千文网小编为你整理了多篇相关的《中药制剂车间实习报告》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《中药制剂车间实习报告》。
1.实习时间:
2.实习地点:
亚泰集团创建于1986年,正是组建于1993年,1995年在上海证券交易所挂牌上市,是一家成长中的综合类绩优上市公司。公司历经二十多年的持续发展,现已成为以建材、地产、金融为主业,并涉及煤炭、医药、商贸等领域,在东北地区同行业居于领先地位,资产、营业收入双双过百亿,主业突出紧密管理的大型企业集团。公司先后跻身“国家最大企业500强(名列393位)”“国家首批循环经济试点单位”和“国家重点支持的十二家大型水泥企业集团(名列第七)”之列。
医药产业是亚泰集团培育的新兴产业,1999年以来,亚泰集团先后投入数亿元,打造药业航母的努力已初显成效,形成了集研发、生产、销售、服务于一体的完整企业链以及营销网络。而吉林亚泰明星制药有限公司作为亚泰集团的扶持企业,已成为医药行业的新星,形成了中药特药、中药抗癌药、生物药三大系列产品。公司坚持“以质量求生存,以创新求发展,以管理求效益”的宗旨,以明星的姿态,与各界真诚合作,为社会发展和人民健康携手共创美好未来。公司为了响应国家的号召,在20xx年9月,与卫生部心脑血管病防治委员会和中国康复医学工作委员会在北京共同发起了“亚泰百岁健康工程”。工程的目的是让广大心脑血管患者和心脑血管高危人群正确认识心脑血管疾病,提高我国广大心脑血管患者的整体康复水平。
公司主营麝香心脑乐片(国家二级中药保护品种)、糖尿灵片、降压平片、养阴镇静片等中成药。在日趋激烈的市场竞争中,公司坚持“以效益促发展,稳步经营”的发展观念,实事求是,稳扎稳打,不懈努力,不断取得突破。公司秉承“客户决定发展,细节决定成败”的服务理念,认真负责对待每一个会员,不定期进行回访、复查等。公司以“感恩、忠诚、团结、正直”的价值观,引导每一个员工学会感恩,感恩生活,感恩会员,感恩对手,感恩父母,感恩公司。公司根据“唯才是举,人才至上”的人才观念,不断改善员工的工作环境,并为每一位员工提供了广阔的个人成长和发展空间。
3.实习内容
实习期间,我的主要任务是销售药品,学习公司的企业文化,销售技巧,团队合作精神等各方面的知识。凭着对本公司产品的了解和其他公司产品以及客户所服用的药品的对比,突出本公司产品的优点和公司优质的信誉,积极开拓客户源,向客户推销产品。
刚进入公司的时候,这里的一切对我来说都是陌生的。再加上工作环境没有想象中那么好,呈现在眼前的一幕幕让人心中不免有些不知所措。在最开始的时候,公司为每一位新员工安排了一名有经验的老员工,让老员工带新员工熟悉工作流程。(作为一个以会议营销为主要销售方式的销售公司,主要通过发传单,赠礼品等方式让人们报名体检并购药。鉴于类似产品的医药公司主要针对城市以及县城,故而选在农村进行工作,避免了竞争。)
作为走进社会的大学生来说,对于社会的了解以及对公司各方面情况的了解都是知之甚少的。一开始,我对公司的工作流程,各项规章制度,以及公司的企业文化都不是很了解。于是我便向师傅和周围的老员工请教。他们相当热情,把自己知道的尽可能告诉你。通过他们的帮助,我明白工作流程为:定点、收单、拜访客户、会场销售、售后;对公司的规章制度以及药品成分、功效、服用用法都有所了解。
慢慢熟悉工作流程以后,感觉也没什么困难的。我也开始自己去独立完成工作,一颗刚刚平静的心变得异常兴奋。开始按照师傅教我的方法进行定点,并对该村的人口数、村民对类似药品的反应程度作好记录。在定点时由于市场上一些投机者拿一些假冒伪劣产品,采用会议营销的方式强行让客户购买产品,导致一些村子里的村民十分反感,村支书不允许在村里做宣传。对于这些村子,后来师傅告诉我,只能暂时放弃,有周围村子开始进攻,再包围突击。
定完点之后,就是收单了。(就是收集客户名单,将适合自己产品功效的消费者通过不同渠道进行收集整理,要求名单真实、客观、实用。)鉴于村子里的人们大多数缺乏健康保健知识,加上不乏有贪图小利的村民,我们采用讲课加赠小礼品的方式吸引村民报名参加。在收单过程中充分体现团队的合作精神。由于工作比较多,我们各司其职,而分配给我的是登记报名参会人员信息。登记在收单过程中是相当重要的,必须详细记录报名人员的信息,包括他们的姓名病情所服药品家庭住址及联系方式等。这些信息有助于我们下一步进行拜访时迅速找到客户并为会场专家诊断节省了时间。在登记时,对于女性客户,要登记其丈夫或儿子的姓名,方便找到其本人。因为在村子里,大多数人只知道丈夫或儿子的名字。
第三项是拜访客户。主要目的是筛选出目标客户。刚开始自己拜访时,总是出现冷场的尴尬局面。拜访效果也不理想。我就向其他同事请教,向他们请教其中的方法与技巧。按照他们介绍的方法进行沟通,渐渐发现以前冷场的现象很少出现,并且沟通起来越来越得心应手,引导客户去了解我们的产品,产生购买欲望。在工作过程中自己不断摸索,发现在介绍产品时,要根据人们的病症,不同人侧重点不同。比如对于心脏病患者,主要侧重于产品能溶解血栓,改善冠脉微循环,增加血流量,突出产品特征。而这些都需要对产品的功能熟记于心,并对相关的知识也要相当熟悉。
最后就是会场的促销活动了。在专家进行病理与产品机理的阐述,老客户典型病例的现身说法后,进行检查身体与专家咨询的最后促销。自己在会场中主要负责对订药的客户进行维护,与他们进行沟通,突出产品的优势,以及员工的服务等,强化他们购买心理,使其放心服药,并让老会员与他们进行交流,让他们更加信服产品。在会场时,维护好现场秩序,保证工作有序进行。在空闲时,针对犹豫不决未订药的客户,进行再次沟通,促销药品。
在会议后,要做好售后服务,经常去客户家量血压,了解服药后病情好转程度,组织客户进行旅游。把亲情式的服务贯穿其中,培养出自己的忠实客户,提升客户的忠诚度,并以此扩大宣传途径和范围。
4.实习体会
4.1持续学习,尽快适应角色转变,进入工作状态
持续良好的心态,摆正学习者的位置,是年轻人干好工作的前提条件。作为一名刚刚离开校门,踏上社会这个大课堂的新学生,我时刻提醒自己要保持积极向上,爱岗敬业的良好心态,遵纪守法,努力工作。
由于刚从学校出来,缺乏实践经验,对会议营销的工作了解很少,认识不深。为了能尽快适应环境,更好的开展工作,我特别注重加强专业知识的学习。坚持“向同事学习,向书本学习”的思想,不断提高业务水平,以弥补自己知识结构的欠缺和阅历短浅的限制。“三人行,必有我师”,在企业中每一位领导与同事都是我的老师,他们的丰富经验是一笔宝贵的财富,是我不断学习的源泉。因此,我积极主动向身边的领导同事请教,虚心吸取他们的宝贵经验。此外,通过系统的学习营销知识与产品功能,努力掌握与工作有关的知识,实习工作流程。同时,仔细学习公司的企业文化,使自己切实感到公司的文化氛围,融入到公司中,用自己行动践行公司的执行理念“等待是失败的源头,行动是成功的开始”。
4.2踏实苦干,认真履行职责,善于总结
工作期间,我严格遵守各项规章制度和工作纪律,严于律己,在完成本职工作和领导交办的工作的同时,积极主动的协助同事开展工作。正所谓不积跬步,无以至千里。不积小流,无以成江海。要做好大事,必须先从小事做起。如果连工作中的小事都做不好,又怎么能做好复杂的大事呢?我认真做好营销的每一个环节,无论有多么简单,好好锻炼自己。静下心来,用心发现,就会觉得再平凡琐碎的事,也会有一定的规律与技巧可循。
4.3进一步提高和充实自己
我要继续把学习作为提高自己的主要途径,保持勤于学习,勤于思考的良好习惯,不断吸纳新知识,掌握新技能,增强新本领,吸取各种“营养”。
此外,还应进一步增强心理素质,提高综合素质。面对挫折,调整心态,把它当作一种锻炼的机会,从而树立一个辩证的挫折观,让自己保持乐观的心态。从客观主观等多方面冷静分析,找出问题,提高自己的逻辑能力。
最后,进一步强化责任意识,争创一流业绩。继续做好职责范围内和领导交办的工作,埋头苦干,奋发图强,争创一流业绩。
5.对公司发展的思考
5.1公司当前有待改善之处
5.1.1公司内部的培训制度不完善。
随着经济全球化的加剧,竞争日益激烈,国家或企业家最终的竞争将是人才的竞争。作为企业就是要不断对员工进行培训,以满足企业与员工的需求,使其发挥人的有效技能,不断创新进取,为企业创造更多财富。而没有完善的培训制度,只能使培训变成一种走马观花的形式,造成公司内部员工应付培训,浪费人力物力财力,又达不到理想效果,对今后工作进展产生影响,企业很难有大的发展。
5.1.2中层管理者考虑问题不够全面慎重。
公司出在成长阶段,对于管理人才虽然不拘一格,大胆提拔,但后期未跟上相应的培训,造成管理能力跟不上,考虑问题欠缺全面,常常造成资源浪费。作为管理者,考虑问题不但要从大局出发,也要考虑全面周全。一旦作出决定,就要付出大量的人力物力财力,所以一定要慎重。仅凭自己的一时冲动去主观决定,很可能会造成巨大损失。也会引起基层员工的不满,甚至对公司产生怀疑,进而造成人力流失。只有全面考虑,才能实现资源的优化配置,从而为公司节约成本,提高员工效率,创造更多价值,一箭而多雕,何乐而不为呢!
5.2改善以上问题的建议
5.2.1建立合理科学的培训体系,实行培训考核机制。
培训是为了让员工有所提高,从而提高公司整体素质水平,为公司以后的不断创新,不断发展奠定基础。培训要科学化,保证员工有学习交流,反思与实践的机会。增加培训的方式:不只限于自学,讲课,还可以集体交流等,使培训更加生动而吸引人,尤其是在管理层的培训要跟上。从多方面提高培训的质量。
5.2.2做好售前服务,建立公司的核心竞争力。
销售过程包括售前、售中、售后三个部分,一般企业只把服务放在售中这个环节上,部分企业亦会注重售后服务,例如海尔的五星服务等,真正能从售前开始服务的企业就非常少了。而会议营销企业在售前所做的健康知识的传播、亲情的投入、产品的使用体验等都是把服务做到售前。亲情式的服务贯穿于整个销售流程中要成为公司的发展方向,并要演变为公司的核心竞争力。
基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化剂,再用七甲基二硅氮烷作为胺化剂来合成甲氨基阿维菌素的工艺路线,由于第一条工艺路线在实施时有一定的难度:原料不易得到、收率较低、反应控制条件苛刻、工艺流程长、产品质量较低,所以目前国内绝大多数厂家是用第二种工艺路线生产。其生产关键技术在于氨化、还原、脱C5-OH保护工序。
现国内厂家已经突破了此关键技术,各生产厂家2-氯-5-氯甲基吡啶的生产技术水平基本相当,竞争十分激烈,价格也由20xx年12000元/kg降到20xx年的3500元/kg,已处于微利阶段,但是通过市场的竞争,技术也在不断的进步,以阿维菌素计2-氯-5-氯甲基吡啶的总收率已达到75%,远远高于国外文献报道的技术水平(文献报道中收率为55%),这充分显示国内甲氨基阿维菌素的整体技术水平已达到国际先进水平。
据了解,最近出现了阿维菌素经过生物酶法,转化为2-氯-5-氯甲基吡啶的新技术,并且取得一定效果,如果此技术能够实现工业化生产,将大大提高产能,且生产安全,环境污染少。我国的小麦、蔬菜、烟草、棉花种植面很大,且鳞翅目害虫发生危险较重。目前国家在禁用或限用一批高毒、剧毒农药,而甲胺基阿维菌素苯甲酸盐是高效生物杀虫剂,以特有的环保功能,符合国家重点鼓励发展产业政策。甲胺基阿维菌素苯甲酸盐市场前景被行业内专业人士看好。
实习总结:
随着近年来化工产业的迅速发展,化工已经得到了广泛的应用,尤其是在生物制药,由于其生产收率高、设备简易、市场需求等特点,使各生物公司能大规模的生产各种生物制剂。我们这次实习下了车间,切实感受到了工厂的大规模操作,认识,了解了大部分的仪器,掌握了少数设备的操作。明确了工厂生产的细节操作和整体的工艺流程,尤有体会的是工厂生产时的严密操作。为我们在实验室的细节操作加深了影响,也将为我们以后从事的工作打下扎实的基础。这次实习的地点很有针对性,让我们真正学习到了在课本和实验室学习不到的东西,是一次非常成功的实习。实习时间:
实习目的:
经过大学三年的理论性教育,使我们对生物制药这门学科有了理论上的大体认识,在大三下半年学校安排了我们实习。实习是在校大学生唯一一次接触工厂大规模生产的机会,是学生走上社会的良好过渡,走向工作岗位的入门之课。实习让我们了解到理论和实践之间的差异,找到了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同。加深我们对所学知识的理解和消化,同时也学习到各工厂的许多技术细节,掌握了生产的基本工艺原理。这次实习提高了自己培养发现,分析,解决问题的能力,受益匪浅,达到了实习的效果。
实习地点: 盐城龙汇精细化工有限责任公司
盐城龙汇精细化工有限责任公司是以开发和生产高技术含量的医药原料、精细化工产品和农药中间体为主业的股份制民营化工企业。几年来,公司秉承科技服务绿色的发展方针,全面致力于环保生态型,国际趋向型产品的研发、生产和销售。
技术方面,公司在不断壮大自身科研力量的同时,与国内外多所高校和科研机构紧密合作,为公司快速发展提供了有力后盾。产品方面,公司紧跟国际环保潮流,使多个先进的科研成果实现规模化生产。目前公司主要产品有 2,6-二氯-4-三氟甲基苯胺、三氟甲基亚磺酸钠、2,3-二氰丙酸乙酯、2-氯-5-氯甲基-1,3-噻唑、七甲基二硅氮烷、2-氯-5-甲基吡啶、2-氯-5-氯甲基吡啶、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素等一系列高技术含量的医药、生物农药、生物兽药相关产品。并在拳头产品2-氯-5-氯甲基吡啶生产过程中通过不断的经验总结和技术优化,首先在国内实现产品含量90%以上的规模化生产。质量方面,公司拥有先进的检测设备,汇集了高素质的技术人才,为产品质量提供了可靠的保证。
“以质量求生存,以技术求发展”是公司的战略方针。龙汇公司将始终秉承科技服务绿色的发展方向,愿以全新的经营理念,优质环保的产品和良好的商业信誉服务社会,并与各界同仁一起真诚合作,共同发展,共创未来!
实习内容:2-氯-5-氯甲基吡啶的生产工艺
2-氯-5-氯甲基吡啶(简称甲维盐),商品名procloim(banleptm)。是一种超高效绿色杀虫剂。2-氯-5-氯甲基吡啶是由阿维菌素经化学半合成而得,阿维菌素系列产品在医药、农药、兽药领域广泛应用,被誉为是继青霉素之后的又一次药物革命。而从阿维菌素B 1a出发,经化学改性合成的甲维盐,与母体阿维菌素相比,活性提高了10-1000倍,具有超高效、广谱、近无毒、无残留、不产生抗药性的特点。被业内认定将取代其他杀虫剂成为21世纪杀虫剂主导产品。甲维盐杀虫剂目前世界上工业发达国家已广泛用于粮食、经济作物和蔬菜害虫的防治。甲氨基阿维菌素是通过抑制害虫运动神经内的氨基丁酸传递使害虫几小时内迅速麻痹、拒食、缓慢或不动,且在24-28小时内死亡,是目前最高效的绿色农药。甲氨基阿维菌素的作用方式以胃毒为主兼有触杀作用,对作物无内吸性能,但能有效渗入施用作物表皮组织,因而具有较长残效期。对防治棉铃虫等鳞翅目害虫、螨虫、鞘翅目及同翅目害虫有极高活性,且不易使害虫产生抗药性,与其他农药无交叉抗性,对于其他农药已产生抗性的害虫仍有高效。在土壤中易降解、无残留,不污染环境,在常规剂量范围内对有益昆虫及天敌、人、畜安全,可与大部分农药混用。
目前,国内甲氨基阿维菌素的生产能力达到150~200t/Y,产品的含量不等,多为60%~70%、另有80%、90%、95%等几个标准。甲氨基阿维菌素为白色或类白色结晶性粉末,熔点141-146℃,溶于丙醇和甲醇中,微溶于水(在PH=5-6的水中的溶解度为300ppm),不溶于正己烷,对紫外光不稳定,其产品需要遮光、密闭保存。
阿维菌素的结构式中含有三个-OH,这三个-OH 分别是C″4-OH 、C″5-OH、C″7-OH,其中只有C″4-OH和C″5-OH发生变化,因C″7-OH不活泼,其结构不发生变化,加入保护剂将C″5-OH进行结构保护,使之不参加反应,加入氧化剂将C″4-OH 氧化成C″4=O,将所得的氧化产物用醋酸异丙酯溶解,向溶液中加入胺化剂进行胺化反应,反应完毕得到亚甲胺基,再向其中加入还原剂得到甲胺基以上得到的是含有带保护剂的甲胺基,然后加入脱保 护剂将C″5-OH的保护脱掉,得到含量低的游离甲胺基,然后将得到的低含量的游离甲胺基进行洗提浓缩,得到高含量的游离甲胺基,最后加入苯甲酸在一定的溶剂情况下得到高含量的甲胺基阿维菌素苯甲酸盐。
国内2-氯-5-氯甲基吡啶有两种生产工艺路线,一种是用叔丁基二甲基氯硅烷作为保护剂,用草酰氯作为氧化剂。再用CH3NH2作为胺化剂来合成甲胺基阿维菌素的工艺路线,另一种是氯甲酸烯丙酯作为保护剂用二甲基亚砜,四甲基
我们武汉生物工程学院30名同学在学校的组织下到珠海丽珠合成制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
一、实习目的
1.1 实习单位简介
珠海保税区丽珠合成制药有限公司是丽珠医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。地址位于珠海保税区内,1996年被市政府授予"花园式企业"称号。XX年兄弟公司珠海保税区丽达医药有限公司成立并由丽珠合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元,占地面积4.3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,丽珠合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的 6-apa, 600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际领先水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内最具规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹胺、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创名牌、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1.2 实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习内容
2.1 公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
(1)合成部生产一车间
合成生产一车间是丽珠合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2.2 岗位实习内容
(1) 离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;掌握该岗位主要设备的性能和使用注意事项
(2) 熟悉车间布局和管线流向
(3) 根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7-act进行放料,离心,洗涤操作,掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4) 掌握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)
(5) 使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机
工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
产品生产流程:
7-氨基头孢三嗪(7-act)反应―→离心干燥―→7-氨基头孢三嗪湿料粉碎―→真空干燥―→7-氨基头孢三嗪干料粗品―→贴产品标签―→头孢曲松钠(ctr)反应―→离心干燥―→湿料粉碎―→真空干燥―→头孢曲松钠(ctr)粗品―→贴产品标签―→包装送进冷库
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙酮与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7-act和ae-活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
7-氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7-氨基头孢烷酸(7-aca)为原料,经3-位三嗪环取代,先制得7-氨基头孢三嗪(7-act)。
头孢曲松钠的`生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7-act和ae-活性脂在胺类中间反应物的作用下进行反应。
三、实习结果
在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,每天8:00(20:00)在丽珠集团集体宿舍门口等候公司专线车接送我们上下班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在大学里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力,在实习过程中我顺利的通过了司级,车间级,班级的层层考核,获得了独立上岗操作的资格。
四、实习体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在珠海丽珠合成制药有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的认识,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步。
通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我认识到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
今年暑假的第三天,我开始了在秦巴药业的暑期社会实践实习。在这一个月的实习中,我努力而积极地工作,对自己提出了严格的要求,要把每一项工作都做好。并且理论联系实际,虚心向领导和同事学习,认真努力提高自己的技能。下面我来总结一下,先介绍一下企业的概况:
一、实习公司概述
秦巴药业股份有限公司位于Xi静安经济开发区静河工业园区静微石路,是一家以生产药品和化学品为主的制药公司。公司现有员工约100人,四个车间已通过国家gmp认证。其目标是成为制药企业的领导者。
二、工作概述
进入生产车间后,我首先在固体外包中外包药品。在这里,我第一次了解了医药行业,要求高,零失误。就像100―1=0。在这里工作了两个星期,被调到造粒车间。在这里,我对湿法制粒有了一个初步的认识,理论知识与实践相比较,一下子明白了这一点。我真的明白什么是湿法制粒了。
现在已经调到压片车间学习压片相关知识。同时对固车间有初步了解,对这里的人员和制度基本熟悉。对和同事的关系也有了更深的了解。
三、生活条件
在公司,我们实行四人一宿舍的宿舍集体公寓。宿舍配有柜子、桌子、凳子、床。大食堂实行集体用餐,公司也有简单的运动器材。
四、实习推荐
因为企业注重效率,所以他们关心你能为自己创造多少效益,而不是说这些学生是实习生,让他们在这里好好学习。与学校不同,学校的目的是传授知识,而工厂的目的是利用现有的人力物力创造许多效益。所以我建议学校让公司根据实习内容,让学生有机会在每个车间岗位学习。而不是在一个岗位上做一件事,毕竟我们不是工人,我们的目的.是学习,不是赚钱。
最后,我要感谢学校给了我们这次实习的平台,让我们知道了工作的艰辛,让我从一个学生变成了一名药学从业人员。
转眼间,实习期就要到了,学到了很多课本上学不到的知识,令人难忘。当你踏上你的工作,你就知道时间就这样过去,生活就这样继续。在xx实习一年了。刚来的时候训练了一个月,晚上训练。从第二个月开始,我进入车间,投入生产。虽然每天都觉得很累,但是过的很充实,学到了很多。
时间的步履匆匆,我们的实习已经到了尾声。回顾实习这段时间在海南制药厂有限公司制药一厂实习的这段时间里,我始终保持着良好的心态,围绕着从理论到实际操作的转变,不断地丰富自我知识,提高自我动手能力。
在实习这段时间里,我无论是从思想方面、工作方面还是学习方面都在具体的实际操作中得到了极大的锻炼和提高,从而取得了巨大的进步,并且收获了许多实际操作过程中的工作经验。经过这段时间的锻炼,我明白了只有具备扎实而又丰富的专业知识和素养,才能更好地担任本职工作。作为一名刚入厂的新人,当面对各种不同特点的专业问题,我向老师傅们虚心请教最终得以克服难题。
实习过程中,我又更进一步了解到根据《药品管理法》规定,我国药品企业必须按照国务院药品监督管理部门制定的GMP组织生产并实行认证制度。GMP是药品生产的全过程中,用科学、合理和规范化的条件和方法来保证生产优良药品的一整套系统的管理规范,是药品生产和质量管理的基本准则,是只要企业确保和提高药品质量的重要措施。我掌握了药品生产企业实施GMP是保证药品质量,保证用药安全和促进我国制药工业与国际接轨的基本措施。同时,我也知道了GMP对一个药品生产企业的重要性。GMP的主导思想主要三个方面:(1)药品的质量兴城市生产出来的,而不是检验出来的;(2)对影响药品质量的生产全过程进行控制;(3)在保证所生产的药品符合质量要求,不混杂、无污染,均匀一致的条件下生产,经检验合格后,这批药品合格。
我不仅知道GMP是药品生产企业生产的重中之重,同时还掌握了厂房与设施管理。厂房与设施是药品生产的硬件,是保证药品质量的根本条件。药品生产企业必须有整洁的生产环境;生产、行政、生活和辅助区的总体分布应合理,不得相互妨碍;在设计和建设厂房时,应考虑使用时便于进行清洁工作。设备的设计、选型、安装应符合生产要求,放射药品便于清洗、消毒或灭菌,便于生产操作和维修、保养,并能防止差错和减少污染。设备本身不得对药品或容器造成污染。
与此同时,我通过与一线工作的师傅们一起工作,掌握了维生素B、复合维生素B、多潘立酮等药品的生产工艺流程以及他们合成的原辅料,同时还掌握了他们的用量、用途和服用时的注意事项。我知道了维生素B有好几种,下面是几种主要的B族元素的作用及功能。维生素B1的生理功能是能增进食欲,维持神经正常活动等。维生素B1在体内转变成硫胺素焦磷酸(又称辅羧化酶),参与糖在体内的代谢,因此维生素B1缺乏时,糖在组织内的氧化受到影响。另外,它还有抑制胆碱酯酶活性的作用。维生素B2是机体中许多酶系统的重要辅基的组成成分,参与物质和能量代谢。它能促进发育和细胞的再生,促使皮肤、指甲、毛发的正常生长,帮助消除口腔内、唇、舌的炎症,增进视力、减轻眼睛的疲劳,还能和其他的物质相互作用来帮助碳水化合物、脂肪、蛋白质的代谢。维生素B3不但是维持消化系统健康的维生素,也是性荷尔蒙合成不可缺少的.物质。对生活充满压力的现代人来说,烟酸维系神经系统健康和脑机能正常运作的功效,也绝对不可以忽视。它促进消化系统的健康,减轻胃肠障碍;使皮肤更健康;预防和缓解严重的偏头痛;促进血液循环,使血压下降;减轻腹泻现象。
我不仅对维生素B有了一定的了解和认识,而且对复合维生素B也有了全新的认识。复合维生素B的组成:复合维生素通常含有多种有效成分,主要是维生素B1、维生素B2、烟酸、烟酰胺、维生素B12、叶酸、泛酸,并有维生素C或生物素等。用于营养不良、厌食、脚气病、癞皮病和因缺乏维生素B而引起某些病症的辅助治疗。复合维生素B的作用比较广泛:主要有:①局部涂搽治疗痤疮、酒糟鼻、脂溢性湿疹等。②治疗婴儿惊厥或给孕妇服用以预防婴儿惊厥。③白细胞减少症。④防治因大量或长期服用异烟肼、肼屈嗪等引起的周围神经炎、失眠、不安;减轻抗癌药和放射治疗引起恶心、呕吐或妊娠呕吐等复合维生素B的作用除了以上介绍的外,其还有其他一些作用,像维生素B1被称为精神性的维生素,这是因为维生素B1对神经组织和精神状态有良好的影响;维生素B12对身体制造红血球和保持免疫系统的功能也是必要的。维生素B12已经用于哮喘、疲劳、肝炎、失眠和癫痫等的治疗。而多潘立酮直接作用于胃肠壁,可增加胃肠道的蠕动和张力,促进胃排空,增加胃窦和十二指肠运动,协调幽门的收缩,同时也能增强食道的蠕动和食道下端括约肌的张力,抑制恶心、呕吐。实习期间,我每天都能按时按量地完成厂里交给我的任务,让自己在学校所学的知识运用于实际操作中。通过实习,我收获了许许多多。虽然实习结束了,但我在实习期间所收获得永远都不会消失,他们将会融入我的生活,成为我生活旅途中的一部分。
实习的主要内容
1、实习前教育及校内准备阶段;
2、近一步了解实习单位的概况(厂房的布局和构造,产品的生产流程、规模及各自的用途);
3、掌握实习车间各种生产的基本流程,熟悉各单元操作的基本工作原理;
4、掌握从原料到产品的生产工艺及其工作原理;5、掌握主要设备的构造、性能、工作原理和基本操作;
6、了解生产过程的数字化、信息化、自动化系统和其他新技术。
实习体会
实习的生活已经圆满的画上了句号,我在实习当中收获的不仅仅是知识,更多的思想上和精神上的成熟。实习已经结束,我的内心却久久不能平静。那些与我一起工作的同事和师傅们,我对他们充满了恋恋不舍之情,是他们在我遇到困难之时伸出援助之手,耐心地教我去如何解决难题。
实习期间,我踏踏实实地做好每一件事,认真地思考每天的收获与过失,我的思想渐渐地得以成长。虽然实习的过程中也遇到过许多挫折,但我始终保持着积极向上的工作态度,勤于思考,善于发现与解决问题。我的人生规划通过这段时间的实习变得更加清晰明了,我对自己将来的发展也充满了信心和希望。实习中收获的点点滴滴对我来说是弥足珍贵的经验,是我人生中的一笔财富。
制药工程实习报告
指导老师:
专业班级:制药工程101班 学 号: 姓 名:
2013年9月
前言
制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。在生产实习中,学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动,初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规,使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用,加深对理论知识的理解和掌握,培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力,着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力,从而显著提高学生的综合素质,为毕业专题实习和就业打下基础。
实习目的与任务
1、实习目的
(1)初步了解制药工业GMP、药事管理、环境保护等方面的政策与法规;
(2)在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上,了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用;
(3)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(4)培养社会实践能力,提高综合素质,未毕业专题实习和就业打下基础。
2、实习任务
(1)了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。
(2)熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理,基本了解工艺操作规范或条件,并与所学理论知识进行联系,比较。
(3)了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理,详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范,重点了解各工序的操作法,关键控制点和控制方法。
(4)了解实习车间的生产组织和技术管理情况。
(5)了解实习车间防火、卫生管理措施;了解实习单位的“三废”防治和综合利用。本次实习主要以参观学习为主,一共参观了四个制药公司,分别是湖南麓山天然植物制药有限公司、湖南迪诺制药有限公司、湖南康源制药有限公司、湖南安邦制药有限公司。另外,还参观了湖南医药可以文化馆。下面按照参观顺序分别介绍有关情况。湖南浏阳生物医药园区简介
湖南浏阳生物医药园区于1998年1月批准设立,系湖南省政府设立的全省唯一的医药专业开发区,为省“十五”、“十一五”高科技产业发展的重点园区。园区是国家火炬计划生物医药基地、国家医药出口基地、国家长沙生物产业基地、是联合国工业发展组织与长沙市政府合作共建的唯一国际医药产业园。2003年,被国家发改委确定为全国办得最好的四大生物医药园之一。
园区以中国医学遗传学国家重点实验室、国家卫生部纳米生物技术中心等8个重点医药实验室作为园区上游研发基地,中南大学湘雅医学院周宏灏院士、留美世界著名抗人类蛋白单克隆技术专家彭早元博士、美国霍布金斯大学医学院终身教授刘钧博士、美国威斯康星大学药学院终身教授沈奔博士、访美学者纳米生物材料专家张阳德教授等在园创业。园区拥有“安君宁”、“可邦”、“维亭”“氨磷汀”、“百艾”、“斯奇康”、“葆妇欣”等众多知名品牌。
湖南浏阳生物医药园入园制药企业60家,其中27家通过GMP认证,是我国制药工业企业数量最多、医药剂型最丰富、新药品种最集中的国家级生物产业基地。有著名龙头企业、外资企业、世界500强美国康尼格拉集团在园区建设的维艾康制药公司等;有生物制药企业:九芝堂斯奇生物制药公司等;有中药及保健品企业:湖南泰尔制药公司、康恩贝九汇现代中药公司等;有化学药企业:湖南制药厂、中外合资威尔曼制药公司等;有国家重点专项企业:华纳大制药公司、九典制药公司;有自主创新成长型企业:迪诺制药公司、康源制药公司等。
湖南医药科技文化馆简介
湖南医药科技文化馆是湖南省内首家专业的医药科技文化馆,填补了湖南省医药科技文化展示空白。同时,也是湖南省长沙市医药科普基地、工业旅游示范点、浏阳日报小记者基地,并与湖南师范大学、湖南科技大学等院校建立了合作关系,成为大学院校的实习基地。文化馆是长沙国家生物产业基地重要的参观与会议接待中心,是园区对外宣传窗口,是传播中医药文化的重要基地。
文化馆主楼分为三层,一层分为接待大厅、中国传统医药展厅、太极厅、蜡像场景厅;二层为湖南传统医药展厅(中医)、湖南现代医药展厅(西医)、园区医药企业展厅;夹层又设置有动植物标本展厅、园区发展史展厅和医药知识科技互动厅;三层为会议接待区。在这里,可以领略自然古老的中医文化,体会天人合一的绝高境界;在这里,可以纵览近现代优秀的医学成果。
各展厅简介
中国传统医药展厅(包含蜡像场景):通过中国医药发展史五个时期的介绍,图文并茂地向人们介绍中国灿烂的医药历史。
蜡像场景展厅:共有四个蜡像场景,通过悬壶济世、神龙尝百草、仲景坐堂、药王栈道四个典故的蜡像场景的设计展示,体现医药人为人民服务和敢于牺牲的奉献精神。
太极厅:主要为医药论坛活动场所用,整体的设计主要包括周围四个墙体的壁画设计,充分体现浓郁的医药文化艺术特色,又兼有现代先进的建筑手法和科技含量,使参观者仿佛徜徉在中国医药文化艺术殿堂的神奇感觉。
湖南传统医药展厅:通过展板内容和文物陈列,以及一些现代科技手段表现的场景设计来展示湖南传统医药的历史文化。
湖南现代医药展厅:通过展板内容和文物陈列,展示湖南现代医药的成就。
动植物标本展厅:通过动植物标本展示,了解医药发展进程和动植物药材生长的基本常识。园区医药企业展厅:选取了园区34家医药企业,通过对其企业及产品的介绍,展示园区医药企业风貌。
园区发展史展厅:通过展板的形式,图文并茂地展示园区十年磨一剑,终成大业,续写湖南医药的辉煌。
医药知识互动科技厅:通过现代科技手段和医药软件设计,与参观者互动,进行医药科普教学。
湖南(万邦)麓山天然植物制药有限公司简介
湖南麓山天然植物制药有限公司成立于1992年,主要从事各类天然植物提取物、中成药制剂以及保健食品的开发、生产和经营,拥有自主的进出口权。公司位于风景秀丽、医药高新科技产业云集的国家生物产业基地——湖南浏阳生物医药园,投资5000万元的生产基地已全面通过GMP认证。2010年8月,浙江万邦药业成功收购成为其旗下全资子公司。
湖南麓山天然植物制药有限公司下属有天然植物提取物、中成药制剂、保健食品生产基地和近万亩符合GAP标准的中药材种植基地,产品畅销世界各地。
湖南麓山天然植物制药有限公司的产品分三大系列四十多个品种,生产基地可生产多种天然植物提取物、中药片剂、胶囊、颗粒剂及保健食品。其中天然植物提取物系列产品主要有银杏、穿心莲、青蒿素、五味子、厚朴、益母草、绿茶、麻黄、天然咖啡因等提取物;中药制剂产品主要有防治心脑血管疾病的(华宝通)银杏叶胶囊、银杏叶片、绞股蓝总苷颗粒、贞芪扶正泡腾片、贞芪扶正颗粒、银黄颗粒、新生化颗粒、复方丹参片、宁心宝胶囊、炎宁胶囊等。食品有茶素胶囊,葛茶胶囊等。
我们主要参观了湖南(万邦)麓山天然植物制药有限公司的中药提取浓缩生产车间,下面简单介绍有关内容。
中药提取浓缩工艺的一般流程图 :
生产设备简介
下面介绍中药提取浓缩工艺中几种常见的生产设备
(1)提取罐 由电动机上料,提取罐周围有油水分离器、水汽分离器、冷却浓缩罐和泡沫捕集器。冷却时采用的是自来水,泡沫捕集器的作用主要是防止泡沫进入冷却罐,减少对冷却作用的影响,同时阻止了泡沫对管道的腐蚀作用。提取的同时打开气阀,使压缩空气进入,2-3M帕的压力的使用将增高提取效果。
(2)浓缩罐 提取罐中得到的提取液经过沉降罐3到4次后去除杂质,进入三效浓缩罐使用循环水,一效罐中的提取液水分蒸发进入二效罐可以作为二效罐的加热动力,类推进入三效罐,这样可以节约能源,但也存在缺点,如果真空压力过大,会把前一个罐中的提取液带入下一个浓缩罐中,将造成污染。
(3)干燥器 浓缩后的物品将进入喷雾干燥器,该干燥器可以一小时内蒸发掉25kg的 水分。过风温度为140°C,抽风温度为80-90°C,所以干燥器内平均温度达到了110°C。喷雾干燥器内的喷嘴直径为0.6-0.8mm,同时装有60-80目的筛网,使用底气加热。由于提取物不同,有些药品需要使用真空干燥柜,蒸汽在柜内管道回流,空气被抽掉,使柜内达到真空状态。
(4)精馏塔 精馏塔用于浓缩回收的醇类,塔越高,挡板数就越多,浓缩效果也就越好,最高可达到95%的纯度,但是所需要的气压也就越大。
参观小结
通过参观学习,我们对中药提取浓缩工艺的一般流程以及中药提取浓缩工艺中几种常见的生产设备有了深刻、感性的了解。又通过联系《制药分离工程》课程中所学到的知识,我做了如下小结:
中药有效成分的提取是一个复杂的过程,当中药样品加入溶剂后,溶剂通过浸泡扩散作用,将中药所含的化学成分逐渐溶解,使其扩散到溶剂中,直到细胞内外溶液中被溶解的化学成分的浓度达到平衡。因此,在提取过程中,中药的粉碎度、提取温度、时间、溶剂等,都是影响提取的因素,必须选用合理的条件,提高有效成分的提取率。
(1)温度对提取质量的影响
渗透、溶解、扩散能力随温度升高而增大,溶液的黏度随温度升高而降低,因此,提取中加热可加强分子运动,又可软化组织,提高溶解度,加速扩散,从而提高提取率。但对含有多量淀粉、黏液质等多糖类的中草药,由于加热可增加它们在水中的溶解度或有效成分遇热易分解,因而影响过滤速度或成品疗效,故应避免加热提取。对新鲜中草药,加热能将阻滞扩散与渗透的原生质凝固,因而有利于成分的提取。用有机溶剂提取中草药时,加热虽可提高提取率,但需注意防止溶剂挥发损失,且应注意操作安全。
(2)提取时间对提取质量的影响
中草药成分的提取率随提取时间的延长而增加,直至达到平衡为止。当然过长是没有必要的,不仅浪费时间,且往往使无效成分随时间延长而大量提出,影响质量。如在对大黄主要成分结合型大黄酸的提取时,用很短的热浸法煮沸3min,其含量可达最高值,几乎接近原料生药中的含量。与此相反,提取黄连中的小檗碱和黄连碱时,要加入大量的水,进行较长时间的提取,才能使有效成分溶出。所以应当选择合适的提取时间。目前水煎中药一般以煮沸后再煎0.5h即可,用乙醇加热提取则多为煮沸后再延长0.5~1h。
(3)粉碎度对提取质量的影响
中草药粉末的表面积越大即药粉越细,提取率越高。但粉碎过细,吸附作用加强,因而扩散速度受到影响,而且黏液质等多糖类用水提取时,由于药粉过细易产生更大的胶冻现象,会使大量细胞破裂,溶质间更易形成糊状,不仅影响有效成分的浸出,而且不易过滤。一般说来,用水提取时,药材粉碎度以通过粗筛的药粉或切成薄片为宜;以乙醚、乙醇等有机溶剂提取时,以采用通过20目筛的药粉为宜;含淀粉较多的根、根茎类药,宜粗不宜细;而含纤维较多的叶类、全草、花类、果仁等可略细,以20目筛药粉为宜,主要以不影响过滤等操作而且有较高的提取率为准。
湖南迪诺制药有限公司简介
湖南迪诺制药有限公司成立于1997年,前身源于湖南省医药工业研究所,是一家从事医药、原料产销一体的现代成长型高科技企业,公司位于长沙国家生物产业基地。
公司目前拥有浏阳、长沙两个经过GMP认证的现代化制药基地,包括片剂、胶囊、软膏、干混悬剂、微丸、小容量注射液、化学合成原料药、口服液等十多个剂型十四条生产线。公司已形成胃肠类、皮肤类、妇科类、心脑血管类、抗生素类、健康养生类、肝胆类为主的产品组合,在全国二十多个省区建立了办事机构,具有良好的市场基础和品牌知名度。其中高科技产品“迪诺洛克”奥美拉唑肠溶胶囊已进入全国同品种的前三强,成功研发了国内独家以野生灵芝和野生蚂蚁为君药的原生中药蚁灵口服液,并拥有二十年独立知识产权。在湖南迪诺制药有限公司,车间生产主任主要给我们讲解了小容量注射液生产工艺流程图,然后又带领我们参观了生产车间,讲解了车间的基本布局,随后又给我们做了一个迪诺制药有限公司的专题宣讲会。下面就有关情况做简单介绍。小容量注射液生产工艺流程框图:
流程说明:
一、生产用物料
包括原辅料、纯化水、注射用水、包装材料。原辅料、包装材料(包括安瓿)应检验合格后使用。
纯化水为原水制得,清洗安瓿使用;注射用水为纯化水制得,清洗安瓿和配制使用,均应定时检查,制得后及时使用。
二、纯化水、注射用水
1、原水处理(纯化水的制备)
原水处理方法有离子交换法、电渗析法及反渗透法。离子交换法制得的去离子水可能存在热原、乳光等问题,主要供蒸馏法制备注射用水使用,也可用于洗瓶,但不得用来配制注射液。
2、注射用水的制备
注射用水为蒸馏水或去离子水经蒸馏所得的水,又称重蒸馏水。其质量要求见《中国药典》,除氯化物、硫酸盐、钙盐、硝酸盐、亚硝酸盐、二氧化碳、易氧化物、不挥发物与重金属按蒸馏水检查应符合规定外,还规定pH应为5.0~7.0,氨含量不超过0.00002%,热原检查应符合规定,应于制备后12h内使用。
三、人员
操作人员应身体健康,每年体检一次,并建立健康档案。操作作人员按生产区域进行划分,严格遵守工作服穿戴制度,并不得将工作服穿出该区域。不得将头发、胡须外露,不得化妆,不得佩带饰物、手表,操作前后、接触污物后均应洗手并且消毒。工作服应定期清洗,更换。
四、领料
按生产指令领取处方原料,核对物料品名,批号、规格、数量应相符,所领物料应有检验合格报告书。
五、配料
领取的原料核对品名、批号、数量、合格证,按生产处方配料,装入清洁容器转入下一工序。称量时需由第二人复核。
六、安瓿清洗
将安瓿轩洗瓶机内,依次用饮用水、纯化水、注射用水进行清洗,清洗后干燥灭菌,置相应区域,检验合格后及时使用。
七、配液
按生产工艺进行配液
八、过滤
将配置完成的药液过滤,除去其中所含的杂质。
九、灌封
滤液经检查合格后进行灌装和封口,即灌封。
十、灭菌
除采用无菌操作生产的注射剂外,注射液在灌封后须尽快进行灭菌,以保证产品的无菌。(灭菌要求是杀灭微生物,以保证用药安全,同时避免药物的降解,以免影响药效。)
十一、检漏
灭菌后的安瓿立即进行漏气检查。若安瓿未严密熔合,有毛细孔或微小裂缝存在,则药液易被微生物与污物污染或药物泄漏,污损包装,应检查剔除。
十二、灯检
安瓿通过灯检箱进行灯检,剔除不合格产品,若不合格产品比例达到规定限度,则本批产品直接判为不合格产品,作废处理。
十三、印字包装
在安瓿瓶上印刷药品名、规格、批号或粘贴标签,内容及格式需符合24号令及相关规定的要求。按批包装指令领取包装材料。标签、纸盒、纸箱按批包装指令打印产品批号、生产日期、有效期至、箱号。说明书及印有批号的标签、纸盒、纸箱应计数发放。破损的说明书及印有批号的标签、纸盒、纸箱由专人收回并销毁。在外包装过程中,应检查包装数量是否正确,待包装品及包装材料质量是否符合规定。喷印是否清晰、正确,不合格的应剔除。
湖南康源制药有限公司简介
湖南康源制药有限公司位于风景秀美、投资环境优越的浏阳生物医药工业园,现有非PVC软袋输液生产线三条、PP塑料瓶输液生产线二条,其生产工艺、设施及产品质量目前处于国内领先水平。公司在建单室双管软袋输液生产线一条、双室软袋输液生产线四条,竣工认证后,软袋输液生产规模堪称亚洲第一。
在湖南康源制药有限公司,有关负责人带领我们参观了该公司最先进的生产线——非PVC软袋输液生产线,随后又参观了该公司现代化标准的大型仓库。下面就有关情况做简单介绍。
非PVC软袋输液生产技术简介
目前,国内输液包装大部分仍是以玻璃瓶为主,只有少数大型制药企业有能力生产非PVC 软袋输液,因此非PVC软袋输液生产技术将成为今后国家鼓励发展和使用的高新技术产品之一。非PVC 软袋输液生产技术在发达国家临床应用已十余年,而在我国则是刚刚起步。与传统玻璃瓶及塑料瓶输液相比,非PVC 多层共挤膜输液工艺设计中的关键生产工序实现全密闭,有效避免了二次污染。在使用过程中,非PVC 多层共挤膜包装输液能够依靠自身的张力将药液压迫滴出,无需形成空气回路,是一种全新概念的全密闭静脉输液产品。而且该种产品具有重量轻、密闭强度高、不易破碎、不怕冷冻及便于运输、节省空间等优点。非PVC新型输液包装材质机械强度高、表面光滑,而且能够阻止水气渗透,不含任何对人体有害的增塑剂、填充剂、润滑剂,无热源、无溶出物、无不溶性微粒,这些指标均达到或超过了发达国家药典的标准。
湖南安邦制药有限公司
湖南安邦制药有限公司创建于1994年,是集医药研究、生产、销售于一体的制药企业,总部位于湖南省长沙市,生产厂区位于湖南浏阳国际生物医药园区,占地面积46000平方米,建筑面积10000平方米。公司已于2002年通过国家GMP认证,属湖南省重点高新技术企业,陆续开发了国家专利药物——宫环养血颗粒、银黄清肺胶囊等众多优势产品。目前产品结构包括妇科类、呼吸科类、心血管类、神经科类、伤科类、儿科类、西药、抗生素产品以及保健食品等8大系列产品。安邦生产基地拥有片剂、胶囊、颗粒剂、抗生素及食品生产五条生产线,现有资产总额为1.6亿元,年产值达3.5亿元以上。
在湖南安邦制药有限公司,我们在负责人的带领下参观了中药制剂提取车间,并观看了固体颗粒制剂生产车间的监控录像。下面就有关情况做简单介绍。
固体制剂制备过程简介
在固体剂型的制备过程中,首先将药物进行粉碎与过筛后才能加工成各种剂型。如与其他组分均匀混合后直接分装,可获得散剂;如将混合均匀的物料进行造粒、干燥后分装,即可得到颗粒剂;如将制备的颗粒压缩成形,可制备成片剂;如将混合的粉末或颗粒分装入胶囊中,可制备成胶囊剂等。
推荐专题: 车间主任岗位职责 车间实习报告 中药制剂车间实习报告