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第一篇：对制药工程专业的认识
对制药工程专业的一些认识
制药工程是一个化学、药学（中药学）和工程学交叉的工科类专业，以培养从事药品制造，新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的，但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的，是相近专业的延续，也是我国科学技术发展到一定时期的产物。
制药工程专业是以生命科学和化学工程的知识为主要理论依据,结合现代生物技术,用于研究开发与工业化生产和人类医疗保健相关的产品或提供服务的一门工程技术学科.本专业含生物工程制药、微生物制药、海洋生物制药、中药研制、化学合成制药等研究方向;其外延涵盖药用动植物细胞培养、组织工程、干细胞培养、生物芯片、药用高分子材料、药用机械及自动化设备等。
制药工程专业主要培养从事医药、精细化工和生物化工等产品的生产、工程设计、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。通过学习，使我们掌握本专业所需的基本理论、专业知识和专业技能，受到化学与化工实验技能、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。初步掌握计算机在医药产品的开发及生产中的应用技术、熟练掌握一门外语，能阅读本专业外文资料。
制药工程专业以化学与化学工程和生物工程为主干学科，涵盖化学制药、中药制药、生物制药和药物制剂4个方向。本专业采取宽口径人才培养计划，从而大幅度增加了毕业生的就业竞争力。培养方案体现了宽口径、厚基础、重能力、综合性人才培养要求。本专业课程体系由五类课程群组成：即公共基础课程群、化学与化工课程群、生物工程课程群、制药工艺课程群、医药学课程群。专业学习以制药工艺及工程设计为特色，专门研究药物生产的原理、方法、工艺与设备的开发与设计。学生主要学习制药的基本理论与基本知识，受到制药专业、实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练，具备药物的研制、生产、工程设计的能力、创新能力和独立获取知识的能力。
根据制药工程的性质来说，制药工程专业在制药行业属于适应性强，覆盖面广的宽口径专业，其着眼点是解决药品生产过程中的工程技术问题和实施“药品生产质量管理规范”（GMP），实现药品的规模生产和规范化管理。本专业研究药
品（原料药和制剂）生产过程共同的规律及理论基础，研究通过化学或生物反应及分离等单元操作制取药品的基本原理及实现工业化生产的工程技术。包括新工艺、新设备、GMP改造等方面的研究、开发、放大、设计、检控与优化。
根据制药工程培养人才方面来说，本专业要求我们学习有机化学、物理化学、生物化学、化工原理、药剂学、药理学、制药工艺设备等基本知识,接受化学和化工实验技能、工程实践、计算机应用、科研与工程设计方法的基本训练,具有对医药品、保健品的生产营、工程设计、新药研发的基本能力。
在专业知识方面,我们应掌握化学制药、生物制药、生物技术、中药西做、药物制剂技术与工程的基本知识;在工艺设备方面要求学生掌握药物生产装置、工艺流程与设备设计方法；并具有对药品新资源、新产品、新工艺的研发或设计初步能力。熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研发、营销、环保等方面的政策法规；了解本专业的发展动态与前沿,具有较强自学能力和创新意识了解制药工程与制剂方面的理论前沿，了解新工艺、新技术与新设备的发展动态。具有创新意识和独立获取新知识的能力。在外语和计算机应用能力要达标。我们还应具有一定的人文知识，较好人文素质。
大学毕业，有的同学会选择就业，有的同学会选择考研。对于就业，对于考研，制药工程的学生都可以朝着这些方面发展：
在当今，医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点，世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现和治疗方法（如基因研究）的巨大进步，促使医药工业发生了非常大的变化。随着现代医药工业的高速发展，医药生产企业要想在市场中生存，必须增强实力，形成规模经济，重视技术革新和新产品研制开发。因此，无论是药品，还是过程技术都需要新型制药工程师，这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力，同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。这些企业都在近期和将来对制药工程专业人才有较大的需求量。
对于就业方向来说，制药行业是国家的支柱产业之一，制药工程专业毕业生广泛受到用人单位欢迎，在制药、生物、食品、环境、精细化工等领域的企事业单位均有较强的需求，就业前景广阔，近三年一次就业率在90％以上。制药工程毕业生可到医药、环保、轻工、食品、化工等系统从事药品的生产、开发、品质的控制及生产管理工作，在药品监督管理部门从事医药宏观调控和技术监督工作，也可到高等院校和科研单位从事教学和科研工作。
对于本专业本科毕业生来说，毕业生可以攻读多个研究生专业，如：生物化工、药物化学、药剂学、发酵工程、生物化学与分子生物学、化学工程、化学工艺等。
对于制药工程专业，根据专业特点，将来能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才，或将来从事自己喜欢的工作是我们发展的目标。
通过学科导论这门课程，让我更加了解了专业的发展方向和就业方向，使我自己更好的了解和选择将来的发展方向，这门课程是非常必要的，也是非常积极地，将为我们的就业或考研产生不少积极的影响。
现在作为大一的我们，将来三年以后出来，到底是该如何选择自己的就业方向，还需要我们自己不断的结合自身的特点和专业发展以及社会需求方面相结合，不断地努力学习新知识，新技术，使自己努力成为社会的积极分子而奋斗。根据自己的自身发展特点，来决定自己是继续考研，还是就业，无论什么，最终使自己找到属于自己满意的工作。
第二篇：制药工程专业生产实习报告
前言
制药工程专业生产实习是制药工程专业本科人才培养计划中非常重要的实践性教学环节。通过生产实习，学生通过对制药企业一个或几个特定的制药车间的了解和参加实际生产和劳动，初步了解制药工业GMp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规，使学生在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中药制药工艺、制药设备与车间工艺设计、工程制图、电工与电子技术、工业药剂学、药物化学等课程的联系与应用，加深对理论知识的理解和掌握，培养学生认识、了解、观察、分析生产工艺与工程的能力，着重培养学生理论联系实际及解决实际问题的意识和能力，从而显著提高学生的综合素质，为毕业专题实习和就业打下基础。
1实习目的与任务
1.1实习目的（1）初步了解制药工业GMp、药事管理、环境保护等方面的政策与法规；
（2）在掌握中药制药和化学制药基本原理的基础上，了解制药企业中所涉及的专业课程的联系和应用；
（3）熟悉药品生产工艺流程（从原料到成品），学习各车间物料流程，加强安全知识的学习，把理论与实践相结合；
（4）培养社会实践能力，提高综合素质，未毕业专题实习和就业打下基础。
1.2实习任务
（1）了解企业的生产概况及生产的主要情况-企业生产组织及构成、生产品种及规模等。
（2）熟悉某一种药品的生产工艺流程与生产设备及其制药原理，基本了解工艺操作规范或条件，并与所学理论知识进行联系，比较。
（3）了解实习车间的布置、主要设备的结构、性能及工作原理，详细了解实习车间的生产工艺流程图、工艺操作规范，重点了解各工序的操作法，关键控制点和控制方法。
（4）了解实习车间的生产组织和技术管理情况。
（5）了解实习车间防火、卫生管理措施；了解实习单位的“三废”防治和综合利用。
1.3实习企业介绍
国药集团国瑞药业有限公司的前身为淮南市第六制药厂，始建于1986年。1998年以整体划拨的方式加入中国医药集团，更名为现在的国药集团国瑞药业有限公司，是国药集团药业股份有限公司的全资子公司，（2002年11月27日在上海证交所成功上市的股份制公司。股票代码：600511），是中国医药集团总公司工业发展的战略基地之一，是安徽省重点扶持的高新技术企业。公司从2004年起通过了ISO9001质量管理体系ISO14001环境管理体系和GB/T－28001职业健康安全管理体系的认证。2008年3月获得安徽省食品药品监督管理局颁发的“全省药品生产管理、效益双优企业”称号。公司拥有完善的污水处理系统，并实施在线监测。公司先进的ERp信息系统为现代化管理的实施提供支撑。公司总占地面积25525.4㎡，总建筑面积28473㎡。总资产11321万元，净资产6757万元，资产负债率为40.31%，其中固定资产净值7138万元。生产经营范围：冻干粉针剂、粉针剂、小容量注射剂、口服固体制剂（片剂、胶囊剂）。公司所有剂型通过GMp认证。公司在职员工707人，其中在岗员工530人。目前在岗员工30岁以下占24%、31-40岁占51%，41-50岁占24%，50岁以上占1%，整体员工年龄结构合理。
1.4进厂安全教育
（1）生产安全
定期对机台设备进行保养和维护,使其正常安全运行;
严格按照机台设备操作程序作业;
严格遵照要求使用安全防护用品;
在工作中不嬉戏打闹;
严禁酒后和过度疲劳状态下操作机台设备.（2）用电安全
遵守电气操作规程及公司规章制度;
电线掉落地面时,不得用手拾起、移动，也不要靠近落地电线附近；
使用符合安全要求的电气保护装置、开关；
不得随意私拉、搭接临时电线，生产需要时请向机电部门申请；
提高用电安全意识，对线路异常发热、异常响动、电火花等应及时报告维修并切断电源；
发现短路跳闸时，要查明原因排除故障再合闸送电；
发生触电及电气火灾时,先切断电源,再行救助;
（3）触电急救及电气火灾扑灭方法:
发生触电时,应先切断电源,切勿在未切断电源的情况下用手救人及靠近触电者;对昏迷休克人员,应放在通风平整的地方,清除口中异物,进行人工呼吸(口对口法胸部挤压法),并及时送往医院治疗;发生电气火灾时,及时切断电源,再行灭火,若用水对未切断电源的火场灭火时,灭火人员应穿好劳保绝缘的防护用品,以防地面积水导电引起事故.（4）人身安全
工作时要遵守工业安全规则,照章作业,避免事故的发生;
晚上尽量不要单独外出,外出要选择宽敞明亮之道路,遇急事可找同伴一起去处理;
外出后要注意周围环境,不要到阴暗的地方去,防止意外事情发生;
外出遇到危险情况,要保持头脑冷静,沉着处理,避免人身受到伤害;
外出不得参与嫖娼、赌博、吸毒等违法违纪活动；
遇有紧要情况要及时求救，发生危险时应向有关部门报案。
1.5实习日程安排
2011年6月28日-7月31日，冻干粉针车间（新线），主要产品注射用克林霉素磷酸酯。
2产品说明及原料
2.1产品：注射用克林霉素磷酸酯
【外文名】Clindamycin phosphate for Injection
【化学名称】甲基6-(1-甲基-反-4-丙基-L-2-吡咯烷甲酰氨基)-1-硫代-7(S)-氯-6,7,8-三脱氧-L-苏式-a-D-半乳辛吡喃糖苷-2-磷酸酯。
【性状】白色或者类白色的输送块状物或者粉末或者白色结晶性粉末
【药理作用】本品为克林霉素的半合成衍生物，作用机制为抑制细菌蛋白质合成。本品抗菌谱与林可霉素相同，对金黄色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、溶血性链球菌、草绿色链球菌、肺炎球菌、白喉杆菌等革兰氏阳性菌以及消化球菌、消化链球菌、脆弱类杆菌、梭杆菌属、真杆菌、丙酸杆菌等厌氧菌有抗菌作用，肠球菌对本品耐药。
【剂型】冻干粉针
【规格】0.15g 0.3g 0.45g 0.6g
【批量】（1）88000只（依投料量记）
（2）86000只（依投料量记）
（3）174000只（依投料量记）
参数设定：清洗腔体3分钟、喷淋3分钟、混洗时间3分钟、漂洗5分钟、蒸汽灭菌温度121℃、F0值
15、干燥时间20分钟、冷却温度到70℃。
7，灭尽、干燥、冷却自动运行程序结束，将打印记录签字后附于岗位操作记录中。
8，在胶塞存放间开启百级层流，用消毒液擦拭搁架，取出经121℃，15分钟湿热灭菌后的出料斗和不锈钢桶，进行胶塞卸料操作，将胶塞放入桶中，并加盖密封。
六、灌装、进料
1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完好。
2，在器具存放间的百级层流下，将湿热灭菌后的陶瓷泵、硅胶管、分液器、灌注器等组装好。
3，将组装好的陶瓷泵、硅胶管、分液器、灌注器安装到灌装机上，并与分液器与储液灌出料口连接好。
4，将胶塞振荡器、胶塞料斗安装在加塞机上。
5，将连接稀配罐与储料罐的0.22um的过滤器及储料罐上的呼吸器安装好。
6，检查冻干机自动进出料系统各显示屏上的参数设置，确认冻干机进出料系统完好。
7，稀配操作人员关闭稀配罐回流阀，打开通往灌装间的输送阀门管道，将料液打入贮料罐中。
8，灌装操作人员打开真空阀和设备电源，检查各设定参数，根据生产需要做相应调整。
9，打开真空和压缩空气，把胶塞加入胶塞振荡器内，开机试运转。
10，质检员或班长使用减重法检测装量，合格后正式开机生产，规定灌装速度不得超过390支/分钟。
11，灌装过程中随时观察储料罐中的料液量，低于限度时候通知配料人员向储料罐内补充料液。
12，灌装好料液、半加塞的管制瓶经传送带送至自动出料系统的进料站中。
13，待进料站摆放满后，进出料此奥车自动将管制瓶转移到进出料小车中，有进出料小车送至冻干箱板层上。
14，进料结束后，通知冻干机操作人员进行冻干操作。
七、冷冻、干燥
1，在开启冻干机前应向灌装人员确认:进料已结束，可以进行冻干操作。
2，打开控制柜电源，进入冻干操作界面。
3，点击“AGV进料确认”。
4，点击“自动”，输入产品名称、批号。
5，进入“配方管理”，按照产品工艺要求，选择合适的参数。
6，启动冷冻干燥程序，程序按设定的的参数自动运行。
7，冷冻干燥结束，退出程序。
9，冻干结束后，对制品进行真空压缩。通过视窗镜口观察，带胶塞已完全压到位后升起板层。
10，出料结束后将后箱化霜。
八、出料
1，将OS系统“清零”“警报消除”并且“初始化”；“初始化”结束后，关“OS半自动”“初始化”。
2，启动AGV小车自动出料系统。
3，选择出料冻干机，确认后选择出料板层。
4，点击SYS全自动系统，再点击“自动出料”进入出料操作，出料从下而上逐层进行。
九、铝盖灭菌、干燥
1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完好。
2，核对铝盖批号、规格、生产厂家、颜色，应与岗位生产通知单一致。
3，在铝盖暂存间，将铝盖脱去纸盒包装，联同内层塑料保护膜放至缓冲间，开启紫外灯照射15分钟。
4，操作者安人员进出洁净区要求，进入铝盖清洗灭菌间，打开机器电源，检查铝盖灭菌参数，应符合要求。
参数要求：设热灭菌温度121℃，F0值15，真空干燥时间15min，热风干燥时间25min，鼓风冷却温度不大于65℃。
5，检查设备所使用的压缩空气和纯蒸汽压力，应符合要求，压缩空气≥0.4Kpa,纯蒸汽压力≥0.25Kpa。
6，从缓冲间内取出经紫外灯照射15分钟的铝盖，启动机器加料按钮，待内外加料口对其后将铝盖加入机器腔体，并记录数量。
7，加料完毕后，关闭进料门，启动自动操作程序。
8，自动操作结束后根据操作界面提示按“是”并按“确认”键进行答应操作过程并记录，操作者签名后附于岗位操作记录中。
9，根据操作界面提示按“卸料”进行铝盖进料操作：开启铝盖存放间百级层流，将出料漏斗与设备后箱门连接好，启动卸料按钮，将铝盖卸入经75%酒精擦拭消毒后的不锈钢桶中，加盖密封，存放在百级层流下。
十，扎盖
1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备、阀门、管道均完好。
2，核对所扎盖产品名称、批号、规格、所用铝盖颜色，应与岗位生产通知单一致。
3，开启百级层流，打开轧盖机电源，开空机试运转，如有异常，应进行调整。
4，确认机器运转正常后，从铝盖存放间领取出铝盖，加入铝盖振荡器内，轧盖机频率应为10-18HZ。
5，通知出料岗位人员向轧盖机输送待轧盖的产品。
6，试轧20支，检查所轧盖质量，应无裙边，刀印等，并用三指法检查轧盖的紧密度，如有不符合要求，需调节铝盖振荡器，校正轴心高低、刀盘位置，直到符合要求。
7，确认所轧铝盖符合要求后，正式开始轧盖。
十一、目检
1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备完好。
2，打开目检灯，检查照度检测标识，应在照度检测合格期限内使用目测灯。
3，开动进瓶转盘、轨道，将轧盖完毕的产品送入目检操作台。
4，应对每只产品进行目检，跳出瓶内有异物、装量有差异、瓶身有裂纹、污渍、轧盖外观不完美等等的产品，分内放置并计数。
十二，贴签
1，操作前应对操作现场进行检查，确认上班次的清场合格证，设备完好。
2，班长核对所领用标签品名、规格、数量，应与岗前生产通知单一致。
3，车间质检员对班长领用的标签进一步复核，确认无误后方可使用。
4，开机人员根据生产品种的批号，有效期更换打印头字粒，装上标签、色带及打印头，由班组长进行复核。
5，打开贴签机电源空机运转，对机器进行预热，时间不少于5分钟。
6，将目检合格的产品经传送轨道送至贴签机，试帖20支，合格后，正式开始贴签。
7，贴钱目检人员开启目检机，对贴过标签的产品进行目检，挑出瓶签皱褶、批号打印异位、批号打印不清楚、瓶签印刷不好、瓶签脱落、瓶签歪斜超过3mm的。
8，贴钱合格的产品放入中转转盒中，计数，在逐层放入中转箱中，使用胶带封箱，贴上状态卡，标明品名、规格、批号、数量、生产日期和序号等。
9，统计本批产品数量，通过物流通道送至半成品库存放。
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