达到了顶级水平。
特点:
1)采用世界沙棘名种――内蒙古蛮汗山野生蒙古沙棘为原料,天然纯正、营养丰富。
2)采用国际先进的纯物理高新分离技术――超临界二氧化碳低温萃取,区别与其它提取方法,避免了对活性成份的破坏,保证了产品纯天然、无化学污染,无化学残留,绝对安全健康,无任何毒副作用。
3)全程有机,拥有严格的质量控制系统,绿色天然。
4)不饱和脂肪酸的含量在90%以上,其中两种必需脂肪酸亚油酸和α-亚麻酸以大致1:1的天然比例共存,与最佳脂质摄取平衡比例相吻合,对于防治现代生活习惯病具有广阔的应用前景。
第二章 产品生产流程
1.1 汇总流程
宇航人公司在内蒙古地区有自己的沙棘种植林,沙棘每年四月份开花,五月份结果十月份成熟,果实采摘后储存备用。
沙棘果实去掉外面果肉干燥种子后粉碎成沫状,粉末用二氧化碳超临界萃取提取出有效成分,有效成分处理后结束产品进入化妆品制备车间。
首先原料送乳化车间,在这个车间里有配料室和纯水室配好料后进行下一步的制备。制备好的化妆品进入灭菌间灭菌,灌装机装好产品制备完成。
100kg的乳化机制粉类化妆品,50kg乳化机制备水类化妆品,5kg乳化机用于研发新产品。
1.2 超临界萃取
超临界为超临界流体,是介于气液之间的一种既非气态又非液态的物态,这种物质只能在其温度和压力超过临界点时才能存在。超临界流体的密度较大,与液体相仿,而它的粘度又较接近于气体。因此超临界流体是一种十分理想的萃取剂。
1.2.1超临界萃取原理
超临界CO2流体萃取(SFE)分离过程的原理是利用超临界流体的溶解能力与其密度的关系,即利用压力和温度对超临界流体溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下,将超临界流体与待分离的物质接触,使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然,对应各压力范围所得到的萃取物不可能是单一的,但可以控制条件得到最佳比例的混合成分,然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体,被萃取物质则完全或基本析出,从而达到分离提纯的目的,所以超临界CO2流体萃取过程是由萃取和分离过程组合而成的。
1.2.2超临界萃取特点
1、超临界萃取可以在接近室温(35~40℃)及CO2气体笼罩下进行提取,有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散。因此,在萃取物中保持着药用植物的有效成分,而且能把高沸点、低挥发性、易热解的物质在远低于其沸点温度下萃取出来;
2、使用SFE是最干净的提取方法,由于全过程不用有机溶剂,因此萃取物绝无残留的溶剂物质,从而防止了提取过程中对人体有害物的存在和对环境的污染,保证了100%的纯天然性;
3、萃取和分离合二为一,当饱和的溶解物的CO2流体进入分离器时,由于压力的下降或温度的变化,使得CO2与萃取物迅速成为两相(气液分离)而立即分开,不仅萃取的效率高而且能耗较少,提高了生产效率也降低了费用成本;
4、CO2是一种不活泼的气体,萃取过程中不发生化学反应,且属于不燃性气体,无味、无臭、无毒、安全性非常好;
5、CO2气体价格便宜,纯度高,容易制取,且在生产中可以重复循环使用,从而有效地降低了成本;
6、压力和温度都可以成为调节萃取过程的参数,通过改变温度和压力达到萃取的目的,压力固定通过改变温度也同样可以将物质分离开来;反之,将温度固定,通过降低压力使萃取物分离,因此工艺简单容易掌握,而且萃取的速度快。
1.2.3超临界萃取设备
1.2.4超临界萃取沙棘油流程
实习心得
经过近一周的实习我体会到了很多平时很难体会到的东西,这段时间的所见所学尤其对以后找工作有很大的帮助。
我发现现在的大学毕业生不是找不到工作,只是找不到自己满意的工作。每个人都想有一份条件优越的工作,但是却不想自己有什么优于别人能力。不是每个人一毕业就能坐在办公室里指挥别人的,好的工作是在工作岗位奋斗得来的。很多时候不是你不行只是你不肯吃苦不肯走哪一段艰辛的路而已。
人要学会学习,古人说的好,活到老学到老,可是我们还没老呢就厌倦了学习年以后的日子又让你给自己如何提高自己呢。我们拥有的财富总会担心丢了或者怎么样了,可是学到的知识永远也不用担心会从你这里跑掉的,学到的知识永远属于你自己,而这些知识又会给你创造源源不断的财富,何乐而不为呢。古人还说,不耻下问,但是实习的时候不耻下问的人却是少之又少。这样好的学习机会都错过了,当你真正走上工作岗位的时候你只是个初出茅庐的大学生,不懂的地方是少不了,如果不问那又如何让自己胜任自己的工作,胜任不了自己的工作又如何到达你想到到达的位置。
好的工作不是想就能有的,容易的到东西也容易失去。努力了也许没能达到目的,可是不努力那就是起点你都没走出去。
这次实习最大的收获就是对自己的定位,以前知识知道毕业了就要找工作,要找一份自己满意的工作,可是这段时间的学习让我看到了什么是工作,工作不是要找好与坏,而是要找适合自己的工作,适合自己的才会做好,就像穿鞋一样合适了才穿的舒服。
感触最深的是在伊利液态奶参观的时候,其实刚上大一的时候是有去过的,可那时什么都不懂,只是觉得从山里走出来了看什么都是热闹。三年过去了再一次回到那里,这一次不再是只看到那规模宏大的厂区,不是只看到那些壮观的全自动生产设备,我看到的事一个企业经营的理念,一个企业生存的方式。
总之,这一次实习将成为我大学生活中一笔很重要的财富。
参考文献
[1] 朱盛山. 药物制剂工程. 北京:化学工业出版社,2008. 5
[2] 李淑芳,白鹏. 制药分离工程. 北京:化学工业出版社,2009. 8
药厂实习报告
在日常生活和工作中,大家逐渐认识到报告的重要性,报告具有双向沟通性的特点。相信许多人会觉得报告很难写吧,以下是小编帮大家整理的药厂实习报告,仅供参考,大家一起来看看吧。
为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习。在这个暑假中,我们一行19名大学生来到了南京日升昌生物技术有限公司进行了为期14天的参观实习。在老师的教导下,我们通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。
一、实习公司简介
7月12号我们来到了南京日升昌生物技术有限公司进行生产实习,通过实习动员大会,我们对这个公司有了比较深入的了解。
日升昌药业始创于1999年8月山西太原,20xx年总部迁至南京。目前已是一家拥有2大GMP生产基地、5家营销公司及1个药物研究中心的大型药业集团。日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等10大GMP生产车间、12条生产线,年生产能力可达10万吨以上,是中国动保行业一次性通过GMP认证剂型最多的企业。
公司先后开发出“芪兰囊病饮”“三林合剂”“替磺先”“清宫促孕宝”等市场上家喻户晓的知名产品;其中“芪蓝囊病饮”“清宫促孕宝”等成果获国家发明专利,目前公司在“高浓度复方磺胺真溶液技术”、“大家畜不孕不育技术”、“复合高浓度多维溶液剂”、“诱食促长技术”、“生物控蚊技术”等领域仍处于国内同行业领先地位。
二、实习收获
1、GMP车间参观
12号下午,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经历给我们讲了制剂的分类:颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄膜等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,依次使用的.为石英石过滤器活性炭过滤器机器过滤器。洁净区温度一般在18―26摄氏度。湿度为45%―60%。
2、车间生产实习
13号我们开始了正式的实习生活。我们19个人被分成了两组,分别被分在粉剂车间和口服液车间。第一周,我们小组分在了口服液车间。口服液的配制过程我们没有参加,只做了最后的灌装和包装工作。虽然只是看来最简单的包装和灌装,但是也不是想象中那么好做。开始的时候我们贴标签很慢,
后来慢慢熟悉了贴的方法,速度快了许多,但是会经常把标签贴坏,后来我们经过反复的工作、仔细思考,终于能将标签贴得快且好。贴过标签后就要将包装好的瓶子装到专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是第一次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但是后来做久了就感到这个工作很无聊和乏味了,所以当时真的很佩服在这个车间里工作的员工,他们中有些人在这里已经工作3、4年了。
__级制药工程1-5班的部分学生以及__制药工程1班(高职)的部分学生于__年3月13日~3月31日在湖北襄樊隆中药业有限公司进行了毕业实习,通过实习师生的共同努力以及实习厂方的积极配合,圆满地完成了毕业实习任务.
毕业实习是培养学生综合运用所学的各种基础知识和专业基础知识,去了解和观察医药生产实际问题的重要环节,这对学生走上工作岗位或是进一步深造是相当有利的.为此,我们进行了细致充分的准备,并采取了具体指导,严格考核的方式进行毕业实习的教学.
首先做好实习前的准备工作.实习前,由系领导及教研室对学生进行了实习动员,要求学生必须遵守实习纪律,明确实习目的,任务,使学生对整个实习教学过程有一个全面的了解,从而认识到毕业实习的重要意义,树立圆满完成毕业实习的信心.其次是做好实习指导工作.实习过程中,我们着重注意发挥学生的主观能动性.现场指导采取多次提问和抽查笔记,检查图纸等方法,及时了解和解答学生在实习过程中的疑问,要求学生在现场应多看,多想,多学,多问,多记.引导学生自觉运用所学理论知识了解和分析实际生产过程.结合车间现有设备,现有管线,车间,现场讲解主要的常见化工制药设备的工作原理,操作方式,适用场合,以达到教学与实践相结合的目的.同时也重温了药厂反应设备与车间工艺设计一书的教学内容,该教学方法也深受学生好评,加深了学生对制药车间的感性认识.在实习中期和末期,指导教师对学生实习质量进行了严格的考核,考核内容包括现场提问,检查原始笔记,检查图纸.对学生在实习过程中的组织纪律,实习成果,实习报告,以及对实习车间的生产工艺,技术管理等方面的主要问题给出的评价,提出的改进意见等.为学生走向工作岗位或进一步深造学习奠定了必要的实践与理论基础.
关于毕业实习环节尚待解决的问题,主要是实习地点的落实.目前现有的实习地点主要是襄樊科兴医化有限公司.__年我校与该公司签订了以该公司作为我校制药工程专业学生实习基地的协议.这对毕业实习教学环节的稳定性发展是非常有利的.但是随着我校招生规模的扩大与优化,现有的实习基地不能完全满足教学要求,学生人数太多,一个药厂往往容纳不了那么多学生.而且由于制药行业竞争激烈,实习公司的生产极不饱和,很多车间都处于停产状况,这样能容纳的学生数量进一步缩减.为此,指导老师只有安排做毕业论文的学生到中药车间进行实习.因此,增加实习基地的数量或容量是亟待解决的一大难题.
其次是实习经费问题.实习要保证一定的时间,而现有实习经费仅能保持二分之一不到的时间.为保证实习时间,目前实习过程中的来往交通费(全额),住宿费(部分)基本由学生支付.这对于家庭条件较差的同学是一个不小的负担.这些问题有待各级领导及有关方面共同协商解决,以保证实习教学环节的顺利进行.
化工与制药学院制药工程学部
祝宏,王凯,张秀兰 __年4月5日
我在中医院中药房实习已经两个月了,与上个月相比,我对中药房的工作流程熟悉了许多,比如:接单子、看处方和剂量、点药、发药,这些基本工作我都已滚瓜烂熟,称药的速度也快了许多,但是还赶不上师兄、师姐。我有时会主动给师兄、师姐们帮忙:帮他们接单子、摆盘子、点药、装药;其它科室的实习医生、护士、病人来拿药,我会帮他们拿药,并让他们签字;有时我会主动收盘子、打扫卫生,当然这些都离不开领导和师兄、师姐对我的教导。闲暇之余,我会和师姐们聊天,分享他们生活和工作上的趣事,有时师姐们告诉我工作上的事及为人处事的道理,我都会仔细听,并遵照执行。我真心感谢他们。
总之,这个月最大的收获就是比上个月懂事、成熟了许多,下个月我还要继续努力,做好自己该做的事,让药房里的同事对我刮目相看。加油!相信自己,你是最棒的。
我是生物制药系的一名学生,在即将毕业之时,我将到1个药厂实习,巩固我在学校学会的知识,对工作的更加了解,对以后的工作与事业有莫大的帮助。在实习期间,我认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向领导和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第1步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。
实习目的及意义;
1、了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
2、熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
3、了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
4、提高沟通及人际关系处理能力;
5、体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
6、找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力;
7、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用;
8、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等;
9、测定药品的干燥失重 称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.
实习建议;
对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅8个月的实习不能彻底的将我们改造成1个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。树木要成材,不是在温室,而是在肥沃的土壤上吸收天地日月精华,经受风霜雨雪考验。大学生要成才,不应只是在大学这座象牙塔里“风声,雨声,读书声,声声入耳”,而应在社会这个广阔天地里自我历练,作到“家事,国事,天下事,事事关心”,真正在认识自我、完善自我、认识社会、服务社会的社会实践中成长为社会英才。只有认识了自我,完善了自我,才能更好地认识社会,服务社会;只有在认识社会、服务社会的过程里才能更好地认识自我、完善自我。
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