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一、生产实习的目的、任务
制药工程专业以培养学生具备制药工艺和制药工程两方面的基本理论、基本技能和基本方法,具备产品工艺研究、制药工程的工艺设计、生产过程控制和管理产品质量控制的基本能力为目标。为今后从事药物研究和开发、工艺设计、生产及技术改进、质量控制、医药的经营管理等工作奠定基础。本专业的培养特点是理、工兼备,强化实践,突出能力培养。药厂生产实习是实践课程的主要环节之一,是强化工程能力培养的重要途径。
药物制剂专业以培养学生具备药学、药剂学和制剂工程等方面的基本理论和基本技能,掌握药物剂型的制备原理、方法和生产工艺,具有剂型设计、工艺设计、产品质量分析等基本能力为目标。为今后从事药物研究和开发、工艺设计、生产及技术改进、质量控制、医药的经营管理等工作奠定基础。培养特点是理工兼备,强化实践,突出能力培养。药厂生产实习是实践课程的主要环节之一,是强化工程能力培养的重要途径。生产实习是学生完成全部基础课、专业基础课和部分专业课之后而进行的一次实践性的教学环节。
生产实习目的和任务为:
1、深入生产实际,对药物制剂工业生产过程进行系统的生产实习,进一步验证、巩固和加深理解所学专业课理论知识,增强感性认识。
2、向工人、技术人员学习生产操作方法和生产经验,把所学书本知识运用到生产实际中去,通过实践培养、锻炼学生发现问题、分析问题、解决问题的能力。
3、体验、加深对制药行业特殊性、GMP对药品生产中产品质量保证的作用及国家推行GMP认证工作重要意义的认识。
4、了解实习企业产品类型、特点和市场情况,了解企业的经营思想和管理模式,学习企业文化。
生产实习要求:
1、按照实习大纲的要求,深入生产实际,收集有关资料,作好实习笔记,努力完成实习任务。
2、学习先进的生产经验,向工人和技术人员学习实践知识和处理实际问题的本领;广泛收集资料的同时积极思考,寻找设计中存在的问题和企业生产管理上存在的不足。
3、要重视调查研究生产中存在的实际问题,运用所学知识通过分析对比,积极提出自己的见解;
4、了解产品知识如处方、功能主治、工艺流程、过程控制要点等;画出车间平面图;了解按GMP要求的厂房设计、设备、人流、物流走向等硬件要求和对技术文件、管理文件的软件要求。
5、团结友爱、互相帮助、关心集体、维护集体荣誉。
以上要求能够使学生切实地感受自己对理论知识的理解和掌握的程度,感受自身的知识应用能力如何,亲身体会工作的辛苦,从中发现自己的不足,体会学校与社会的不同,进一步完善自己提高自己,为进入社会做好能力和心理准备。
二、实习单位的基本情况,满足实习要求的能力
陕西省食品药品检验所成立于20xx年8月,20xx年10月经省编办批准更名为陕西省食品药品检验所,隶属于陕西省食品药品监督管理局,为独立法人全额事业单位,是全国18所国家口岸药品检验所之一,西北地区唯一的国家口岸药品检验所。20xx年3月通过中国合格评定国家认可委员会实验室认可,是全国第7家通过认可获得亚太实验室认可合作组织(APLAC)和国际实验室认可合作组织(ILAC)成员国互认的省级食品药品检验所,是全国6个承担国家食品药品监督管理局食品安全调查与评价任务的省级食品药品检验所之一。具备药品、生物制品、食品、保健食品、保健用品、药包材、化妆品和洁净度检测共1516个参数(品种)的检验能力。全所现有在职职工115人,其中专业技术人员95人,占职工总数的82.6%;高、中级职称人数分别为32人、37人,占专业技术人员的33.7%和38.9%。硕士研究生导师7人,国家药典委员2人。博士4人,硕士27人,本科及以上学历92人。内设中药室、化学室、抗生素室、微生物室、药理室、食品室、生物生化室、药包材室8个实验室和业务科、质量管理科、科研科、实验设备科、监督科、食品安全风险评估科6个业务管理科室以及办公室、人事教育科、财务科、总务科、工会5个职能科室。现址占地面积14。76亩,实验办公建筑面积5683平方米。拥有固定资产约4568.3万元,其中仪器设备类3775.1万元。现有各类仪器设备785台(套),其中大型精密仪器63台(套)。
三、实习指导教师情况
四、实习安排
生产实习报告必须按以下要求完成:
1、封面:用有校徽的统一封面,内容包括:实习报告名称、实习地点、专业班级、指导教师、报告人、起止时间。
2、前言:主要介绍实习基本概况,内容包括:实习的性质、目的、时间安排、基本任务、基本要求、完成情况内容等。
3、实习单位概况:工厂地理位置、直属系统、主导产品、经济效益状况、企业的管理体系(行政管理体系、生产管理体系、技术管理体系、质量管理体系)、企业文化等。
4、实习内容:按实习任务书的要求和实习的实际情况编写,如:企业实习点可以车间、工段或产品作为编写体系。包括主要原辅料的性能、作用与特殊管理要求等;主要产品的生产工艺过程、工艺参数及其性质与用途(工序技术条件用料及其配方、操作步骤等)简述;主要设备的名称、规格型号、安装要求、用途和加工效果;GMP与生产管理、质量管理有关内容。
5、建议:对实习单位的生产工艺、设备、管理等存在的问题或某一特色提出改进建议或评述。
6、后记(感想):生产实习后在思想、学习等方面的收获,生产实习中存在的问题及合理化建议。
五、实习成绩评定:
实习成绩由三部分组成:实习表现和日记、实习报告、实习答辩。实习表现包括实习期间考勤、实习态度、动手能力方面;并参考实习单位鉴定意见。通过批改实习日记了解实习期间的状态。实习日记包括实习内容记录情况、对问题的分析等;实习报告包括实习过程概述与具体实习内容,并总结遇到的问题、提出合理化建议等。
本次共收到实习笔记21份,与实习人数相符。从实习笔记中可以看出,学生们的实习态度还是比较认真的。绝大多数学生都能够按照实习大纲的要求认真实习并做好笔记,比较内容丰富翔实,虽然有些字迹潦草但却能反映出实际情况。存在的主要问题是学生对操作的细节注意不够。
共收到实习报告21分,与实习人数相符。实习报告均比较认真,形式规范,内容全面,字迹清楚,图面整洁,能看出学生的收获不小。存在的主要问题是
学生还不会用所学知识发现生产中存在的问题。说明灵活性还要进一步加强。实习报告从形式的规范性、内容的正确性、付出工作量的大小、侧重体会、是否有独到的见解等方面进行衡量。
结合学生的实习表现、实习笔记、实习报告进行综合评价,给出最终实习成绩。评分结果为:90分以上人,80~90分人。学生实习总体情况良好,基本达到了实习目的。
六、实习中存在的问题和建议
本次采用集中生产实习方式,共21名同学在陕西省食品药品检验所顺利完成实习任务基本达到了生产实习的目的。但实习中还存在一定的问题如下:
1、医药企业实习单位因管理要求,容纳实习学生人数较少,并且企业考虑到质量和生产安全,因此企业较不愿接受实习学生,联系企业实习单位较为困难,因此本组实习安排在容纳能力强的省药检所。但仍希望学校加强与实习单位的联系与沟通,在学校层面上与实习合同的企业建立起集科研、就业、招生等于一体的合作伙伴关系,从而该问题。
2、实习单位希望延长生产实习时间,这样便于实习单位更好地安排和组织学生,也能使学生学到更多的实践知识。实习时间太短导致实习单位难联系,实习的过程也非常的紧张。很多学生反映实习时间太短暂,使他们很难在这么短的时间内对药品生产的整个过程,和药企的整体情况有更深入更全面的了解。所以,有可能的话希望能适当的延长学生生产实习的周期。还应该重点实习和多厂参观并举,增加实习广度。
为了加强药学专业(专科)集中实践环节的组织和实施工作,保证教学质量和人才培养规格,特制定药学专业集中实践环节基本要求。各办学单位应根据中央电大的要求,加强集中实践环节的组织领导工作,制定切实可行的集中实践环节计划,保证集中实践环节顺利完成。
集中实践环节包括毕业实习和毕业作业。
一、目的要求
毕业实习和毕业作业是重要的实践性教学环节,通过让学员有目的的深入工作实际,培养学员良好的职业道德,严谨的科学态度和工作作风,巩固所学的理论知识,提高分析、解决问题的能力。从而为毕业后从事医药工作打下基础。
二、时间安排
本专业安排集中实践环节时间共18周,其中毕业实习12周,毕业实习总结1周;毕业作业5周。
在医院工作的学员以医院药剂科的实习为主,社会药房可安排1周实习;在社会药房工作的学员以社会药房实习为主,医院药剂科可安排2周实习。
如果就业需要或实际工作需要,学生也可以选择有实习条件的药厂、药检所(室)进行实习。实习安排以药厂、药检所(室)为主,医院药剂科和社会药房可安排2周实习。
三、场所要求
原则上要求选择县级以上(包括县级)医院药剂科和具有一定指导能力的药品批发及零售企业(社会药房)进行毕业实习。
四、集中实践环节的组织
1.各教学点应十分重视集中实践环节的组织领导,成立药学专业集中实践环节领导小组。根据学生及实习单位情况,组织实习小组,确定组长和指导教师,指导各组学生指定毕业实习和毕业作业计划。
2.所有集中实践环节的组织情况(包括实习计划、实习单位、指导教师、实习小组成员名单等)均报送(省)级电大备案。
3.毕业实习完成后,对学员成绩的鉴定和评语,应由指导教师和实习单位共同填写。(见附表:中央电大药学专业(专科)实践环节评价手册)
4.省电大有关部门应对毕业作业评定的成绩进行审查,中央电大定期抽查。
5.根据毕业实习的鉴定和毕业作业的评定,综合确定毕业实习和作业的成绩。
6.对指导教师的要求:必须是本专业毕业、具有较丰富的教学和实践经验、原则上具有中级以上专业技术职务,对实习者所选作业内容有一定的研究,并能运用现代教学媒体、能经常到各实习点指导学生。每一指导教师同时指导的学生数一般不超过8人。
我的专业是药学专业,临床药学实习科室鉴定。xx年,我在北京xx公司进行了x个月的实习,也是公司的第一批医大实习生。
时间荏苒,一转眼,已经度过了四个月的实习生活。这四个月,是我们紧张而充实,飞速成长的四个月。回想在每天的实习工作中,我们学到了许多课本上学不到的东西,同样也遇到了许多的困难和挫折,看到了自己本身存在着许多问题。以前总以为液相色谱分析很简单,配样进针就完事了,可现在发现并不是那么简单,在实际工作中,样品,流动相,仪器以及温度,湿度等外界因素对它都有很大的影响,任何一个因素出了问题,都不能得到一张合格的图谱。前期我们遇到了许多困难,但在老师的帮助下和指导下,使得我们能够克服种种困难顺利完成任务。从中我们学会了如何发现问题,分析问题,解决问题,认识到医药研究的科学性和严谨性。因此我们不再单纯的向老师索取知识,而是更多的思考分析,不再刻板的研究书本定律,而是要学有所用。我们已经走出了大学的象牙塔,能够熟练操作各种仪器,独立完成各项试验工作,综合素质得到了全面的提高。
在工作之余,我们利用公司的网络系统,搜集整理毕业论文论文素材,在大家的帮助下,经过几个月的努力,我们的开题报告,课题综述已经完成,期间陈总和赵总两位领导曾多次修改,并提出了宝贵的意见。两位领导根据我们的实际表现如期完成了中期考核,通过不懈的努力相信我们能够完成一篇优秀的毕业论文。
还有一个月我们的实习生活即将结束,四年的大学生涯也即将画上一个完美的句号。在这样一个经济大萧条时期,很多人正在为找工作发愁。但是公司的领导很负责,在百忙之中为我们谋划未来的蓝图,并为我们安排了合适的工作,我们感到很幸运。凭借着丰富的实战经验和崇高的人生目标,我们对未来充满着信心,充满着希望。
我们不会忘记,我们所获得的宝贵经验的背后,有着各级领导对我们的殷切关怀,有着各位老师对我们的谆谆教诲。所以,我再次向你们表示最诚挚的感谢,并致以最崇高的敬意。
在临床为期三个月实习时间,由开始的什么都不懂,到慢慢懂得如何将自己学到的知识应用到实践当中,及更深层次的学会了老师没有叫我们的知识。谢谢临床药学室的所有老师:做你们的学生真好!让我轻松愉快地度过了在这里的实习期。现在我来总结一下实习阶段学会的知识。
临床药学室共有五个办公室,每个办公室门上都挂有牌子,让来这里的人一目了然就知道每个办公室的职责。x老师(主任药师——临床药师——抗菌药物)与龚倩老师(主管药师——研究生——临床药师——抗菌药物):她们主要负责临床抗菌药物使用方向。每个月要参与临床会诊,写药历;负责一类切口使用抗菌药物的百分率;连号病历使用抗菌药物的DDD数,送检率;还有专项药物调查报告;医生处方抗菌药物使用的科学性、合理性、经济性、规范性。在她们的指导下:我学会了怎么查病历,认识了医院规定使用的35种抗生素品种,负责卫生部抽查手术和非手术病人根据病情判断使用抗菌药物的正确性,以及如何判断是预防用药还是治疗用药来判断使用的合理性等等工作。李国英老师(副主任药师)负责药品质量检查,对中西药库、门诊药房、中心药房、中药房、即每个住院部门药品质量的检查;输液反应等工作。
和老师一起工作,学到近效期药物,五个月内不能入库,三个月内不能上架,麻醉药品和精神药品的专人专柜专锁专账,双人核对发药等制度的实行。曾东向老师(主任药师)和符一兰老师(临床药师——肿瘤)负责血药浓度检测。对使用抗肿瘤药物病人体内代谢药物速度来判断是否使用解毒剂,以及解毒剂量的确定等工作。在他们的教导下,我巩固了使用过滤装置、加速离心器、高效液相色谱。武奕老师(副主任药师——临床药学室兼药库的负责人——临床药师(肿瘤)——)主要负责临床药学室的所有工作,参与临床肿瘤药物会诊,药物购进等工作。曾勇老师(主管药师——博士)主要负责肿瘤药物的科研工作,及肿瘤药学杂志的编辑工作。谌S老师(药师——研究生)主要负责每月处方点评,药库药品购进量、库存量的上报等工作。
和老师一起工作中,我学会了四查十对处方规则,学会了查医生开出的处方中药品的用法用量是否正确。以及每一处方中不能开出五位药(除中药),查大处方。陈金燕老师(药师)负责药品不良反应上报工作。每次那不良反应报告表,学会了不良反应报告的处理情况,以及医生对不良反应采取的措施。宋建萍老师(副主任药师)负责药学部资料库工作。上官和刘妮老师(研究生——药师)负责肿瘤药敏实验;血药浓度检测及参与临床会诊等工作。
结束了这一站,接触了现在药学发展的临床新方向,学会了很多,同时也明白了:自己的知识太浅,需要学习的东西非常多,想做一个能为患者服务好的工作者,还得继续努力。
为了巩固课堂教学成果,掌握课程知识,学院为我们组织了这次的药学实习。在这个暑假中,我们一行19名大学生来到了南京日升昌生物技术有限公司进行了为期14天的参观实习。在老师的教导下,我们通过实地考察、认真学习、观看生产流程等方式,理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。
一、实习公司简介
7月12号我们来到了南京日升昌生物技术有限公司进行生产实习,通过实习动员大会,我们对这个公司有了比较深入的了解。
日升昌药业始创于1999年8月山西太原,2003年总部迁至南京。目前已是一家拥有2大GMP生产基地、5家营销公司及1个药物研究中心的大型药业集团。日升昌公司拥有粉剂、散剂、预混剂、颗粒剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、小容量注射剂、大容量注射剂、消毒剂(固体、液体)、杀虫剂(固体、液体)、中药提取(甘草流浸膏)、添加剂预混合饲料等10大GMP生产车间、12条生产线,年生产能力可达10万吨以上,是中国动保行业一次性通过GMP认证剂型最多的企业。
公司先后开发出“芪兰囊病饮”“三林合剂”“替磺先”“清宫促孕宝”等市场上家喻户晓的知名产品;其中“芪蓝囊病饮”“清宫促孕宝”等成果获国家发明专利,目前公司在“高浓度复方磺胺真溶液技术”、“大家畜不孕不育技术”、“复合高浓度多维溶液剂”、“诱食促长技术”、“生物控蚊技术”等领域仍处于国内同行业领先地位。
二、实习收获
1.GMP车间参观
12号下午,我们参观了固体制剂车间,在这里生产部的张经历给我们讲了制剂的分类:颗粒剂、片剂、胶囊剂。颗粒剂的生产过程为:去皮→粉碎→混合→总混→内包装→外包装。片剂的生产过程:压片→内包装→外包装,包装材料为躺椅薄膜等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程:一般水→机器过滤→石英石过滤→活性炭过滤→机器过滤→紫外线杀菌,依次使用的为石英石过滤器活性炭过滤器机器过滤器。洁净区温度一般在18-26摄氏度。湿度为45%-60%.
2.车间生产实习
13号我们开始了正式的实习生活。我们19个人被分成了两组,分别被分在粉剂车间和口服液车间。第一周,我们小组分在了口服液车间。口服液的配制过程我们没有参加,只做了最后的灌装和包装工作。虽然只是看来最简单的包装和灌装,但是也不是想象中那么好做。开始的时候我们贴标签很慢,后来慢慢熟悉了贴的方法,速度快了许多,但是会经常把标签贴坏,后来我们经过反复的工作、仔细思考,终于能将标签贴得快且好。贴过标签后就要将包装好的瓶子装到专门的泡沫盒里,全装好后然后在一盒一盒的往包装盒里装,最后再统一的帖封标装箱。我是第一次接触包装东西,感觉很新鲜、很好玩,所以干的也很带劲,一点也感觉不到累,但是后来做久了就感到这个工作很无聊和乏味了,所以当时真的很佩服在这个车间里工作的员工,他们中有些人在这里已经工作3、4年了。
后来的几天里,我们又到车间的外面帮助生产杀虫剂。同样,我们进行的还是灌装、封口和贴标签的工作。这虽然封口都是由机器来完成的,但有的瓶子的口会没封住,所以必须得有人在旁边随时把那些没封住口的瓶子挑出来。而且,我们发现封口前,一些大容量瓶子的瓶盖手工拧不严,还需要用专门的扳子来拧,这样封口的时候封住的几率会大很多。其实,类似这样看似极其简单的工作,要想做好也不是那么容易的,要勤于观察发现其中的窍门才能做好医学教育网编辑整|理。
第二周,由于调换工作,我们小组到了粉剂车间。在粉剂车间,我们做了分计量、包装的工作。开始做将粉剂装入包装袋的工作时,由于对计量的多少不是很了解,所以装如袋子的时候总是过多或少。这样给称量的同学带来了麻烦,使生产进度也放慢了。后来,渐渐对计量做到心中有数,称量时的应该向袋子里放多少药物,而后进度也加快了。之后我们又将小包装的药品袋子装入纸盒箱中,进行称量,最后用包装机将箱子进行封口。在这期间,我们还使用了厂里新进的喷码机,对封口完毕的药瓶进行喷码,这使我们对于包装的整个过程有了较为深入的了解。
3.实习感想
虽然只是短短的两个星期的社会实践,但是它却让我受益匪浅。走出课堂,走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这短短十几天的实习里,让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野,更重要的是,在对待企业还有自身发展的认识上,受到了相当的震撼。毫不夸张的说,这次实践,改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从各方面都满足了自己的求知期望。
实习前老师给我们做了实习指导,以充分发挥自己的主观能动性,叫我们在现场应多看、多想、多学、多问。同时工作人员也很热情,给我们讲解。实习生活让我学到了许多东西,对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高,真正地做到了学以致用,让我学到了许多课本上学不到的东西,长了见识、开拓了视野,让我亲身感受到“实践是检验真理的唯一标准”。
通过这次实习,我发现了自己不少问题,自己的缺点、不足,逐渐北自己所认知,自己所学知识的肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多,是我熟悉到必须让自己了解等多才能在当今竞争激励的社会中拥有一席之地。
实习中我感受到了动手能力的重要性,在学校都是学的理论。到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还是很陌生的一起时,我佩服那些操作的工人,因为面对着那些复杂的机器非他们操作起来是那么的熟练。经过这次实习我深刻体会到在校大学生和合格工作人员之间的差距,同时我也深刻感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极发展。自己对制药这个汗液加深了了解,知道了GMP的概念和要求,厂房的要求和如何的设计,仓库应该怎样设计和摆放东西。
实习中学到的不仅有制药知识,还有人生道理,看到的不仅有工厂的美丽环境,看到的还有人之真情。体会到这个世界不是我一个人在奋斗,大家都在奋斗。人生有许多的坎坷,但是只要我们一心向上,加上家人师长同学朋友的鼓励,坚持下去就一定能越过坎坷达通途。深刻的体会到了帮助与鼓励的重要,人生道路上要互相帮助互相鼓励,因为人是有情人。要学会坚持,遇到困难,我们一定要坚持,轻易放弃只会让自己后悔。多听、多看、多想、多做、少说,多听别人怎样说,多想自己应该怎样做,然后自己亲自动手去多做,光用嘴巴去说是不行的,所以,我们今后不管干什么都要端正自己的态度,这样才能把事情做好。少埋怨,对存在的问题应该想办法去解决而不是去埋怨。虚心学习,在实习过程中,我们碰到许多问题,有的是我们懂得的,也有许多是我们不懂的,不懂的东西我们要虚心请教,当别人教我们知识的时候,我们也应该虚心的接受,不要认为自己懂得一点鸡毛蒜皮就飘飘然。错不可怕,就怕一错再错,每一个人都有犯错的时候,第一次做错了不要紧,但下次你还在同一个问题上犯错误,那你就享受不到第一次犯错时的待遇了。
实习结束了,感触颇多,不仅钦佩于公司科学严谨的生产流程已经管理模式医学教育网编辑整|理,还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动。在迈入和谐共建、科学发展的今天,引进优秀的企业,共享先进的科技,是构建和谐文明社会的先决条件。作为一名药学专业,在参观学习中,我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来,为以后的就业做好真正的准备。
进过这次实习,我从中学到了许多课本中没有的东西,在就业心态上我也有很大的改变,随时给自己充电,一不留神或许你就被这个世界遗忘,所以我现在不能再像以前那样虚度光阴,要建立伟大的目标。学会在社会上独立,敢于参加社会竞争,敢于承受社会压力,使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去,而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西,通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识,认识人生的价值,价值使我们对工作更有激情。