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时间过得很快,转眼间,九个月的实习结束了,原本迷茫与无知,现如今满载而归,我告别了我的药厂实习生活,也永远告别了我的学生时代,在这段时间里我收获了许多,收获了知识、技术、经验。我学到了很多课本上学不到得知识,令人难忘,令人回味。踏上工作岗位,才明白,时间是这样过的,生活是这样过的,思想是这样在改变的。
在入厂第一天,公司领导就安排所有的实习生在会议室进行培训,首先让我们了解药厂厂区布局、车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人,然后就是各个部门管理人员给我们讲解保健品方面的知识、车间工艺、安全、消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合,在我们培训了这些知识后把我们分配到了各个部门开始实习。我被分配到生产部的固体制剂车间,一进车间就是清场,亲身实践6s,之后被分配到颗粒分装岗位跟着师傅学习颗粒包装机的知识,然后跟着压片的师傅学习了很多关于压片机和压片工艺的知识。发现,就那样小小的一个药片需要那么多的工艺流程才能够制作成功。在为期九个月的实习里,我们每个新学员像一个真正的员工一样每一天签到,有自我的工作服,有自我的工作日志,感觉自我已经不是一个学生了,和上班族一样,每一天早上早早地起床,准时到车间换好工作服开始进入工作状态。下头我把实习以来的工作做如下简要的总结:
一、思想纪律方面
实习期间,我严格遵守公司的各项规章制度,按时上下班,不随便旷工,对工作认真负责,进取地向公司靠拢,平时遵纪守法,爱护公共财产,乐于助人,人际关系融洽,并进取参加公司开展的各种培训活动,在培训中进取发表自我的看法。
二、自身要求严格,树立良好形象
在工作中,我更是进取要求上进,跟着师傅从最基本的做起,从清扫地面、墙壁到清洗机器,努力工作,记得从小事做起,从身边做起,车间里的卫生查差了,不是自我当值也拿扫帚扫扫,哪个房间的灯开着没人就随手把灯关了,在车间里亲自实践“6s”,明白了“6s”的重要性;帮师傅剔除牛初乳钙片上的黑点,体会到了余世维教师说的职业化工作态度:力求完美,用心把事情做好。
三、端正生活态度,谨记工作职责
健康和礼貌的生活态度越来越受到人们的关注和重视,作为一名当代大学生,我们的生活态度应当是更进取的,意志是更坚定的,要正确应对现实,并对自我和社会要有高度的职责感。在实习期间,车间温度经常是到达三十多摄氏度,加料加到胳膊酸痛;在制粒间浓重的酒精味呛的都喘可是气……这些苦我们都抱怨过,但我们没有退缩,看着药片一片片从机器中出来,我们满足地笑了,所以我们不再怕脏怕累,认真谨慎地做好每一项工作,从不松懈。
四、处理好人际关系,关心爱护身边的每一个人
良好的人际关系是我们前进和发展的重要条件,所以作为一名当代大学生的我在处理好自我的人际关系,还协助、引导身边的人奋发有为、进取进取
五、把个人价值置于社会价值中
实习是对一个应届大学毕业生来说十分重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在XXX合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,并且在实践本事上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自我,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步。
一、实习目的
1、正确了解制药工程专业的内涵
2、作为即将开设的专业课的指导
3、熟悉制药厂制造原药及制剂加工的流程
二、实习内容
1、海利尔单位概述
青岛海利尔药业集团于2000年成立,经过7年的高速发展,现在已属国家农药定点生产企业,主要从事各类新农药的研制、开发、生产与销售。公司凭借雄厚的势力和良好的信誉被中国农业银行青岛市分行授予“AAA”信誉等级,是中国农药工业协会的理事单位,山东省农药工业协会副理事长单位。随着企业的日益发展,公司的生产规模不断扩大,公司目前已拥有青岛海利尔药业有限公司、青岛闲农化学除草有限公司、青岛奥迪斯生物科技有限公司、青岛凯源祥化工有限公司、青岛海奥植保服务有限公司和青岛易先通农药有限公司等下属子公司。2007年前十个月仅青岛海利尔药业有限公司(城阳)就完成盈利4.6亿元。目前集团正准备在江山工业园建设一个新厂,于08年元月16日开厂,主要从事制剂生产,在潍坊海化工业园建厂,08年5月开厂,从事草甘膦成产。集团各公司主要从事生产吡虫啉、啶虫咪、虫酰肼、甲氨基阿维菌素等原药。至今已有农业部正式登记品种100多个,产品范围涵盖了杀虫剂、杀螨剂、杀菌剂、除草剂等。经过多年的市场认证,海利尔产品已经成为农民心目中的产品。
海利尔集团在发展中,一直关注着社会公益事业,先后多次为弱势群体、贫困学校等公益事业捐款捐物。去年春天,海利尔公司在与中国农业大学多次协商基础上,决定在中国农业大学开设“海利尔企业课堂”,并于去年6月份在京挂牌开课。据悉,在高校中开设企业课堂,这在全国农化企业中尚属首家。同时,公司在山东农业大学设立“海利尔奖学金”,在河北科技师范学院设立“海利尔创新奖”,与青岛化工学院共同组建“海利尔研究所”,携手定向培训技术人员,实现了公司与重点农业院校的强强联合。“市场无穷大,创造无尽处”,公司领导层重视市场的开发与管理,积极倡导全员营销理念。目前,海利尔的营销网络已经遍布除新疆外的全国各地,产品还先后出口到欧洲、东南亚和中东等地,公司整体运作力求平稳,争取管理上平台,营销创新高。
2、参观实习过程
本次我们进行实习的地方是青岛海利尔药业有限公司(城阳)和青岛凯源祥化工有限公司(莱西)。青岛海利尔药业有限公司主要从事制剂生产,产品包括杀虫剂,杀菌剂,除草剂,杀菌剂。公司现有员工300人,生产旺季可达到400人。青岛凯源祥化工有限公司主要从事农药原药的化工合成,现有员工300人。
本次实习的第一站是青岛海利尔药业有限公司(城阳)。首先我们来到了会议室,由青岛海利尔药业有限公司人力资源部主任陈静为我们介绍海利尔的概况。会议室悬挂的“热烈欢迎新员工加入海利尔大家庭”和“因为我们是一家人相亲相爱的一家人”就让我们感到了企业对员工的重视。我们先听了海利尔的厂歌,又了解到企业宗旨是:专著作物科学服务世界农业。企业精神是:诚信团队务实超越。这让我对这个企业的文化有了更深地了解。随后陈静又为我们介绍了企业最重视的也是集团能发展如此之快的五字经验:“产销人发财”——生产、销售、人才、开发、财务管理,这五个字是任何一个企业生存与发展必须做好的。
随后我们参观了企业的一些车间,包括技术研发区,微乳剂生产区,乳油生产区,粉剂生产区。技术研发区由技术中心、制剂室、液相色谱室(测定农药在各种状态下的稳定情况)、气相色谱室、天平室、化学分析室组成。
乳油包装车间设备巡检路线如下图:
微乳剂生产区以实现全自动化,以加工颗粒剂、粉剂、乳油为主的制剂车间,其主要产品是万里红刺吸式口器害虫灭杀剂,产品是10克以下袋装;接下来是乳油加工车间,与上一个车间生产的产品相比较,乳油产品在包装封口前都要对其称重,保证每一分产品的重量要求(乳油以10克-20克为主)。参观完全自动车间接下来是手工车间,该车间以粉剂加工为主,所以工作人员采取一定防护措施:戴口罩防止粉剂进入呼吸道,对人造成危害。
然后我们又来到第二个实习地点——青岛凯源祥化工有限公司(莱西)。同上一个实习地点一样,首先由公司的张总为我们介绍公司概况。青岛凯源祥化工有限公司是一家隶属于青岛海利尔药业集团公司的新型高科技民营企业,公司成立于2002年。短短的三年,通过全体员工的共同努力和集团领导及社会各界朋友的大力支持,已初步发展成为集科研、生产、研发为—体的、销售额过亿的规范化经营实体。公司主要从事原药生产。其主要产品有:吡虫啉、啶虫脒、甲维盐——阿维菌素。
现在农药产品主要分为吡啶系列和烟碱系列。烟碱系列是从烟草的浸泡液中提取出相关物质,加以人工改变,制出一系列农药。张总还为我们介绍了今后农药发展的趋势:一方面是大力发展杂环类农药,另一方面是着重发展含氟类农药(渗透性强,对害虫的毒杀力大,进而效果好)。一个完整的化工企业包括电、水、气、冷冻(很多反应是在低温条件进行的,所以需要性能较好的冷冻设备)、三废处理五部分,这也将是此次认识实习的参观重点。由于化工企业是有很多危险化学品的部门,这些危险化学品易燃易爆,所以此次认识实习需要高度安全意识,在开始前对我们进行了安全教育,关闭随身携带的手机。后来就对凯源祥工作区展开参观,眼前塔设备、管道、仪表比比皆是,看到了化工制图中所学到人孔、手孔、法兰等,及个设备是如何通过焊接连接在一起的。在甲维盐生产车间我们能看到了搅拌釜、反应罐。在其他车间我们看到了制冷机等设备。
污水处理区较大,分为地下地上两部分,包括蓄水池、调节池、耗氧池等。废水处理池中废水泛着白沫,等待即将被处理。现在我的国家正大力提倡建设和谐社会,作为一个化工企业环保就是重中之重。凯源祥的环保设备运行费用一个月需要10万余元。
三、实习感想
实习的时间并不长,但是这6个小时却让我学到了很多学校学不到的东西。企业领导的讲解让我知道了我们在书本上学到的东西真的可以应用到实际生产中,真的可以为企业的发展做出巨大的贡献。
同时我也看到的化工企业的真实设备,让我们在书本上学到的理论终于有了实践的机会,虽然只是参观,但我也通过这次实习对化工生产产生了浓厚的兴趣。
以前我总是很讨厌农药那难闻的气味,但是现在我学会的去适应它,就像张总说的:化学就是一门有味的科学!
对,化学的“味”还需要我们在接下来的学习中慢慢品味。
篇二:制药工程认知实习报告
20__年十月二十七日,我在民泰药业开始了实习生涯,在生产车间,化验室的岗位学习了各种实践知识,八个月的实习生涯转瞬即逝,在实习期间,我认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向领导和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,下面我来总结一下,首先介绍企业概况。
一 民泰药业企业概况;
通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1989年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提娶片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务
二实习任务
刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三实习内容
1. 制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
2. 使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
3. 测定药品的干燥失重 称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.
4. 微生物限度检察
(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(2)制备供试样ph7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。 培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
(3) 做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌 ,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
(4) 含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
5 学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。
四 实习感悟
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
五 实习建议
对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。
刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。
今后,我们会再接再厉,为我们长白山职业技术学院争光,最后,祝学弟学妹即将的实习能够顺利。
1.1公司简介
内蒙古兰太实业股份有限公司是自治区的大型上市公司,是自治区32户重点企业之一,被列为全国520户经济效益企业,并通过了IS09002质量体系认证。
内蒙古兰太药业有限责任公司是内蒙古兰太实业股份有限公司的全资子公司,是一家集科研开发、中西药制剂生产为一体的综合制药企业。公司坐落在金川生物医药园,占地面积383亩,项目投资7600万元,建筑面积17200平方米,其中10万级洁净区面积为6000平方米。
项目主要建设工程有提取车间、综合制剂车间、动力车间、综合办公楼等。生产区拥有片剂、硬胶囊、软胶囊剂、颗粒剂等十条生产线,设备、工艺均属国内先进水平。主要生产甘草系列产品、抗生素原料药、化学合成原料药、中西药制剂等13余种产品,年产片剂15亿片、硬胶囊2亿粒、软胶囊2亿粒、中药颗粒剂5000万袋。2002年10月通过国家GMP认证中心认证,目前已投产。达产后,预计销售收^6000万元,利税1000万元。
目前,公司产品畅销全国20多个省、市、自治区,并拥有一个遍布全国、布局合理、符合市场运作要求的立体营销网络,取得了良好的经济效益和社会效益。
内蒙古兰太药业有限责任公司,前身为呼和浩特制药厂,成立于1941年,是以生产片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂、甘草浸膏等为主的现代化制药企业。拥有符合国家GMP标准的全新现代化制剂生产车间和一流的质检中心,并配置了目前国内医药行业先进的生产、辅助和配套设备,二OO二年十月国家GMP认证。
内蒙古兰太药业有限责任公司是国内第一家规模化生产天然胡萝卜素及藻类产品的高新技术企业,与清华大学、中国药科大学、沈阳药科大学、青岛海洋大学、中国医学科学院生物技术研究所等科研院所共同合作,已成功地开发出具有独特营养保健功效和极高药用价值的盐藻及天然胡萝卜素系列产品。
1.2产品介绍
天然胡萝卜素胶丸:该药是从盐生杜氏藻中提取的天然胡萝卜索为原料精制而成。经临床研究表明,天然胡萝卜素胶丸具有增强机体免疫功能的作用,主要用于身体虚弱,免疫力低下者(包括癌症患者放、化疗后)。
平保胶囊:该药是以盐生杜氏藻粉为主要原料制成的保健食品,具有抗辐射保健功能。
盐藻片:该药是以盐生杜氏藻粉为主要原料制成的保健食品,经功能实验证明具有免疫调节、延缓衰老的保健功能。
复方苁蓉益肾颗粒:该药是以五味子、肉苁蓉等为主要原料精制而成。主要用于滋阴补气、填精益髓。用于肾气不足、腰膝疼痛、记忆力衰退、头晕耳鸣、四肢无力。
扫曰劳―4胶囊:该药由北沙参、拳参、甘草、紫草茸精制而成。功能主治:清热、止咳、祛痰;用于肺热、咳嗽、多痰、胸背刺痛
复方甘草片:该药是本企业的主要产品,历史悠久、质量高、疗效好,在国内享有很高的知名度和美誉度。且主要原料之―的甘草浸膏粉也是我厂的传统产品,具有很强的优势,深受广大消费者的青睐。
第二章中药提取车间
2.1药材提取前处理
药材在提取前的处理是必不可少的操作环节。每一个操作流程都是在单独的空间内进行,在每一个空间的门上会有标牌显示此空间是否处于清洁可用状态。一般绿色标牌为清洁状态,可用。黄色标牌为带清洁状态,不可用。此外,在每一台设备上会有标牌显示该石碑是否处于可用状态,以及标示设备的操作人员,维修人员等信息。所有的标牌都是为了让操作人员了解生产的状态以利于每个操作人员的操作,防止出现不必要的错误影响生产或影响产品的质量。
2.1.1药材
1.巴戟天:本品干燥的根为扁圆柱形,略弯曲,长短不等。味甘、辛,性微温。
功能与主治:能补肾阳,强筋骨,祛风湿。用于肾虚阳痿,不孕;风湿痹痛,腰膝酸软,步履艰难。肝肾不足,筋骨痿软者,可与肉苁蓉、杜仲、菟丝子、草解等配伍,以温肝肾、壮筋骨。
2.菟丝子:味辛,甘,平无毒。
成分:菟丝子含生物碱、蒽醌、香豆素、黄酮、甙类、甾醇、鞣酸、糖类等气。补肾益精,养肝明目。
功能主治:适用于肝肾不足的腰膝筋骨酸痛,腿脚软弱无力、阳痿遗精、呓语、小便频数、尿有余沥、头晕眼花、视物不清、耳鸣耳聋以及妇女带下、习惯性流产等症。
3.车前子:性味甘;淡;性微寒。
成分:车前子种子含多量黏液、车前子酸(Planterolicacid)、车前子甙(Plantaginin)、车前烯醇酸(Plantenolicacid)、琥珀酸(Succinicacid)、腺嘌呤(Adenine或6-Aminopurine)、胆碱(Choline)、梓醇(Catalpol)、蛋白质及各种脂肪酸,黏液中含酸性黏多糖车前聚糖.尚含维生素A、B1.
性味甘;淡;性微寒。
功能主治:清热利尿;渗湿止泻;明目;祛痰。主小便不利;淋浊带下;水肿胀满;暑湿泻痢;目赤障翳;痰热咳喘。
4.五味子:温;酸、甘;归肺、心、肾经
成分:五味子素(schizandrin)、去氧五味子素(de-oxyschizandrin)、新一味子素(neoschizandrin)、五味子醇(schizan-drol)
功能与主治:收敛固涩,益气生津,补肾宁心。用于久嗽虚喘,梦遗滑精,遗尿尿频,久泻不止,自汗,盗汗,津伤口渴,短气脉虚,内热消渴,心悸失眠。
5.茯苓:性味甘、淡,平。
成分:主要含β-茯苓聚糖(β-Pachyman),三萜类化合物茯苓酸(Pachymicacid)、土牧酸(Tumulosicacid)、三萜羧酸(Triterpenecarboxylicacid)、齿孔酸(Eburioicacid)、松苓酸(Pinicolicacid)等。
功能与主治:小便不利;水肿胀满;痰饮咳逆;呕吐;脾虚食少;泄泻;心悸不安;失眠健忘;遗精白浊。
6.苁蓉:中药味甘、咸,性温。蒙药味甘、咸,性温。平息“协日”,消食,益精。
成分:苁蓉含有微量生物碱及结晶性中性物质
功能与主治:中药治虚劳内伤,腰膝冷痛,阳痿,滑精,不孕,体虚便秘。蒙药治泛酸,胃胀,“协日”头痛,阳痿,遗精,早泄,赤白带下,腰腿痛。
2.1.2药材挑选
购得的药材将储存在药材库中,药材须按药典标准进行检验,合格后存库待用。
药材挑选是将采摘时夹杂的其它植物等杂质挑除出去。如,根部药材要将叶子与果实等挑出。因产地的不同以及采摘时间的差异和生长环境的不同药材会有不同的质量,如向阳面生长与背阳面生长的药材会有很大的差异。根据这些条件要选择适合进一步生产的药材进入下一步的加工。
2.1.3洗药润药
洗药是将药材上的泥土等可用清洗方法洗去的杂质除去。
润药是根据药材中所含有效成分的物理化学性质的不同用溶剂浸泡以利于下一流程的操作。如用盐水或黄酒浸泡。
设备:洗药机
型号:XY-7200
产地:天津市中药机械厂
2.1.4切药
切药是将浸泡好的药材切成适合的状态以增大表面积来提高提取的效率。根据药物形状的不同可采用不同的切割机,在本次实习中我们所看到的是往返切割机。切完的药材要过振荡筛,去除粉末等的杂质
设备1:盘式切药机
型号:PU-500
产地:德力西集团有限公司
简介:用压缩空气作为推动力
设备2:剁刀式切药机
型号:07410
产地:天津市中药机械厂
设备3:振荡筛
型号:2DS-600
产地:天津市中药机械厂
2.1.5药材干燥
在洗药润药环节药材会带有一定的水分和溶剂,为了药物在储存中不会变质所以需要对切好的药材进行干燥处理,干燥过程中要充分把握好药材的湿度,不能过湿也不能干燥过分,温度要适度义卖年破坏药物的有效成分。
设备:热风循环烘箱
型号:CT-CⅡ
产地:常州市益民干燥设备有限公司
2.1.6炒药煮药
过时类的药材要进行炒制,炒药温度控制在360摄氏度,炒药环节亦是严格要求的环节,炒得过熟会损害有效成分炒得时间过短会达不到预期药效,炒药需要经验丰富的操作工来操作。
设备:炒药机
型号:OY-64OB
产地:天津市中药机械厂
简介:设备用完后要在其停止加热温度降到80摄氏度后才可停机
煮药是用特定的溶剂或者和其它药材一起煮制,用来去除药材中的有毒成分。
设备:蒸煮锅
型号:ZY6-700
2.1.7药材粉碎
将以上处理好的药材按照适合的粉碎度进行粉碎。如果有需要可以将粉碎后的药材进一步粉碎成为细粉。
设备1:粗碎机
型号:F-450
设备2:风送式中药微粉碎机
型号:350
2.1.8净药材存放配制
将粉碎好的药材准确称量后要进行包装存放于袋子中入库带提取用。
2.2中药提取
药材前处理完后将要进行有效成分的提取,本次实习中我们将会接触到两种不同的中药提取,一是有效成分溶于水的药材的提取方式,水提法;二是有效成分溶于乙醇的药材的提取方式,醇提法。
2.2.1提取方法
本次实习中提取重要中有效成分的方法为浸取。
浸取:用合适的萃取剂将药材的有效成分分离出来,当以液态溶剂为萃取剂,而被处理的原料为固体时称为浸取。
1.醇提:用75%的乙醇溶液提取溶于乙醇的有效成分,首先是将药材与溶剂一次性加入提取设备中,水蒸气加热进行提取,塔上部设有乙醇回收管道,将被蒸出的乙醇回收再利用,经3个小时的提取后从塔的下部放出浸出药液,然后在加入一定量的乙醇溶剂进行第二次3个小时的提取,每次提取用的乙醇都要进行严格测定含量,两次提取液贮存于罐内,经过滤后等待浓缩。
2.水提:将药材和符合条件的水一次性放入提取设备中,2个小时的提取后放出提取药液,再加一定量水进行第二次两个小时的提取,两次提取药液混合进入下一设备中进行双效浓缩处理,浓缩主要是因为溶液水分过多在醇沉操作中会消耗过多的乙醇和能量,浓缩后可以降低消耗。双效浓缩后的溶液进入醇沉环节,醇沉后的醇提液要离解去渣,醇沉液与醇提液合并进入单效蒸发浓缩,浓缩后的产品储存在冷酷中带制剂用。
2.2.2提取流程
图2.1.1
2.3设备简介
2.3.1洗药机
产品名称:XY型系列洗药机;规格型号:XY-720型;电压(v):380;电机功率(kw):3.7;重量(kg):700;外形尺寸(mm):2800×850×1300;洗涤量(kg/h):300-500;筒体转速(rpm):10;耗水量(T/h):0.5-5;冲洗时间(s):60-100;主要材料:不锈钢;本产品对中药、蔬菜、水果表面泥沙、杂质、细菌具有良好的洗净作用,适用于直径3毫米以上的根茎类、皮类、种子、果实类、藤术类、贝壳类、矿物类,大部分菌藻类的清洗,是大中小饮片厂、中药厂、医院理想的清洗设备。
图2.3.1洗药机
2.3.2剁刀式切药机
机适用于中草药材、食品、(果品、青红丝)水产品(海带丝)、烟草、茶叶物料的切制加工。本机主要由不锈钢、优质钢、铜材等材料制成,符合国际GMP标准。具有结构紧凑合理,占地面积小,产量大,切片厚度均匀、等优点,操作维修方便。
图图2.3.2剁刀式切药机
2.3.3炒药
本机用于中药炮制加工。工作原理:通过被加热滚筒的旋转及筒内的叶片对中药进行翻动达到炮制加工目的。特点:本机采用无级调速,更适用于中药多品种多目的加工。可采用三种加热方式:电、燃油、燃气。
图2.3.3炒药机
3.2.4热风循环烘箱
CT系列烘箱不带自动控制,采用4-72离心风机,CT-C型系列烘箱全部采用轴流风机,配用了自动恒温系统,并备有电脑控制系统选择。风循环烘箱是通用干燥设备,适用面较宽,盘架式间歇干燥设备,应用于制药,化工、食品、轻工、重工业的原料,产品的加热与除温。如:原料药、生药、中药饮片、粉剂、大小蜜丸包装、颜料、染料、脱水蔬菜、食品、塑料、树脂、电器元件、烘漆等。
3.2.5蒸煮锅
蒸煮锅以一定压力的蒸汽为热源(也可选用电加热),蒸煮锅具有受热面积大、热效率高、加热均匀、液料沸腾时间短、加热温度容易控制等特点。蒸煮锅锅内层锅体(内锅)采用耐酸耐热的奥氏型不锈钢制造,配有压力表和安全阀,外型美观、安装容易、操作方便、安全可靠。
3.2.5蒸煮锅
3.2.6振荡筛
基本原理系振动电机轴上下两端所安装的重锤(不平衡重锤),将电机的旋转运动力转换为水平、垂直、倾斜的三次元运动(三维运动),再将此运动传递给筛面。改变上下重锤的相位角可改变原料在筛面的运动方向和运动轨迹,达到的筛分效果。
图3.2.6振荡筛
3.2.7剁刀式切药机
挤压式输送链与旋转刀盘呈垂直布置,物料连续向刀盘输送,由刀盘上的刀片将物料切成片状,符合GMP要求。主要特点:操作简单图3.2.7剁刀式切药机
第三章制剂车间
3.1环形走廊参观
本制剂车间生产的剂型主要有片剂、硬胶囊、软胶囊、颗粒剂。在药品生产中,对于生产环境的要求非常的严格,我们所看到的车间洁净度为30万级,属洁净度中最低要求等级。环形走廊的地面为环氧树脂材料,墙角以及拐角处都做圆弧状处理,这样有利于清洁。所有能用到金属的材质都用不锈钢包括换鞋台。
所有的药品生产厂家都要经过GMP验收合格后才可以投入生产,验收内容包括厂房设施、人员、物料采购等。并且每个月要进行一次检查。
3.1.1准备换鞋
换鞋间内有两层换鞋柜,外面一层用来放平时的鞋,里面一层放干净的白色胶鞋。所有的器具、设备、换鞋台都是不锈钢材料。
3.1.2物净(一)
物净(一)存放从中药提取车间得到的产品作为制剂的原辅料。物料在除去外包装后内包装要用75%的酒精进行消毒处理,物净间为双层门防止污染。
接下来领料配料,用电子秤准确称量物料,不符的药粉要进行再加工,所有物料备好进入总混,总混之后生产出的药品成为一批,制备好的粘合剂加入总混的物料中准备制粒,制好的粒要通过整粒,整粒的目的是使粒度均匀使产品质量提高,将整粒均匀的颗粒放入热风烘箱内干燥,干燥的颗粒要再一次总混准确称量,减小在整个制粒过程中由于水分去除的不同以及物料的损失所带来的重量上的误差。将压片机设定好压力后开始压片,制的的成品还要进行含量检测、溶出度等的测定。瓶装药品进入瓶装线,袋装药品进入袋装线。
3.1.3物净(二)
检测合格后可包装,物净(二)是包装材料的进入通道,其内部有传递窗或者气闸门。每一瓶药品或者每一袋药品都有特定的号码,就像人的身份证号码一样不可有任何一个重复,药品包装分为一级码、二级码和三级码,其作用就是为了识别其身份。
如果在一个房间中进行两种药品的包装,要有隔板将两个区域分开避免药品弄错混合。药品装箱封好入库。
3.1.4复方甘草片制备流程
图3.1.1片剂制备流程
3.1.5洁净区洁净度的判定
实施GMP的目的是在药品制造过程中,防止药品的混杂、混批、污染及交叉污染。其涉及药品生产的每一个环节,而空气净化系统是其中的一个重要环节。药厂洁净室的关键是控制室内浮游微粒及细菌对生产的污染,使室内生产环境的空气洁净度符合工艺要求。
药厂洁净区的设计的总原则是:(1)合理的平面布置;(2)严格规划区域;(3)防止交叉污染;(4)方便生产操作。
洁净区有不同等级的要求。判定洁净区的洁净度时要检测沉降菌的数目,在静态条件下用培养皿收集掉落的沉降菌检测;尘埃粒子数,用尘埃仪检测尘埃粒子数;压差要求;洁净度高区对洁净度低区压差为正,反之则压差为负。有尘埃粒子产生的空间对其它区域压差应为负以防止尘埃污染其它区域。
各个区域的洁净度都由空调净化系统控制,空气经过过滤、除湿、加热或冷却处理后进入洁净区。从洁净区吹出的空气进入中效重新净化再利用。
空调净化系统如下:
图3.1.1空气净化流程
3.2设备介绍
3.2.1压片机
单冲压片机适用于压制中药片剂、西药片剂、钙片、口含片、螺旋藻片、奶片、糖果片、泡腾片、咀嚼片、调味块、樟脑丸(卫生球)、芳香片、消毒片、催化剂、化肥片、农药片、纽扣电池、电子元件、冶金粉末陶瓷粒等。适用于制药、保健品、食品、农业、化工、电子电池、冶金陶瓷等行业生产及实验用,随机配备一套常用的压片模具。
图
图3.2.1压片机
3.2.2制粒机
粉体物料与粘合剂在圆筒(锥形)容器中,自底部混合桨充分混合成湿润软材,然后由侧置的高速粉碎桨切割成均匀的湿颗粒。
图3.2.2制粒机
3.2.3整粒机
该机有设计合理的滤网,杆件、能粉碎大堆的易碎的物料,并根据离心力原理,用特殊孔的滤网,仔细筛滤,专用磨擦滤网杆件能扎碎筛坚固的粒子,同时磨碎大块聚物;该机能替代摇摆式颗粒等。
图3.2.3快速粉碎整粒机
3.2.4干燥箱
药物烘干箱又名中药烘干箱,中药干燥箱,热风循环烘箱,箱式干燥箱,是盘架式间歇干燥通用性较大的干燥设备,适用于制药、化学工、食品、轻工电子等行业的物料成品的除湿和加热。符合GMP要求,配备智能温控仪或电脑控制器,定时排湿:全封闭结构,内里圆弧角过渡,无死角。进风口配高效空气过滤器,排湿口中效空气过滤器,导轨密封装置。热风循环烘箱配用低噪音耐高温轴流风机,整个特循环系统全封闭,大部分在箱内特循环,热效率高,利用强制通风作用,箱内设有可调式分风板,物料干燥均匀。整机噪音小动转平衡,温度自控,安装维修方便。
3.2.5混合机
V型混合机混合效果好、功效高、耗电功率小、使用简单等优点,V型混合机广泛用于制药、化工业上的干粉物料粒状混合,是较好理想之设备。
V型混合机操作简单、混合均匀,进料可采用人工或配用真空吸料装置,卸料采用蝶阀装置,混合筒采用不对称筒身,筒体均用1Cr18Ni9Ti材料制作,内避光洁,便于清洗。V型混合机立柱框架用型钢结构制作,蜗轮减速器及齿轮转动减速,都采用炭结构制作,达到该机运转的设计要求。配电箱装有定时装置,可按物料的要求,定时开定。V型混合机外型美观、混合均匀、用途广泛。
图3.2.5混合机
3.2.6净化空调
空气处理机组的设计与生产是按处理空气的温度,湿度,洁净度为目标。
图图3.2.6净化空调
第四章纯水处理
4.1原水处理
原水要经过过滤等的处理后才能进入反渗透阶段,避免大粒径杂质对膜的破坏,首先自来水要装入储水罐中这样可以达到稳定的作用,防止直接进水会影响过滤。
4.1.1石英砂过滤
多介质过滤器:大多填充石英砂、陶瓷、丙纶线绕管等。主要通过机械过滤作用和吸附作用,去除水中的悬浮物等固体杂质,降低水的浊度。水中的细菌、有机物等也能随着浊度的降低而被大量除去。本公司过滤填充物为石英砂,在此环节中加入絮凝剂用于除杂。
4.1.2活性炭过滤
活性炭过滤器:具有极强的物理吸附能力,能够有效吸附水中的杂质,特别是有机物和微生物。对水中残存的氯也有很好的吸附作用。活性炭还具有一定的化学吸附作用,能够除去水中的部分金属离子。
4.1.3精密过滤
精密过滤器的作用在于截留一切粒径大于5微米的物质,以满足反渗透的进水要求。
4.2纯水制备
原水处理完后要进行反渗透处理。
反渗透是利用压力差使原溶液中溶剂的纯水组分通过半透膜阻留其溶质组分进而达到制备纯化用水的目的。一般一级反渗透能出去绝大部分的一价离子和二价离子,同时除去微生物和病毒,但除去氯离子的能力大不到药典的要求。所以,要通过二级反渗透实现除去氯离子的目的。二级反渗透的一级中加入主动剂用于给膜除垢,防止膜堵塞影响制备,二级中加入NaOH调节水的PH值。加压装置为高压泵或者叫栓塞泵。
经过二级反渗透处理完的纯水放入储水罐中备用。每一周要对纯水进行加热检测,加热温度在80摄氏度,保持24h后检测。
在二级反渗透中,各个管道串联是为了提高质量,管道并联是为了增加产量。
4.3纯水制备流程图
4.4设备介绍
4.4.1石英砂过滤器
是一种压力式过滤器,利用过滤器内所填充的精制石英砂滤料,当进水自上而下流经滤层时,水中的悬浮物及粘胶质颗粒被去除,从而使水的浊度降低。
主要用于水处理除浊、软化水、电渗析、反渗透的前级预处理,也可用于地表水、地下水等方面。可有效地去除水中的悬浮物,有机物、胶体、泥沙等。
石英砂过滤器是利用一种或几种过滤介质,常温操作、耐酸碱、氧化,PH适用范围为2-13。系统配置完善的保护装置和监测仪表,且具有反冲洗功能,泥垢等污染物很快被冲走,耗水量少,按用户要求可设置全自动功能。在一定的压力下,使原液通过该介质的触絮凝、吸附、截留,去除杂质,从而达到过滤的目的。其内装的填料一般为:石英砂、无烟煤、颗粒多孔陶瓷、锰砂等
4.4.2活性炭过滤器
活性炭的吸附原理是:在其颗粒表面形成一层平衡的表面浓度,再把有机物质杂质吸附到活性炭颗粒内,使用初期的吸附效果很高。但时间一长,活性炭的吸附能力会不同程度地减弱,吸附效果也随之下降。如果水族箱中水质混浊,水中有机物含量高,活性炭很快就会丧失过滤功能。所以,活性炭应定期清洗或更换。
活性炭过滤器的作用主要是去除大分子有机物、铁氧化物、余氯。这是因为有机物、余氯、铁氧化物易使离子交换树脂中毒,而余氯、阳离子表面活性剂等不但会使树脂中毒,还会破坏膜结构,使反渗透膜失效。
图4.4.2活性炭过滤器
4.4.3二级反渗透
二级反渗透装置是借助压力使水分子强迫透过对水分子有选择透过作用的反渗透膜,即是反渗透净水的原理,这种装置为反渗透装置根椐各种物料的不同渗透压,可以大于渗透压的反渗透法进行分离、提取、纯化和浓缩。可除去水中98%以上的溶解性盐类和99%以上的胶体、微生物、微粒和有机物等,成为现代纯水、太空水(超纯水)工程首选的设备。
反渗透膜、纳滤设备等其原理是在高于溶液渗透压的作用下,依据其他物质不能够通过,而反渗透膜可将这些物质和水分离开来。
图4.4.3二级反渗透
第二部分
第一章宇航人化妆品公司概况
1.1公司简介
宇航人高技术产业有限责任公司于1995年成立,是目前全球沙棘产业的龙头企业。宇航人志在打造世界沙棘第一品牌,正在发挥沙棘产业独有的巨大经济、环保、社会效益。
公司多年来致力于对沙棘营养、药用功能和美容护肤领域的深层开发研究。应用高新技术手段,宇航人公司在营养保健食品、医药、化妆品、饮料、发酵等高附加值行业相继开发出沙棘油胶囊、沙棘黄酮、沙棘多糖、沙棘化妆品、沙棘功能饮品等数十类别,200余种沙棘系列产品。
宇航人集团化机构目前拥有内蒙古宇航人高技术产业有限责任公司、内蒙古宇航人药业有限责任公司、内蒙古宇航人化妆品有限责任公司、内蒙古宇航人生态建设有限责任公司、北京宇航人生物工程有限责任公司、承德宇航人高山植物应用技术有限责任公司、太仓宇航人生物技术有限公司、内蒙古沙棘工程技术研究中心、中日天然药用植物研究中心、马来西亚SNE国际控股有限公司、日本宇航人株式会社。
1.2产品介绍
宇航人沙棘油是从孕育沙棘超强生命的种子中提取出的沙棘精华。沙棘油天然活性成分丰富,包括人体所必需的不饱和脂肪酸、维生素、微量元素、植物甾醇、多酚、萜烯、生物碱等,这样一组有益的天然物质配比科学合理,协同起效,保健功效显著。是一个获得中国保健食品、中国有机食品、欧盟有机食品、日本有机食品、美国有机食品认证的“五方”认证的产品,产品品质达到了水平。
特点:
1)采用世界沙棘名种DD内蒙古蛮汗山野生蒙古沙棘为原料,天然纯正、营养丰富。
2)采用国际先进的纯物理高新分离技术DD超临界二氧化碳低温萃取,区别与其它提取方法,避免了对活性成份的破坏,保证了产品纯天然、无化学污染,无化学残留,绝对安全健康,无任何毒副作用。
3)全程有机,拥有严格的质量控制系统,绿色天然。
4)不饱和脂肪酸的含量在90%以上,其中两种必需脂肪酸亚油酸和α-亚麻酸以大致1:1的天然比例共存,与脂质摄取平衡比例相吻合,对于防治现代生活习惯病具有广阔的应用前景。
第二章产品生产流程
1.1汇总流程
宇航人公司在内蒙古地区有自己的沙棘种植林,沙棘每年四月份开花,五月份结果十月份成熟,果实采摘后储存备用。
沙棘果实去掉外面果肉干燥种子后粉碎成沫状,粉末用二氧化碳超临界萃取提取出有效成分,有效成分处理后结束产品进入化妆品制备车间。
首先原料送乳化车间,在这个车间里有配料室和纯水室配好料后进行下一步的制备。制备好的化妆品进入灭菌间灭菌,灌装机装好产品制备完成。
100kg的乳化机制粉类化妆品,50kg乳化机制备水类化妆品,5kg乳化机用于研发新产品。
1.2超临界萃取
超临界为超临界流体,是介于气液之间的一种既非气态又非液态的物态,这种物质只能在其温度和压力超过临界点时才能存在。超临界流体的密度较大,与液体相仿,而它的粘度又较接近于气体。因此超临界流体是一种十分理想的萃取剂。
1.2.1超临界萃取原理
超临界CO2流体萃取(SFE)分离过程的原理是利用超临界流体的溶解能力与其密度的关系,即利用压力和温度对超临界流体溶解能力的影响而进行的。在超临界状态下,将超临界流体与待分离的物质接触,使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取出来。当然,对应各压力范围所得到的萃取物不可能是单一的,但可以控制条件得到比例的混合成分,然后借助减压、升温的方法使超临界流体变成普通气体,被萃取物质则完全或基本析出,从而达到分离提纯的目的,所以超临界CO2流体萃取过程是由萃取和分离过程组合而成的。
1.2.2超临界萃取特点
1、超临界萃取可以在接近室温(35~40℃)及CO2气体笼罩下进行提取,有效地防止了热敏性物质的氧化和逸散。因此,在萃取物中保持着药用植物的有效成分,而且能把高沸点、低挥发性、易热解的物质在远低于其沸点温度下萃取出来;
2、使用SFE是最干净的提取方法,由于全过程不用有机溶剂,因此萃取物绝无残留的溶剂物质,从而防止了提取过程中对人体有害物的存在和对环境的污染,保证了100%的纯天然性;
3、萃取和分离合二为一,当饱和的溶解物的CO2流体进入分离器时,由于压力的下降或温度的变化,使得CO2与萃取物迅速成为两相(气液分离)而立即分开,不仅萃取的效率高而且能耗较少,提高了生产效率也降低了费用成本;
4、CO2是一种不活泼的气体,萃取过程中不发生化学反应,且属于不燃性气体,无味、无臭、无毒、安全性非常好;
5、CO2气体价格便宜,纯度高,容易制取,且在生产中可以重复循环使用,从而有效地降低了成本;
6、压力和温度都可以成为调节萃取过程的参数,通过改变温度和压力达到萃取的目的,压力固定通过改变温度也同样可以将物质分离开来;反之,将温度固定,通过降低压力使萃取物分离,因此工艺简单容易掌握,而且萃取的速度快。
1.2.3超临界萃取设备
1.2.4超临界萃取沙棘油流程
实习心得
经过近一周的实习我体会到了很多平时很难体会到的东西,这段时间的所见所学尤其对以后找工作有很大的帮助。
我发现现在的大学毕业生不是找不到工作,只是找不到自己满意的工作。每个人都想有一份条件优越的工作,但是却不想自己有什么优于别人能力。不是每个人一毕业就能坐在办公室里指挥别人的,好的工作是在工作岗位奋斗得来的。很多时候不是你不行只是你不肯吃苦不肯走哪一段艰辛的路而已。
人要学会学习,古人说的好,活到老学到老,可是我们还没老呢就厌倦了学习年以后的日子又让你给自己如何提高自己呢。我们拥有的财富总会担心丢了或者怎么样了,可是学到的知识永远也不用担心会从你这里跑掉的,学到的知识永远属于你自己,而这些知识又会给你创造源源不断的财富,何乐而不为呢。古人还说,不耻下问,但是实习的时候不耻下问的人却是少之又少。这样好的学习机会都错过了,当你真正走上工作岗位的时候你只是个初出茅庐的大学生,不懂的地方是少不了,如果不问那又如何让自己胜任自己的工作,胜任不了自己的工作又如何到达你想到到达的位置。
好的工作不是想就能有的,容易的到东西也容易失去。努力了也许没能达到目的,可是不努力那就是起点你都没走出去。
这次实习的收获就是对自己的定位,以前知识知道毕业了就要找工作,要找一份自己满意的工作,可是这段时间的学习让我看到了什么是工作,工作不是要找好与坏,而是要找适合自己的工作,适合自己的才会做好,就像穿鞋一样合适了才穿的舒服。
感触最深的是在伊利液态奶参观的时候,其实刚上大一的时候是有去过的,可那时什么都不懂,只是觉得从山里走出来了看什么都是热闹。三年过去了再一次回到那里,这一次不再是只看到那规模宏大的厂区,不是只看到那些壮观的全自动生产设备,我看到的事一个企业经营的理念,一个企业生存的方式。
总之,这一次实习将成为我大学生活中一笔很重要的财富。
一、前言概述
我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。 因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训 我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。
二、实习单位简介
xx制药有限公司(原山东xx新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。20xx年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来,xx制药有限公司秉承“xx制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。xx商标被认定为中国驰名商标。
公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。
公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了“xx药物研究所(济南)”、在上海设立了“xx药物研究所(上海)”,先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善,产品覆盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。
自20xx年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力,是全国最大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国最大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。20xx年,公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”,位列医药板块第一位。 “xx制药,造福四方”是xx人始终追求的目标。xx制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,精心打造xx品牌,实现更高质量的成长。
三.所在实习车间概况
我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于20xx年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。
该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。
车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。
生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。
四、实习目的
1、通过顶岗实习,使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。
2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。
3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。
4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。
5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序,能够提供基本的药学服务。
6、通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。
7、通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上,接受规范的训练,培养制药专业实践能力,积累工作经验,毕业后能迅速地适应相关的工作。
五、实习时间及岗位
20xx/09/16―20xx/10/15军训、培训
20xx/10/16―20xx/10/23学习企业的三级安全教育(厂级、车间级、岗位级)
20xx/10/24―至今包装岗位
六、公司培训内容
公司简介
(1)、百年xx: 以严密的制度为基础,以创新为发展动力,以管理重心下潜为突破口,以完善的考核机制为激励,以学习和培训为手段,以 “百年xx”为奋斗目标,以“xx制药、造福四方”为理念,以作风严、细、实的干部队伍作保障,建成一个高效、务实能打硬仗的xx团队。树百年xx品牌,创国内一流企业。
(2)、xx的理念:
经营理念:以高质量的产品奉献社会
企业精神:学习、创新、严细、敬业
企业宗旨:xx制药、造福四方
(3)、商标寓意:“xx”,寓意为吉祥的阳光普照人间,送给人类健康、幸福和安宁;引意为“xx制药,造福四方”的企业宗旨。
2.xx员工职业道德规范
3、通过视频学习《弟子规》
自任职以来,不断加强自身医德修养,工作勤勤恳恳,任劳任怨,尽心尽责,对技术精益求精。刻苦钻研业务技术,努力提高业务技术水平,圆满地完成了各项工作任务。始终坚持工作质量、服务质量第一的作风。能严格按照《药品管理法》的规定,加强对药品质量的控制把关,严防假、冒、伪、劣药品进入临床。同时,做好了毒、麻、剧等特殊药品的管理,确保了临床用药安全有效。为防止舞避现象的发生,先后指定了《药品质量管理》、《药品保管》、《药品发放工作》等管理制度,使单位的药品管理趋于制度化、规范化,避免了违规操作和差错事故的发生。
工作学术方面有了很大的进步,积极参加各类学习培训,积累了较多的工作经验,提高了自己的业务技能,较好地完成了本职工作。以医药法规为准则,时刻以高标准要求自己,坚决纠正和杜绝医药行业中的不正之风,使本人的政治素质与业务素质水平得以提高。工作中,明确自己的职责,兢兢业业,认真做好缺药登记、效期登记,认真对待处方的审核、化价、调配、发放工作。
严格遵守处方调配制度,按照“三查七对”处方审查制度,严格操作,发现处方中存在的配伍禁忌、剂量、规格等方面的差错,能及时与医生联系,准确调配,认真复核,数年来发放药品准确,没有出现任何差错,提供优良的药学服务。同时,能在工作中严格执行“医疗毒性药品”、“放射性药品”、“精神方面药品”管理办法以及特殊管理的有关发规。在一定程度上保证了药品的财务管理的准确性,对发放到病人手中的药品,能主动向病人讲解有关用药的常识与注意事项,尤其对特殊人群用药注意事项作耐心解答,提高患者用药的依从性。
积极参加本专业的各项活动,加强药学基础理论知识学习,不断充实和更新自己的知识,了解和掌握药学界的学术新动向,熟练掌握药学基础理论、基本知识和基本操作技能,利用药学专业知识指导临床合理用药。随着医药改革的不断深入,药学事业的迅速发展,药师职能的转变,积极参加临床药学药物咨询和新制剂、新剂型的研究工作,不断吸收应用国内新理论、新知识、新技术、新方法,了解和掌握药品的新动向,及时向临床提供有价值的药物信息资料,并与有关临床医护人员共同探讨最佳治疗方案,促进合理用药。在今后的工作中,我将更加刻苦学习,创新开展工作,力争把专业技术水平再提高,更好地为广大人民群众服务。
作为xx药科大学工商管理学院大三年级的一名学生,在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了xxxx制药厂和药大药业两个药厂,通过第一次走进生产线,我有了很大的感触。
一、xx制药厂
xxxx制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的,具有一定综合实力的国家GMP认证制药企业。1970年建厂,现有员工400余人,其中各类技术人员达100人,主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非PVC软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平,设备的先进性和自动化程度比较高,非PVC软袋车间实现了全自动化和智能化控制。“质量第一,诚信为本,靠质量求生存,图发展”是该厂质量管理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“GMP是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量,良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉,成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省著名商标“,企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。
在入厂的第一天上午,我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训,一位药厂的工人为我们进行了讲解。她告诉我们,xx制药主要生产销售带装输液和瓶装输液,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。
首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化,我们看到了药瓶的粗洗、精洗,以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级,使药品的纯净度得到了保证。
随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察,用的正是老师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试,而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题,让我更加明白了学习的真正目的,明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题,同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察,也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告诉我们,所有对药品的检察都是按照最新的xxx版《中国药典》执行的。
之后我们进入了存放药品的仓库,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中,同学都发现,在垒起的药
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