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化 工 与 制 药 专 业 实习报
学校: 河南师范大学专业:化工与制药 姓名:赵润泽
时间:2014年9月
我是大四的一名制药专业学生,在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了,可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我参加了学校的毕业实习。而也正因为通过在校一段时间的实习,我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益非浅,所以在这实习临近尾声之际,我就对这次的实习做一个工作小结。
在实习伊始,为了弥补我们对于今后工作环境有所了解,老师带领我们参观了五家获得GMP认证的制药公司,分别为新乡海滨药业有限公司,新乡双鹭生物技术有限公司,新乡拓新生化股份有限公司,河南省驻马店天方药业集团,安阳利华制药有限公司。GMP(药品生产质量管理规范)是英文单词Good Manufacturing Practices for Drugs的缩写,目前它已经被各国认定为“优秀生产实践”的代名词。它最初是由美国坦普尔大学6名教授编写制订,20世纪60-70年代的欧美发达国家以法令形式加以颁布,要求制药企业广泛采用。它是药品生产和质量管理的一整套系统、科学的管理制度。保证药品质量不仅仅是药厂在市场竞争中求得生存和制胜的重要环节,更是提高人类健康水平的关键因素,因此必须确保生产药品的质量。中国自1988年正式推广GMP标准以来,先后于1992年和1998年进行了两次修订。GMP要求在机构、人员、厂房、设施设备、卫生、验证、文件、生产管理、质量管理、产品销售与回收、投诉与不良反应报告、自检等方面都必须制订系统的、规范化的规程,通过执行这一系列的规程,以达到一个共同的目的:
防止不同药物或其成份之间发生混杂; 防止由其它药物或其它物质带来的交叉污染; 防止差错与计量传递和信息传递失真; 防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生; 防止任意操作及不执行标准与低限投料等违章违法事故发生。
制订和实施GMP的主要目的是为了保护消费者的利益,保证人们用药安全有效;同时也是为了保护药品生产企业,使企业有法可依、有章可循;另外,实施GMP是政府和法律赋予制药行业的责任,并且也是中国加入WTO之后,实行药品质量保证制度的需要----因为药品生产企业若未通过GMP认证,就可能被拒之于国际贸易的技术壁垒之外。
在这五次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识,有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。当参观五家获得GMP认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小,与周围的简陋建筑不同,这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁,但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般,洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损,参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物实验室,这些实验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大,但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校实验来说更为严格;最后我们还参观了实验用水的生产工艺,听着专门负责人员的讲解,我深感其中的复杂,原来我们平时实验所用的水并不像看上去的那么简单,而对于制药单位来说更是如此,对于每一滴水都有严格的标准,就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。再说下我们参观的生产制药机械的公司吧,一如上两家制药公司,这家位于市郊边缘的公司厂区内部也一片绿荫镜湖之景,在参观室我们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作过程,深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性,同时也了解到了各种生产环境所要达到的环境级别标准并且还参观了实际的生产车间,亲眼目睹了一台台机器从流水线上被制造出来。因此通过这两次的厂区参观使我深刻地认识到光依靠书本上所学到的刻板知识还是不够的,在实际操作中不同机械的使用方法、不同工序所需要的环境要求以及制备不同药品运用的设备规格都大相径庭,书中所记载的知识最终还是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通。
在之后的一段日子里我们所实习的是不同软膏剂的设计制备实验,面对不同的药物材料、不同用途的辅料设计并制作出不同的软膏剂着实令我们这些习惯按照书本实验的学生们有些不知所措。一开始面对那些熟悉的药物有效成分与辅料却没有给出改如何配置的我很是为难,于是我只能先从查询资料开始,在彻底弄清这些药物有效成分以及相对应的辅料的搭配与用途后,我谨慎地设计起药物的配方与制法,在确认无误后的我开始比对书上相似的药剂制法制作出所需要的软膏剂,最终经过几天的努力我们纷纷做出了老师所需的不同软膏剂。虽然大家做出的软膏剂各有千秋,有水溶性的、脂溶性的、乳剂,但作为一个开放性实验,从药材起步到最后的成型的我们无疑都是成功者,老师这么说道,毕竟这是我们第一次脱离课本以自己所学的知识独立设计出并制备出合适的药剂。尽管在这段时间我们因为自己的知识不足吃了些苦头了,但是在学校中遭遇挫折总比在以后在公司中犯错误好,因为在学校实习中一旦我们遇到困难还能请教老师、实在不行还能从头来过,可是真的当我们抱着这种一知半解的态度到了社会上所惹出的麻烦就不仅仅是把试剂倒了重新来过这么简单了。所以这次学校实验室的开放性实验实习绝不单单只是培养了我们的动手能力,更是让我们学到了独立思考解决问题的能力,同时也使我们意识到了自己在某些方面的不足,这次的实习可以说是为我们日后正式踏足社会公司起到了一定的缓冲作用。
经过参观工厂与动手制备这两种实习方式后,我获得了一些经验和收获:
(一)只有摆正自己的位置,下功夫苦练基本功,日后才能尽快适应自己的工作岗位
(二)只有熟悉自己的工作环境,知晓各设备
备的工作原理,日后才能保持好的工作状态
(三)只有拥有独立解决问题的能力,同时又保持着团结意识,日后才能把分内的工作做好。
在校内外的实习时间里里通过亲身经历,使在学校所学的理论知识得到了很好的实践。而且对于实际的设计工作也提供了很大的帮助,为毕业设计提供了现实资料。从而避免了在设计过程中出现设计与实际相脱节的现象。不管是学习、生活都要认真对待,面对自己不明的地方要勤于查询资料与询问,解决问题的时候也要讲究技巧。要做为一名优秀的制药工作人员确实不容易。实习工作时间虽然不长,在其中也有成功与失败,但这都将是我的美好回忆,是我的宝贵经验。
总的来说,这次毕业实习培养和锻炼了我们的自主动手能力、开拓了我们的眼界,强化巩固了我们在学校所学的知识、明细了制药技术规则和保持工作环境清洁的自觉性,提高了我们的整体素质。对我们制药素质和制药能力的培养起着综合训练的作用,使我们掌握制备各药剂的应知应会要求,还要建立较完整的系统概念,即要求我们学习各工种的基础药物知识、又要加强实践动手能力的训练。在这段实习期中,我们所学到的对于专业的技术人员而言,只是皮毛的皮毛,但是凡事都有一个过程。我们所学到的都是基本的基本,而技术人员也是从简单到复杂“进化”而来的。
“知之者不如好之者,好之者不如乐之者。”兴趣推动了自主性,实践和探究性,我相信只要我们依旧包车这这份热情总有一天我们也能像一个专业人员般熟练地操作着各种设备或者像那些影像中看到的实验室人员设计着自己开发的药品。说实话,通过此次的实习使我学到了很多书中无法学到的东西,它使我们懂得观察,勇于探究,也为我们多方面去认识和了解日后的工作环境提供了一个契机,可以说它是一种动力,促进我们知、情、意、行的形成和协调的发展,帮助自我完善。因为任何理论和知识只有与实习相结合,才能发挥出作用,而作为思想可塑性大的我们,不能单纯地依靠书本,还必须到实践中检验、锻炼、创新,去培养科学的精神,良好的品德,高尚的情操,文明的行为,健康和解决问题的能力。
此时,我们还在怀念充满成就感的实习,它充实了我们的知识,使我们见识到了各种药剂、药品的生产过程,认识了制备各种药物的工艺设备,使我们意识到了自己的不足之处。至此,心中总结出一句言简义深的话“实践出真知”。与此同时,在这长长短短的实习中,一些或熟悉或陌生的知识总在不断敲打着我的记忆,使我一次次回想起曾经上课时的内容与光景,同时也忆起了与同学们一起渡过的快乐时光,令我不禁发掘出过往温馨回忆的美妙,那种陪伴一生的友谊,就像淡淡的酒,越酿越清香越醉人悠长。如今走过难忘的实习生活的我由衷地感谢给予我们这次珍贵实习机会的学院老师和领导们。
一、实习目的
1.通过在药厂车间的参观学习,了解车间的一些基本设备,车间布局等。
2.听取相关的管理和技术人员介绍,使我们对制药企业有一个基本的印象。
3.对于药厂的工作以及相关药品的制作工艺有一个直观的认识,了解制药流程以及相关过程中用到的机器设备;
4.帮助把在学校的理论与实践相结合,了解到本专业的知识在现实的社会工作中的具体应用,加深对理论知识的认识。
5.此次药厂实习提前对将来可能工作的环境有一个全面的的认识,有利于在将来的就业岗位中找到一个适合自己的位置,清晰未来就业的路线,对走入到社会中如何将专业知识运用到实际的生产和生活中去有一定的了解。
二、实习单位概况
湖北省益康制药厂系国家重点中专湖北省医药学校生产经营功能与实训教学功能相结合的校办产业,为华中科技大学同济药学院和湖北工业大学教学实习基地。其片剂、胶囊剂、颗粒剂均通过国家组织的GMP认证,并于二零零二年二月获得原国家药品监督管理局颁发的GMP证书。目前可生产片剂、硬胶囊剂、颗粒剂三个剂型十二个品种的制剂产品,具有片剂2亿片、胶囊5000万粒和颗粒剂1500万袋的年生产能力,可一次容纳50名学生进行生产实训。
湖北省益康制药厂占地面积4200平方米,建筑面积3000平,其中可用于药品生产与检验的实训面积1450平方米,可用于实训的生产与检验设备64台套。现有员工60人,管理与技术人员均为医药学校教师。其中具有高级专业技术职称的5人,助理工程师以上人员占职工总数的33%,中专以上学历的职工占职工总人数的76.7%,并可充分利用医药学校的人力资源,因而具有较强的技术创新能力、技术消化能力和实习实训指导能力。具有学生实习实训基地和医药生产经营的双重功能,既为学校学生实训提供了充分而真实的生产岗位实训,又为学校教师的生产实践和科研提供了平台,同时实现了企业自身的经营目标。
三、实习内容
1、参观药厂的生产车间
(1)了解药厂及车间布局
10月16日我们乘车来到湖北省益康制药厂,在药厂领导的带领下我们开始了本次的药厂实习。首先,药厂领导为我们介绍了益康制药厂的厂区布局和车间的布局分配,车间按照一定的流程布局,以达到方便与高效的目的。益康药厂为方便学生实习,将几个重要的车间都分布在靠走廊一侧,以方便学生观察、学习。益康药厂分为两大部门,分别为生产区间和质检部门。生产区间为制胶囊、压片车间、颗粒制剂车间,靠走廊用大的玻璃独立出来,方便学生直接观察制药的关键步骤及流程,而质检部门为益康药厂对所生产的药物抽样检测的地方。
(2)熟悉药品生产流程
在药厂相关领导的带领下,我们每个同学都穿上鞋套,正式进入益康制药厂的药品生产工作区。益康制药厂严格实行人流、物流分开的原则,以保证药物的无菌,在一些特殊的制药车间,工人们还需穿戴特殊的无菌工作服。在整个制药车间,所有的工作人员都必须穿上白大褂,带好工作帽,而且物品在经电梯运送到二楼制药车间时,都必须经过严格的杀菌消毒工作,保证了每一道工序。在药厂领导的带领下,我们参观了压片车间、胶囊车间、颗粒制剂车间,看到了相关的机器,以及相关的制作流程,熟悉了药品在生产过程中的重要的步骤,了解了药品在生产过程中物料的流程,清楚了制药过程中严格控制的卫生与药品安全。
药厂领导介绍,药厂在每天可以生产一万多袋装颗粒制剂,药厂里也有四圈的包装机,可以大大提高工作效率,为药厂带来直接的经济效益。除此之外,药厂还有压片机、胶囊制剂的机器,这些都是药厂制药车间重要的生产机器,也是为药厂带来直接利益的机器。药厂除了这些大型机器外,同时还包括外包车间,药品的外包装也是进入市场的一个重要步骤,它的好坏、防伪技术都直接与药品的权益直接挂钩,所以一个好的商品好的外包装也是必不可少的。在参观的过程中,我们也注意观察到了益康制药厂的外包车间,药厂的外包车间也非常的干净,并且有许多大四的学长学姐已经进入药厂实习了,他们也在仔细地对药品进行清点包装。
2、参观药厂的质检部门
药厂的质检部门在另一座大楼的二楼,质检部门分有药品留样室、药品检测室、微生物检测室等等。质检部门还有许多检测药品的仪器,比如:高效液相色谱仪、溶促仪、崩解仪、压片机等等。药厂的质检部门主要1.负责本公司产品质量管理工作,按ISO9000:2000、YYT0287-2003标准要求建立质量管理体系,确保及提高产品质量符合规定要求。2.制订产品质量检验规范3.建立原材料、在制品、外协品和成品检验记录及质量统计报表,每月进行质量总结分析,提出改进意见。4.及时收集产品和器械在使用过程中质量异常反应信息,对影响产品质量的设计、制造、审核结果、质量记录、服务报告和顾客投诉进行分析,以查明并消除不合格的潜在原因并提出解决办法。5.负责检验仪器的配置、使用、校正和维护保养,保证检验工作的正常进行。
四、实习成果与感想
虽然这次的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们提高自己认知的一种切实的手段。由于参观实习时间比较紧,我们只能简单了解药物生产与包装车间的大体构造和基本的流程,大致知道了真正的药物生产是怎么一回事,但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些,并亲身体验了制药车间对卫生的严格要求,工作人员严谨的工作态度,让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。
在这次参观实习中,我学到了很多东西,对我而言有很重要的意义。首先,也是最基本的一点,通过本次的参观,加深了我对制药理论知识的理解,同时对药品生产过程有了实践性的了解,对制药工程这个领域有了一个新的认识。其次,引发了我对将来工作岗位的思考。本次实习使我对药厂中的不同的岗位以及职责有了一点的了解,那就是不同的岗位对专业知识的要求程度也是不尽相同的,也就使我想到了要为自己的将来打算做准备。最后,虽然参观了药厂,时间比较紧,只能简单了解药物包装车间的大体构造和基本的流程,大致知道了真正的药物生产是怎么一回事,但是也使书本上学到的知识具体化、形象化了一些,体验了制药车间对卫生的严格要求,工作人员严谨的工作态度,让同学们对自己和自己的专业有了新的认识和了解。
作为__药科大学工商管理学院大三年级的一名学生,在教学计划的第八周学校安排我们去药厂进行了实习。在为期一周的生产实习中我们参观了____制药厂和药大药业两个药厂,通过第一次走进生产线,我有了很大的感触。
一、__制药厂
____制药厂是一家集研发、生产、销售为一体的,具有一定综合实力的国家GMP认证制药企业。1970年建厂,现有员工400余人,其中各类技术人员达100人,主要产品有玻璃瓶装大容量注射剂、非PVC软袋大容量注射剂和冻干粉针剂共30余个品种。车间处于国内同类车间的先进水平,设备的先进性和自动化程度比较高,非PVC软袋车间实现了全自动化和智能化控制。“质量第一,诚信为本,靠质量求生存,图发展”是该厂质量管理的永恒主题。已进入药厂赫大的标语“GMP是全厂员工的行为准则”便映入眼帘。过硬的产品质量,良好的服务在广大用户心目中树立了良好的信誉,成为辽宁省输液产品的知名品牌。该厂“柳燕”牌商标连续多年被辽宁省工商行政管理局认定为“辽宁省著名商标“,企业被评为辽宁省“重合同守信用”单位和“辽宁省知名企业”。
在入厂的第一天上午,我们所有参加实习的学生在会议厅进行药厂培训,一位药厂的工人为我们进行了讲解。她告诉我们,__制药主要生产销售带装输液和瓶装输液,随后向我们讲述了瓶装输液的整个生产工艺和流程(从原料到成品),让我们熟悉了相关规则,了解了生产中的知识原理和安全事项。然后一位管理人员跟我们讲解了药厂的厂区布局、车间布局和参观过程。
首先工作人员带我们参观了瓶装药品的生产车间,整个车间对卫生有着很高的要求,同时生产过程在密闭空间中全部机械化,我们看到了药瓶的粗洗、精洗,以及药瓶的装液、密闭、封口和贴标签。而生产的洁净区也按照新的GMP要求分为了百级、万级、十万级、三十万级,使药品的纯净度得到了保证。
随后工作人员又带我们进入了药品的监察部门。在这里让我感受到了书本上理论与实际结合时的欣喜,药品监察的一间间小屋子就像是学校里的实验室一样。进入一个实验室时,工作人员正在对药品的砷盐进行限量监察,用的正是老师上课强调的古蔡氏法。看到这样的场景不仅让我意识到了我们现在学习的知识不仅仅是为了应付考试,而是之后在工作中切实会用到的技能以及关系到药品投入市场使用的安全性把关问题,让我更加明白了学习的真正目的,明白了学习的时候应该以严谨的态度去思考问题,同时也更觉得书本上的知识更加生动有趣。随后参观的药品检察室也都是对药品进行的灵敏度和专属性检察,也见识到了书本上说的熔点检查仪、气象色谱仪、高效液相色谱仪等等。工作人员告诉我们,所有对药品的检察都是按照最新的__x版《中国药典》执行的。
之后我们进入了存放药品的仓库,工作人员告诉我们,药品存放有着严格的温度要求,一年四季都要求温度在20摄氏度左右,特殊药品由于理化性质要求需要在10~20摄氏度存放,这些药品都被特别存放在了仓库的另一个房间。在仓库,我们还看到了有专门用来存放不合格和退货药品的空间,工作人员告诉我们这都是国家新下发的药品规定中要求的。不同类别的药品还要进行分堆,每堆药品之间间隔10公分。仓库中的每箱药品不仅叠放整齐,还有电子标签,如果任何一箱药品出现问题都可以通过这个电子标签查到药品的出厂地址和出厂时间。参观过程中,同学都发现,在垒起的药品中,有的药堆上栓的是黄线,有的栓的是绿线。工作人员告诉我们他们用这种方法是为了区分可以出厂的药品和等待检验的药品。黄线栓的是待检药品,绿线栓的是出厂药品;同时,每当一垒药品通过检验,工作人员会将药品堆上挂的“带检验”标识牌换成“合格品”的标识牌。可以出厂的药品按照“新近新出,后进后出”的原则发往市场。
在参观结束之后,我了解了药品生产的粗略流程,同时也了解到药品生产的严谨性和严肃性。
二、药大药业有限责任公司
__药大药业有限责任公司前身是__药科大学药厂,隶属于__药科大学,始建于1958年,经过50余年的不断努力与发展,现已成为一家集科研、生产、销售为一体的现代化股份制高科技制药企业。公司建立了以质量为中心的管理网络,以销售为运营方式的营销模式,以研究为根基的新药开发保障。公司现有冻干粉针剂、小容量注射剂、片剂、软膏剂、口服剂、中药提取、生化前处理、化学合成八条生产线,各剂型均取得国家GMP认证证书。主打药品鸦胆子油乳注射液,由__药科大学姚崇舜教授研究,曾荣获辽宁省政府科学技术进步奖并已列入国家医保目录,和中药保护品种。“诚实做人,踏实做事”是药大人始终如一的坚定信念;“以人为本,以科学技术为先导,以资产为纽带,以生产经营和资本运营为手段”是药大的经营方针;雄厚的科技开发力量、专业的药品生产手段、一流的企业管理制度,是药大不懈追求的目标。
在药大药业一天的参观过程中,企业的工作人员首先为我们讲解了企业文化。随后,在带队人的带领下,我们组成了各个分队对企业厂房外地上的枯树叶进行了清扫。老师教育我们,不要小看这项打扫卫生的工作,作为一家合格的药厂,清洁的卫生对药品质量是有着重要意义的。下午,我们参观了药大药业的车间,由于其正在为GMP标准进行清洗工作,机器并没有开动,但是其中规模和流程大致与__制药相同。
虽然这次短暂的实习结束了,但是这段经历对我有着很大的影响和教育。实习是我们离开学校接触社会的一个平台,一个最真实地感受社会的窗口。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且更让我感受到了理论与现实结合的重要性,增长了见识,开拓了视野。通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地。
对制药工程专业的一些认识
制药工程是一个化学、药学(中药学)和工程学交叉的工科类专业,以培养从事药品制造,新工艺、新设备、新品种的开发、放大和设计人才为目标。这个名称正式出现在教育部的本科专业目录是1998年。尽管制药工程专业在名称上是新的,但是从学科沿革来看她的产生并不是全新的,是相近专业的延续,也是我国科学技术发展到一定时期的产物。
制药工程专业是以生命科学和化学工程的知识为主要理论依据,结合现代生物技术,用于研究开发与工业化生产和人类医疗保健相关的产品或提供服务的一门工程技术学科.本专业含生物工程制药、微生物制药、海洋生物制药、中药研制、化学合成制药等研究方向;其外延涵盖药用动植物细胞培养、组织工程、干细胞培养、生物芯片、药用高分子材料、药用机械及自动化设备等。
制药工程专业主要培养从事医药、精细化工和生物化工等产品的生产、工程设计、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才。通过学习,使我们掌握本专业所需的基本理论、专业知识和专业技能,受到化学与化工实验技能、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练,具有对医药产品的生产、工程设计、新药的研制与开发的基本能力。初步掌握计算机在医药产品的开发及生产中的应用技术、熟练掌握一门外语,能阅读本专业外文资料。
制药工程专业以化学与化学工程和生物工程为主干学科,涵盖化学制药、中药制药、生物制药和药物制剂4个方向。本专业采取宽口径人才培养计划,从而大幅度增加了毕业生的就业竞争力。培养方案体现了宽口径、厚基础、重能力、综合性人才培养要求。本专业课程体系由五类课程群组成:即公共基础课程群、化学与化工课程群、生物工程课程群、制药工艺课程群、医药学课程群。专业学习以制药工艺及工程设计为特色,专门研究药物生产的原理、方法、工艺与设备的开发与设计。学生主要学习制药的基本理论与基本知识,受到制药专业、实验技能、工程实践、计算机应用、科学研究与工程设计方法的基本训练,具备药物的研制、生产、工程设计的能力、创新能力和独立获取知识的能力。
根据制药工程的性质来说,制药工程专业在制药行业属于适应性强,覆盖面广的宽口径专业,其着眼点是解决药品生产过程中的工程技术问题和实施“药品生产质量管理规范”(GMP),实现药品的规模生产和规范化管理。本专业研究药
品(原料药和制剂)生产过程共同的规律及理论基础,研究通过化学或生物反应及分离等单元操作制取药品的基本原理及实现工业化生产的工程技术。包括新工艺、新设备、GMP改造等方面的研究、开发、放大、设计、检控与优化。
根据制药工程培养人才方面来说,本专业要求我们学习有机化学、物理化学、生物化学、化工原理、药剂学、药理学、制药工艺设备等基本知识,接受化学和化工实验技能、工程实践、计算机应用、科研与工程设计方法的基本训练,具有对医药品、保健品的生产营、工程设计、新药研发的基本能力。
在专业知识方面,我们应掌握化学制药、生物制药、生物技术、中药西做、药物制剂技术与工程的基本知识;在工艺设备方面要求学生掌握药物生产装置、工艺流程与设备设计方法;并具有对药品新资源、新产品、新工艺的研发或设计初步能力。熟悉国家关于化工与制药生产、设计、研发、营销、环保等方面的政策法规;了解本专业的发展动态与前沿,具有较强自学能力和创新意识了解制药工程与制剂方面的理论前沿,了解新工艺、新技术与新设备的发展动态。具有创新意识和独立获取新知识的能力。在外语和计算机应用能力要达标。我们还应具有一定的人文知识,较好人文素质。
大学毕业,有的同学会选择就业,有的同学会选择考研。对于就业,对于考研,制药工程的学生都可以朝着这些方面发展:
在当今,医药产业已成为世界经济强国竞争的焦点,世界上许多国家都把建立医药品工业视为国家强盛的一个象征。新药的不断发现和治疗方法(如基因研究)的巨大进步,促使医药工业发生了非常大的变化。随着现代医药工业的高速发展,医药生产企业要想在市场中生存,必须增强实力,形成规模经济,重视技术革新和新产品研制开发。因此,无论是药品,还是过程技术都需要新型制药工程师,这类人才掌握最新技术和交叉学科知识、具备制药过程和产品双向定位的知识及能力,同时了解密集的工业信息并熟悉全球和本国政策法规。这些企业都在近期和将来对制药工程专业人才有较大的需求量。
对于就业方向来说,制药行业是国家的支柱产业之一,制药工程专业毕业生广泛受到用人单位欢迎,在制药、生物、食品、环境、精细化工等领域的企事业单位均有较强的需求,就业前景广阔,近三年一次就业率在90%以上。制药工程毕业生可到医药、环保、轻工、食品、化工等系统从事药品的生产、开发、品质的控制及生产管理工作,在药品监督管理部门从事医药宏观调控和技术监督工作,也可到高等院校和科研单位从事教学和科研工作。
对于本专业本科毕业生来说,毕业生可以攻读多个研究生专业,如:生物化工、药物化学、药剂学、发酵工程、生物化学与分子生物学、化学工程、化学工艺等。
对于制药工程专业,根据专业特点,将来能在医药、农药、精细化工和生物化工等部门从事医药产品的生产、科技开发、应用研究和经营管理等方面的高级工程技术人才,或将来从事自己喜欢的工作是我们发展的目标。
通过学科导论这门课程,让我更加了解了专业的发展方向和就业方向,使我自己更好的了解和选择将来的发展方向,这门课程是非常必要的,也是非常积极地,将为我们的就业或考研产生不少积极的影响。
现在作为大一的我们,将来三年以后出来,到底是该如何选择自己的就业方向,还需要我们自己不断的结合自身的特点和专业发展以及社会需求方面相结合,不断地努力学习新知识,新技术,使自己努力成为社会的积极分子而奋斗。根据自己的自身发展特点,来决定自己是继续考研,还是就业,无论什么,最终使自己找到属于自己满意的工作。
不少人都有写过审计类实习报告了,这就来动笔写写。制药专业实习工作培养了大家的社会责任感和集体荣誉感,让大家对行业发展状况有近距离的了解。下面是小编为大家带来的,希望大家能够喜欢!465690
制药专业实习报告1
20__年十月二十七日,我在民泰药业开始了实习生涯,在生产车间,化验室的岗位学习了各种实践知识,八个月的实习生涯转瞬即逝,在实习期间,我认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向领导和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,下面我来总结一下,首先介绍企业概况。
一 民泰药业企业概况;
公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。
经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务
二实习任务
刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。
三实习内容
1. 制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。
2. 使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。
3. 测定药品的干燥失重 称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.
4. 微生物限度检察 (1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。
(3) 做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌 ,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。
5 学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。
四 实习感悟
在此实习期间,我充分的运用了学校中所学习的知识,提高了自身的技能,刚刚毕业的学生与在岗就业许多年的老职员相比,无论是在技能上,还是在经验上都远远逊色于他们,我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。
但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。
制药专业实习报告2
一、实习目的及意义
(1):本次实习的目的:通过本次实习使我能够从理论高度上升到实践
高度,更好的实现理论和实践的结合,为我以后的工作和学习奠定初步的知识。通过本次实习使我能够亲身感受到由一个学生转变到一个职业人的过程。学生通过毕业前有针对性的实习为胜任今后的工作打下基础;另一方面要求学生接触社会,了解企业,培养主动适应社会各种岗位需要的素质和能力。实习的目的在于巩固和运用所学的基础理论,专业知识和基本技能,通过理论与实际的结合,进一步加深对书本理论知识的理解,为正式步入社会做更充分的准备。
(2):实习意义:通过实习,对企业和社会有个初步的了解,为将来走向社会打基础。通过实习,来培养自己运用所学知识进行管理系统分析设计及分析问题、解决问题的能力,从而为毕业以后更好的适应工作岗位做必要的准备。并且作为药品的采购业务员,深刻了解到药品质量的保证是对顾客健康的负责。做好药品知识及医学知识的学习,提高业务水平,遵守医药行业准则, 以安全有效作为自己的职业道德,实践及锻炼与人接触、与人交往的能力。
二、实习任务
实习期间我的主要任务是熟悉各种药品功效,用法用量,规格,适应症和不良反应。从而有针对性的推介给顾客,做到对症下药,药到病除。并保证顾客的用药安全和药品有效性。作为一名药学专业的学员,只学习书本知识是远远不够的,是不能学以致用的,理论和实践相结合才能把我们所学的知识带给人们,所以,我深入到基层在药品销售岗位接受锻炼。初到药店工作,老同事向我说明了零售药店与医院药房的不同,医院药房的药师只需凭医师处方发药,而零售药店的顾客大多是对药品认识较少的非专业人员,所以,销售人员在对顾客销售药品时,要尽可能的多向顾客说明药品的用途及性能,对每一个顾客负责。
除此之外,我的工作任务还包括:
(一):协助市场部进行药店实行市场活动的策划,执行药品推广工作
(二):配合策划今年的主题活动,如:心脑血管防治、中老年健康生活方式
(三):做活动的接待工作
(四):售后销售部的实习,在销售部是最煅练与人处事、说话的,我的工作主要是接待顾客、接听电话记录医院及药店采购单,接收传真。
在药店接待顾客时,顾客购买所需药品时候会由于同种药品产地多,所以,向顾客推荐药品时,我首先要了解药品本身的情况,然后做简单的介绍,以提高顾客对销售人员的信任度。接听电话时要语气平和有礼貌。遇到不懂的地方认真询问,不可以马虎大意,有时候医院的采购说话并非普通话带有口音,尤其是南方口音,那时一定要注意力集中,防止听错或漏听。在这里我不知不觉地容入了整个团队。当自己的工作干完时主动帮助他人,同时我也得到了别人的好评和关心。
在销售部实习期间我学会了用办公自动化设备,如传真机、复印机等。学校里学习的office软件在这里也得到使用并有所提高,一个人的工作能力是各方面综合知识表现,当今社会竞争越来越激烈,一个人的知识要全面广泛,但在本专业要精益求精,这样才能适应职场的激烈竞争。
(五):对采购流程和审批程序的了解 ,进行进货、验收、入库、出库的具体流程操作,并对质量投诉问题进行处理
(六):填写采购计划,及时采购,保证供货。
(七):对于从首营企业购进或购进的首映品种,按照《首营企业及首营品种质量审核制度》进行审核。
三、实习过程
在单位,开始从一些小事做起。每天到药店打扫卫生,整理药品,熟记药品规格名称,接待来店顾客。通过一个月的工作,我对药房的工作有了进一步的认识。在实习过程中我们以踏实的工作作风,勤奋好学的工作态度,虚心向上的学习精神得到了同事的一致好评,为接下来的进一步实习打下了更加坚实的基础。
人们大多是因为有些小感冒,流涕,头晕等症状来药店买药的。风热感冒,中暑乏力,口舌生疮等一些小病小痛是在三伏天常见的病,当地人一般不愿去医院挂号看病,他们觉得浪费时间和金钱,而这时我们的驻店药师一般就会仔细询问病人的症状,提供给他们几种药的选择并详细讲解它们的药效。当然,如果病人的病情比较严重时,药师都会建议他们去医院就诊,对处方药的处理更是慎重。还有这样一些顾客,他们到药店,买高档补品,去看望病人或去送礼。他们较注重礼品的价位和包装,对一些名贵药材,如铁皮枫斗、人参更是喜爱尤佳。店员一般会推荐比较实惠的礼品,在注重礼品的同时更注重礼品的质量、功效,根据不同的年龄段选择合适的礼品。
实习期间,我还从那里了解到一些这个药店的有关知识。这里的药材,务求齐全,即使一些偏僻不常用的药,也要准备一点,避免不能按方配齐,使顾客失望。
休息的时候,我也主动找我们的领导和同事虚心地向他们请教和学习,他为我指出了工作中的很多错误和缺点,领班还对我说,我看一个人怎么样并不是看他学历、文凭怎么样,关键是看此人做事是否勤快踏实。你跟我们的一些同事不一样,你是受过高等教育
制药专业实习报告3
一、前言概述
我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对生物电工艺技术和设备提出了更新更高的要求。因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑动手能力,让学生走上社会有一个良好过度,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培训我们学院也不例外,大三这一年我们都在药厂或药店实习。我在瑞药制药有限公司实习。实习的目标是通过参观和培训过程,使我们对药物和生产设备、生产车间、生产工艺有较为全面直观的了解。一方面是为了加深和巩固所学的理论知识,提高分析解决问题的能力,另一方面是为了培养我们有良好的职业道德、严格认真、实事求是的严谨科学态度和工作作风,为以后的工作打下良好的基础。实习是在校大学生接触工厂的机会,是学生走上社会的良好过渡。因此,全校学生对这次实习热情都很高,下决心要好好利用这次机会充实自己。
二、实习单位简介
制药有限公司(原山东新华制药厂)位于淄博市沂源县城。公司创建于1966年,是山东省第一家粉针剂生产企业。年9月公司在新加坡成功上市。四十多年来,制药有限公司秉承“制药,造福四方”的经营宗旨,坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营策略,“忠诚守信,坚韧不拔,吃苦耐劳,创新进取”,从一个备战备荒的三线企业,成长为中国医药五十强企业,成为沂源县的支柱企业之一。公司先后被认定为国家重点高新技术企业、国家863计划成果产业基地骨干企业、全国守合同重信用企业。商标被认定为中国驰名商标。
公司占地面积36万平方米,员工3500余人。拥有粉针制剂、原料药、固体制剂和中药制剂等18个生产车间且全部通过国家药品GMP认证。公司还通过了IS09001、ISO14001和OHS18001国际质量、环境、职业健康安全管理体系认证。能够生产原料药、制剂类产品等350余个品种规格,年产粉针(冻干)剂20亿瓶、小容量注射剂2亿支、片剂20亿片、胶囊剂10亿粒、颗粒剂1亿袋、栓剂1000万粒、合剂500万瓶、原料药1600吨。
公司注重技术创新,设有省级企业技术中心、头孢类原料药工程技术研究中心和国家博士后科研工作站,与山东大学联合成立了“药物研究所(济南)”、在上海设立了“药物研究所(上海)”,先后获得40余项专利、60多个新药证书。公司建有严密的质保体系,负责起草了美洛西林钠、瓦松栓、厚朴排气合剂等42个新药产品的国家药品标准。在历年国家、省、市各级药监(检)部门的质量检查中,各类产品抽检一次合格率均达到100%。公司销售网络完善,产品覆盖全国29个省市,并远销德国、土耳其、尼日利亚等20多个国家和地区。
自年起公司经济效益位列中国制药工业企业50强制药粉针生产规模全国前五;每年1000吨的头孢类无菌原料药生产能力,是全国较大的头孢类原料药生产基地之一;拥有全国较大的单车间粉针和冻干粉针生产线;拥有三项专利的粉针分装设备和全国第一位的粉针分装效率主导产品美洛西林钠原料药及其制剂、注射用葛根素、葛根汤颗粒、瓦松栓等品种国内市场占有率均位居首位。20__年,公司被认定为“建国60周年山东省医药行业功勋企业”、“新中国60年山东百家领袖品牌”,位列医药板块第一位。“制药,造福四方”是人始终追求的目标。制药将一如既往地坚持创新为本、品质至上、内强管理、外树品牌、凝聚精英、开放共赢的经营理念,顺国家大势而为,精心打造品牌,实现更高质量的成长。
三、所在实习车间概况
我在头孢类粉针剂车间工作。头孢类粉针剂车间建成于20__年3月并投产,建筑面积4064平方米,下设四个工段,共有411人。头孢类粉针剂车间主要生产粉针剂,即将无菌原料药物在无菌条件下经分装机直接分装成各种规格的注射用粉针剂。车间有八条粉针生产线,其中主要包括有超声波洗瓶机、远红外隧道灭菌烘箱、双头螺杆分装机、刀式自动轧盖机、不干胶贴标机。
该生产线能生产7ml、10ml、12ml、15ml、20ml、32ml等规格的产品,拥有各类辅助生产设备200多台套,包括全自动湿法超声波胶塞清洗机、多功能铝盖清洗机、脉动真空灭菌器、列管式多效蒸馏水机、列管式纯蒸汽发生器等设备。年生产粉针剂4亿瓶。
车间的设计和施工均按照GMP要求进行。生产区地面全部经自流坪处理,地面平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落,并能耐受清洗和消毒,墙壁和地面的交界处成弧形,以减少灰尘积聚和便于清洁。洁净区与非洁净区之间设置有缓冲设施,人、物流走向合理。空气净化系统根据生产工艺要求划分空气洁净度等级并达到要求。
生产工艺流程主要包括进入生产岗位的物料处理程序,以及各个环境区域的洁净级别。
四、实习目的
1、通过顶岗实习,使我们能够把基础理论、基本知识、基本技能综合运用到生产岗位中。
2、了解制药企业各部门的设置及整体运作模式。
3、熟悉GMP对制药生产设备的要求。
4、熟悉各种药物的经营管理环节及仓库检验等必须工作程序。
5、掌握药物的生产工艺、设备安装调试和维修的程序,能够提供基本的药学服务。
6、通过实习,让我们开阔视野、丰富我们的知识结构,培养良好的职业素质与团队精神,使我们进一步提高分析问题和解决问题的能力。
7、通过实习,在真实的生产环境下,使我们在药品生产、工艺规程、岗位操作、质量控制、设备维护、故障排除、营销、药学服务等不同岗位上,接受规范的'训练,培养制药专业实践能力,积累工作经验,毕业后能迅速地适应相关的工作。
五、实习时间及岗位
六、公司培训内容
(1)、百年:以严密的制度为基础,以创新为发展动力,以管理重心下潜为突破口,以完善的考核机制为激励,以学习和培训为手段,以“百年”为奋斗目标,以“制药、造福四方”为理念,以作风严、细、实的干部队伍作保障,建成一个高效、务实能打硬仗的团队。树百年品牌,创国内一流企业。
(2)、的理念:
经营理念:以高质量的产品奉献社会
企业精神:学习、创新、严细、敬业
企业宗旨:制药、造福四方
(3)、商标寓意:寓意为吉祥的阳光普照人间,送给人类健康、幸福和安宁;引意为“制药,造福四方”的企业宗旨。
1.员工职业道德规范
2、通过视频学习《弟子规》
3、安全生产资料
(1)、为什么要进行安全基本教育
(2)、安全生产基本概念
(3)、安全生产法律法规
(4)、安全生产职责、权利和义务
(5)、劳动防护用品的使用
(6)、消防安全知识
5、职业生涯
(1)、反思篇
(2)、目标篇
(3)、奋斗篇
6、设备管理
(1)、生产系统工艺流程简介
(2)、制取工艺设备
(3)、辅助系统设备
(4)、水处理设备七、工艺流程
制药专业实习报告4
作为一名制药专业的大四学生在这个渐渐回暖的季节即将要迎来毕业、正式踏上社会的时刻了,可是光凭课堂中所学到的理论知识是远远不够的,古诗有云“纸上得来终觉浅,绝知此事要亲躬”,因此为了巩固和掌握在这四年中所学到的知识,我参加了学校的毕业实习。而也正因为通过在校一段时间的实习,我得到了一次比较全面系统的锻炼并从中学到了很多在课堂上根本就学不到的知识,真所谓受益非浅,所以在这实习临近尾声之际,我就对这一年的实习做一个工作小结。
在实习伊始,为了弥补我们对于今后工作环境有所了解,老师带领我们参观了两家获得GMP认证的制药公司以及一家生产制药机械的工厂,在这两次参观中使得我对制药行业的现状以及标准有了进一步的认识,有了更为恰当的了解,对以后将会进入的工作环境有了更为真实的体验。
当参观两家获得GMP认证的两家制药公司时就着实令我们吃惊不小,与周围的简陋建筑不同,这两家公司的大楼外观虽然都朴素而简洁,但是在厂区内部的花花草草却给人一种宁心静气的感觉。一踏入公司内部更像是踏足了另一个世界般,洁白无瑕的内部环境没有一丝灰尘,而在一些拐角处都尽量采用了柔和的弯角处理技术似乎是为了避免人员或者物品在运送时磕伤与碰损。
在即将进入生产车间时我们被吩咐穿上实验服与鞋套,之后依次通过人员流动通道进入男子/女子更衣室1、男子/女子更衣室2抵达缓冲区,在那里我们稍许洗净了双手终于来到了生产加工车间。
之后在工作人员的带领下我们纷纷见识到了不同规格的软、硬胶囊、片剂、粉剂、颗粒剂等各种制剂生产车间中陈列的设备以及为这些药品内外包装的机械、晾干的防爆车间等其他一些我们从前所不知的区域,在工厂人员的介绍下让我渐渐了解到药物被生产出来的整个细节过程,那些从书本与实验室中所学到的知识慢慢地立体起来;
之后的参观旅程中我们还见识到了专业的物理、微生物实验室,这些实验室台面上的部署虽然感觉与我们在学校中所接触的差别不大,但无疑其中的环境要求、技术要求以及试验设备相比较学校实验来说更为严格;最后我们还参观了实验用水的生产工艺,听着专门负责人员的讲解,我深感其中的复杂,原来我们平时实验所用的水并不像看上去的那么简单,而对于制药单位来说更是如此,对于每一滴水都有严格的标准,就算是没有用过的纯水也最多只能保存48小时而已。
再说下我们参观的生产制药机械的公司吧,一如上两家制药公司,这家位于市郊边缘的公司厂区内部也一片绿荫镜湖之景,在参观室我们仔细查看了他们生产的洗瓶机、装药机等的操作过程,深深明白了电脑控制与自动化生产对于药品质量的重要性,同时也了解到了各种生产环境所要达到的环境级别标准并且还参观了实际的生产车间,亲眼目睹了一台台机器从流水线上被制造出来。
因此通过这两次的厂区参观使我深刻地认识到光依靠书本上所学到的刻板知识还是不够的,在实际操作中不同机械的使用方法、不同工序所需要的环境要求以及制备不同药品运用的设备规格都大相径庭,书中所记载的知识最终还是要通过自己的不断实践来使自己真正融会贯通。
在之后的一段日子里我们所实习的是不同软膏剂的设计制备实验,面对不同的药物材料、不同用途的辅料设计并制作出不同的软膏剂着实令我们这些习惯按照书本实验的学生们有些不知所措。一开始面对那些熟悉的药物有效成分与辅料却没有给出改如何配置的我很是为难,于是我只能先从查询资料开始,在彻底弄清这些药物有效成分以及相对应的辅料的搭配与用途后,我谨慎地设计起药物的配方与制法,在确认无误后的我开始比对书上相似的药剂制法制作出所需要的软膏剂,最终经过几天的努力我们纷纷做出了老师所需的不同软膏剂。
虽然大家做出的软膏剂各有千秋,有水溶性的、脂溶性的、乳剂,但作为一个开放性实验,从药材起步到最后的成型的我们无疑都是成功者,老师这么说道,毕竟这是我们第一次脱离课本以自己所学的知识独立设计出并制备出合适的药剂。尽管在这段时间我们因为自己的知识不足吃了些苦头了,但是在学校中遭遇挫折总比在以后在公司中犯错误好,因为在学校实习中一旦我们遇到困难还能请教老师、实在不行还能从头来过,可是真的当我们抱着这种一知半解的态度到了社会上所惹出的麻烦就不仅仅是把试剂倒了重新来过这么简单了。
所以这次学校实验室的开放性实验实习绝不单单只是培养了我们的动手能力,更是让我们学到了独立思考解决问题的能力,同时也使我们意识到了自己在某些方面的不足,这次的实习可以说是为我们日后正式踏足社会公司起到了一定的缓冲作用。
经过参观工厂与动手制备这两种实习方式后,我获得了一些经验和收获:
(一)只有摆正自己的位置,下功夫苦练基本功,日后才能尽快适应自己的工作岗位
(二)只有熟悉自己的工作环境,知晓各设备的工作原理,日后才能保持好的工作状态
(三)只有拥有独立解决问题的能力,同时又保持着团结意识,日后才能把分内的工作做好。
制药专业实习报告5
第一章 绪论
1.1 实习目的
生产实习是高等工科院校教学计划中一门重要的实践性课程。是学生将药学理论知识同生产实践相结合的有效途径及重要途径。是加强学生对制药行业认识及相知识的学习,使学生学习和了解药品的生产过程,并培养学生的责任心和使命感过程。
通过认识实习,使学生学习和了解药品批量生产全过中程,以及生产组织管理,在实践中对理论知识加以考验,并能尽量深化和提高。并通过礼物呢联系实际,把理论与实际联系起来,并通过实际验证理论知识,并使学生在实际生产中培养学生实际工作能力。同时为洁净车间设计和毕业设计以及论文收集一些必要的数据和资料,为毕业时做论文设计打下基础。
1.2 前期准备
自20__年9月9号起我们一直在为实习准备,期间有专业课梁老师主持的实习动员及要求讲座,齐市食品和药物管理局丁局长的药厂安全教育讲授以及期间各专业老师对我们相关知识的辅导和同学对GMP及相关规范的自学拓展。
1.3习需掌握的工作技能
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉中药提取流程,加强GMP知识和安全知识的实习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)找到不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力;
(5)通过实际的生产劳动,进一步树立劳动观念、经营观念、现代化生产及管理观念和市场经济观念等;
(6)获取实际生产知识和技能,为学习后续专业理论课程奠定基础;
第二章 药厂实地实习
2.1习单位简介
呼伦贝尔松鹿制药有限公司始建于1954年,是内蒙古自治区最早建厂的制药企业之一,是以生产中成药为主、中西药产品兼备的综合性制药企业。国家高新技术企业,内蒙古自治区科技名牌企业,内蒙古自治区级农牧业产业化重点龙头企业,松鹿牌商标是内蒙古自治区著名商标。其生产的养阴清肺口服液是企业自行研制开发的国家级新药,发明专利产品;乌龙养血胶囊是企业自行研制的发明专利产品;小儿胃宝片、回生第一丹胶囊是国家中药保护品种;20__年,养阴清肺口服液和乌龙养血胶囊被评为内蒙古自治区名牌产品。
药厂厂区占地10万平方米,建筑面积2万平方米,拥有国内一流的厂房和设备,完全按照GMP标准进行生产。现有综合制剂和中药提取前处理车间,生产丸剂、散剂、片剂、胶囊、口服液、糖浆剂、颗粒剂等七个剂型一百九十余种产品,多个品种已列入国家医保目录。企业现有员工260余人,各类专业技术人员60余人,执业药师8人。企业技术力量雄厚,拥有国内先进的中药制药机械设备、完善的检测仪器、严格的质量管理和高素质的技术及科研开发队伍。企业依托内蒙古独特的中药、民族药资源优势,经过五十多年的不懈努力,不断调整产品结构,创造了良好的社会效益和经济效益。企业始终恪守“真材实料、质量第一、用户至上” 的经营宗旨 ,以“诚信、务实、创新、简洁”的经营理念,致力于为全社会提供质量合格、疗效确切、价格合理的药品,为人类健康做贡献,努力将自身建设成为一流的制药企业。
2.2 程及岗位安排
20__年9月23号综合制剂口服液车间参观
20__年9月24号中药材提取车间参观
20__年9月25号综合分析化验室
制药专业生产实习报告制药专业生产实习报告
20__年9月26号综合片剂口服液车间参观
2.2.1 口服液车间实习
该车间是口服液综合制剂生产车间,我们的主要任务是分析掌握工艺流程,车间洁净区与一般生产区的划分,配液方式和相关管道布置以及人物流的走向规划。
为口服液生产工艺流程:
2.通过参观,结合《药品生产质量管理规范》及本项目生产工艺特点,我学习到了口服液车间平面布局的特点和必须的要求:
a.按生产工艺流向合理布置,避免人物流交叉,减少污染。
b.车间内区域划分清楚,洁净区域相对集中,使生产、管理方便。
c.充分利用厂房高度,利用位差使物料在管道内垂直输送,尽量缩短物料输送距离,节约能源,降低消耗。
本车间物流门设在车间西南与东南角入口,生产中使用的原料,辅料,包装材料由此进入车间,经外清处理,通过物料气闸运至个生产岗位。车间的生产成品由西北侧的物流门运送至仓库;人流由车间东入口经缓冲,消毒,换衣,换鞋,再缓冲进入各洁净区生产岗位,绕车间各工段呈逆时针单向流动。整个车间工艺布局合理,区域划分清晰,人,物流向分明,没有交叉污染,符合“GMP”要求。
3. 通过参观,以下是配液的简易图:
框图均为配液设备,包括配液管,除菌过滤器以及重要的管道线程。
2.2.2 提取车间实习
中药有效成分的提取是中药生产过程重要的单元操作,其工艺特点、工艺流程的选择和设备配置都直接关系到被提取有效成分的数量和质量,从而进一步影响到产品的质量、经济效益等。因此探明中药提取的机理、优化提取工艺参数等逐渐成为中药生产和研究的重点内容。
广义的中药提取也称为分离,是指从中药材原料开始,经过一道或多道操作工序,最终的到所需要的药物或其半成品的全过程。按照分离手段的不同,溶质分离方法重要包括机械方式和化工传质方式。机械方式即是榨取发法,通过机械方法使含液固体组织发生体积变化和破裂,进而分离液体和固体。化工传质方式是用液体溶媒从固体药材中浸出有效成分的操作过程,称为浸提、浸出或浸取,它是现代中药生产的重要提取方法。 由于中药材的药性、有效派成分的不同,所适用的浸取方式显然不同,选择合适的浸取方法与工艺对浸出生产是保持中药有效成分的生物活性非常重要。目前浸取生产的传统方法按固液接触状态可分为静态方式和动态方式,有煎煮法、浸渍法、渗漉法、回流法等。
本次参观的提取车间实习车间提取的方法为水浸醇法,即系指将药材中的可溶物到适宜溶剂中的过程。此法是中药提取工艺中的重要单元操作,是多数制剂制备工艺的第一步,将直接影响临床疗效,在中药制剂生产中占重要的地位。如下是提取的工艺流程框图:
除了以上工艺以,提取车间是管道排布较为密集的地方,因此合理的管道布局是非常重要的。车间布局应满足GMP的要求,还要满足消防、环保、职业安全卫生的要求,同时要尽量减轻劳动强度。
通过参观我们认识到车间和管道的布局主要考虑以下几点:
1.车间布置应遵循一般工业厂房的布置原则,还要处理好以下问题:
(1)提取车间一般有醇提和醇沉,应考虑车间的防爆;
(2)提取车间产热产湿岗位较多,应考虑车间排热排湿;
(3)提取车间运输量较大,应考虑减轻劳动强度;
(4)浓缩液的后处理工艺。由于池爆和排热排湿的原因,提取车间宽度一般不宜设计得太宽,产热产湿设备和需要采取防爆措施的设备尽量靠外墙布置。
2 .提取车间药材处理量较大,为了管理和运输方便,一般将原药材库、净药材库、药材的前处理与提取车间建在一个联体建筑内或建在一个建筑内。为了减轻劳动强度和保障安全,原药材及净药材运输应电梯运输,提取投料设投料层或真空吸料,出渣设出渣间。浓缩液应在30万级洁净环境下精制。洁净区设计应满足GMP规范要求。车间应设冷藏库,以储存浓缩液,如果在洁净区内设冷藏库,冷藏库口应设洁净缓冲间。毒性药材提取应设专用设备,并在专用区域内提取,以防止交叉污染。提取车间设计应考虑为以后发展预留空间。车间地面、墙面及顶棚应耐酸碱腐蚀、防霉。防爆域区内的电器开关应为防爆型,产热产湿区域灯具及开关应为防水型。
3. 车间应采用先进、合理的生产工艺。就蒸发浓缩而言,浓缩分为自然蒸发与沸腾蒸发,在中药提取浓缩中大多采用沸腾蒸发。浓缩操作一般可在常压及减压条件下进行操作。在中药提取浓缩中过去通常采用常压操作,即采用敞口浓缩锅,夹套通蒸汽加热浓缩;现在大多采用减压浓缩;经济的浓缩方法是多效节能浓缩。在中药提取生产中最常用的干燥方法
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