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某药厂生产部开源节流方案
开源节流是企业保持长远发展及生存的命脉。开源即增加收入,节流即节省开支。加强“开源节流,从我做起”意识,要求部门全体员工开展开源节流活动的学习和引导落实。通过部门不定期开会学习教育使全体员工充分认识到开源节流的必要性和紧迫性,,从而统一思想,统一行动从员工逐步树立成本观念,自觉加入到开源节流队伍。
一、 (一) 开源方面 产量方面
1. 加强生产工艺管理,保证生产符合工艺要求,从而保证产品收率;
2. 根据销售计划合理组织生产,按时按量完成产量,并且不造成产品库存积压,同时统筹安排生产保证生产效率; (二) 质量方面
1. 加强自身GMP知识学习,并对全体员工进行GMP知识培训,提高部门GMP水平; 2. 加强生产过程GMP监控及管理,加强生产工艺监控及管理,从而保证产品质量; (三) 采购方面
1. 根据销售计划,按需采购原辅料、包装材料、生产耗材及用具;
2. 根据设备、设施维护保养计划或者出现故障情况,按需采购生产配件并做好备品备件库存管理; (四) 安全方面
1. 积极对全体员工做好安全教育;
2. 做好厂区及生产区安全标志、安全标语的布置; 3. 定期进行安全检查并及时整改缺陷。
二、 (一) 节流方面 人力方面
1. 在不增加人力成本的基础上,多培养一专多能人才,尽可能让一人发挥多人的工作效率及效果;
2. 多关心员工,建立和谐员工关系,减少熟练员工流失; 3. 保证生产的基础上控制假期加班人员,合理安排加班和调休; (二) 设备、设施方面
1. 做好设备、设施日常维护保养,延长使用寿命,减少维修成本;
2. 针对部分耗能较大的设备进行一些合理的节能改造,从而减少设备对能源的浪费; (三) 水、电、汽方面
1. 根据生产计划做好每日生产能源使用计划交动力车间,由动力车间根据计划掌控生产水、电、汽的开关时间,如计划有变,及时沟通,保证生产的同时不造成生产能源过多浪费; 2. 每日下班按生产管理制度由专人对水、电、汽关闭情况,岗位门窗上锁情况进行检查,进一步保证公司财产不存在浪费的风险;
3. 生产办公室节约空调用电,合理设置空调温度,做到无人时不开空调,开空调不开门窗;办公照明尽量采用自然光,尽可能少开灯或不开灯,做到人走灯灭;计算机、打印机、复印机及传真机等办公设备在长时间不使用时应自觉关闭,减少待机消耗;节约用水,加强用水设备日常维护管理,在用水区设置节约用水标识,养成良好开关习惯,杜绝“长流水”,切实减少耗水量; (四) 办公用品方面
1. 生产所需办公用品(如:笔、复印纸、文具等),多用互联网、内部网,充分利用公司现有办公网络办公,加快推进无纸化办公,减少纸张文件的印制,用完一面的纸张统一回收再次使用;
2. 每月办公用品采购按需申请,不造成浪费。
实 习
报
告
专业:生化制药技术
班级:生化0831 姓名: x x x 学号:08030111045 时间:10.18-10.30 地点:成都康弘药业集团有限公司
一、前言概述
近年来,我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对药物的工艺技术和设备提出了更新、更高的要求,因为这过程直接关系到药品质量、生产成本和新药品的工业化,而在这过程中,企业人员更是最关键的一个因素。因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑、动手能力训练,让学生走上社会有一个良好过渡,于是通常把学生带到制药厂基地参加生产实习进行培养。
我们班也不列外,按我们学校的教学计划安排,本学期第
八、第九周(2010.10.18—2010.10.30)为我们生化制药0831班培训实习教学课程,在学校的组织下,由王良波和康熙两位老师带领我们班48名同学到成都康弘药业集团参加生产实习两周。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解,一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析、解决问题能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德,严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。
实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡,因此,全班同学对这次实习热情都很高,都下决心要好好利用这次机会充实自己!
二、实习单位简介
成都康弘药业集团:是以成都康弘科技实业(集团)有限公司为核心而组建的现代化医药企业集团,成立于1994年8月,总部位于四川成都,主要成员公司有:成都康弘制药有限公司,成都大西南制药股份有限公司,四川济生堂药业有限公司,成都康弘生物科技有限公司,上海康弘生物科技有限公司,成都法玛基因科技有限公司,四川康弘中药制剂科技开发有限公司,四川康弘医药贸易有限公司,成都康弘医药贸易有限公司,新加坡余仁生-康弘植物药有限公司,康弘赛金(成都)药业有限公司等十一家公司。
集团现有员工2000余人,拥有占地面积20余万平方米、建筑面积达11万多平方米的现代化生产基地,年销售额约10亿元,总资产逾10亿元。200
5、2006年单年上交税金均超过1亿元。连续5年被评为省、市重点优势企业,2006年被评为四川省突出贡献工业企业。2008年,在中国化学制药工业协会组织的首批全国制药企业信用评价中,集团成为全国仅有的七家获得aaa级企业信用等级的制药企业之一,集团三个生产基地也在08年同时荣获四川省质量信用aaa级企业、四川省质量管理先进企业荣誉称号;2009年,集团荣获中国医药30年风云会改革开放三十年创新奖。
目前,集团企业技术中心建立了多种与中药、生物药物以及化学合成
药物相关的技术平台,以满足各类新药的研究与开发所需。集团现已申请和获得92项国内和国际发明专利(其中28项国际专利),在研品种10余项,包括新化学结构的化学ⅰ类新药、生物ⅰ类新药、采用新释药系统的制剂、以有效成份或有效部位组成的中药或天然药物、以中药或天然药物组成的复方制剂等,所有项目均拥有自主知识产权。独立开发的ⅰ类新药中有4个已进入临床研究阶段。
企业宗旨:研发、制造、销售及传播专业创新的医药产品和知识,从根本上去改善患者个人体能和社会医疗效能,促进人类健康事业的进步。—“康平盛世,弘济众生”。
经营理念:以临床需求为导向,集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务。
文化理念:共建美好家园,共创辉煌人生,共铸健康人间。
三、实习目的
(1)了解药厂各部门的设置。
(2)熟悉一些常用药品的生产工艺流程和主要生产设备的基本结构、工作原理及注意事项。
(3)了解gmp的含义及gmp对制药生产设备的要求。
(4)将理论知识与实践结合起来,培养制药专业实践能力,积累工作经验,为以后工作岗位打基础。
(5)熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必要工作程序。
(6)提前了解各部门日常生活,体验上班族生活,增强自己适应社会能力。
四、实习日程安排
五、公司培训内容
1、康弘集团的介绍
2、从学校到职场
1.1总体介绍康弘集团(包括创业史) 2.1职场基本概念 1.2企业宗旨、经营理念、念文化理念 2.2职业发展空间 1.3主要产品及药理作用 2.3职业发展因素 2.4企业需要什么人才
3、企业文化
4、康弘企业发展平台
3.1文化基本定义 4.1员工纵、横向发展通道 3.2企业文化4.2培训平台
3.3康弘企业文化 4.3员工职业发展素质
5、片剂基本知识
6、物料管理基础知识 5.1概述 6.1物料管理现行法规 5.2片剂辅料6.2物料管理流程 5.3粉粒学 6.3仓储管理内容
5.4片剂制备6.4物料(凭证)管理流程图
5.5质量评价及影响因素 6.5库管员专业知识
7、中药提取基本知识
8、安全管理资料 7.1概述 8.1为什么要进行安全基本教育 7.2种类及特点 8.2安全生产基本概念 7.3原料预处理 8.3安全生产法律法规
7.4过程浸出8.4安全生产职责、权利和义务 7.5浓缩干燥8.5劳动防护用品的使用 7.6精制 8.6消防安全知识
9、药品质量管理
10、设备管理
9.1基本概念 10.1生产系统工艺流程简介
9.2质量管理的发展历史 10.2中药胶囊制剂生产工艺 9.3药品生命周期 10.3提取工艺设备 9.4质量目标 10.4辅助系统设备 9.5质量体系 10.5水处理设备 9.6质量活动
六、片剂基本知识 6.1片剂的组成及特点
(1)片剂:是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂。
(2)片剂的优点:①产量高,成本低;② 体积小,便于贮输,使用方便,③质量稳定,分篇二:制药厂生产实习报告
实 习 报 告
实习内容:□ 认识实习(社会调查)
√ 教学实习(√生产□临床□劳动)
□ 毕业实习
实习形式:√ 集中 □ 分散
学生姓名:杜 晓 琴
学 号:5801309049 专业班级: 制药工程092班
实习单位: 江西制药有限责任公司
实习时间: 2012年 5月7日—15日 2012年 5 月 25日
目 录
一、实习目的....................................................
二、实习内容.................................................... 概 论................................................... 实习内容................................................ 厂情介绍................................................ 硫酸小诺霉素性质、结构及药理作用........................ 生产的简要流程..........................................
(一) 发酵 ...................................................
1、菌种.................................................
2、母斜.................................................
3、子斜.................................................
4、接瓶.................................................
5、发酵.................................................
6、灭菌................................................. 1)、空罐灭菌............................................ 2)、闷消................................................ 3)、煮罐................................................ 4)、发酵罐的灭菌........................................ 培养基中的化学检测.....................................
7、发酵染菌处理........................................ 发酵工段仪器设备汇总...................................
(二)提炼 ................................................... (1) 酸化............................................. (2) 中和............................................. (3) 吸附.............................................
1、放罐................................................
2、投树脂吸附..........................................
3、初洗树脂............................................
4、进一步洗树脂........................................ 提炼工段仪器及设备.....................................
(三)浓缩 ...................................................
1、浓缩原理:..........................................
2、浓缩流程:..........................................
3、具体操作如下........................................ ① 转罐................................................ ② 料液与活性炭的分离..................................
(四)层析与分离 .............................................
1、层析原理............................................
2、层析分离流程:......................................
3、层析过程............................................ 层析、分离工段仪器及设备...............................
(五)喷雾干燥 ............................................... 原理................................................... 1.料液系统............................................. 2.空气系统............................................. 3.回收系统............................................. 喷雾干燥工段仪器及设备.................................
(六)药物制剂 ...............................................
1、固体制剂............................................
2、针剂................................................
3、冻干制剂............................................
4、大输液..............................................
5、制水车间............................................
(七)抗生素的生产设备 ....................................... 设备流程图:........................................... 1.分配站系统........................................... 2.空气系统............................................. 3.发酵系统.............................................
4、提炼设备............................................
(八)动力系统 ...............................................
(九) 污水处理系统 ..........................................
三、实习总结..................................................
一、实习目的
1、熟悉并掌握药厂的生产设备。
2、熟悉药厂生产的基本特点和工艺流程。
3、了解工厂安全生产的基本知识,为学习后续专业理论课程打下良好基础。
4、了解工厂的基本管理制度和环保措施。
5、了解现代化生产组织和技术管理机制及先进的生产技术。
6、通过下到企业听课、实习、学习、接触和生产劳动,进一步树立现代化生产及管理理念和市场经济观念等。
同时,通过本次实习掌握理论学习和实践生产的区别和联系,对本专业学习和以后就业有一个更深的了解,以提高我们的实践能力。
二、实习内容
概 论
2012年5月7日至15日,我专业在江西制药有限责任公司进行了为期一周的生产实习。虽然时间短暂,但是在老师的带领下,在工厂技术人员和工作人员认真细致的讲解下,我们对制药行业有了更进一步的了解。透过生产车间的设备和操作,将生产实践与书本理论之间进行了有机地结合,为我们的知识园地开创了一片崭新的天地。
在制药厂工作人员的带领下,本专业分为四个组交叉对各个生产小组和生产车间进行了参观学习。我们为2班第二小组,较幸运的是,本组大致按照生产工艺流程进行了参观,对整个生产过程理解得更直观透彻。整个工厂由原料至成品有一个完整的生产链,且包含了片剂、针剂、胶囊等多种制剂形式。在此,众多课本上的知识在现实生活中得到了体现和应用,枯燥的文字和图画活灵活现地展现在我们面前,面对直观的事物,更加激发了我们的探索和求知欲望。
虽不能在这七天中将制药工程所有知识全部呈现,但是七天的实习生活让我们对制药工程这个专业有了直观感受,对制药工程的设备,工作内容,就业方向等等有了更深的理解。
实习内容
了解厂情厂况,参观学习工厂的工艺过程原理、流程、管线、设备、车间布置、物料、产品等,并在参观过程中做好记录。了解并掌握实习车间的主要原料和主要产品名称、结构式、理化性质、用途、成品质量标准、包装、储藏等。了解所参观车间的面积,高度;了解能耗、环保、企业管理等知识。
厂情介绍
江西制药有限责任公司是一家从事生产化学药品为主的国有企业,主要生产硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素、克拉维酸钾原料药及各类制剂产品。该公司的前身是江西制药厂,创建于1950年3月,现地处南昌市小蓝工业园区内,占地面积300多亩,建筑面积达5万多平方米。经过近50多年的建设发展,该公司现已发展成为一个综合性制药企业,拥有固体制剂、液体制剂、抗生素原料药等研发技术。该公司十分重视技术创新和新产品开发工作,1998年该公司专门成立了技术研究中心,并被认定为省级企业技术中心。2002年,被江西省科技厅认定为高新技术企业。公司拥有一个省级药物研究中心、一个带标准动物实验的药物检测中心和一个全国性药物营销中心。
该公司的发展坚持以“科技先导,质量为本,致力于人类健康事业”的宗旨,以市场为中心,重视新技术新产品开发。积极与国内大专院校和科研院所紧密结合,走产学研相结合的发展道路,不断提高研发能力和技术水平,持续推出高新技术产品。公司产品畅销全国,部分远销西欧、美洲、非洲、东南亚、韩国等国家和地区,在用户中享有极高声誉。
现今该公司的主要产品由原料药有棒酸、硫酸小诺霉素、硫酸庆大霉素等,制剂有针剂、片剂、胶囊、输液、口服液等品种,注册商标为“飞宇”牌。 硫酸小诺霉素性质、结构及药理作用
硫酸小诺霉素
英文名:micronomicin sulfate 化学名::o-2-氨基-2,3,4,5-四脱氧-5-(甲基氨基)-2-d-赤型-己糖吡喃基-(1→
4)-o-[3-脱氧-4-c-甲基-3-(甲基氨基)-b-l-阿拉伯吡喃糖基-(1→6)-2-脱氧-d-链霉胺硫酸盐。篇三:制药工程生产实习报告
福建农林植物保护学院 制药工程专业生产实习报告 姓 名:
学 号:
成 绩:
指导教师:
实习地点:
生产实习时间: 1 生产实习概述
根据学院的要求,本人于2011年11月15日到深圳市东阳光实业发展有限公司药物研究院进行实习。
东阳光药业研究院下设新药研发的十大部门,包括:原创部、药学部、药理部、法规部、专利部、制剂部、分析部、临床部、产品评审部和外联部,涵盖了新药开发的全过程,可以全程独立的进行新药开发。
就研发职能来说,原创部负责药物发现和筛选,药学部负责药物的发展,药理部负责药物的药理实验,制剂部负责药物制剂,分析部负责质量控制,法规部负责质量管理和申报,专利部负责药物专利的申请、维护和运营,临床部负责药物临床实验的开展。各部门各司其职,将药物推向市场。
东阳光药业集团以新药的发展作为企业赖以生存和发展壮大的目标,因此投入了大量的人力、物力和财力用于新药的研发。药业研究院和美国国立卫生院、德国柏林大学、拜耳公司、中国军事医学科学院、中国药科大学、上海生化中心等科研机构院校开展长期的技术交流与合作,从而为东阳光制药提供强有力的技术支撑,形成了创新药物开发的平台。 2生产实习期间开展的主要工作
本人进入东阳光药业研究院后,被分配到合成新药所抗肿瘤部东宁康项目组进行实习。期间的主要工作是,协助项目组开展抗肿瘤新药合成工作。东宁康项目组处于药物分子筛选阶段。所做的作用靶点是,细胞有丝分裂中极光激酶(aurora)的小分子抑制剂。
简单地说,药物合成就是找到或者筛选到具有某种药理活性的化学物,体外检测后,效果不错的话,申报临床前研究,然后再上临床研究,最后通过的话,就是新药了。一般情况下,目标化合物分子是由有关专家或项目组各组长设计出来,然后分配给各个合成人员,探索出合成路线。
而在进行合成的过程中,对于每个反应的条件,以及所得的产物的检测鉴定,需要清楚地记录在实验记录本上。每周还有对自己的合成工作进行一次小结,说明自己做了哪些反应。比如下面说的这个反应:化合物ak001-1 的合成
2-氨基-4-氟苯甲酸(30g, 1.0eq)溶于乙二醇单甲醚(190ml)中,室温搅拌下加入乙酸甲脒(39.1g, 2.0eq),氮气保护下加热回流反应18h。减压蒸去部分溶剂,残留物倾倒入水(1l)中,析出白色固体,抽滤,滤饼水洗,固体于60℃减压真空干燥,得到产品28.23g,收率: 88.94 %。
化合物ak001-1:lc-ms: 165(m+1). 1h nmr (400 mhz, cdcl3) δ: 7.18-7.23(m, 1h), 7.33-7.47(m, 1h), 7.99(s, 1h), 8.25-8.29(m, 1h), 12.04(br, 1h). 一般情况下,判断反应结束是通过点板(薄层色谱)检测原料是否反应完,如果薄层硅胶板上显示没有原料了,即反应结束;然后进行各种分离纯化后处理(浓缩、萃取、过硅胶柱,抽滤等等),计算产品收率,hplc测纯度,然后对产品通过lc-ms、nmr等手段检测鉴定所得产品的结构是否是所要的化合物。如果是我们想要的化合物,直接进行下一步实验;如果不是想要的,清楚地分析实验可能导致失败的原因,改进实验方法。最终探索出目标化合物的合成路线。 3 生产实习期间的主要收获
本人在东阳光药业研究院历经4个月的实习,除了让我对药物合成有了一定了解,能独立完成组长分配的任务,在其他方面的收获也是挺大的。作为一名一直生活在单纯的大学校园的我,这次的实习无疑成为了我踏入社会前的一个平台,为我今后踏入社会奠定了基础。
首先,我觉得在学校和单位的很大一个不同就是进入社会以后必须要有很强的责任心和扎实认真的工作态度。在工作岗位上,我们必须要有强烈的责任感,要对自己的岗位负责,要对自己所做的工作负责。每个人都必须要坚守自己的职业道德和努力提高自己的职业素养,正所谓做一行就要懂一行,爱一行。这就要
求我们要有严谨和细致的工作态度并敢于虚心向他人请教。
其次,我觉得尽快完成自己的角色转变。对于我们这些即将踏上岗位的大学生来说,如何更快的完成角色转变是非常重要和迫切的问题。走上社会之后,环境、生活习惯都会发生很大变化,如果不能尽快适应,把自己还当学生看待,必定会被残酷的社会淘汰。既然走上社会就要以一名公司员工的身份要求自己,严格遵守公司的各项规章制度。
第三,要有明确的职业规划。所以今后在工作之余还要抓紧时间努力学习相关知识,不断提升自己,相信只有这样才能在自己的工作岗位上得到更好的发挥。 总之,这次实习使我学到了很多课本以外的知识,同时也提高了自己的能力,积累了一些宝贵的经验,受益匪浅,我在以后的工作中一定会认真努力,格要求自己,饱满的热情做好自己的本职工作。 4 有关实习的感想
在这四个月的实习过程中,我深刻感受到只有不断提升自己,把自己所学到的理论,认真的贯彻在实践中,才能使自己在今后就业的道路上畅通无阻。在东阳光的这四个月里,我感受到了东阳光独特的文化魅力。领导和员工都有着一种阳光的气质,让人感觉这里充满着活力。而在工作上,我觉得公司对于员工是很人性化的。也许是因为大家都是从事科学工作的,公司很理解我们工作上的压力。当然,我们的工作是需要每个人都有着严谨的态度,细心、认真地投入到工作中。 5 有关实习的几点建议
实习是我们从学校学得的理论与实践相结合的初始过程,是我们走上工作岗位必要的学习过程。
我觉得,工作岗位上实践虽然很重要,但是我们在学校里还是需要学习到足够的理论知识充实自己,这样我们才能有力的贯彻到实践中。我们是制药工程专业,当然化学是我们的专业基础。我希望学院可以多开设相关的专业课程,比如有机化学合成、药物合成、有机化合物波谱分析等。
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