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第一篇：药学专业实习报告
为了加强药学专业(专科)集中实践环节的组织和实施工作，保证教学质量和人才培养规格，特制定药学专业集中实践环节基本要求。各办学单位应根据中央电大的要求，加强集中实践环节的组织领导工作，制定切实可行的集中实践环节计划，保证集中实践环节顺利完成。
集中实践环节包括毕业实习和毕业作业。
一、目的要求
毕业实习和毕业作业是重要的实践性教学环节，通过让学员有目的的深入工作实际，培养学员良好的职业道德，严谨的科学态度和工作作风，巩固所学的理论知识，提高分析、解决问题的能力。从而为毕业后从事医药工作打下基础。
二、时间安排
本专业安排集中实践环节时间共18周，其中毕业实习12周，毕业实习总结1周;毕业作业5周。
在医院工作的学员以医院药剂科的实习为主，社会药房可安排1周实习;在社会药房工作的学员以社会药房实习为主，医院药剂科可安排2周实习。
如果就业需要或实际工作需要，学生也可以选择有实习条件的药厂、药检所(室)进行实习。实习安排以药厂、药检所(室)为主，医院药剂科和社会药房可安排2周实习。
三、场所要求
原则上要求选择县级以上(包括县级)医院药剂科和具有一定指导能力的药品批发及零售企业(社会药房)进行毕业 实习。
四、集中实践环节的组织
1.各教学点应十分重视集中实践环节的组织领导，成立药学专业集中实践环节领导小组。根据学生及实习单位情况，组织实习小组，确定组长和指导教师，指导各组学生指定毕业实习和毕业作业计划。
2.所有集中实践环节的组织情况(包括实习计划、实习单位、指导教师、实习小组成员名单等)均报送(省)级电大备案。
3.毕业实习完成后，对学员成绩的鉴定和评语，应由指导教师和实习单位共同填写。(见附表：中央电大药学专业(专科)实践环节评价手册)
4.省电大有关部门应对毕业作业评定的成绩进行审查，中央电大定期抽查。
5.根据毕业实习的鉴定和毕业作业的评定，综合确定毕业实习和作业的成绩。
6.对指导教师的要求：必须是本专业毕业、具有较丰富的教学和实践经验、原则上具有中级以上专业技术职务，对实习者所选作业内容有一定的研究，并能运用现代教学媒体、能经常到各实习点指导学生。每一指导教师同时指导的学生数一般不超过8人。
五、毕业实习内容及基本要求
(一)医院药剂科
1.西药房
(1)熟悉处方格式、内容及正确书写方法;了解常用处方的拉丁文缩写及各种处方的保存制度。
(2)能按照工作程序完成审方、划价、配方、发药等工作。
(3)熟悉毒、麻药品的种类及管理办法。
(4)掌握常用药品的名称(化学名、拉丁名、别名及商品名)、药理作用、用途、剂型、规格、剂量、用法、不良反应，药物的相互作用及配伍禁忌等。
(5)了解处方调配过程及处理办法。
2.中药房
(1)熟悉中医处方格式、内容及正确书写方法，处方的保存制度。
(2)掌握审方、划价、配方、发药等工作程序以及各程序中特殊问题的处理方法。
(3)能正确、熟练地进行中药称量。
(4)熟悉常用中成药的剂型、组成、功效、主治及注意事项。
(5)了解中草药及其成品药的加工、贮存。
3.药库
(1)了解药库的工作任务、基本管理制度。
(2)熟悉各类药品的陈列、保管、应用方面的基本知识。
(3)了解药品预算、药品统计、日消月结、领取、报销及药品发放等工作程序及注意事项。
(4)熟悉药库的设施和设备使用要求。
4.普通制剂室
(1)了解普通制剂室的工作任务。
(2)了解普通制剂室的业务技术管理。
(3)熟悉普通制剂室常用机械的.使用方法及注意事项。
(4)熟悉常用普通制剂(滴眼剂、软膏剂、合剂、滴耳鼻剂、糖浆剂、乳剂和片剂等)的制备方法及原理。
(二)社会药房
1. 社会药房实习基本要求
(1)了解零售药店与医院药房的差别。
(2)了解社会药房的工作性质、工作要求和工作任务。
(3)熟悉社会药房的类型及特点。
(4)熟悉社会药房的管理制度。
(5)掌握社会药房的基本工作方法及其药品质量管理。
2.药品经营企业实习基本要求
(1)了解药品经营企业人员职业道德。
(2)了解开办药品经营企业对人员和经营场所的要求。
(3)掌握药品采购、储存管理的基本原则。
(4)熟悉医药商品流通过程的特点及其配送注意事项。
(5)掌握流通领域中药品经营质量的监督管理制度。
(6)掌握药品经营中禁止的行为和与药品经营有关的不正当竞争行为。
(7)熟悉与药品管理有关的药品分类。
(8)了解对药品销售人员的监管。
(三)其它
1.药检所(室)
(1)药检所(室)基本知识
了解药检所(室)的工作任务;
了解药检所(室)的业务技术管理;
熟悉制剂质量检查的项目、程序及方法;
了解常用制剂快速检验的操作规程;
掌握药品检验报告书的书写方法。
(2)了解药检中常用操作方法。
(3)熟悉药检室常用检验仪器(旋光计、PH计、分光度计、片剂溶出仪和折光仪等)的用途及用法
2.药厂参观实习(实习内容由学校和药厂协商确定)
(四)毕业实习的考核
学员在一个单位实习完毕后，要认真进行个人总结，填写毕业实习报告，交带教老师审查。带教老师按优秀、良好、及格、不及格四级评定成绩并签字。
优秀：实习期间遵守实习纪律，出满勤，工作认真踏实、无差错事故，理论联系实际，技术操作规范、熟练，服务态度好，有实习笔记。
良好：实习期间遵守实习纪律，无旷课、迟到早退现象，请假不超过三天，工作认真踏实、无差错事故，理论联系实际，技术操作规范但迟到早退不够熟练，服务态度好，有实习笔记。
及格：实习期间能遵守实习纪律，无旷课现象，请假不超过2周，能理论联系实际，技术操作基本规范，但学习不够虚心踏实，工作中有小差错，服务态度尚好，有实习笔记。
不及格：不能遵守实习纪律，有旷课现象，或经常迟到早退，或请假超过2周，工作有明显差错或常出差错，技术操作欠规范，服务态度不够好，无实习笔记。
六、毕业作业内容及基本要求
毕业作业主要是培养学生运用所学知识分析、解决问题的能力。学生可结合社会调查、文献查找或专题实验完成毕业作业。
毕业作业可以是文献综述、专题论文或调查报告。毕业作业必须独立撰写，题目由学生和指导教师共同拟定。
文献综述和专业论文的字数在3000字以上，调查报告的字数在5000字以上。
每个学生的毕业作业应由2名中级以上职称的专业人员进行审核，写出评语并评定成绩。成绩分优秀、良好、及格和不及格四等。
第二篇：药学专业实习报告
一，初来咋到，更加严格要求自己
第一天，因为没有过实践的经验，所以安排到店里的时候，看的一切既熟悉又陌生;熟悉的是看到我们学习的药品，终于可以大量接触到了实物，有个好机会在实际销售中更了解它们;陌生的是对于这些药品，只不过在书本中接触到的基本药理作用，销售技巧也是在书本中谈到的前人的经验，所以看的有些眼花缭乱了，一时不知道从何下手。
在此期间，我严格遵守该院的劳动纪律和一切工作管理制度，自觉以医学生规范严格要求约束自己，不畏酷暑，虚心求教，认真工作。每天负责药品摆放，清洁整理，标签价码对应等工作。顾客在药店购药时，因为感冒会买几种感冒药同时服用;因为胃病会买几种治胃病的药同时服用;因为稍有炎症就会同时服用几种消炎药，这时，我就利用我所学的知识向他们说明感冒药多含有相同的解热镇痛药成分，多药联用有可能会造成重复用药产生药物不良反应，多种抗生素合用有时不但不产生协同作用，而且还会产生药抗，使治疗失败，所以就要提醒他们应该对症下药。特别是老人小孩用药时，要认真耐心询问其症状，判断正确，再给他们介绍合适的药品，严格其用法用量。
二，加强制自身学习，提高专业知识水平和认识
通过这两个星期的学习，不紧学到了很多书本上没有的知识，而且还丰富我们的阅历和积累经验。但是还是使我们认识到自己的学识，能力和阅历还很欠缺，所以在工作中比呢个掉以轻心，要更加投入，不断努力学习，书本上的知识是远远不够的，而且理论和实践相结合才能更好的让我们了解知识，更好的把知识带到现实中。
在药店里做事要有所顾虑，不能随心所欲，重要的是秉承一种学习，认真的态度。同时工作不仅需要熟练的专业知识和技巧，还要高尚的职业素质和道德。在接到中药饮片的药单时，首先要学会审单，中药的十八反十九喂要背好，有毒药品要注意用法用量，还要学会称量，单位换算。
当然，要熟悉药品的分类，如要点大致分有非处方类的有;儿科用药，感冒类，呼吸道类，肠胃类，妇科类。处方类的有;消炎镇痛类，肝胆类，心脑血管类，妇科类，肠胃类，呼吸道类，抗生素，儿科类。其他还有外用类，滋补类，医疗器械。还有非药品区。
当然取药拿药是最简单也是最重要的一门技术了。在拿药的时候，对不同的年龄，性别和不同程度的人，药的取拿是不同的，特别是小孩和孕妇的用药特别小心，谨慎。其次在拿药的时候，要用礼貌的态度去接受患者的咨寻，了解患者的身体情况，同时向患者详细讲解药品的性质，功能，用途和用法及注意事项，同时也要尊重患者的主观意见。对每一位顾客负责。
我对这个销售行业的要求也有了新的'认识。药品销售是一种综合性质的行业，除了有良好的专业知识外，还要具备优质的服务态度和售药技巧，这就说明要具备良好的职业素质，顾客一般都有自己喜好的牌子药，一量这个药没有什么大太的疗效减轻不了病状，他们就会改选其它品牌的药物，如电视台广告中经常出现的如感康、白加黑、斯达舒、三精药等等，较多情况下听从药师推荐。这时候就应该向顾客推荐适合的药品，介绍药品的功能主治、用法用量、使用禁忌，当然还有价钱方面的问题，医嘱很重要，这关系到病人的用药安全问题。
三，遇到的一些问题与解决方法
现在企事业单位都为自己的员工办理了医疗保险卡，在配备了刷卡机的药房或药店里刷药十分的方便，但有时候也会遇到一些麻烦，如停电故障导致刷卡机无法使用、顾客的医保卡消磁不能使用。或者给她们结账时比较慢。这些事情发生后，都必须与顾客说明原因并请其原谅所带来的不便。这个过程中，大部分顾客都表示理解，一些熟识的老顾客会将医保卡放置在药店内，等下次来时再来取，当然这也是该药店信誉保障的一个体现。
有时也会遇到这样的问题，因为药架上的药品品种繁多，在拿药品过程中速度比较慢，这也会导致顾客对自己的意见。对于这一方面，我得提高自己的业务水平，平时多看多练，记住品名及放置位置。还有一个障碍就是，因为药店是多数是面向县里的人，所以大多数说的本地话，这对与我们的沟通就有一定的障碍，这时要语气平和，有礼貌，遇到不懂的地方认真询问，不可以马虎大意，那时一定要注意力集中，防止听错或漏听。
通过短短两个星期的见习，我对自己的能力有了一个更深的了解。我觉得这是一次非常有意义的实习，不但巩固了药学知识，而且通过这次实习不仅锻炼了我的实践能力，还锻炼了我与人接触、与人交往的能力，增强了团队协作能力。
第三篇：中药实习报告
时间：二零xx年一月至六月
地点：山西千汇药业有限公司
前言
不知不觉中，我已经在千汇药业有限公司实习了快六个月，回顾这六个月来的自己所经历的点点滴滴，它确实使得我长大了不少，使得我认识到了学校与社会的不同，认识到了学生与员工之间的差距。
作为大学生活的最后一课，实习不仅重要而且实用，实习生活使得我逐渐把在学校学到的理论知识与实际工作中遇到的问题相结合，让我慢慢褪变学生的浮躁与天真，让我尝到了社会生活的酸、甜、苦、辣、咸。与此同时，实习也使得我向社会独立成长，自己承担责任迈出了重要的一步。现在就将我在实习中的遇到的情况记录如下：
1.实习单位简介：
山西千汇药业有限公司是集科研、生产、行销为一体的现代化综合制药企业，座落于古城太原经济技术开发区，公司占地90亩，总 投资1.5亿元。
公司现有员工1500余人，其中工程师、高级工程师技术职称者50余人，大专以上文化程度有300余人，从管理层干部到基层员工逐步实现了专业化、知识化、年轻化，建立了一支朝气蓬勃的学习型、高效型、拼搏型团队。
公司厂房先进、设备精良，有从德国进口的世界一流生产制药设备，检测仪先进，有从美国进口的高效液相检测仪器10多台，公司生产检验人员从产品投料到半成品、成品，严格把关，高标准、高要求，确保产品质量在高水平以上。研发实力雄厚，注重技术创新和科研开发，每年拿出销售收入5%以上的资金用于技术创新。截止目前公司已向国家食品药品监督管理局申报各类新药几十项，获得证书和生产批发9项。公司遵循“为人类，制好药”的企业宗旨，在产品研发、投料、生产的过程中首先考虑如何让患者尽快脱离病痛的折磨，我公司产品品质高、疗效好，如：汇克、渭达苏、高良姜，有其他同类产品不可比喻的疗效。目前公司开发的国家级新药“银杏酮酯滴丸”已经上市，该药品主治心脑血管疾病，对改善微循环有不可替代的独特疗效，起到了标本兼治的作用，为我国专利药品，市场前景十分看好，被评为全球第一植物药。雄厚的资金、严谨的管理，为生产、研发奠定了良好的基础，公司发展快、效率高。现在，公司已拥有滴丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂、散剂、原料剂等六大剂型、50多个品种，其中千汇牌诺氟沙星胶囊销量连续5年位居全国第一。
在企业竞争日趋激烈的今天，山西千汇药业始终坚持“创新进取，自强不息”的企业精神，建立了 遍布全国的营销网络，培育了一批战略合作伙伴，打造了一支能征善战的营销队伍，公司取得了良好的经济效益和社会效益，2007年销售量两亿多元，08年预计销售量达到3亿元以上。公司荣获“山西省重合同守信用企业”等荣誉称号，千汇商标被认定为“山西省著名商标”。
公司实行科学的仿窜货体系，保证每位客户的利益、利润最大化，保证市场规范化、持久化的发展。
公司将秉承“益于天下，健康国人”的经营理念，把公司系列产品做成为国人服务的健康产业，为人类的健康事业作出更大的贡献。
2.实习中遇见的问题及自己对所出现问题的建议：
2.1 管理GMP文件岗位
2.1.1目的：完善的文件管理系统是质量保证体系的重要组成部分，实施GMP通过“有章可循，照章办事，有案可查”来达到预防差错，混淆和交叉污染，不给任何偶然发生的事件以机会。
2.1.2易出现的问题：
（1）文件管理中对各类文件的起草、审核、批准人未作明确规定。
（2）文件的归档方式不当，不能在短期内提供所需文件。
（3）文件的档案未按照文件规定保存以前版本的文件。
（4）文件的档案中文件的发放记录只有撤销无文件的收回登记。
（5）过时的文件未及时做销毁记录。
（6）部分文件的内容与国家现行的法律法规不同。
2.1.3对文件管理员的建议：
针对文件管理中的上述问题，相关责任人应做到以下几点：
（1）文件中各部门及部门相关责任人应明确作出各自的职责，这是保证药品生产按GMP实施，保证产品质量的重要关键之所在。
（2）文件的归档方式要适宜，能够迅速地在短期内找到。
（3）在文件的保存、销毁等操作时，必须要及时填写记录本，按批号归档，按时销毁。
（4）文件的内容要根据法定标准的修订而修订或者根据实际情况修订，或者根据药品生产的工艺的改变而修订.
2.2 整理审核记录岗位
2.2.1批生产记录的主要内容：
批生产记录是该药品生产各工序全过程的完整记录（包括检验），填写时必须由岗位操作人员填写，岗位负责人、岗位工艺员审核并签字。
2.2.2易出现的问题：
（1）由于空白记录发放人员的不慎，导致批生产记录中的版本不一致，从而使得批生产记录中出现两种不同版本的记录纸。
（2）由于写记录人员的失误或不细心导致批生产记录中的填写内容无法辨认，或人员签字未写清楚。
（3）由于没有经过有效的培训，导致批生产记录中有效数字的修约不合理或不准确。
(4) 由于写记录人员的失误导致批生产记录中某些岗位的记录不完善或部分工序的记录有撕毁现象。
(5) 批生产记录中有某些内容在填写时不正确，但是在更改错误时没有按照规定对错误处进行更改。
(6) 由于实际生产过程中的种种原因而导致产品的物料平衡超出规定限度；或者由于计算公式及计算人的错误导致物料平衡超出规定范围，在超出规定范围时，相关责任人未及时有效对其原因进行调查，进而导致药品存在质量问题隐患。
2.2.3对企业的建议：
(1) 首先对写记录人员进行在岗继续培训，委托实际经验丰富的、有相关专业知识的人员对其进行培训，讲解有关写记录时的注意事项及记录的填写规程。例如：记录填写时应该使用碳素笔或钢笔书写，不得使用铅笔或圆珠笔；记录填写时按照规范化汉字书写，不得使用简化字或者繁体字；写记录时候要做到字迹清晰、内容真实、数据完整，记录原始等。
（2）在有效数字的修约时，采取“四舍六入五成双”原则，即五后非零则进一，五后全零看五前，五前偶舍奇进一，不论数字多少位，都要一次修约成。但是在计算片重或装量控制范围时，根据有效位数，其控制下限，不管有效位数后面的数字是多少（零除外），均进一位；其控制上限，不管有效位数后面的数字是多少，均舍去。
（3）记录的修改。发现记录出现错误需要修改时，在错误的文字或数字处用一横线划去，在其附近写上修改后的内容，并注明修改日期，修改人签名；不得用涂改液或用其他方法涂改，修改后应使原记录内容可见。如果记录的错误涉及多个部门或人员，由发现错误人报告本部门负责人，报请质量保证部按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理，查明原因，提出处理意见后经质量保证部经理批准，按批准的处理方法修改。每页记录的修改处不得超出3处。
（4）当批生产过程出现偏差时，必须由班组长填写“偏差通知单”，写明：品名、规格、产品批号、数量、工序、偏差内容、发生的过程，填表人签字、日期。将“偏差通知单”报车间主任及QA，车间主任立即上报生产技术部和质量保证部。 质量保证部会同生产技术部和车间有关人员进行调查，查出引起偏差的因素，分析判断偏差的严重程度，对产品质量是否造成质量风险。根据调查结果提出处理建议。调查时按《生产过程偏差处理管理规程》进行处理，质量保证部对进行偏差处理的结果进行评价，并填写“偏差调查处理报告”。偏差通知单、偏差报告单、偏差调查处理报告应纳入该批产品批生产记录中
2.2.4 写记录的意义：
由于药品的生产过程直接决定药品的质量，因此药品生产记录只有完整、准确，才能真实客观地反映药品生产全过程的实际情况，使得药品生产的各个环节有效地受到监督和控制，同时也是药品生产企业客观记录实际情况，也是保证药品生产的质量，保护企业自身合法权益的重要措施。
2.2.5自己在审核记录时应注意：
（1）必须按每批岗位操作记录串联审核；
（2）必须将记录内容与生产工艺规程，岗位操作规程对照审核；
（3）上下工序及成品记录中的数量、质量、批号、设备编码等必须一致、正确；
（4）对生产记录中不符合要求的填写方法，必须由填写人更改并签字。
2.3 档案室管理员
2.3.1遇到的问题:
(1) 生产车间的批生产记录及各种辅助记录不能按时交回档案室，以至于导致归档时间滞后，影响工作效率
(2) 各种质量分析会议记录由于主持人或者记录人员未能及时填写报告，导致会议记录不能及时归档。
(3) 车间所需空白记录纸由于工艺验证的改变，未能及时更换或者由于供应部门或印刷厂家的问题，导致空白记录纸不能按时发放，影响写记录人员的工作或者使得批生产记录中出现过时的记录纸。
(4) 由于文件借阅者不遵守借阅规定未能及时归还文件，导致文件的丢失或撕毁，使得文件不能再使用。
(5) 由于自己在日常工作的失误，导致各种文件的丢失或部分丢失，从而影响工作效率。
(6) 各种品种的批生产记录，由于有效时间不同，销毁时间也有所差异，但由于管理员的失误或不注意，导致批生产记录未能及时销毁。
2.3.2对自己工作的改进措施：
（1）督促并及时与相关责任人进行沟通，要求其按时交回各种记录，以便于自己能够及时归档，方便查阅，同时也保证了自己的工作能按时完成。
（2）定期对批生产记录进行整理，保存之有效期后一年的批生产记录按品种归类，做销毁单并及时通知销售部门和化验室做相同批次的销毁，销毁时必须在QA的监督下在销毁池进行销毁。
（3）遇到不懂的问题及时请教总工程师或者老员工或同事，便于自我提高，节约工作时间，提高工作效率。
（4）要严格按照各种规章制度，对自己严格律己，工作是认真负责。
3、对教学课程的意见
在短暂的实习中，我学到了很多，就我实习中的所遇问题，我建议学校在以后的教学中多安排一些专业知识的讲座或者开展对学生实际操作能力方面的训练，尤其在计算机方面的知识，应该加强实际动手操作能力的练习，使得学生最基本的操作知识能够融会贯通，已达到举一反三的效果。还有在中药识别方面能够让学生真正的掌握常用中药的特点，通过使用投影仪使得学生以更加直观的方式来了解中药的组织结构。最后，我建议学校能够经常让学生去企业的生产车间进行参观考察，通过了解企业的厂房设施和先进的设备，使得学生以后在走向自己的.工作岗位时能够很快的熟悉工作环境，快速的掌握各种先进仪器的操作规程，从而在自己的工作岗位发挥出最好的水平。
4、实习收获及总结：
短暂的实习生活使得我明白了很多，感触最多的是：要认认真真做事，做一个敢于负责任的人。
第一，无论做什么事情都必须自信。俗语讲“自信人生二百年，会当击水三千尺”，一个有自信的人，无论他的面前有多少艰难险阻，他都会坚强的去克服，因为不懈的努力，必胜的信心是他的动力。假如你纵容自己一辈子幽幽怨怨的过日子，生活只是乏味和郁闷的，与其那样没完没了的折磨自己，不如拿出勇气去做好自己。
第二，要有敢于挑战，创新超越的信念。要想干成一件事情，要想取得成功，就必须要有打破现状，挑战创新的决心，唯有改变现在的模式，创新出新的路径，才会有“柳暗花明”另一片天空。
第三，必须为自己制定一个长远的目标，换言而之，就是为自己的职业生涯做出一个良好的规划。设定了规划后，起初的路上也许会有许多艰难险阻，这些也许会让你望而却步，但是有一点一定要记住：当你无论走到哪一个点时，只要能看见更远的地方，你就必须走下去。
第四，身在职场中，遇到事情一定要摆正心态，从思想上认识到位，从行动上落实到位，遇到不公平事情时，要记得学会忍耐，永远记住“忍一时风平浪静，退一步海阔天空”，只要不触及到原则问题，一定不能意气用事。
第五，在工作中一定要有积极的工作态度。尤其是进入职场的新人，只有通过自己的努力和与同事之间的多多交流、沟通，才能更好的融入这个集体中，才能在处理一些棘手的问题时，更全面的考虑到事情的发展动态。
第六，身在职场必须有团队合作精神。工作往往不是一个人的事情，他需要一个团队的相互配合来共同进行。此时学会与人沟通、交流以及与人合作的能力就显的非常重要。合理的分工可以使大家各尽所长，团结合作，配合默契，共赴成功。永远记住不要把个人利益凌驾于团队的利益之上，这也是保证自己事业成功的最重要的因素。
通过本次的实习，我学到了很多学校学不到的东西，了解到了为人处事的一些技巧，懂得了学习的意义和时间的宝贵，明白了人世间的道路真的不是一帆风顺的，要想有所成就就必须迎难而上，与此同时，实习也磨练了我自己的意志，提升了我的实践能力，拓展了我思考问题的思维能力，使得我在遇到事情时能够全方位、多角度地去思考。
总之，实习生活培养了我执着的敬业精神和勤奋踏实的工作作风，培养了我的耐心，使得我能够做到一切任务服从领导安排，与同事能友好相处，尊重公司领导，能保质保量完成任务。为我今后的工作积累了丰富的经验，为我今后的发展打下了良好的基础。
参考文献：
（1） 叶瑛瑛主编，世界组织国家地区药品生产质量管理规范选编（GMP）（一）。北京：中国医药科技出版社，1993
（2） 张智勇主编。2000版ISO9000内审核员实战指南。广州：广东经济出版社，2002
（3） 刘爱基，李虹主编。内部质量审核实施实务。北京：中国标准出版社，2001
（4） 曲幸田主编。GB/T19001-ISO9001:2000标准理解及质量管理体系审核。深圳：海天出版社，2001
（5） 千汇药业质量保证部GMP质量管理文件