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制药工程认识实习报告

2022-10-26 20:44:47

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第一篇:制药工程实习心得

此次实习在车间待得时间相对较长,而在一车间又是最长的,因为一车间的进行的工作是原药材的加工处理,也是目前为止在学校理论中接触最多的一部分,原药材的提取浓缩质量直接关系到最后药物制成品的质量。而在二车间,三车间则主要接触的是中药常见剂型的制备工艺,对不同剂型的制备工艺有了一个全面而直观的认识。总结下来,在车间学到的主要内容有:

1.在车间期间,了解了不同车间布局及其工作类型和性质。

2.了解制药企业的行为规范及GMP要求同时熟悉不同药品质量控制规范。

3.对车间质管员的工作性质和方式有一个总体的认识,并协助其对部分批生产记录进行了审查。

4.对于不同中药成分的提取有了更加直观的印象,理论联系实际,发现并认识到实验室提取与实际生产中的异同点。

5.熟悉不同中药及其饮片的炮制方法,认识并熟悉了药品片剂,胶囊剂以及蜜丸,水丸的制备过程,了解了中药不同剂型的质量控制因素。

6.实际参与了某些工序的进行,如微波干燥工序,制粒,压片以及瓶装等工序。并熟悉了中药生产的基本工艺工序。

通过这段时间的生产中学习,从无知到认识,到深入了解了公司和社会,从开始的磕磕碰碰到后来的工作起来还算可以。在整个实习过程中,我每天都有很多新的体会,想说的很多:

通过这次实习,在生产和质检方面我感觉自己有了一定的收获.这次实习主要是为了我们今后在工作及业务上能力的提高起到了促进的作用,增强了我们今后的竞争力,为我们能在以后立足增添了一块基石.实习单位也给了我很多机会参与他们的生产和质检使我懂得了很多以前难以解决的问题,将来从事生产和质检工作所要面对的问题,如:前期的生产和后期的质检等等.这次实习丰富了我在这方面的知识,使我向更深的层次迈进,对我在今后的社会当中立足有一定的促进作用,但我也认识到,要想做好这方面的工作单靠这几月的实习是不行的,还需要我在平时的学习和工作中一点一点的积累,不断丰富自己的经验才行.我面前的路还是很漫长的,需要不断的努力和奋斗才能真正地走好.

相比较而言,在质检中心待的时间就要少了,因为此次总的实习时间就十分有限,虽然实习时间少但并不意味着学到的东西就少,就不重要。在质检中心所做的关系到从原料入厂到产品出厂的方方面面。直接关系到企业的长久生存。质检中心所做的可以总结为:

1、严把质量关。认真负责,坚持原则,对生产的半成品、成品及进厂的原辅料仔细化验,及时准确的发出检验报告。加强抽检力度,对一些含杂质、水分高的药材,按本公司内控标准严格扣罚;对进厂包装材料认真检查仔细审核,根据包材的质量与标准规定的偏离程度,进行相应的销毁、扣罚、警告等处理。多次检验出不合格的进厂原辅料,避免了将不合格的半成品进入下道工序,保证了产品质量。

2、严把产品质量出厂关,密切配合生产,及时发出检验报告单并送达有关部门。

3、密切协助、配合公司研发部门的产品开发。除了正常的质检工作外,尽可能地挤出时间或加班加点为上报质量标准的复核进行一系列的分析化验工作。对上报的产品质量标准,认真复核,严格把关。

4、负责公司质检中心重要精密仪器的使用和维护。能够熟练使用紫外分光光度计、薄层扫描仪、高效液相色谱仪、气相色谱仪,蒸发光散射检测器。对出现的一些小故障能及时排除,并注意保养和维护,使之处于良好的运行状态,确保分析结果的准确性。

第二篇:制药工程实习心得

刚入厂,首先让我们了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则,给我们介绍各个车间生产的药品和车间领导人。然后就是各个部门管理人员给我们讲解车间工艺,安全,消防知识和企业文化,让我们熟悉了药品生产工艺流程(从原料到成品),学习了各车间物料流程,加强了gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合。在我们培训了这些知识后久把我们分配到了各个车间开始车间实习。

我被分配到四车间,和我一起的还有2名应届毕业生。这个车间是2000年建的车间,我们刚到车间时,我们主任给我们说进入车间的注意事项,然后给我们介绍车间主要生产的药品。这个车间主要生产紫杉醇特素,vc;醋酐等原料药,...主任给我们分配岗位,我一开始被分配在胶塞铝盖清洗灭菌岗位,跟着陈新的师傅学习了很多关于胶塞机和铝盖机的工艺的知识与清洗操作。发现,就那样小小的一个胶塞铝盖需要那么多的工艺流程才可以灭菌成功。后来主任又从新岗位,我被分到包装。在包装虽然不像别的岗位那么需要工艺知识,但我在包装学习的很开心。我们每个新学员和包装的师傅们关系很融洽。就这样通过我们大家共同努力,我们完成了一次次的任务。我们每个新学员都由衷的开心。

在为期几个月的实习里,就像和上班族一样上班,天天早上七点半起床,八点三十准时到车间换好工作服开始进入工作状态,实习过程中我遵守公司的各项制度,没发生过重大事故,虚心向有经验的师傅学习,认真的完成领导下达的工作任务,并把在学校里所学的专业知识运用到工作当中,下班休息之余扩充自己的专业知识和岗位安全知识,使自己在工作中更有竞争力。

时间过得很快,眼看我们六个月的实习期就要满了, 我觉得实习是对一个应届毕业生来说非常重要的经历,实习是我们离开学校接触社会的一个平台,最真实地感受社会的一个窗口。这次在海南海药有限公司为期六个月的实习生活让我学到了很多东西,对我而言有着十分重要的意义。它让我提高沟通及人际关系处理能力,提前体验上班族生活。在实习过程中,丰富了自己的专业知识,积累了工作经验,为以后走上工作岗位打基础,还找到自身的不足之处,早日弥补,增强了自己适应社会的能力。让我更深刻的了解社会,更便捷的融入社会,它不仅使我在理论上对制药技术这个领域有了全新的熟悉,而且在实践能力上也得到了提高,

真正地做到了学以致用,让我学到了许多书本上学不到的东西,有效的锻炼了自己,长了见识,开拓了视野,实习是我们把学校学到的理论知识应用在实际中的一次尝试,是我们迈向社会的第一步,通过这次实习,我发现了不少问题,自己的缺点、不足,早该摒弃陋习。让我知道自己所学的知识太肤浅,专业知识在实际运用中的匮乏。让我更加明白我需要学习的太多,使我了解到必须让自己懂得更多才能在当今竞争激烈的社会中拥有一席之地.

第三篇:制药工程实习心得

20__年十月二十七日,我在民泰药业开始了实习生涯,在生产车间,化验室的岗位学习了各种实践知识,八个月的实习生涯转瞬即逝,在实习期间,我认真刻苦,积极向上的工作,并严格要求自己,做好每一项工作。并将理论与实践相结合,虚心向领导和同事前辈学习,认真努力的提高自己的技能,下面我来总结一下,首先介绍企业概况。

一 民泰药业企业概况;

通化民泰药业股份有限公司前身系通化白山制药八厂,始建于1989年,厂区座落在风景秀丽、群山环抱的长白山脚下——吉林省通化县黎明工业园区。公司占地面积5万平方米,建筑面积2万平方米拥有中药前处理提取、 片剂、胶囊剂、颗粒剂等等四条生产线和设施齐全、仪器先进的质量检验中心。

公司现有员工560人,其中专业技术人员128人,具有中级以上各类专业技术职称人员占职工总数比例30%。民泰药业现已成为集科研、开发、生产、销售于一体的现代化制药企业。

经营理念:集中所有资源,在相关领域深入研究、专业创新、专业服务

二实习任务

刚刚开始是在生产车间,然后被调换到化验室,主要学习如何鉴别药品,检验药品的合格与否,以及微生物限度检查。

三实习内容

1. 制备硅胶板,将一份固定相和三份水在研钵中研磨混匀,倒入涂布器上,在玻璃板上平稳的移动涂布器进行涂布,晒干,在105%活化30分钟,备用。

2. 使用崩解仪测定药品的崩解时限,电子天平等。

3. 测定药品的干燥失重 称取药品1克,置于称量瓶中,在105摄氏度干燥至恒重,减失的重量不得超过10%.

4. 微生物限度检察

(1)对所有器具进行消毒,将吸管,平皿用牛皮纸包好,在165摄氏度,高温灭菌4小时,取出,备用。

(2)制备供试样 PH7.0氯化钠-蛋白胨缓冲液,取磷酸氢二钾,磷酸氢二钠,氯化钠,蛋白胨,液体样需90毫升固体样需100毫升。 培养基,营养琼脂培养基,虎红琼脂培养基,每个平皿约放入15毫升。当配置完成后,将其放入灭菌器中,进行灭菌,121摄氏度,15分钟。放入冰箱中,冷冻保存。

(3) 做实验之前,应用苏尔消毒液对操作台进行消毒,通风,紫外灭菌 ,用洗手液洗手后,将所需物品通过传递窗放进菌检室,进行实验,操作时要穿洁净服,戴口罩及手套,每个样品至少制备两个平皿以上。

(4) 含动物组织的药材,应做沙门菌检查,将10克药粉倒入200毫升营养肉汤培养基中,摇匀,放入细菌培养箱中,18至24小时,取出,吸出一毫升,放入亮绿中,培养,次日,将其取出,用接种环接种在胆盐硫乳,麦康凯琼脂培养基中,培养一天,看结果。

5 学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器,以及纯化水的测定。

四 实习感悟

我认为,书本上的知识固然重要,但学校应该让学生多接触一些实践,这样,在实习时才能给公司留下很好的印象,这样,我们长白山职业技术学院才能更好的发展起来。

但此次实习也是有许多不足之处,例如,学生在学校时的生活环境,生活方式及理念,都与社会大大的不同,而这仅仅八个月的实习不能彻底的将我们改造成一个正真的工作人员,所以今后,无论在何地工作,都要将身心都融入到这个社会,与之完全融合,成为社会中的一员。

五 实习建议

对于学校的师弟师妹要实习时,学校应和公司领导谈谈换岗就业实习,这样我相信,学生会学到更多的知识,会更好的融入这个社会。

刚刚进入实习单位,建议各位一定要挑选适合自己的岗位,例如,有的同学在学校,中药材验证的好,或者化验学的不错,那就应该选择去化验室,有的喜欢显微鉴别,就应该学理化,口才比较不错的,就应该尝试一下营销专业,想要历练的同学,自然要去车间走一遭,真的让人受益匪浅。

此次实习,在此便圆满结束了,感谢学校然我们有了这次实习的平台,感谢学校让我们懂得了工作的艰辛,让我们从学生过渡到了职员。

今后,我们会再接再厉,为我们长白山职业技术学院争光,最后,祝学弟学妹即将的实习能够顺利。

第四篇:制药工程认识实习报告

一.前言

认识实习是我们大学学习很重要的实践环节,也是制药工程专业一个很重要的实践环节。它不仅让我们学到了很多课堂上根本就学不到的知识,还使我们开阔了视野,增长了很多关于制药工业的知识,为我们以后更好的把所学的知识运用到实际工作中打下坚实的基础。通过认识实习使我们更深入的接触专业知识,了解一个制药厂的生产环境,了解生产过程与工艺流程,使我们对制药工程专业有更深刻的认识,并真正地把实践与理论有效地相结合。

二.认识实习目的认识实习环节是整个教学计划的重要组成部分,我们可以通过认识实习,了解药物的研发与工业生产过程,建立对制药工程与工业的感性认识。通过对制药工业的接触,加深我们对制药工程专业学科的理解,提高学习专业基础知识的积极性。

三.认识实习内容

1)初步熟悉化学的、生物的和中成药的原料药及其制剂的生产工艺过程,了解药物的研究、中试和工业化规模生产的工程技术差异;

2)了解制药工业的生产环境、各类药物生产的关键环节和设备形式; 3)完成实习报告。

四.实习流程安排

2012.6.18上午

实习动员、布置任务、下发实习手册,做实习准备; 2012.6.19上午

参观科隆药物研究所;

2012.6.19下午

参观龙科马生物药业有限公司; 2012.6.20上午

参观安徽丰乐农化有限责任公司; 2012.6.21上午

参观金陵药业股份有限公司。

五、实习经历及感受

5.1参观安徽省科隆药物研究所(庆云化工有限公司)

5.1.1 药物所简介

安徽省科隆药物研究所成立于1999年9月,是一家专业从事药物、化工、卫生保健品、医药中间体研究、开发的综合性民营高新科技研究所,位于合肥市庐阳区双凤大道。设合成、分析、制剂、中药、科研开发、综合办公等研究部门。其子公司-安徽省庆云医药化工有限公司的发展方向是:心脑血管系统药物、抗炎免疫类药物、手性麻醉药物、抗癌药物等。5.1.2 实习过程与感受

6月19日上午,我们集体乘车来到了安徽省科隆药物研究所(庆云化工有限公司)。看到研究所的第一感觉是,“这也太小啦吧!”在指导老师和研究所负责人的带领下,我们班分为了三个小组。我们组分别依次参观了科研楼、合成车间和质检楼。

走进科研楼内部,十分简陋的硬件设备。布局有点和我们学校的实验室相似,只是把小仪器换成大设备而已,主要负责药物研究和小试,听到该厂相关人员讲解仪器的使用方法时,不由地想起了老师课堂上所讲的内容。

合成车间里面则是大大小小的反应釜,有不锈钢式和搪瓷式的。反应釜的装配让我明白了课堂上不是很懂得一些知识。工作人员介绍说,不锈钢式和搪瓷式的反应釜适用条件以及该厂主要的产品是哪些,我们感性上了解到原料药生产工艺及过程。工厂里的工艺条件都是他们这样一步步摸索出来的,从瓶瓶罐罐到小试、中试,再到工业化生产。有时候为了模拟工厂条件,甚至做一些破坏性试验,故意把某个条件变的很苛刻,有点类似于我们所学的“阶跃干扰”的概念。质检楼得卫生环境给人的感觉还是比较好的。专业人员依次较少了相关分析仪器的使用方法及所检测的相关指标,让我看到了许多学校内没有见到的设备,遗憾的是由于相关条件的限制,未能亲自动手去试一试。

5.2参观安徽龙科马生物制药有限责任公司

5.2.1 公司简介

安徽龙科马生物制药有限责任公司成立于2000年,位于合肥国家级高新技术产业开发区,公司主要从事生物药品的研发、生产和销售,具有设备先进、含百级净化条件的冻干生产车间,并配套有完善的动物试验中心、质量检测中心,以及仓储设施和办公条件。2001年通过国家GMP认证。公司主导产品为国家级生物制品二类新药----“微卡”(冻干治疗用母牛分枝杆菌菌苗)。该产品是一种新型的双向免疫调节剂,能显著增强机体免疫功能,同时能减缓超敏反应,主要用于结核病等免疫治疗,对复治、难治性结核病有显著疗效,是世界卫生组织(WHO)在结核病免疫治疗方案中唯一推荐的品种,已列为国家“十五”重大科研攻关课题用药。同时,微卡在支气管哮喘、过敏性鼻炎以及乙型肝炎等疾病的免疫治疗方面也显示了良好的应用前。5.2.2 实习经过和感受

6月19日下午我们来到了安徽龙科马生物制药有限责任公司参观,远远看去就觉得该厂和昨天的那个研究所有很大的不同。该药厂主要是生产注射用生物制品——冻干治疗用母牛分枝杆菌疫苗,疫苗注射剂型中对无菌、无杂质和无热源要求较高,因此其车间内部的洁净级别要求较。

通过门厅,在工作人员的指导下,我们进行了简单的一更,看到他们车间平面图时,我们了解到人、物流走向以及具体洁净区域的划分情况。大体看来和我们张洪斌老师课堂上讲解的内容差不多。工作人员指出该车间已经不符合最新版GMP的要求,他们已经重新建设了一个厂区是严格按照2010版GMP规范布置的。我们通过参观走廊,简单观察了车间内部的基本设置。车间是个长方形,严格区分了活菌区和死菌区,两个区间的人流和物流通道都不共用,避免了交叉感染。车间内墙与墙、墙与地面、窗体接连处都采用圆弧行处理,防止微尘的积累。生产流程主要是:原始菌种→生产种子批菌种→菌体破碎→破碎后原液的质量检定→配置→分装冻干→成品检定→合格成品→包装入库。其产品澄清度检验以及打字、包装是一条半自动化生产线,我们看到时工作人员正在各自岗位操作着。车间里根据不同要求划分了十万级、万级、和百级(新版GMP划分为D、C、B、A级)这几个洁净区,对温度、地板和墙壁的材质和衣服的布料都有要求。其质量控制部洁净度要求是万级的。它包括理化鉴定室、菌种保藏室、仪器室、留样室、缓冲间、准备室和培养室。主要负责对产品质量进行监控,检测微卡的蛋白质含量、澄明度和异物等。

走出生产车间,我们在邓老师的带领下参观了该厂的周围布置以及动物实验中心,那里的动物全是从国家动物中心购买的无菌动物。要求空气也是万级的,经过过滤、降尘、除菌才能使用。每个实验都设置了实验组(注射结核菌)和空白对照组,用以验证药品的效果。动物的饲料和饮水也经过了高压灭菌,人、物流分离,设置了缓冲间和传递窗,以避免交叉感染。最重要的是整个实验中心是负压的,可以防止结核菌扩散出来危害周围群众的健康。

整体参观完后,加深了脑海中张老师所讲述制剂车间布置及洁净区域划分的的知识。感觉到生物制药的特殊性:生产环境要求很高,进风和排风要求严格,活菌与死菌区应严格区分,灌装在局部百级的环境下等。同时也认识到注射剂的生产需要无菌、无热原、澄明度和颗粒大小都要符合标准,因为他是直接注入人体的,要是质量不好很容易引起医疗事故。

5.3参观安徽丰乐农化有限责任公司

5.3.1 公司简介

安徽丰乐农化有限责任公司是合肥丰乐种业股份有限公司具有独立法人资格的全资子公司,国家火炬计划重点高新技术企业,国家农药原药定点生产企业。公司成立于1998年,现注册资金6000万元,总资产1.85亿元。公司2001年通过了ISO9001:2000质量管理体系认证,并荣获“安徽省质量管理奖”和“安徽省名牌产品”称号,2005年位列“中国石油化工行业农药原药销售百强企业”第72位,2006年被国家知识产权局评定为“国家第三批企事业单位知识产权试点企业”,2007年被评为“合肥市知识产权示范单位”,和“合肥市科技创新试点企业”,获准建立“国家知识产权局第一批专利工作交流站”。公司拥有合成分厂、剂型分厂和位于合肥市化学工业园新生产基地,技术力量雄厚。

5.3.2 实习过程与感受

6月20日上午,我们对丰乐农化公司进行了参观,还未真正进入其厂区就有一股农药的味道扑鼻而来。一下车看到是许多大横幅写着有关安全生产的标语:“遵守劳动纪律,严格操作规程”、“金贵银贵生命最贵,千好万好安全最好”等。

丰乐农化公司先是给我们介绍了厂里的发展历史和现状,之后就介绍了化工生产的安全知识。他说在所有行业中,交通、煤矿、化工是危险性最高的三个行业。化工生产中要用到很多易燃易爆的东西,在学校时我们就应该学好化工原料的危害性质,还有一些事故如何处理。其次他还介绍了一些安全常识,像由于管路中流体的流动会产生静电,易引起爆炸,所以要在管路连接处接跨接线、地线;平时要做好防火、防静电、避雷防爆工作;要定期进行安全培训,防患于未然;要有化工应急预案,发生事故时及时处理。最后提醒我们在生产厂参观时,一定要关闭手机,防止因静电引起生产事故。

接着我们参观了生产车间,设备和第一个厂差不多。也是好多反应釜,但车间味道比较难闻,生产环境比较恶劣,到处也挂了关于安全的牌子,其中有一个是危险源控制规范,这在其他厂是没看到过的。参观的过程中,工作人员热情地为我们讲解生产的每一个环节及其注意事项,并耐心地回答我们这些“门外汉”的简单问题。

我想化工厂和药厂的区别应该就在安全和洁净要求上吧。化工是个高危行业,稍不小心都会造成很大的生产事故,危害员工和周围居民的生命安全;而制药则是看不见的危险,表面上看不出任何问题的产品也有可能给病人带来严重的不良反应。他们都需要我们重视工厂的管理和质量的监控,严格遵守操作规程。

此次参观丰乐农化公司的经历,让我更为直观地感受到化工生产行业的危险性,加深了我对化工生产的安全防范意识,也为我以后走向工作岗位奠定了基础。

5.4 参观金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂

5.4.1 公司介绍

金陵药业股份有限公司合肥利民制药厂位于国家级高新技术产业开发区---合肥高新技术开发区,现已通过国家GMP认证。工厂拥有有自己的药物研究所、设备先进的质量检测系统和仓储设施,具有开发研制新药的能力。工厂主要生产中西药原料及制剂,主要剂型有片剂、胶囊剂、颗粒剂、糖浆剂、酊水剂、滴眼剂、合成药、袋泡剂等多种剂型。主要品种有“慢咽宁”、“双香排石颗粒”、“宇虹滴眼液”、“保和颗粒”等。5.4.2 实习过程与感受

6月21号上午我们来到金陵药业合肥利民制药厂,熊厂长热情地给我们讲述了金陵药业的历史以及现状,并亲自带我们参观药厂。

我们先是围绕着生产区,大致看了一下厂区环境,在一栋楼房外面看管路时厂长的介绍到引起了我的思考。他说原来厂里只用一根管子输送热水,这已经满足了生产的需要,但现在改成了两根管子输送。我们都不知道为什么,觉得多此一举。他解释说一根管子输送的话要是你停止生产时水就会积存在管路中,很容易滋生微生物,而改成两根的活水一直在流动,也就解决了这个问题,更加符合GMP标准。我认识到原来工程问题不仅仅关心一件事能不能做到,更关心怎样做才能做的更好,理论只解决了事情发生的可能性,实践则告诉我们具体如何去做。

随后来到了制冷间,里面就是一个很大的制冷机——“蒸汽型溴化锂吸收式冷水机组”,是用LiBr做制冷剂,工作原理和冰箱差不多。取代氟利昂做制冷剂,减少了氟利昂对臭氧层 的破坏。进入制水间,真正地看到了纯化水的制备实物:先是经过两次活性炭吸附→反渗透→中间水箱→两次离子树脂交换(混床)→纯化水储罐→0.2m微孔滤膜→管路。

接着去参观了生产线,一个个不锈钢罐排列森严,从中药的提取、浓缩到干燥流水化生产。在这里我们看到了好多书上介绍的设备,像多效真空蒸发器、板框压滤机、酒精回收塔,突然觉得书上的相关知识都十分熟悉。醇提车间设置了防爆墙、防爆电器、防爆开关以及酒精浓度上线报警器等防爆设施。熊厂长热情地为我们讲述了各个设备的使用方法及目的,让我们受益颇多。

六.认识实习总结

通过几天的认识实习过程,我们更加清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有了一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我们明确自己的专业范围,了解药厂厂区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则;熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;通过认识实习,使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确,通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进一步地了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习,在参观中遇到不懂的问题,及时记录下来,在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习,使学习的目的和目标更加具有明确性。

在此次实习中我们收获的不仅仅是知识的完善,更多是理论联系实际的能力,在认识实习中,大家都能将自己在书本上所学的知识联系到具体情况,并运用之。通过这次实习,让自己更加了解本专业业务范围内的现代工业生产组织形式、管理方式、工艺过程及工艺技术方法。培养了自己理论联系实际、从实际出发分析问题、研究问题和解决问题的能力,将自己所学的知识更加系统化。

几天的实习结束了,我学到了很多课本上学不到的知识,有好多观念也有了改变,收获了很多东西。虽然我们只是简单地参观了一下,并没有亲自操作,对药厂更多的是一些感性的认识,但是这些宝贵基础经验将有助于我们以后更好地踏上工作岗位。

最后诚挚地感谢学院为我们这次实习所作的精心准备,感谢各位指导老师一周来的辛勤付出,感谢各实习单位的积极配合,谢谢!

第五篇:制药工程实习心得

实习报 告

实习内容:□ 认识实习(社会调查)

√ 教学实习(√生产□临床□劳动)

□ 毕业实习

实习形式:■ 集中 □ 分散

学生姓名:

学 号:

专业班级:

指导老师:

实习单位: 江西九农科化有限公司、南昌立健药业 实习时间:

目录

前言概况……………………………………………

实习要求…………………………………………… 3 实习目的…………………………………………… 4 实习单位介绍………………………………………

4.1 江西九农科化有限公司……………………………

4.2 南昌立健药业有限公司…………………………… 5 实习日程安排……………………………………… 6 实习内容…………………………………………… 6.1 江西九农科化有限公司……………………………

6.1.1 安全教育…………………………………………

6.1.2 化工菌类的培养…………………………………

6.1.2.1 主要工艺流程……………………………………… 6.1.2.2 流程中重要问题分析……………………………… 6.1.3 空分装置………………………………………… 6.1.3.1 主要工艺流程……………………………………… 6.1.3.2 流程中重要问题分析……………………………… 6.2 南昌立健药业有限公司…………………………… 6.2.1 入厂安全教育…………………………………… 6.2.2 人员进入洁净区更衣流程………………………… 6.2.3 制药用水系统制备………………………………… 6.2.3.1 制药用水的分类…………………………………… 6.2.3.2 新版gmp对制药用水的要求………………………… 6.2.3.3 罐体清洗、消毒、灭菌……………………………… 6.2.3.4 纯化水制备流程…………………………………… 6.2.4 空调设备工艺流程………………………………… 6.2.5 复方磷酸可待因溶液生产工艺…………………… 6.2.5.1 工艺流程……………………………………… 6.2.5.2 生产环境……………………………………… 6.2.5.3 产品微生物污染……………………………………

6.2.5.4 配制生产工艺流程(定容,过滤,灭菌,冷却)………… 6.2.5.4.1 配制过程……………………………………… 6.2.5.4.2 注意事项……………………………………… 6.2.6 注射用头孢呋辛钠生产工艺……………………… 6.2.6.1 抗生素瓶工艺流程………………………………… 6.2.6.1.1 工艺流程……………………………………… 6.2.6.1.2 重要部分说明…………………………………… 6.2.6.2 胶塞工艺流程…………………………………… 6.2.6.2.1 工艺流程……………………………………… 6.2.6.2.2 重要部分说明………………………………… 6.2.6.3 原料工艺流程…………………………………… 6.2.6.3.1工艺流程……………………………………… 6.2.6.3.2 重要部分说明………………………………… 7 实习心得体会…………………………………… 7.1 实习自己中提过的问题及其解答………………… 7.2 此次实习对自己的意义…………………………… 7.3 此次实习反应的自身问题………………………… 7.3.1 专业知识方面……………………………………… 7.3.2 自身素质方面……………………………………… 7.4 实习建议……………………………………… 8 附注………………………………………

8.1 空分装置流程图…………………………………… 8.2 种子发酵罐图……………………………………… 1 前言概况

近年来,我国制药行业随着生物和化学合成技术的不断发展,对药物的工艺技术和设备提出了更新、更高的要求,因为这过程直接关系到药品质量、生产成

本和新药品的工业化,而在这过程中,企业人员更是最关键的一个因素。而生产实习是学生在学完本专业主要基础课程的基础上,转入专业基础课和专业课学习阶段的一个重要的实践性教学环节.通过实习,应使学生在增长知识、提高能力和树立社会主义市场经济的思想观念等方面得到全面的培养.通过实际的生产劳动,进一步树立现代化生产及管理观念和社会主义市场经济观念等;获取实际生产知识和技能,为学习后续专业理论课程打下良好基础;了解现代化生产组织和技术管理机制及先进的生产技术.因此,很多大学院校为了让学生注重理论与实践相结合,增强学生的动脑、动手能力训练,让学生走上社会有一个良好过渡,于是通常把学生带到制药厂生产基地参加生产实习进行培养。

我们班也不列外,按我们学校的教学计划安排,2014-04-07至2014-04-25期间为我们制药工程112班培训实习教学课程,在学校的组织下,由严喜鸾老师带领我们班46名同学到江西九农科化有限公司和立健药业参加生产实习一周,另外两周为实习前期准备。2 实习要求

实习的地点是2个中等规模的生产厂家。学生下到车间、岗位,跟班劳动。具体内容、要求如下:

(1)了解实习工厂的概貌(主、副产品规格、用途;生产规模、特点和经济效益等)(2)掌握实习车间的主要原料和主、副产品的名称、结构式、物化性质、用途、成品质量标准、包装、储藏等.中间体的规格、标准、物化性质.(3)掌握实习车间的生产路线,各单元操作过程的基本工作原理和主、副反应过程.(4)掌握从原料到产品带控制点的生产工艺流程及工作原理,并绘画实习车间带控制点的工艺流程图。熟悉每步操作过程的操作条件、转化率及收率.(5)弄清楚主要设备的结构、型号、性能、工作原理、作用和特点。并画出一个主要设备的结构图。(6)记录一些物料数据和热量数据;了解所参观车间的面积,高度;了解能耗,环保,企业管理等知识。3 实习目的

(1)了解药厂各部门的设置。

(2)熟悉一些常用药品的生产工艺流程和主要生产设备的基本结构、工作篇二:制药工程实习总结

制药工程认知实习总结

学生姓名: xxx 学号 : xxxxxxx 院系名称: 化学与化工学院

专业名称:制药工程

年级班级:2011级制药工程2班

指导教师姓名: 指导教师职称: 实习时间:2013年11月23号——2013年11月28号

实习流程安排:

11月23 上午开动员大会 下午实习进行开始 11月28 下午答疑 实习结束

通过认识实习我们更清楚地了解了制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我们明确自己的专业范围,了解药厂厂区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则;熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;通过认识实习,使我们在以后的学习以至今后的就业对专业的范围有所明确,通过现场管理体系和与技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细的参观学习,在参观中遇到不懂的问题,及时记录下来,在今后的专业基础课和专业课的学习中带着这些问题学习,使学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后理论更好的运用到实际当中。

第一天

上午,有带队老师讲解在实过程的一些注意事项,在怎样保护自己的人身情况下,来进行实习。首先,介绍了整个实习基地的整体布局和每层楼的车间不局。

一楼:中药提取车间和化学合成车间,此车间洁净指数较低,所以不需要换衣服。

二楼:公用工程车间和冻干粉针车间,公用工程不需要换衣,冻干粉针

需要。

三楼:固体粉针制剂 需要换衣服。

四楼:注射剂车间 需要换衣分。

不同的车间有不同的净度要求,在不同的车间中需要注意不同的事项。

一 要正确认识洁净室净度

二 清楚不同的产品工艺流程

三 遵循操作管理规定

四 了解全面质量管理

要做到珍爱生命,安全生产。还讲了一些安全措施和一些操作规定。下午,有专门的技术老师带领学习公用工程车间,其中包含了新风段,新风混合段,初过滤段,表冷段,风机段,臭氧消毒段,电加热段,中断过滤,干蒸汽加热段,出风段。

新风段:进口孔要远离出口孔,主要就是换气和稳定压强。新风混合段:维持正常洁净度和稳定压力,但是有交叉污染、与回风口相连。

初效过滤段:主要是为了过滤新风的污染源,用袋装过滤器,是为了可以增大过滤面积增大缓冲。

表冷段:为了降低温度。

风机段:是为生产车间提供新风的动力。

臭氧消毒段:以臭氧为消毒剂对症车间进行消毒,因臭氧消毒消毒效果好并且毒害性小。

电加热段:以电为能源为为空气加热。

中校过滤段:和前面出校段差不多,只是对空气进行进一步过滤。干蒸汽加湿:以蒸汽为原料来加湿蒸汽。

出风口段:进入车间窗口。

通过检查门时检查设备时要关闭电源进入检查。

还有预处理机组,为整个车间提供水源,有源水罐要符合规定的卫生标准,源水泵为源水提供动力,过滤器是由沙砾过滤器 只能过滤颗粒大的颗粒。

还有炭滤器,主要吸附一些有机物,胶体,微生物,主要是过滤消毒。还要定期为其更换消毒。还要安装微过滤器和保安过滤器其中水分为注射用水、纯化水、和自来水。

注射用水主要是蒸馏法制的,微生物限度要求较高,要低于0.25ml。还有螺旋分离和汽水混合物。

第二天

上午,生物制药车间,分为发酵、纯化、提取、菌种。

进车间是第一步是先换鞋,把闲杂物品放在规定的储物柜中,在一更时要换鞋,再换洁净服,再进消毒间,洗手。在无菌室中,有无菌参数是温度和时间。手消毒是乙醇消毒,原料液中时传递窗进行紫外消毒。在灭菌室中用电热恒温干燥箱进行干热灭菌。也可以进行高压灭菌经过高压锅,废气的排放也是也可以进行灭菌,再过废气时要进行紫外灭菌。在其中有四种模型要在在其中进行,一、琼脂的凝固点要与外界温度相同。

二、排出要不含琼脂。

三、要正确操作仪器。接种时,要在超净台进行,先打开风机在进行。完成后要进行清理擦拭消毒喷洒,把门关好

打开紫外灯后一定时间再到传递窗。在培养箱中要控制其中许多条件,第一是必须在日光灯下,要比室温高出5——60摄氏度是加热用的培养箱。

在发酵时,发酵罐中接口,进行火焰接种,以为既经济有实用。必须对层流罩进行清洗,要擦是半小时以上。在提灌过程中有液压、气压、电动等多种方式。灯检时,检查,ph,浓度温度。还有控制柜进行消毒。下午,是中药提取和化学合成车间,在其中有多功能罐进行药物混合。再灌中有建间接加热和直接加热,间接同蒸汽,中药和成要片状和流体。中药预处理,要粉碎循环粉碎。气固分离埃尘布袋吸收,微粉机旋风分离还有自动 除尘器。中药提取有去砸留好的功能。

第三天

主要是注射剂的车间的学习,要求是要了解工艺布局和流程,及人物的流动。是c级的洁净度。整个车间包括换鞋室、男女一二更衣室、手消毒室、洗衣室、气泡发生室主要是制造气泡进行消毒、模具室是存放模具,容器存放室、调碳室用来调节过滤时滤体碳含量、配液室用来配注射用的溶液、外清间是去除外皮的、灭菌室、涼瓶间、容器清洗间、灯检室燃气室用来加热、备用间、外包室。

整个工艺程是物料——称量——配液——灌装——灭菌捡漏——灯捡——包装——仓库储存。

灭菌有很多方法,干法灭菌、湿法灭菌、辐射灭菌、过滤。

第四天 主要是冻干粉针制成车间,西林瓶的干燥和灭菌,洗瓶瓶的灭菌,灌装篇三:制药工程专业实习总结范文

《浙江大学优秀实习总结汇编》

制药工程岗位工作实习期总结 转眼之间,两个月的实习期即将结束,回顾这两个月的实习工作,感触很深,收获颇丰。这两个月,在领导和同事们的悉心关怀和指导下,通过我自身的不懈努力,我学到了人生难得的工作经验和社会见识。我将从以下几个方面总结制药工程岗位工作实习这段时间自己体会和心得:

一、努力学习,理论结合实践,不断提高自身工作能力。

在制药工程岗位工作的实习过程中,我始终把学习作为获得新知识、掌握方法、提高能力、解决问题的一条重要途径和方法,切实做到用理论武装头脑、指导实践、推动工作。思想上积极进取,积极的把自己现有的知识用于社会实践中,在实践中也才能检验知识的有用性。在这两个月的实习工作中给我最大的感触就是:我们在学校学到了很多的理论知识,但很少用于社会实践中,这样理论和实践就大大的脱节了,以至于在以后的学习和生活中找不到方向,无法学以致用。同时,在工作中不断的学习也是弥补自己的不足的有效方式。信息时代,瞬息万变,社会在变化,人也在变化,所以你一天不学习,你就会落伍。通过这两个月的实习,并结合制药工程岗位工作的实际情况,认真学习的制药工程岗位工作各项政策制度、管理制度和工作条例,使工作中的困难有了最有力地解决武器。通过这些工作条例的学习使我进一步加深了对各项工作的理解,可以求真务实的开展各项工作。

二、围绕工作,突出重点,尽心尽力履行职责。

在制药工程岗位工作中我都本着认真负责的态度去对待每项工作。虽然开始由于经验不足和认识不够,觉得在制药工程岗位工作中找不到事情做,不能得到锻炼的目的,但我迅速从自身出发寻找原因,和同事交流,认识到自己的不足,以至于迅速的转变自己的角色和工作定位。为使自己尽快熟悉工作,进入角色,我一方面抓紧时间查看相关资料,熟悉自己的工作职责,另一方面我虚心向领导、同事请教使自己对制药工程岗位工作的情况有了一个比较系统、全面的认知和了解。根据制药工程岗位工作的实际情况,结合自身的优势,把握工作的重点和难

点,尽心尽力完成制药工程岗位工作的任务。两个月的实习工作,我经常得到了同事的好评和领导的赞许。

三、转变角色,以极大的热情投入到工作中。

从大学校门跨入到制药工程岗位工作岗位,一开始我难以适应角色的转变,不能发现问题,从而解决问题,认为没有多少事情可以做,我就有一点失望,开始的热情有点消退,完全找不到方向。但我还是尽量保持当初的那份热情,想干有用的事的态度,不断的做好一些杂事,同时也勇于协助同事做好各项工作,慢慢的就找到了自己的角色,明白自己该干什么,这就是一个热情的问题,只要我保持极大的热情,相信自己一定会得到认可,没有不会做,没有做不好,只有你愿不愿意做。转变自己的角色,从一位学生到一位工作人员的转变,不仅仅是角色的变化,更是思想观念的转变。

四、发扬团队精神,在完成本职工作的同时协同其他同事。

在工作间能得到领导的充分信任,并在按时完成上级分配给我的各项工作的同时,还能积极主动地协助其他同事处理一些内务工作。个人的能力只有融入团队,才能实现最大的价值。实习期的工作,让我充分认识到团队精神的重要性。

团队的精髓是共同进步。没有共同进步,相互合作,团队如同一盘散沙。相互合作,团队就会齐心协力,成为一个强有力的集体。很多人经常把团队和工作团体混为一谈,其实两者之间存在本质上的区别。优秀的工作团体与团队一样,具有能够一起分享信息、观点和创意,共同决策以帮助每个成员能够更好地工作,同时强化个人工作标准的特点。但工作团体主要是把工作目标分解到个人,其本质上是注重个人目标和责任,工作团体目标只是个人目标的简单总和,工作团体的成员不会为超出自己义务范围的结果负责,也不会尝试那种因为多名成员共同工作而带来的增值效应。

五、存在的问题。

几个月来,我虽然努力做了一些工作,但距离领导的要求还有不小差距,如理论水平、工作能力上还有待进一步提高,对制药工程岗位工作岗位还不够熟悉等等,这些问题,我决心实习报告在今后的工作和学习中努力加以改进和解决,使自己更好地做好本职工作。

第六篇:制药实习报告

基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化剂,再用七甲基二硅氮烷作为胺化剂来合成甲氨基阿维菌素的工艺路线,由于第一条工艺路线在实施时有一定的难度:原料不易得到、收率较低、反应控制条件苛刻、工艺流程长、产品质量较低,所以目前国内绝大多数厂家是用第二种工艺路线生产。其生产关键技术在于氨化、还原、脱C5-OH保护工序。

现国内厂家已经突破了此关键技术,各生产厂家2-氯-5-氯甲基吡啶的生产技术水平基本相当,竞争十分激烈,价格也由20xx年12000元/kg降到20xx年的3500元/kg,已处于微利阶段,但是通过市场的竞争,技术也在不断的进步,以阿维菌素计2-氯-5-氯甲基吡啶的总收率已达到75%,远远高于国外文献报道的技术水平(文献报道中收率为55%),这充分显示国内甲氨基阿维菌素的整体技术水平已达到国际先进水平。

据了解,最近出现了阿维菌素经过生物酶法,转化为2-氯-5-氯甲基吡啶的新技术,并且取得一定效果,如果此技术能够实现工业化生产,将大大提高产能,且生产安全,环境污染少。我国的小麦、蔬菜、烟草、棉花种植面很大,且鳞翅目害虫发生危险较重。目前国家在禁用或限用一批高毒、剧毒农药,而甲胺基阿维菌素苯甲酸盐是高效生物杀虫剂,以特有的环保功能,符合国家重点鼓励发展产业政策。甲胺基阿维菌素苯甲酸盐市场前景被行业内专业人士看好。

实习总结:

随着近年来化工产业的迅速发展,化工已经得到了广泛的应用,尤其是在生物制药,由于其生产收率高、设备简易、市场需求等特点,使各生物公司能大规模的生产各种生物制剂。我们这次实习下了车间,切实感受到了工厂的大规模操作,认识,了解了大部分的仪器,掌握了少数设备的操作。明确了工厂生产的细节操作和整体的工艺流程,尤有体会的是工厂生产时的严密操作。为我们在实验室的细节操作加深了影响,也将为我们以后从事的工作打下扎实的基础。这次实习的地点很有针对性,让我们真正学习到了在课本和实验室学习不到的东西,是一次非常成功的实习。实习时间:

实习目的:

经过大学三年的理论性教育,使我们对生物制药这门学科有了理论上的大体认识,在大三下半年学校安排了我们实习。实习是在校大学生唯一一次接触工厂大规模生产的机会,是学生走上社会的良好过渡,走向工作岗位的入门之课。实习让我们了解到理论和实践之间的差异,找到了工厂大规模生产和实验室小量操作的异同。加深我们对所学知识的理解和消化,同时也学习到各工厂的许多技术细节,掌握了生产的基本工艺原理。这次实习提高了自己培养发现,分析,解决问题的能力,受益非浅,达到了实习的效果。

实习地点: 盐城龙汇精细化工有限责任公司

盐城龙汇精细化工有限责任公司是以开发和生产高技术含量的医药原料、精细化工产品和农药中间体为主业的股份制民营化工企业。几年来,公司秉承科技服务绿色的发展方针,全面致力于环保生态型,国际趋向型产品的研发、生产和销售。

技术方面,公司在不断壮大自身科研力量的同时,与国内外多所高校和科研机构紧密合作,为公司快速发展提供了有力后盾。产品方面,公司紧跟国际环保潮流,使多个先进的科研成果实现规模化生产。目前公司主要产品有 2,6-二氯-4-三氟甲基苯胺、三氟甲基亚磺酸钠、2,3-二氰丙酸乙酯、2-氯-5-氯甲基-1,3-噻唑、七甲基二硅氮烷、2-氯-5-甲基吡啶、2-氯-5-氯甲基吡啶、伊维菌素、乙酰氨基阿维菌素等一系列高技术含量的医药、生物农药、生物兽药相关产品。并在拳头产品2-氯-5-氯甲基吡啶生产过程中通过不断的经验总结和技术优化,首先在国内实现产品含量90%以上的规模化生产。质量方面,公司拥有先进的检测设备,汇集了高素质的技术人才,为产品质量提供了可靠的保证。

“以质量求生存,以技术求发展”是公司的战略方针。龙汇公司将始终秉承科技服务绿色的发展方向,愿以全新的经营理念,优质环保的产品和良好的商业信誉服务社会,并与各界同仁一起真诚合作,共同发展,共创未来!

实习内容:2-氯-5-氯甲基吡啶的生产工艺

2-氯-5-氯甲基吡啶(简称甲维盐),商品名procloim(banleptm)。是一种超高效绿色杀虫剂。2-氯-5-氯甲基吡啶是由阿维菌素经化学半合成而得,阿维菌素系列产品在医药、农药、兽药领域广泛应用,被誉为是继青霉素之后的又一次药物革命。而从阿维菌素B 1a出发,经化学改性合成的甲维盐,与母体阿维菌素相比,活性提高了10-1000倍,具有超高效、广谱、近无毒、无残留、不产生抗药性的特点。被业内认定将取代其他杀虫剂成为21世纪杀虫剂主导产品。甲维盐杀虫剂目前世界上工业发达国家已广泛用于粮食、经济作物和蔬菜害虫的防治。甲氨基阿维菌素是通过抑制害虫运动神经内的氨基丁酸传递使害虫几小时内迅速麻痹、拒食、缓慢或不动,且在24-28小时内死亡,是目前最高效的绿色农药。甲氨基阿维菌素的作用方式以胃毒为主兼有触杀作用,对作物无内吸性能,但能有效渗入施用作物表皮组织,因而具有较长残效期。对防治棉铃虫等鳞翅目害虫、螨虫、鞘翅目及同翅目害虫有极高活性,且不易使害虫产生抗药性,与其他农药无交叉抗性,对于其他农药已产生抗性的害虫仍有高效。在土壤中易降解、无残留,不污染环境,在常规剂量范围内对有益昆虫及天敌、人、畜安全,可与大部分农药混用。

目前,国内甲氨基阿维菌素的生产能力达到150~200t/Y,产品的含量不等,多为60%~70%、另有80%、90%、95%等几个标准。甲氨基阿维菌素为白色或类白色结晶性粉末,熔点141-146℃,溶于丙醇和甲醇中,微溶于水(在PH=5-6的水中的溶解度为300ppm),不溶于正己烷,对紫外光不稳定,其产品需要遮光、密闭保存。

阿维菌素的结构式中含有三个-OH,这三个-OH 分别是C″4-OH 、C″5-OH、C″7-OH,其中只有C″4-OH和C″5-OH发生变化,因C″7-OH不活泼,其结构不发生变化,加入保护剂将C″5-OH进行结构保护,使之不参加反应,加入氧化剂将C″4-OH 氧化成C″4=O,将所得的氧化产物用醋酸异丙酯溶解,向溶液中加入胺化剂进行胺化反应,反应完毕得到亚甲胺基,再向其中加入还原剂得到甲胺基以上得到的是含有带保护剂的甲胺基,然后加入脱保 护剂将C″5-OH的保护脱掉,得到含量低的游离甲胺基,然后将得到的低含量的游离甲胺基进行洗提浓缩,得到高含量的游离甲胺基,最后加入苯甲酸在一定的溶剂情况下得到高含量的甲胺基阿维菌素苯甲酸盐。

国内2-氯-5-氯甲基吡啶有两种生产工艺路线,一种是用叔丁基二甲基氯硅烷作为保护剂,用草酰氯作为氧化剂。再用CH3NH2作为胺化剂来合成甲胺基阿维菌素的工艺路线,另一种是氯甲酸烯丙酯作为保护剂用二甲基亚砜,四甲基

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