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时光飞逝,我进入xx储运科工作有一年多了,在自己的努力和同事们的帮助下,已经成为一名合格的药品保管员,并初步掌握第三方物流的基本知识和要求。
记得xx年夏日炎炎的xx月,刚从学校毕业的我,成为一名新员工进入xx,深感欣喜。刚来储运科,被分配到第三方物流系统纳入员的工作,接触“第三方物流”这个新名词十分生疏,脑子里出现好几个疑问,什么是“第三方”、什么是“物流”、什么是“第三方物流”,在x师傅的带领下,了解一些仓储的管理和流程,知道“第三方物流”就是物流劳务的供方、需方之外的第三方去完成物流服务的物流运作方式。
我的工作是系统纳入员,就是要把进货,销售,进退,销退都纳入电脑的系统,接触这个系统的时候,感觉这个流程的每一部操作都很烦琐,但后来在信息部x师傅耐心的指导下,对这个系统整个流程有了解,慢慢地也能独立操作并认真做好每天的台账和每月的报表。那时,“第三方物流”刚刚建立,要进行GSM验收,刚来的我,只是从书上了解药品经营质量管理的大致规范,并没实际操作过。在质检科x经理以及师傅们开会培训中,体会到每一个细小环节都要做到。最后在大家的努力下GSP顺利通过。
20xx年x月底,储运二科保管员缺人,我服从领导安排接收中成药保管员这个工作。开始,对每个药品的规格、产地都不熟悉,还好有装卸工x师傅在,一边发货一边跟我讲该药品的规格和产地,在空余时间我也去仓库走走看看,熟悉下药品。渐渐地也熟悉我管的外用和针剂以及医疗器械的.规格产地。每一票货发好,都要进行系统点单,业务员开票批号没有按照先近现出原则,就要在点单前选择批号,在其他保管员的指导操作下,能够独立操作。
在20xx年x月,我们保管员对新系统的做了数据采集,把采集来的数据整理后纳入电脑。x月份仓库的搬迁,在新特药和中药的同心协力下,短短2天内,把xx库区所有的商品都搬到xx,把每个商品整理地有条不紊,做好盘库的工作,并能在第二天不影响业务的情况下正常工作。忙完仓库搬迁的工作,大家又在为xx年x月的GSP验收做准备,规范地做好药品不合格台账以及医疗器械的销售退回台账和不合格台账,整理并堆垛药品。在质检科x经理的按照GSP的规范去执行每一个细节,在大家的努力下GSP也顺利通过。
新环境,新系统,GSP认证过后,双修日大家都在为新系统的操作进行培训。春节期间,大家放弃了休息时间,进行系统切换,把现有库存的药品、数量、批号等纳入电脑并做好盘库工作。节后,新系统顺利进行。大家对新系统、流程,都不是很熟练,难免会有差错产生,但都及时地更正。
由于第三方物流人员有所调动,我又被分配到这个工作,由于这个工作已有一年多没做,有所生疏,在空余时间请教项杰一些系统操作以及一些工作要求,做了每月的报表。最近,我加班加点,和同事完成了整个物流的流程冷链的流程,得到了领导的好评。
在今后,我会更努力的工作,对内,及时做好入库、出库的系统流程以及手工台账和每月的报表,对外,和委托单位做好交流。我相信,经过大家的努力,网络的宣传,第三方物流的委托单位以及业务量一定会增长。
20xx年,在公司领导的大力支持下,以省局、市局、县局重要思想为指导,仔细贯彻公司关于生产、销售、检验为一体的精神,连续打造新品牌的工作方针,进一步落实公司提出的“质量第一,平安第一”工作目标要求,为百姓造好药,全面落实生产、监管等各项工作。加强专业技术队伍建设,杜绝了不合格产品不得入厂行为。全公司上下同心,团结努力,锐意进取,扎实工作,圆满的完成了公司20xx年的各项工作,为公司进展作出了新的成果。
现将20xx年的工作总结一下:
1、组织员工进行了药品从、生产质量管理规范GMP培训,提高员工的业务水平,调动起了员工的乐观性;签订了员工劳动合同,组织员工健康体检,保障公司的正常经营、平安生产。
2、今年中成药共生产10个品种,300个批次,同去年相比,增长幅度10%左右。销售值为一忆元左右,为去年同期的1.1倍。主要缘由是受市场宏观掌握,两票制影响,波动幅度较大,生产成本大幅度上扬等因素的影响。纯利润与去年持平。
3、质检检测进厂原料50个品种,200个批次;辅料15个品种30个批次;中间产品20个品种,600个批次;成品10个品种,300批次;包装材料10个品种35批次;纯化水14个点,43个批次的检测。质监对车间生产现场、设备、人员的生产清洁监督320次。有效归范生产中各种细小环节,对各种环节进行规范和部署,以便员工们有章可循,大家做到心中有数。严格根据产质量管理规范来做。
20xx年工作方案
1、鉴于GMP飞检的日益增加,被收证的企业越来越多,检查越来越严,公司打算成立GMP检查办公室,加强公司内部日常GMP检查,更加全面根据GMP生产、检验。支配每季度的业务学问培训,做好培训、考核记录;完善员工的档案(包括健康档案);公司计量器具的鉴定;与县药监局沟通联系;组织生产管理与质量管理的培训,增加员工的危机感,提高各方面学问将成为员工的当务之急,让员工之间多了解点。关键是使大家感觉到一种自重感,从而提高企业文化,加强公司与员工间的分散力,从以前的管理方式逐步向人性化进行过渡。
2、产量要比去年同期增长20%以上。要达到这一目标,必需提高员工的主动性,调动员工的工作热忱,发挥员工的潜力,让人力资本的得以充分发挥,对各岗位实行定岗定员,全员实行绩效工资制,每月的工资将与产量、质量挂钩。员工要听从车间管理人员的支配,遵守公司一切管理制度及员工守则,努力制造自身的价值。
3、资料要尽量完善,QA、QC与生产、软件办组织行为要肯定统一,对资料定期进行审核,尽量与生产靠近,工作落实到每件事、每个人。要通过员工的相互协作来掌握产品质量,前后工序相互监督、相互验证,使产品质量得到较好的.掌握。以确保“GMP质量保证体系”在公司的正常运行,严格工艺管理,抓好过程掌握,杜绝质量事故的发生。 总之,这一年通过公司全体员工的共同努力,在公司和车间领导的正确领导下,能够完成各项工作指标来之不易,但要糊涂熟悉到你们所做的工作离公司和车间的要求还有肯定的差距,但我坚信只要大家与时俱进、奋勇拼搏、团结一心,扎扎实实干好每一项工作,为以后的工作打好坚实基础,我信任在大家的共同努力下,20xx的明天会更加美妙。
我们学在学校的组织下到xxxx制药有限公司进行为期7个月的实习,实习是对一个应届大学毕业生来说非常重要的经历,同学心里都清楚大家这次远行不容易,每个人的工作热情都很高,也非常重视这次实习。
一。实习目的
1。1实习单位简介
xxx合成制药有限公司是xxx医药集团股份有限公司下属子公司,成立于1993年,固定资产投资1亿多元,占地面积5万多平方米,是依据gmp(已通过认证)标准建设的头孢菌素和半合成抗生素原料药生产企业。xxx合成制药有限公司管理、固定资产投资1亿多元,占地面积4。3万多平方米,一期工程枸橼酸铋钾生产车间现已落成,500mt头孢新车间,中试车间、中心化验室等相继落成,xxx合成及丽达将成为合成原料药生产及中试基地。
公司现有员工近300人,主要产品为年产700吨的6—apa,600吨氨苄西林、阿莫西林,160吨头孢曲松钠,30吨头孢他啶及头孢呋辛钠,其工艺和经济技术指标均已达到国际水平,产品质量均符合国际最新药典标准。年产值和销售额均已近4亿元,现已成为国内规模的青霉素三水酸原料药和头孢类无菌原料药生产基地之一。同时为了适应企业的持续发展,对原有品种扩展的同时开发头孢类原料药头孢匹*、头孢尼西、头孢米诺等,心血管类药辛伐汀,消化系统药枸橼酸铋钾。
本公司以市场为依托,以高新技术为动力,以现代管理为手段,以创、上规模为目标,以“超越自我,挑战极限”的企业理念,迎接新经济时代的到来。
1。2实习目的及意义
(1)了解药厂厂区布局,车间布局,熟悉相关原则;
(2)熟悉药品生产工艺流程(从原料到成品),学习各车间物料流程,加强gmp知识和安全知识的学习,把理论与实践相结合;
(3)了解各部门日常工作,亲自体验,并自我总结;
(4)提高沟通及人际关系处理能力;
(5)体验上班族生活。丰富专业知识,积累工作经验,为以后走上工作岗位打基础;
(6)找到自身不足之处,早日弥补,增强自己适应社会能力。
二。实习内容
2。1公司生产部门介绍
合成部分:合成一车间,合成二车间,合成三车间,500mt车间,负责头孢粗品的合成,离心干燥。
精制部分:精制一车间,精制二车间,精制三车间,精制四车间,负责对头孢类粗品进行精制加工无菌处理,得无菌粉,再送进包装车间包装就得到成品。
合成部生产一车间
合成生产一车间是xxx合成有限公司四个合成车间中重要车间之一,该车间共有正式员工30人,车间主任1人,工站长1人,技术员2人,分四个班,车间的主要生产产品为头孢曲松钠粗品,年产量300mt,车间员工操作岗位分为:反应岗位和离心干燥岗位。
2。2岗位实习内容
(1)离心干燥岗位职责和工作制度;了解离心干燥岗位标准操作规程,熟悉产品和半成品的质量标准;掌握该岗位主要设备的性能和使用注意事项;
(2)熟悉车间布局和管线流向;
(3)根据“上部料式离心机标准离心操作规程”,对头孢曲松钠粗品及中间体7—act进行放料,离心,洗涤操作,掌握离心机速度的控制和放料阀门的切换;
(4)掌握设备的清洁保养技能(离心机双锥,粉碎机,出料车,滤包等清洁保养);
(5)使用摇摆式颗粒机进行产品的粉碎操作。
(一)离心机
工作原理:
离心机是立式刮刀卸料自动过滤离心机,待分离的物料经进料管进入高速旋转的离心机转鼓内,在离心机力场的作用下,物料通过滤布(滤网)实现过滤,液相经液管排出,固相则截留在转鼓内,待转鼓内滤饼达到机器规定的装料量,停止装料,对滤饼进行洗涤,同时将洗涤液滤出,达到分离要求后,离心机低速运转,刮刀装置动作,将滤饼刮下,完成一次工作循环。
(二)摇摆式颗粒机
工作原理:
电动机直接针齿减速机,通过偏心凸轮带动齿条,驱动制粉轴往复旋转,使固体物料进入刮粉轴内仓,再由齿轮顶角将物料推出筛网成粒,粉型固体物。
(三)回转真空干燥机(双锥)
工作原理:
干燥设备通过对设备夹套的加热加温,内胆不停地翻滚搅和,同时对设备内胆进行真空抽湿,达到对物料的进一步干燥与混合的目的,本厂生产的干燥机广泛应用在化工,医药,染料,食品等行业。
产品生产流程:
7—氨基头孢三嗪(7—act)反应—→离心干燥—→7—氨基头孢三嗪湿料粉碎—→真空干燥—→7—氨基头孢三嗪干料粗品—→贴产品标签—→头孢曲松钠(ctr)反应—→离心干燥—→湿料粉碎—→真空干燥—→头孢曲松钠(ctr)粗品—→贴产品标签—→包装送进冷库。
头孢曲松钠的制备工艺属于化然后再加入钠成盐剂进行反应析出结晶而制得,其特征在于溶媒是由烷的卤代烃,乙酸乙脂或丙*与醇类溶剂和水组成的混合溶媒,在7—act和ae—活性脂的搅拌反应至澄清,再直接加入钠成盐剂进行成盐反应,待反应溶液变混浊时进行养晶处理,然后用头孢曲松钠的不溶性有机溶剂将结晶析出,最后经过常规的结晶洗涤、干燥后处理得头孢曲松钠成品。
7—氨基头孢三嗪的合成工艺方法以7—氨基头孢烷酸(7—aca)为原料,经3—位三嗪环取代,先制得7—氨基头孢三嗪(7—act)。头孢曲松钠的生产工艺合成的制备技术领域,由氮气保护,在溶媒中,由7—act和ae—活性脂在*类中间反应物的作用下进行反应。
三。实习结果篇
20xx年x月x日至20xx年x月x号,在这两个月的时间里,我在xx药业有限公司的研发部实习。这是第一次正式与社会接轨踏上工作岗位,开始与以往完全不一样的生活。每天在规定的时间上下班,上班期间要认真准时地完成自己的工作任务,不能草率敷衍了事。刚开始做事,由于粗心,很多看似很简单的工作常会出错。哪怕是一丁点的失误,我都要向上级汇报,再重新改正。因为随时有可能因一个小小的失误需要承担严重的后果,付出巨大的代价。
从学校到社会的大环境的转变,身边接触的人也完全换了角色,老师变老板,同学变同事,相处之道也完全不同。在这巨大的转变过程中,我由于从小的生活环境,业余的社会实践,社会工作,很快便能适应了新的环境,学会从多方面看待问题。尽管在工作中只是干些无关重要的杂活,但我还是十分珍惜这次的实习,感谢学校和实习基地给了我们锻炼的机会。
两个月的实习时间虽然不长,但是我从中学到了很多知识,关于做人,做事,做学问。在学校会有老师告诉我们怎么做,参加工作后就得自己告诉自己怎么做了。平时工作时要处处留心细心,就像体检一样,在学校老师会一再交代要带的东西,但离开学校后没有人会告诉我,这都要自己留心,累积常识。除此之外还需要很强的自学能力,因为在这个信息日新月异的时代,靠原有的知识肯定是不行的。必须正确对待自身的优点和缺点。针对自信心不足的同事,一定要自己找出自身存在哪些优势,这比找到有哪些不足更为重要。没有谁是全才,就算是多面手那也是进过千锤百炼逐渐成长的结果。从这方面来考虑,要列出自身存在的不足,往往可能多到打击自信心的程度。找出自身优势,进而将其发展到成为专长,在这个过程中肯定会出现瓶颈,这些瓶颈的出现肯定是因为除了优势之外的某些特定方面的不足造成的,针对这一实际的问题,找出与此相关的不足,然后集中精力提高这方面的能力。只要一个人看得懂“生于忧患,死于安乐”这八个字,就不必担心自信过头。
在工作中,首先要确定目标,其次分解目标而形成实现目标所必须的方案(先框架,在细化),制定计划(注意统筹安排,提升效率),按计划与方案将各阶段目标逐一实现(重视协调能力的提高、灵活修改计划细节,但不要轻易改方向),最后及时总结已完成的工作,在以后的工作中完善先前没做好的细节。因为必须至少对生产的总体环节(包括某些细节)达到熟悉的程度。因为,我们做的不是要做学术研究,一切工艺探索与改进成功之后,都是要进车间进行生产的。不熟悉生产,就会出现小试确定下来的工艺在进车间的时候极度坎坷的情况。主要表现可能有:
(1)同样的辅料用量,在实验室可以顺利操作,在车间无法操作。
(2)同样一个操作,在实验室中顺利进行,在车间非常困难,这不一定总是设备的问题,而也有可能是选择上就存在了问题。要重视从源头开始控制的好处。
(3)重视实验过程的记录与结果的分析,因为实验过程要真实记录,特别是当发生与原定实验方案有不一致的地方的时候,更要真是的详细地记录实验当时的情况。以我们的现状来说,有的时候记录不得不是回忆录性质的,但如果我们能在随身携带的纸条上以自己能清楚看懂的符号记下要补在记录本上的内容,在较短的时间内把记录补全,那么这个记录的真实性也是有保障的。
总之,实习这两个月,我学到了很多东西,学会了冷静和忍耐,拓宽了视野,增长了见识,而更多的是希望自己在工作中积累各方面的经验,做好个人的工作计划,为我的就业,创业之路做准备。
时间荏苒,岁月如歌,一转瞬20xx年已经悄然走到终点,我们即将迈入崭新的20xx,回首20xx,在厂长的指引下,我们一正集团无论是经济效益还是社会效益都比上一年有了长足的进展,而我正是在这个良好的契机走进了这个大家庭。从5月中旬到现在我已经在丸剂车间工作了7个月时间,虽然7个月的光荫并不能培育一个人顽强的信念,但我从上级领导和身边的各位同事身上收获了许多关怀和关心,在此我要向他们说一声感谢,我也通过努力使自身业务水平得到了显著提升。从而较好地完成了本职工作,在这段时间的工作过程中,我体会到自己是在快乐的工作,欢乐的生活,是为了自己的人生目标而努力,个人的思想也日益走向了成熟,而总结过去可以使我们更好的开拓将来,“雄关漫道真如铁,而今迈步从头越”,致此辞旧迎新之际:我有必要对近一年的工作状况进行仔细总结,使自己做到:“忆往昔,知得失,明方向。举大业”。以下是我的`20xx年度工作总结。
一、提高自身素养,努力适应工作环境。
来了药厂上班以后,为了适应QA工作的需要,我时刻把学习业务学问放在第一位,提高自身管理方面专项素养,使自己能够渐渐向一个合格的管理型人才迈进,与同事们多沟通,多关心他人,从而使我快速融入了团队,另一方面严格遵守药厂的规章制度,做到不迟到,不早退,乐观参与车间召开或组织的各项活动及培训。(如GMP,企业管理相关培训,四平市总工会文艺汇演等)。通过GMP培训使我的GMP学问得到了充实,更加有利于自身QA工作的有效开展,各项工作的质量和效率都有了明显的提高。
二、仔细进行生产过程现场监控,把QA工作做到实处。
QA工作职责中体现的主要工作内容之一是生产过程的现场监控,每天早上来到单位后,我会按岗位对生产过程分主要分以下几步进行实时监控。
1、检查各岗位生产现场是否全部设备及正门都有状态标志,检查存放在中间站的中间产品是否有标明物料名称及流向的中间产品标识,临时不生产的岗位、设备是否有已清洁标识,并在清洁有效期内。
2、称量,配料岗位核对原辅料品名、规格、重量与批生产指令是否全都,衡器水平归零,并双人复核。
3、合药岗位:检查混合后的药坨软硬度,匀称度,色泽是否全都。
4、制丸,切丸岗位:检查丸重是否在内控标准范围之内,丸形圆润。
5、干燥岗位:沸腾干燥床温度,干燥时间掌握是否符合要求,水分、温度是否符合工艺要求。
6、包衣岗位:核对批生产指令领取物料及包衣材料,包衣过程中检查丸形外观、是否圆整匀称,色泽全都。确保生产品种外观、重量差异符合药厂内控标准;
7、铝塑包装岗位:检查药板外观文字是否精确 ,板面是否清洁,合口是否严密,生产批号,有效期是否与批生产指令相符。
8、包装岗位:检查药品批号,生产日期,有效期与批包装指令是否全都,对包装现场进行抽查。装箱,装盒数量是否精确,装箱单填写无误。
在各岗位现场监督检查过程中,如发觉不符合GMP要求的地方准时通知岗位班长或相关人员订正。发觉质量问题准时向上级领导反映状况,协调解决。
三、亲密协作,与工艺员共同完成车间设备清洁
验证设备,确认的文件修订及批生产记录审核工作,批生产记录审核也是我的工作重点之一,截止20xx年12月12日对各品种共计117批次的批生产记录进行了审核,其中包括填写清场合格证,生产过程监控记录,复检记录中数据是否计算精确无误,是否与批生产指令,包装指令内容相符,记录是否完整,岗位前后挨次是否正确,物料平衡是否符合要求等。另外由于新版GMP认证需要,我与工艺员李墨协作完成了设备清洁验证,设备确认两部分文件共计36个文件的修订工作。重点整理了验证方案和验证报告,保证了上述各项在工作过程中的牢靠性、精确性和重现性。
四、与销售部门协作,每月完成销售记录编写及上报工作。
每个月月末依据销售部门供应的销售数据,完成销售记录的编写,并上报至质量管理部。截止到12月份,我一共完成了7个月的销售记录编制上报工作。
五、完成干净区温湿度,尘埃离子检测及数据统计归档工作。
依据新版GMP认证要求,质量管理部对新的干净区温湿度记录模版进行了修订,从5月―12月一共完成的7个月的温湿度,尘埃离子记录编写及数据统计工作,与中心化验室供应的沉降菌记录合订,交由质量管理部存档。
六、根据排产协作中心化验室完成生产过程中的取样工作
截止12月23日前共完成了各品种中间产品,待包装产品,成品取样237次。样品检验合格后由中心化验室供应检验报告书。
其他方面根据车间领导的部署,完成了主任支配的其他临时性工作。主要表现为:车间内部状况说明的编写,人员统计等临时性工作。
以上六方面是我在20xx年下半年这段时间的工作内容,在不断的学习和摸索中,我从中观察了自己的优势,勤劳,肯干,不怕吃苦。工作态度乐观,抗压力量强,这些都是我能够胜任这份工作的动力源泉。当然我也有不足的一面。
七、对此总结为以下几点:
1、与车间领导沟通不够,有时无法领悟主任要表达的真正意愿,导致工作中会消失吃力不讨好的状况。
2、管理力量有待加强,由于在以前的工作岗位中涉及管理方面的东西比较少,所以来到这里以后,感觉自身管理力量有比较大的提升空间,正如吉大于老师所说,管理是一门艺术。
平常乐观鼓舞员工、信任员工、让她们放手去干,目的是发挥各岗位班长及员工的主观能动性,做到各司其责,处理问题的失误就会更少。
3、工作流程化不够。在工作中有时不知道哪件是自己应当做的,还是应当支配车间岗位去做。比如个别岗位记录的填写。进而导致自己手上的工作会消失干不完的现象。达不到自己所要的结果。这一点我想我要向九段秘书学习,在前年我有幸参与了一次有关执行力方面的培训,其中对九段秘书的最高境界做出了注解,工作中需要我时时处于主动状态,将看似无序的工作做到规范、标准,每天都遵照着标准化的流程完成好每一个环节从而达到让自己和上级领导都满足的结果。
不积跬步,无以至千里;不积小流,无以成江海,总结过去是为了更好的展望将来,在新的一年我要加倍努力学习业务学问,学习生产工艺,提高管理水平,使自己逐步向复合型人才迈进。
011 年很快就要过去了,回首过去的一年,内心不禁感慨万千。在过去的 一年里,认真履责,积极工作;带领班组全体成员保质保量地完成了车间下达的各项目标任 务,并认真吸取教训总结经验,希望在新的一年迈向一个新的台阶。
今年二车间的生产任务比较重,但是由于洗瓶机老化,只能手动调节,而且故障问题频 繁出现。再者,技改后,更换了大量的新设备,但老式洗瓶机想要跟上节奏就相当困难,机 器都是半自动化,开关十三个每分钟要按顺序的扳动 30 多次,手在不停忙着的同时,还得 注意关擦推盘是否到位、气压、水压是否正常,心中默数水冲、气压次数、还担心针板出现 故障,可谓是注意力高度集中,而且灌封间经常发现已消毒、灭菌的西林瓶有水珠黑炎等一 系列问题。
在这么多情况之下既要保质保量的完成生产任务又要保证机器的正常运行, 又要 进一步的加大产量,可谓是难上加难。还有生产过程中当中经常会有程序不到位,必须要靠 手快速扶正,靠声音辨别有无异常。平常也要定期的检查针板、螺丝、针头等东西,做到问 题早发现早解决,才能更好的保证不影响到正常的生产任务。好在今年对针板、螺丝、针头 定期检查频繁,基本没有让断裂的情况出现,在车间员工的配合下,努力克服苦难、吸取教 训、总结经验,勉强还是能完成生产任务。今年值得庆幸的是:洗瓶基本顺利,而且故障出 现的次数明显降低了, 这与从事该岗位的员工是有直接关系的。
不过由于去年引进的隧道烘 箱机和旧的洗瓶机不配套,尽管一年的努力学习、掌握新设备的性能和操作规程,各种克服 倒瓶、破瓶等现象,但是还是没有能避免这些事情发生。不过我坚信,通过我不懈的努力, 一定会尽量克服这种事情的发生,保质保量的完成生产任务。
总之,这一年通过全班员工的共同努力,以安全第一,质量第一为工作主线,在车 间领导的正确领导和指引下,在全班员工紧密团结和奋斗下,以规范、高效、更好为追求 目标, 以人本管理为突破口, 切实转变思想观念, 牢固树立发展意识、 竞争意识和创新意识, 大力推动班组基础管理更上一个新的台阶。
能够完成各项工作指标来之不易, 但我们也清醒 认识到我们所做的工作离厂和车间的要求还很远, 我们一定与时俱进、 奋勇拼搏、 团结一心, 扎扎实实干好每一项工作, 为明年的工作打好坚实基础, 我们相信在我们大家的共同努力下, 华龙的明天会更加美好。
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