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一、实习时间:
20XX年6月6日―2014年6月18日
二、实习目的及好处:
透过实习,从而把书本上的理论和现实中的技术结合起来,让我们对所学过的各种仪器设备有一个感性的直观认识;并从实习中提高我们的交流团结协作潜力,用所学过的知识去分析解决现实中的问题。除此外,实习还是我们在大学期间的最后一次特殊的学习,是一门好处重大的必修课,给我们去电力部门工作打下扎实的基础,同时也为继续深造的同学一次实践的机会。
三、实习单位简介:
xxx电站是一座位于沱江流域的小水电站,它属于四川富益电力股份有限公司,而四川富益电力股份有限公司是一家集“发、输、配、供、用、建、管”于一体的集团型电力生产经营企业,曾荣获四川省“工业企业最佳效益500强”、自贡市“工业企业利税前十强”称号,持续省级银企合作“诚实守信单位”、自贡市“a级纳税信用等级”。
xxx电站以发电为主,兼有防洪、灌溉、航运等综合利用效益。库区容量有4120亿立方米,为下游农业灌溉等带给了很多方便;电站内现有三台发电设备组,每台机组的装机容量是6900kw,设计年发电量合计1、73万千瓦时,供电人口100万人,受益面积15万公顷。
四、实习资料:
当我来到黄泥滩时,情绪个性激动,这是我平生第一次进入水电站,也是我第一次真正好处上利用专业知识进行实际操作实习。
到站当天,受到电站领导和员工的热情接待。随后,由领导给我们讲了进入厂房的注意事项和相关的规定,由于我们是进行的电方面的操作,所以需时时处处注意安全,切实尊守安全操作规程,听从安排,长能确保人身、设备、仪器的安全,避免给个人和群众造成损失。当我们了解完这一切后,正式进入实习环节。
首先,我们的任务是参观电站设备等。先进入的是厂房,厂房又分为上部结构和下部结构,上部结构包括各层楼板及其梁柱系统、吊车梁和构架、以及屋顶及围护墙等。其作用主要为承受设备重量、活荷重和风雪荷载等,并传递给卞部结构;下部结构包括蜗壳、尾水管和尾水墩墙等结构。对于河床式厂房,下部结构中还包括进水口结构。其作用主要为承受水荷载的作用、构成厂房的基础,承受上部结构、发电支承结构,将荷载分布传给地基和防渗等。之后我们观看了发电设备组和它的一些控制设备,那些控制设备都是记录有关发电设备的运行状态,比如发电设备运行时的温度,压力,输入输出的电流,电压等等。黄泥滩水电站是一个的中小型自动化水电站。需要超多的数据来检查运行状态,所以这的工作人员和技术人员务必每隔必须时间去抄表和检查,他们边工作的同时边给我们讲解有关设备的工作状态和解答我们提出的各种问题,我们从他们口中明白了那些励磁柜用途和原理,并且了解了很多的有关检查设备的方法。接下来我们观看了巨大的水轮机,共有三台,连接水轮机的是压力管道,压力管道是指从水库、前池或调压室向水轮机输送水量的管道。观看完厂房,我们坐船观看了库区以及船闸,工程师给我们讲解了船闸的构造及用途等。
接下来的几天,我们先听取了站内工程师们的讲座。讲座资料为发电站的历史、水电站的分类、水电站的优缺点、水电站的组成与水力发电的流程以及入厂的注意事项和操作规程等。着重对以下资料作的具体的讲解:
(一)水电站基状况:水电站建设投资大,电站建成后运行成本较低,水能是一种环保可再生的能源,利用水电站机组开停比较方便能够做为调峰的职能。小型水电站对环境无大的影响,发电效率很高,能源利用率可到达80%,调节库区水量。不足之处是受自然环境影响较大,坝式水电站涉及库区围堰的淹没。电站按单机容量可分为大中小水电站。组成:挡水线路、泄水线路、排沙设施、发电引水系统、发电系统工程(主要设备水轮发电设备组)、灯泡换流式机组(黄泥滩)、出口开关额定电压6300kv主变35kv、调速装置、励磁装置、冷却系统。水力发电工艺流程原理:水的势能透过流道推动水轮机的转动(水能-机器-能电能)转子随水轮机一齐转动(制动装置由汽压、油压、水压操动)。主接线一次线路连接原则:运行可靠、检修方便、连接经济。
(二)电业安检作业规程:“安全生产、均匀合作”;电力作业安全适用于:发电、变电、配电农户和其安电子电气设备;安规:高压设备对地电压大于250v低压设备对地电压小于或等于250v;安全措施分类:全部停电、部分停电、不停电;保证安全的组织措施:工作票制度。
剩下的日子,我们按照规定,进行了水机运行、中控运行、机器检修、电子电气检修等实际的操作,具体资料如下:
(一)水机运行
首先了解水轮发电设备的铭牌:型号sf16―1613300、额定电流611a,额定容量6900kva,额定电压6300v,额定功率因数0、9(滞后),额定频率50hz,相数3,飞逸转数360r/min,额定励磁电流325a,额定励磁电压260v。再观看周围的控制设备,那些都是记录着有关发电设备的运行状态,如发电设备运行时的温度,压力,输入输出的电流,电压等等。
黄泥滩用是是贯流式水轮发电设备,对于贯流式水轮发电设备有如下技术要求:
1、发电设备为卧式灯泡贯流式结构,与水轮机共用一根主轴、反向推力轴承与径向轴承共用同一油槽。正向推力轴承和径向轴承均没有高压油顶起装置。
2、发电设备采用密闭强迫行循环空气冷却系统,设有了高效轴流同机和6个空气冷战却器。
3、定子、转子绕组均采用f级绝缘结构。
4、主引出线方位为+y偏-x方向5度,中性引出线方位为+y偏+x方向5度。
5、发电设备没有纵、横联接阻尼绕组及一个接地碳刷装置。
6、测量发电设备各部位温度,在定子槽内没有18个平面钢热电阻测量元件,在正反推力轴承、导轴承及各部位温度导轴承及空气冷却器处均埋没wzc-200型温度计并没有信号测温装置。
7、发电设备采用机器制动装置,制动器采用气压复位,制动器工作气压0、7mpa,在30%~35%额定转速时连续制作,制动时间约2min。
8、发电设备各部分冷却器允许最大工作水压0、25mpa,试验压力为0、4mpa。
9、发机没有4个容量为2000w的中热器。
10、发电设备采用可控硅谷自并激静止励磁系统。
11、发电设备没有水雾灭火装置。
(二)中控运行
利用微机控制回路的接线原理,观察记录各运行数据,主要控制方式有利用控制装置和接线回路按指定的要求控制回路,断路器控制回路(电站和变电所重要元件)。
高压断路器有手动式(交流电源)、电磁式(直流电源)、弹簧式(交直流两用电源)。
利用信号回路观察一次回路的各种状态。
事故信号分为有自动复归信号、闪光母线信号、中央复归信号。
操作机构分为以下几种:1、手动操作机构(操作作手柄)结构简单,成本少,但不能自动重合闸。2、电磁操做机构应用广泛,对电源要求高,噪声振动大。红灯指示合闸状态,绿灯指示分闸状态(状态监视和回路监视)。3、弹簧操作机构,消耗功率不大、机器闭锁。
(三)机器检修
机器检修的资料主要有以下几个方面:1、主机2、电机维护3、水系统:技术供水泵、消防水泵、水池、排水泵4、油系统:压力油泵、高压减载油泵、地位油泵、集油泵5、气系统:中、低压空气机6、起闭系统:尾水工作门、进口检修门、拦污栅、行车、电动葫芦等等。
空气冷却循环为:风机――转子――气隙――定子――空气冷器――风筒――风机。
接力器:油压动作、接力器动作、调节活塞。
灯泡贯流式水轮发电设备:磁极装配、转子支架、转子支配、磁极线圈、轴承装配、轴承下游盖、润滑油管装配、径向轴瓦、轴承座、轴承支架、通风系统、油泵装置。
(四)电子电气检修
进行电子电气检修先,首先观看电子电气配电柜注意事项(转换门开关前务必先断开空气断路器然后再转换刀开关)。
电子电气配电柜包括:风机油泵,母线联络闸主厂配电箱,报警装置逆变电源,ac/dc220v,励磁电流互感器柜,电调用互感器柜,测量用互感器柜,发电设备出口开关柜,(jy/v2-10)6000v600a主变低压侧开关柜,电电机出口开关柜,测量,调用,励磁用互感器柜升缩器(控制水量)等。
(五)参观变电站
在工程师的带领下,我们先后到了意志变电站和安河变电站,观看了变电站的变压器的一次和二次实物接线,同时还观看了电子电气配电室,工程师给我们讲解了变压器的保护装置以及接线方法,各个开关刀闸所控制的器件以及原理作用等。最后观看了中控室和它的自动控制装置以及各类仪器仪表。
五、实习总结
透过短暂的实习,让我受益非浅,以前觉得书本上很空洞的东西此刻清楚明了了许多,我真正的感到了“实践出真知”这句话的内涵,自己亲身实践的东西是自己永生难忘的。从小的方面来说,我身切体会到了做好自己工作的重要性,在做事之前,要周全思考到各个方面,个性是我们学理工的,更要有逻辑思维和一丝不苟的态度来对待事情,例如:在电站中和工作人员一块实习,务必认真负责,要记录好那些数据,并且要检查那些机组的运转是否正常,记录完必须数据还要分析,这些都是技术员务必认真做好的,因为分析数据能够早发现机组运行时的一些运行即将出现的问题,从而做好检修工作,不然的话,若机组一出现故障,那损失是相当巨大的。正是因为他们对工作认真负责、一丝不苟,所以从未发生过重、特大安全事故,期望他们继续持续发扬这种精神。这是我们就应学习的精神。
按教学计划安排,20年12月30日开始了为期30天的生产实习。实习地点为吉林敖东药业集团延吉股份有限公司。
一、实践企业概况
吉林敖东药业集团延吉股份有限公司坐落在美丽富饶的长白山脚下,延边朝鲜族自治州首府所在地延吉市高新技术开发区内,由上市公司吉林敖东药业集团股份有限公司与延吉市三家制药企业通过资产重组,按现代企业制度要求,规范运作,于1998年9月8日发起创立,注册资本5,000万元,公司占地面积9万平方米,拥有雄厚的研发、生产、经营等基础条件,有国内一流的GMP标准厂房和先进的生产线及检测系统。是按中药现代化进程构想和要求设计的现代化制药企业。
二、实习任务
参加关于固体制剂配料岗位的实践,包括称量,混合等
三、实习内容
1.生产操作方法和要点
1.1生产前的准备工作
1.1.1操作人员按人员净化程序进行着装到达本岗位。
1.1.2换批或更换品种、规格时必须取得清场合格证。
1.1.3准备生产用具和器具,要求清洁干燥。
1.1.4检查高效粉碎机,漩涡式振荡筛是否洁净,筛圈、筛网是否完好,筛目是否合乎处方规定要求,机器运转是否正常,发现故障及时报告维修人员排除。
1.1.5根据生产指令单,填写物料需料发料单到原辅料暂存间领料,核对品名、规格、批号、数量、产地等,对所领原辅料进行目检,不得有异物、结块现象,黑点不得大于80目,黑点数目不得超过规定要求。发现变色、变质、变味等异常现象及时报告,及时处理。
1.1.6检查磅秤,电子秤是否在校验有效期内,校准后使用。
1.1.7填写状态标示牌。
1.2粉碎
按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,用干燥洁净的杭纺丝袋系紧在出料口上,慢慢往料斗里加料粉碎,粉完后停机,将粉好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照高效粉碎机标准操作规程进行。
1.3过筛:按工艺卡要求装上规定目数的筛网,开空车运转正常后,从物料口慢慢加入待筛物料开机过筛,筛完后停机,过筛后的物料装入洁净塑料袋中,上面可利用的粗料进行粉碎利用,其它做废弃物处理。将过筛好的物料运至配料间并附标示卡,标明品名。设备操作按照漩涡式振荡筛标准操作规程进行操作。
1.4配料:核对处理好的原辅料品名、数量等。严格按工艺处方逐一称量,小心谨慎,双人复核所称取物料的品名、数量,放置在指定区域内,一次限配一批,并填写生产记录和传递卡。
1.5一定浓度乙醇溶液的配制:称取处方规定量的无水乙醇倒入洁净容器中,加入处方规定量的纯化水,搅匀,附标示卡密封备用。
1.6羟丙甲纤维素乙醇液的配制:称取处方量的无水乙醇,倒入干燥洁净的容器中,加入处方量的羟丙甲纤维素,搅匀后边搅拌边加入处方量的纯化水,附标示卡密封放置备用。
1.7清场
1.7.1日清场及换批清场:日生产结束后或换批时,用毛刷清扫设备操作台面及机身表面,用洁净抹布擦拭门窗、计量器具及记录桌面,用拧干的湿拖布将地面拖擦干净,将操作间状态标示内容更改正确,将上批生产指令和记录清理,将废弃物清理干净。
1.7.2更换品种或大清场:
1.7.2.1所用工器具按《清洁工具的清洁标准操作规程》依次用自来水、纯化水清洗干净,放入指定区域;
1.7.2.2设备按各设备的清洁标准操作规程清洁;工房内相关设施按《厂房清洁标准操作规程》清洁。
1.7.3清场后,班组自查,QA复查,合格后,填写清场记录,并由QA签字。
2.重点操作的复核、复查
2.1操作时严格按该岗位生产品种工艺卡进行操作,称量时双人复核,称量准确。
2.2粉筛配料操作间内应保持清洁,配料时轻拿轻放,避免粉尘飞扬,注意排尘。
3.中间产品的质量标准及控制粉碎过筛后的物料粒度应符合各自工艺项下的要求。主要控制筛目来控制其粒度。
4.安全和劳动保护
4.1清洁时必须在切断电源的情况下进行。
4.2设备运转过程中不得将手深入。
4.3配制用的乙醇具有易燃性,禁止烟火。
4.4上岗前应接收安全培训教育,上岗时按要求穿戴好工服。
5.设备维修、清洗
5.1作好所用设备的日常维护和保养,岗位所用设备出现故障后,在确认自己无法处理恢复时,应及时找维修人员尽快修复。
5.2当换批、更换品种、生产一定阶段需要清洗设备时,应按相应的岗位设备清洁规程进行操作。
6.异常情况处理和报告
生产操作过程中,如出现异常情况(如物料异常、设备异常、环境异常等)应及时报告工段技术员或工段长。
7.工艺卫生和环境卫生。
7.1每班交接班前应将生产现场卫生打扫干净,包括设备表面、地面及厂房设施。做到无浮灰、无积水、无油渍、无抛洒的物料和杂物。具体按照清场要求执行。
7.2清洁工具使用后立即清洗,清洗办法见《清洁工具的清洁标准操作规程》。
7.3非生产必须物品一律不能带入生产现场。
7.4生产工具和周转容器应定置存放。
四、实习感悟
在药厂实践期间让我感到一种药品要想得到患者的认可,除了疗效明确之外,更要时刻将质量做为一个企业发展生存的根本之道,凡事有据可依,做到有痕迹,质检严肃,严格按照GMP要求进行各项工作的操作。药厂实践与在实训车间不同,因为你所作的一切都时刻关系要患者的生命安全,一种使命感油然而生。也是我更加坚定的完善我的专业知识,在教授学生的课堂上,也把我的所见所闻毫无保留的不遗余力的传授给学生,是他们能在以后的工作岗位中收益,并且为医药事业贡献力量。
我们苏州医药科技学校24名同学在学校的组织下到苏州中化药品工业有限公司进行为期六个月的实习,实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不轻易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
一、实习目的
1―1实习单位简介苏州中化药品工业有限公司(简称苏州中化,sccpc)是由中国化学制药股份有限公司(简称中化,ccpc,占93。7%的股份)与中国医药(集团)公司(占6。3%的股份)共同投资的综合性制药企业。
苏州中化于1993年4月正式成立,位于苏州国家高新技术产业开发区,占地11。02万平方米,总投资5500万美元。是全国首批gmp认证企业,并先后通过了iso9001质量管理体系认证和iso14001环境管理体系认证。
公司成立以来,建立了全国性的销售网络,在全国主要大、中城市都设有联络机构,并与有实力的商业密切合作,不断拓展自身的业务,业绩高速成长。
苏州中化将秉承中化“诚实无私、友爱互助、夜以继日、研究发展、造福社会人群”的经营理念,集海峡两岸的力量,为振兴中华民族的药业而不懈努力。
1―2实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的.学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二、实习内容
2―1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
(1)合成部生产一车间
合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2―2岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;把握该岗位主要设备的性能和使用注重事项
(2)熟悉车间布局和管线流向
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7―act进行放料,离心,洗涤操作,把握离心机速度的控制和放料阀门的切换
(4)把握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养)
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作
(一)离心机
工作原理:离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
三、实习结果
在为期几个月的实习里,像一个真正的员工一样拥有自己的工作卡,感觉自己已经不是一个学生了,和上班族一样上班,天天8:00上班,实习过程中我遵守公司的各项制度,做到了不睡岗,托岗,闯岗,不缺勤,没发生过重大事故,虚心向有经验的同事学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识,使自己在工作中更有竞争力。
四、实习体会
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在苏州中化药品工业有限公司为期的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用。
让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
一、实习时间
20xx年十月二十七日,
二、实习地点
XX药业
三、XX药业企业概况;
XXXX药业股份有限公司前身系XXXX制药八厂,始建于XXXX年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下――XX省XX县XX工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。
公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。XX药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务
四、实习任务
刚刚开始是在生产车间,思想汇报范文然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
五、实习内容
1、制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用,
2、使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
3、测定药品的干燥失重称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%。
4、微生物限度检察
(1)、对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(2)、制备供试样ph7.0**化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,**化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。
(3)、做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
(4)、含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。
5、学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。
六、实习感悟
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
实习是大学教育最后一个极为重要的实践性教学环节。通过实习,使我们在社会实践中接触到与本专业相关的实际工作,增强理性认识,培养和锻炼我们综合运用所学的基础理论、基本技能和专业知识,去独立分析和解决实际问题的能力。
一、药厂简介
哈尔滨三联药业有限公司是一家民营企业,始建于1996年,是集科研、生产、销售于一体的中国国家级高新技术制药企业。现拥有5家全资、控股及参股子公司。总占地面积40万平方米。现有14条通过国家GMP认证的生产车间。生产剂型包括冻干粉针剂、小容量注射剂、固体制剂、原料药、大输液等。产品涉及心脑血管类、骨科类、神经系统和抗肿瘤类四大领域200余个品种,主要产品有奥拉西坦注射液、注射用盐酸川芎嗪、注射用脑蛋白水解物、骨肽氯化钠注射液、注射用奥沙利铂等。
二、实习内容与过程
(1)参观药厂
在入厂第一天,让所有参加实习的应届毕业生在会议室进行专业培训,首先让我们参观药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关规章制度,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了车间物料流程,加强了GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。
(2)车间实习
在我们培训了这些知识后,就把我们分配到了各个车间开始车间实习。我被分到304车间,该车间主要生产小容量注射剂,如奥拉西坦注射液、甲钴胺注射液、米力农注射液等。我的实习生涯是从灯检岗位开始的,灯检是控制透明瓶装药品内在质量的一道重要关口,工作时瓶子在背光照射下,通过肉眼看出运动后的瓶子中的杂质及悬浮物,从而能防止不合格产品的漏检。检测方法有三种,灯检法,光散射法和全自动灯检机。
药厂使用的主要是灯检法:用肉眼判别,视力符合要求的操作工在暗室中用目视在一定光照强度下的灯检仪下对注射剂内容物进行逐一检查。全自动灯检机是适用于透明瓶装液体灌装后包装前的质量检验,可以直观地检验出透明瓶装液体中的悬浮物、沉淀物、杂质等异物含量,初步检验产品质量。该设备由进瓶联板、灯检背景箱、照明灯和电控等重要部分组成。主要依靠传送带拖动瓶子走过灯检箱,在背景灯光的.照射下,利用放大镜检查药瓶内外有无异常。可变速,操作简单,当药瓶通过黑色背景灯光箱时,药瓶异常情况很容易被发现,小容量注射剂的灯检主要包括两个方面:安瓿外观和内容物,主要不良有玻璃、划痕、差量、白块、黑点、畸形、炸瓶、结石、炭化、纤维、钩尖等。
灯检人员要严把质量关,所以每一位上岗人员必须经培训合格后才能上岗。经过半个月的理论培训和实践培训,我取得了上岗资格证。真正的灯检工作开始了,一切都要按照相应标准操作规程有条不紊的进行。首先,取一筐待检品,放于面前案台上,核对筐内药品数量无误后,将筐插板取下,用其侧面平刮,平刮安瓿的封口处3次,用炭化板检出炭化、漏封、炸瓶等不合格品。然后,用灯检夹夹一夹待检品,正反分别放于灯检台黑白背景前,检查安瓿外观有无结石、划痕及装量差别,挑出不合格品分类放置,灯检后的合格品在小盒中码放整齐后全部装箱保存,每小盒药品盒盖上应写明所装药品的品名、亚批号、灯检号,每大箱侧面要粘贴标识,注明品名、规格、批号、支数、状态(合格品),不合格品在QA的监督下销毁。
刚开始时,最基本的东西都不懂,把检出来的不良叫做坏药,不过大家都很好,及时帮我纠正工作中出现的错误,我不会做的,他们都会一点点的教给我,逐渐的,对工作环境熟悉了,也变得顺心应手了,感觉并没有刚开始接触时那么难了。虽然身在灯检岗位,但是休息的时候总学一些车间各个岗位上的SOP(标准操作规程),偶尔也从安全窗观察洁净区各岗位人员的操作,幸运的是,我曾几次到过灌封岗位实践过,很是珍惜每一次进入洁净区的实习。
注射剂又称针剂,系将药物制成供注入体内的无菌制剂。注射剂按分散系统可分为四类,溶液型注射剂、悬型注射剂、乳剂型注射剂、注射用无菌粉末(无菌分装及冷冻干燥)。根据医疗上的需要,注射剂的给药途径可分为静脉注射、脊椎腔注射、肌肉注射、皮下注射和皮内注射五种。由于注射剂直接注入人体内部,故吸收快,作用迅速,为保证用药的安全性和有效性,必须对成品生产和成品质量进行严格控制。
一个合格的注射剂必须是澄明度合格、无菌、无热原、安全性合格(无毒性、溶血性和刺激性)、在贮存期内稳定有效,pH值、渗透压(大容量注射剂)和药物含量应符合要求。注射液的pH值应接近体液,一般控制在4――9范围内,特殊情况下可以适当放宽,如磺胺嘧啶钠注射液的pH值为9.5――11。0,葡萄糖注射液的pH值为3.2――5。5,葡萄糖氯化钠注射的pH值为3.5――5.5,注射用奥美拉唑的碱度范围为pH9.0――11.5。具体注射剂品种的pH值的确定主要依据以下三个方面,首先是满足临床需要,其次是满足制剂制备、贮藏和使用时的稳定性,最后要满足人体生理可承受性。凡大量静脉注射或滴注的输液,应调节其渗透压与血浆渗透压相等或接近。凡在水溶液中不稳定的药物常制成注射用灭菌粉末即无菌冻干粉针或无菌粉末分装粉针,以保证注射剂在贮存期内稳定、安全、有效。为了达到上述质量要求,在注射剂制备过程中,除了生产操作区符合GMP要求、操作者严格遵守GMP规程外,药物、附加剂及溶剂等均需符合注射用质量标准其处方必须采用法定处方,其制备方法必须严格遵守拟定的产品生产工艺规程,不得随意更改。
――1)小容量注射剂的生产流程图
a,洗瓶岗位
操作过程:
按批生产指令领取安瓿并除去外包装,烧字安瓿要核对批号、品名、规格、数量。在理瓶间逐盘理好后送入联动机清洗或送入粗洗间用纯化水粗洗后送入精洗间超声,注射用水甩干并检查清洁符合规定后送隧道烘房。
工艺条件:
纯化水、注射用水均应符合(中国药典20xx年版标准)
b,配剂岗位操作过程按批生产指令,领取原辅料。根据原辅料检验报告书,对原辅料的品名、批号、生产厂家规程及数量核对,并分别标(量)取原辅料,各不同品种的具体操作按工艺规程各论执行。原辅料的计算、称量、投料必须进行复核,操作人、复核人均应在原始记录上签名。过滤前后,过滤器均需要做起泡点试验,应合格。配料过程中,凡接触药液的配制容器、管道、用具、胶管等均需做特别处理。称量时使用经计量检定合格,标有在有效期内的合格证的衡器,每次使用前应校正。
工艺条件:
配制用注射用水应符合中国药典20xx年版注射用水标准,每次配料前必须确认所用注射用水已按规定检验;并取得符合规定的结果及报告。
c,灌封操作过程:
将已处理的灌装机、活塞、针头、液球、胶管等安装好,用合适大小滤芯过滤的新鲜注射用水洗涤,调试灌封机,并校正装量,并抽干注射用水。接通药液管道,将开始打出的适量药液回入配制,重新过滤,并检查可见异物情况,合格后,开始灌封,灌封时每一小时抽检装量一次并每小时检查药液澄明情况一次,装量差异应符合产品工艺规程各论的规定,并填写在记录上。充氮要求应符合产品工艺规程各论的规定。
工艺条件:
检测装量注射器,准确度1ml注射器应至0.02ml、2ml注射器至0.1ml、5ml注射器至0。2ml、20ml注射器至1.0ml。已灌装的半成品,必须在4小时内灭菌。
d,灭菌及检漏
按批生产指令,设定好温度、时间、真空度等数据。将封口后的安瓿产品根据产品流转卡,核对品名、规格、批号、数量正确后,送入安瓿检漏灭菌柜中,关闭柜门,按下启动键。灭菌检漏结束后(过程由电脑控制)打开柜门,取出产品。
e,灯检
产品进入灯检室,核对品名、规格、批号、数量正确后,进行可见异物检查,剔除外观不良品、内在质量不合格品和有装量差异的,将灯检后合格品转入下一环节。
f,包装
根据批包装指令,按100%领取一切包装材料。按产品流转卡核对品名、规格、批号、数量等,核对无误后对产品进行包装。每次包装不同药品时,必须将其说明书、标签、编号等材料分类摆放,防止混淆。每一批次的药品包装完毕后,由每条成产线的组长签字确认无误后,方可运送至仓库。不同药品应分类分机器进行包装,不可混用。
(2)技术安全,工艺卫生及劳动保护
a,技术安全
由于是流水作业,每一个环节的操作人员必须严格遵守操作规程,如出现问题,立刻通知上游下游工序的人员,保证流水线正常工作。
洗瓶工序操作人员操作时应按规定穿戴好劳保用品,并严格按设备操作规程进行操作,做到人离、关机、关水、关电。
灌封应严格控制管道煤气,氧气的压力,封口完及时关闭管道煤气和氧气开关及一切电源开关。
包装材料严格防火措施。
经常检查管道煤气、氧气有无泄漏。
相关岗位应防酸、碱等化学试剂损伤。
b,工艺卫生
精洗、配料、灌封区域的风速、换气次数、尘埃粒子、菌落数、温湿度按洁净环境监控制度执行。
执行厂房、设备的清洁规程和清场管理制度。
c,劳动保护
产生粉尘的房间(如称料间)在操作过程中,应开启除尘罩。操作人员按规定穿戴好工作衣、帽,一万级区域需戴好口罩。使用注射用水、烘箱时要注意安全,以防烫伤。
实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。虽然工厂的工作很辛苦,但我并没有丝毫的感到过累,我觉得这是一种激励是一种感悟,是一种对积极生活的追求。在这里我学会了自主,学会了要尽自已的努力做到最快、做到最好。在学校,充满着学习的氛围,每一个学生都在为取得更高的成绩而奋斗。而这里,每个人都会为了获得更多的报酬而努力,无论是学习还是工作,都存在着竞争,在竞争中每个人都在不断提高。人人都说大学是小社会,但我总觉得校园里总是少不了那份纯真,那份真诚。而走进企业,接触各种各样的客户、同事、上司等等,关系复杂,使我不得不去面对那些我从未面对过的一切。在学校,理论的学习居多,而在实际工作中,可能会遇到书本上没学到的。虽然大学生生活不像踏入社会,但是总算是社会的一个部分,这是不可否认的事实。作为一名新时代的大学生,我懂得了学习与社会上各方面的人交往,学习处理社会上所发生的各方面的事情。毕竟,半年之后,我将离开校园,走进社会,要与社会交流,为社会做贡献。只懂得纸上谈兵是远远不够的,毕竟以后的人生旅途坎坷漫长的。要为了锻炼自己成为一名合格的、对社会有用的人而奋斗。
这次在哈尔滨三联药业为期半年的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义
我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的
一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃的陋习,逐渐被自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,使我熟悉到必须让自己了解更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
四、致谢
这次实习看到的和领悟到的都让我收获颇丰,为以后的实习和工作奠定了基础积累了经验。在取得不少收获的同时我也真诚的感谢各位领导和老师为我们精心安排的一切,感谢你们一直以来给予我们的关心和照顾以及对我的付出!
结语
最后非常感谢学校老师及企业领导给我提供了这次学习的机会,给了我一个学习和展示自我的平台,在这段日子里,大家对我的悉心教导,谆谆教诲,铭记于心。通过这次实践,我发现了自身在学习过程中的种种缺点,今后,我将珍惜时间,认真学习专业知识,学习做人的道理。学校要求学生多做些社会实践是有其道理的,在实践过程中我们能更好的能熟悉自我,完善自我,发现自己的缺乏,也能够让我们早日了解我们将来的使命,所以这次社会实践是很有意义的。
大学生专业认识实习是大学学习阶段在完成一定的课程后所要进行的最重要的一段实践环节。实习是每一个合格的大学生必须拥有的一段经历,它使我们在实践中增强专业意识和实践意识,鉴于此,学校根据教学计划于xx月xx日――xx月xx日安排我们电信04专业的同学对网通机房、校锅炉房、校配电房、电视塔、网通公司进行了认识实习。在实习期间,我们得到了学校和实习单位的大力支持,更有相关专家的悉心指导,通过实习让我们学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野,增长了见识,为我们以后进一步走向社会打下坚实的基础。同时,通过撰写实习报告,使我学会综合应用所学知识,提高分析和解决企业问题的能力,并为毕业以后的工作做准备。一个周的实习让自己增长了不少知识。
一、专业实习目的
专业实习是本科教学计划中非常重要的实践教学环节,其目的是使学生了解和掌握生产知识,印证、巩固和丰富已学过的专业基础课内容。使学生了解电子产品的现代化生产方式和先进的工艺过程,对工业生产有一个感性认识,并得到电子产品工艺、组装和调试方面的训练,掌握一定的生产技能。在实践中提高分析问题和解决问题的能力,为后续专业课程的学习打下基础。培养学生理论联系实际,热爱专业、奋发向上、致力于祖国现代化建设的思想。
二、专业实习内容
为了达到上述实习目的,实习主要内容应包括:
1、了解实习单位的生产过程和生产组织管理情况。
2、分析和掌握某一通信业务的工作原理、发展和未来的前景。
3、掌握使用电气设备进行各分机和整机调试的技术和方法。
4、学会所用电气设备、电信业务的操作方法和基本工作原理。
三、专业实习方式
1、组织参观
组织学生到通信公司或有关车间进行专业性的参观,以了解电信业的.现代业务和未来的发展方向,重点了解实习单位的工作过程和生产组织管理情况和先进通信方式、先进装配和调试技术。
2、听取报告
在生产实习开始时,由实习单位指派人员向学生介绍单位情况及进行安全保密教育。为了保证和提高实习质量,在实习期间还可请实习单位有关人员作技术报告,介绍:
①各个主要设备的作用、工作方式、工作原理;
②各设备间的相互联系以及一些主意事项;
③目前所用设备所存在的问题和一些简单的应急方案;
④目前电信技术的发展,以及未来的方向;
⑤工作组织及管理方面的经验及问题。
3、车间实习
四、实习体会:
通过这次的实习,我对自己的专业有了更为详尽而深刻的了解,对实际操作有了更多的了解,增强了专业知识的感性面及认识面,对所学的专业有了新的认识。从这次实习中,我体会到了实际的工作与书本上的知识是有一定距离的,并且需要进一步的再学习。俗话说,千里之行始于足下,这些最基本的技能是不能在书本上彻底理解的。短短的实习,让我大开眼界,也学会了不少东西,也让我对自己今后要从事的行业有所思考。短短三天仿佛思想又得到了一次升华,心中又多了一份人生感悟。这次实习让我深刻体会到读书固然是增长知识开阔眼界的途径,但多一些实践,畅徉于实践当中接触实际的工作,触摸一下社会的脉搏,给自己定个位,也是一种绝好的提高自身综合素质的选择。
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