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中药制剂车间实习报告(推荐5篇)

2023-09-25 00:26:05

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第一篇:制药实习报告

前言

认识实习是大学生实习过程中的一个重要环节,也是制药工程专业的一个跟重要的实践环节,它不仅让我学到了很多在课堂上学不到的知识,还使我们开阔了视野,真正认识和了解了药厂是如何生产的,增长了很多制药专业方面的见识,为我们以后更好的把所学的知识运用于实际工作中打下了坚实的基础,通过认识实习,是我深入的接触到了专业知识,进一步了解制药厂的生产操作环境,了解基本的工艺流程,是我对制药工程专业有了更深刻的认识,并实现了理论与实际相结合。

一、实习目的

三天来,通过对xx大学、xx有限公司、xx药业三个地方的实习参观,巩固、扩大和加深我们从课堂上所学的理论知识,更让我们认识了:

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、实习时间

20xx年4月9日 参观xx大学

20xx年4月11日 参观xx有限公司

20xx年4月12日 参观xx药业

三、实习地点

xx学院实训基地

xx有限公司

xx有限公司

四、实习内容

GMP在国际上,GMP已成为药品生产和质量管理的基本准则,是一套系统的、科学的管理制度。实施GMP,不仅仅通过最终产品的检验来证明达到质量要求,而是在药品声场的全过程中实施科学的全面管理和严密的监控来获得预期质量。实施GMP可以防止生产过程中药品的污染、混药和错药。GMP是药品生产的一种全面质量管理制度。当今时代,竞争愈来愈激烈,产品质量是各个制药企业恪守的、苦心经营的竞争法宝。而GMP提供了保证药品质量的制药企业的基本制度。

北京联合大学生化学院实训基地于1997年底正式立项建设,北京市教委重点投资支持,与北京联合大学的办学宗旨"发展应用性、培养应用性人才、创办应用型大学"相配套的基础上发展成长起来的,它是应用型人才培养的关键一环。xx年底至xx年上半年,为了进一步体现学院办学理念,加强实践教学,强化人才基地建设,在北京市教委、北京联合大学的支持下,学院投入55万多元,建设一流的30万级洁净GMP车间工程,真实再现了制药工程的科学管理、严格监控从而保证药品质量这一情景,为重点学科生物化工提供了充分的支持,有力的促进了人才培养。

北京联合大学生化学院实训基地具有仿真性、灵活性、开放性、技术性等特点。通过GMP车间,可以给制药工程专业提供综合实训,实训基地GMP制药车间具有一系列配套的仪器:这些仪器在车间形成从粉碎―提取―浓缩―造粒―干燥―胶囊填充―抛光―包装―检验合格出厂一条线。同时,还可以提供制药机械、生物工程的实训。

此次参观我们主要看了压片机、铝塑包装机、封口机、胶囊制作机和沸腾制粒机等几种机器的运转。进入车间之前,我们全都换上的白大褂,并穿上了一次性鞋套,这让我们感觉到了科研工作的严谨,并提升了科研在我们心中的崇高地位。

然后我们就跟着我们的带队老师――李老师一起去了压片机房观看了压片的过程,压片机是一个占地面积大约一平方米的机器,最高的压片速度8000片每小时,只需在上面的入料口倒入药物的颗粒,启动机器的按钮,压片机就可以正常工作了,我们眼看着药物颗粒进入到槽内,然后被挤压成型,最后我们平时所见到的药片就从出药口出来了,我们端着一个装药的圆盘,看着药片一片一片的落下,随手拿几片药片,竟有一种制药工作很神圣的感觉。

第二篇:药物制剂

名词解释

散剂:药物与适宜的辅料经粉碎均匀混合制成的干燥粉末状制剂

倍散:系指小剂量的毒剧药中添加一定量的稀释剂制成的稀释散

共溶:当两种或两种以上的药物混合后出现湿润或液化的现象

胶囊剂:药物或加油辅料填充于空心胶囊或密封于软质囊材中的固体制剂主要工口服用 颗粒剂:系指药物和适宜的辅料制成的具有一定颗粒干燥颗粒状制剂

软胶囊剂:药物或加有辅料密封于软质囊材中的制剂

片剂:系指药物与适宜的辅料通过一定的制剂技术制成的片状或异形片状固体的制剂 崩解剂:系指能促使片剂在胃肠道中迅速崩解成小颗粒的辅料

含量均匀度:系指小剂量片剂中的每片含量偏离标示量的程度

粘冲:系指冲头或冲模上粘着细粉导致片面不整或有凹痕的现象

填空

1. 颗粒剂中颗粒最粗需过一号筛最细不能过四号筛

2. 肠溶胶囊剂包衣肠溶材料CAP

3. 含毒性药物散剂剂量为0.05g时配成1:10比例的散剂

4. 最适用于对热敏感的药物进行超微粉碎的设备是流能机

5. 散剂分剂量的方法有重量法 容量法 目测法最常用的是容量法

6. 散剂制备过程:粉碎—筛分—混合—分剂量—质量检查—包装 等工序

7. 空硬胶囊壳制备工艺:溶胶—蘸胶—干燥—拔壳—切割 等

8. 散剂粉碎方法:单独粉碎 混合粉碎 干法粉碎 湿法粉碎 低温粉碎。混合方法:搅拌 研

磨 过筛

9. 软胶囊的制备方法:滴制 压制

10.散剂质量检查项目:均匀度 水分 胶囊剂检查项目:外观 装量差异 崩解时限硬胶囊的崩解时限为15分钟

11.片剂的制备方法有制粒压片和直接压片

12.片剂中常用的辅料分类:填充 粘合 润滑 蹦解

13.一般压制片的崩解时限为15分钟糖衣片浸膏片薄膜衣片崩解时限为1小时

14.生产中常用的制颗粒的方法有流化挤压喷雾干燥高速搅拌等。制备片剂时对软材的要求是轻压成团手握即散

15.湿法制粒压片制备片剂时润滑剂外加崩解剂一般在总混工序中加入

16.包衣的方法一般有滚转 流化和压制包衣法

17.崩解剂的加入方法有內加法 外加法和内外加法

18.片剂包衣的种类可分为糖衣 薄膜衣

19.润滑剂在制备片剂中起三个作用抗粘 助流 润滑

20.包糖衣工序:过滤—隔离层—粘衣—糖衣—包衣—打光

21.淀粉是片剂常用辅料可以用作填充 粘合 崩解 淀粉浆作为粘合剂常用的浓度为5—15%配置方法有冲浆 煮浆

22.压片药物必须具备的二种特性流动 可压

23.流化制粒法可将混合 制粒 干燥合并在一套设备中完成所以称为一步制粒

24.湿粒干燥应注意的问题 及时干燥 温度不宜过高

配伍题

包衣过程应选择的材料

1.隔离层(玉米朊)薄膜衣(羟丙基甲基纤维素)粉层衣(滑石粉)肠溶衣(丙烯酸树脂2号)打光(川蜡)

2.可做粘合剂(淀粉浆)可做崩解剂(羧甲基淀粉钠)可作润湿剂(水)可做填充剂(乳糖)可作润滑剂(硬脂酸镁)

3.压力过大(崩解超时限)颗粒含水量太大(粘冲)颗粒分布不均匀(裂片)混合不均匀(均匀度不符合要求)

颗粒向模空中天真充不均匀(片重差异度超限)

4.片剂的润滑剂(PEG6000)片剂的填充剂(乳糖)片剂的润湿剂(乙醇)片剂的崩解剂(L—羟丙基纤维素)片剂的粘合(聚乙烯吡咯烷酮)

5.羟丙基甲基纤维素(HPMC)邻苯二甲酸醋酸纤维素(CAP)聚乙二醇(PEG)聚乙烯吡咯烷酮(pvp)乙基纤维素(EC)

产生下列问题的原因

颗粒向模空中天真充不均匀(色斑)粘合剂粘性不足(裂片)硬脂酸镁用量过多(崩解超限)环境湿性过大或颗粒不干燥(粘冲)

空胶囊组成中各物质起什么作用

山梨醇(增塑剂)二氧化钛(遮光剂)琼脂(增稠剂)明胶(成型材料)对羟基苯甲酸酯(防腐剂)

第三篇:制药实习报告

我们武汉生物工程学院30名同学在学校的组织下到珠海丽珠合成制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。

一、实习目的

1。1 实习单位简介

珠海保税区丽珠合成制药有限公司是丽珠医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于珠海保税区内,1996年被市政府授予"花园式企业"称号。XX年兄弟公司珠海保税区丽达医药有限公司成立并由丽珠合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元,占地面积4。3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,丽珠合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。

公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的 6-apa, 600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。

本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的'企业理念,迎接新经济时代的到来。

1。2 实习目的及意义

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)提高沟通及人际关系处理能力;

(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;

(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。

二、实习内容

2。1 公司生产部门介绍

合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。

精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。

(1)合成部生产一车间

合成生产一车间是丽珠合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。

2。2 岗位实习内容

(1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;掌握该岗位主要设备的性能和使用注意事项

(2) 熟悉车间布局和管线流向

(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换

(4) 掌握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)

(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作

(一)离心机

工作原理:

离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。

(二)摇摆式颗粒机

工作原理:

电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。

(三)回转真空干燥机(双锥)

工作原理:

干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。

产品生产流程:

7-氨基头孢三嗪(7-act)反应―→离心干燥―→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎―→真空干燥―→7-氨基头孢三嗪干料粗品―→贴产品标签―→头孢曲松钠(ctr)反应―→离心干燥―→湿料粉碎―→真空干燥―→头孢曲松钠(ctr)粗品―→贴产品标签―→包装送进冷库

头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。

第四篇:制药生产实习报告

一、实习目的

1、通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践高度,更好的实现理论和实践的结合,做到学以致用。

2、通过本次实习使我对制药行业有了接触性的认识,坚定了我从事本行业的信心和决心。

3、通过本次实习,为我从学生时代转化为职业人做了一定的铺垫。

二、实习时间

20xx年11月2日

三、实习地点

成都市新都区新繁镇外东街145号

四、实习单位

成都森科制药有限公司

五、实习主要内容

本次实习,由学院领导及相关专业指导老师带队,校车统一接送。我制药工程082班及中药班两个班的同学,统一参观了位于成都市新都区新繁镇外东街145号的由原成都制药八场改建而来的成都森科制药有限公司。

就制药车间选址要求,建厂环境,厂房布局,车间生产设备以及实际生产流程做了一次实地考察。使理论知识与实践相结合。

除此之外,对公司的一系列产品以及产品的性能,质量标准和公司的发展前景,制药企业的发展前景进行了了解。

六、实习总结和体会;

进入森科,首先出现在我面前的是一大片绿地。各种房屋建筑,都不高。给人是一种静谧、有生命力的感觉。

一名森科女代表,带领我们进了质检楼。并分别带我们参观了高温室、普仪室、化测室、天平室、精密仪器室、标化室等操作室。在不同操作室里,有着各样的实验仪器,但大多与我们在学校的实验室所使用的'仪器都不一样。我们所参观的仪器,装量更大,精确度更高。代表还带我们到药物储藏室。她给我们讲药厂的GMP规范,告诉我们药品留样的必须性。

参观完质检科,我们在另一名代表的带领下,来到了生产线。在生产线,我们看到了粉碎机、大型中药提取罐、一些冷凝设备等,这些设备我们在制药工程及化工原理课上都有涉及。只是到了实际车间,一些设备会根据实际需要而有所改变。这也告诉我们,理论需要服务与实际,而实际依托于理论。

通过这次为时两小时的实习,首先,我体会到了理论知识的重要性,以及理论结合实际的必然性。也告诉我们,在实际学习中,理论和实际要双方兼顾。其次,我对制药行业有了接触性的认识。使我意识到其中存在的不足,以及其良好的发展空间和崇高的职业愿景。最后,本次实习我所接触到的行业职业人士,他们的言行举止,无不为我转变为职业人起着良好的引导作用。

本次实习,对我们即将步入社会,只有理论知识没有实践经验的

大学生来说,是一次相当及时且颇有意义的活动。

第五篇:制药生产实习报告

第一章 绪论

1.1 实习目的

生产实习是高等工科院校教学计划中一门重要的实践性课程。是学生将药学理论知识同生产实践相结合的有效途径及重要途径。是加强学生对制药行业认识及相知识的学习,使学生学习和了解药品的生产过程,并培养学生的责任心和使命感过程。

通过认识实习,使学生学习和了解药品批量生产全过中程,以及生产组织管理,在实践中对理论知识加以考验,并能尽量深化和提高。并通过礼物呢联系实际,把理论与实际联系起来,并通过实际验证理论知识,并使学生在实际生产中培养学生实际工作能力。同时为洁净车间设计和毕业设计以及论文收集一些必要的数据和资料,为毕业时做论文设计打下基础。

1.2 前期准备

自20xx年9月9号起我们一直在为实习准备,期间有专业课梁老师主持的实习动员及要求讲座,齐市食品和药物管理局丁局长的药厂安全教育讲授以及期间各专业老师对我们相关知识的辅导和同学对GMP及相关规范的自学拓展。

1.3习需掌握的工作技能

(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;

(2)熟悉中药提取流程,加强GMP知识和安全知识的实习,把理论与实践相结合;

(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;

(4)找到不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力;

(5)通过实际的生产劳动,进一步树立劳动观念、经营观念、现代化生产及管理观念和市场经济观念等;

(6)获取实际生产知识和技能,为学习后续专业理论课程奠定基础;

第二章 药厂实地实习

2.1习单位简介

呼伦贝尔松鹿制药有限公司始建于1954年,是内蒙古自治区最早建厂的制药企业之一,是以生产中成药为主、中西药产品兼备的综合性制药企业。国家高新技术企业,内蒙古自治区科技名牌企业,内蒙古自治区级农牧业产业化重点龙头企业,松鹿牌商标是内蒙古自治区著名商标。其生产的养阴清肺口服液是企业自行研制开发的国家级新药,发明专利产品;乌龙养血胶囊是企业自行研制的发明专利产品;小儿胃宝片、回生第一丹胶囊是国家中药保护品种;20xx年,养阴清肺口服液和乌龙养血胶囊被评为内蒙古自治区名牌产品。

药厂厂区占地10万平方米,建筑面积2万平方米,拥有国内一流的厂房和设备,完全按照GMP标准进行生产。现有综合制剂和中药提取前处理车间,生产丸剂、散剂、片剂、胶囊、口服液、糖浆剂、颗粒剂等七个剂型一百九十余种产品,多个品种已列入国家医保目录。企业现有员工260余人,各类专业技术人员60余人,执业药师8人。企业技术力量雄厚,拥有国内先进的中药制药机械设备、完善的检测仪器、严格的质量管理和高素质的技术及科研开发队伍。企业依托内蒙古独特的中药、民族药资源优势,经过五十多年的不懈努力,不断调整产品结构,创造了良好的社会效益和经济效益。企业始终恪守“真材实料、质量第一、用户至上”的经营宗旨 ,以“诚信、务实、创新、简洁”的经营理念,致力于为全社会提供质量合格、疗效确切、价格合理的药品,为人类健康做贡献,努力将自身建设成为一流的制药企业。

2.2 程及岗位安排

20xx年9月23号综合制剂口服液车间参观

20xx年9月24号中药材提取车间参观

20xx年9月25号综合分析化验室

20xx年9月26号综合片剂口服液车间参观

2.2.1 口服液车间实习

该车间是口服液综合制剂生产车间,我们的主要任务是分析掌握工艺流程,车间洁净区与一般生产区的划分,配液方式和相关管道布置以及人物流的走向规划。

为口服液生产工艺流程:

2.通过参观,结合《药品生产质量管理规范》及本项目生产工艺特点,我学习到了口服液车间平面布局的特点和必须的要求:

a.按生产工艺流向合理布置,避免人物流交叉,减少污染。

b.车间内区域划分清楚,洁净区域相对集中,使生产、管理方便。

c.充分利用厂房高度,利用位差使物料在管道内垂直输送,尽量缩短物料输送距离,节约能源,降低消耗。

本车间物流门设在车间西南与东南角入口,生产中使用的原料,辅料,包装材料由此进入车间,经外清处理,通过物料气闸运至个生产岗位。车间的生产成品由西北侧的物流门运送至仓库;人流由车间东入口经缓冲,消毒,换衣,换鞋,再缓冲进入各洁净区生产岗位,绕车间各工段呈逆时针单向流动。整个车间工艺布局合理,区域划分清晰,人,物流向分明,没有交叉污染,符合“GMP”要求。

3. 通过参观,以下是配液的简易图:

框图均为配液设备,包括配液管,除菌过滤器以及重要的管道线程。

2.2.2 提取车间实习

中药有效成分的提取是中药生产过程重要的单元操作,其工艺特点、工艺流程的选择和设备配置都直接关系到被提取有效成分的数量和质量,从而进一步影响到产品的质量、经济效益等。因此探明中药提取的机理、优化提取工艺参数等逐渐成为中药生产和研究的重点内容。

广义的中药提取也称为分离,是指从中药材原料开始,经过一道或多道操作工序,最终的到所需要的药物或其半成品的全过程。按照分离手段的不同,溶质分离方法重要包括机械方式和化工传质方式。机械方式即是榨取发法,通过机械方法使含液固体组织发生体积变化和破裂,进而分离液体和固体。化工传质方式是用液体溶媒从固体药材中浸出有效成分的操作过程,称为浸提、浸出或浸取,它是现代中药生产的重要提取方法 由于中药材的药性、有效派成分的不同,所适用的浸取方式显然不同,选择合适的浸取方法与工艺对浸出生产是保持中药有效成分的.生物活性非常重要。目前浸取生产的传统方法按固液接触状态可分为静态方式和动态方式,有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法等。

本次参观的提取车间实习车间提取的方法为水浸醇法,即系指将药材中的可溶物到适宜溶剂中的过程。此法是中药提取工艺中的重要单元操作,是多数制剂制备工艺的第一步,将直接影响临床疗效,在中药制剂生产中占重要的地位。如下是提取的工艺流程框图:

除了以上工艺以,提取车间是管道排布较为密集的地方,因此合理的管道布局是非常重要的。车间布局应满足GMP的要求,还要满足消防、环保、职业安全卫生的要求,同时要尽量减轻劳动强度。

推荐专题: 车间主任岗位职责 车间实习报告 中药制剂车间实习报告

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