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一.实习时间
20xx.XX.XX―20xx.XX.XX
二.实习地点
江西汇仁集团、江中集团和川奇制药有限公司
三.实习人员
黄宇枚老师、王莉老师和周春花老师及14生物技术、14生物工程和10制药全体学生
四.实习目的
把学校中学到的理论知识付诸实践,了解以后可能遇到的工作环境,找到比较适合自己的位置,增强自己自立自强的能力,了解本专业知识是如何在社会工作中应用的,同时对今后自己走入社会如何运用自己所学的专业知识进行工作,如何与人相处处理好人际关系等方面进行锻炼和提高。
五.实习内容
1.公司介绍.包括公司的发展历史,公司的企业文化和公司产品。
(1)江西汇仁集团创建于1992年,是一家按健康产业链拓展,产学研相结合,科工贸一体化,集成式发展的中国大型医药企业集团。总部位于历史名城江西南昌,总资产超过20亿元。
汇仁集团秉承“仁者爱人”的核心理念,走出了一条独具特色的健康产业的发展之路,企业综合经济实力快速提升,20xx年销售收入突破42亿元。跻身于江西省工业十强企业、中国工业行业排头兵企业、中国民营企业100强企业等行列。“汇仁”商标被评为“中国驰名商标”和“中国医药行业十大影响力品牌”。先后开发、投产了汇仁牌系列产品智健脑、肾宝合剂、乌鸡白凤丸以及复方鲜竹沥液等60余个产品。
(2)江中集团是中国OTC行业的领先企业,一直致力于百姓用药的品质与素质的提高,从而推进中国百姓健康水平的提升。
江中集团已经从原来的校办小厂发展成以两家上市公司为运营主体的,集医药制造、保健食品、房地产于一体的现代化综合型企业。集团以两家上市公司(江中药业和中江地产)为平台,运作江中医贸、时商公司、江中小舟、恒生食业等数家子公司。他的企业精神:江中行舟,不进则退。企业使命:让人类充分享受健康的快乐。核心文化:规则文化。目前,集团拥有包括两家上市公司在内的十余家子公司和科研中心,主导产品有江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片、江中亮嗓、博洛克、东青胶囊、杞浓系列果酒、焕采牌羊胎娇丸等100多种。集团在OTC类产品市场建立了自己独有的品牌特色和运营模式,江中复方草珊瑚含片、江中健胃消食片分别荣获“20xx百姓信赖药品品牌”,江中品牌是中国驰名商标。
(2)江西川奇药业有限公司,坐落于南昌高新技术开发区民营科技园内,占地面积100余亩,建有药品、保健品两大生产基地。
公司技术研发实力强,生产设备先进,于20xx年分别通过国家药品、保健品GMP认证,已成为目前国内极少数能在GMP净化环境下生产药品和保健食品的民营性质的高新技术企业之一。历经保健品市场十余年的风雨砥砺,公司已发展为江西省保健品行业的领先企业, 在国内拥有近20个省级办事处,20xx多个市场销售网点。现已开发生产增强免疫力、补血、补钙、补肾、润肠、降脂、降糖、健脑、减肥、祛斑、抗衰老、排铅等门类30多个“国食健字”保健食品。公司依靠先进的技术工艺、过硬的产品质量,在市场上积累了良好口碑,部分产品已出口到美国、澳大利亚等国家。秉持打造百年川奇的品牌理想,以世人健康为天职,正在稳健、快速发展中的江西省“双高”企业――川奇药业将围绕“品质、技术、品牌、人才、营销”等管理要素,全面增强竞争实力;朝着“中西成药与保健食品两翼齐飞、产值超10亿元的大型医药集团”的战略愿景迈进。从而,让更多的合作伙伴分享企业成长带来的收益;同时也为国家创造更多的'利税,为人类的健康事业做出应有的更大贡献。
2.固体车间参观
(1)了解中药提取工艺流程和药品合成工艺生产流程,车间温湿度应合理,所有设备均应满足洁净度及安全生产要求,生产人员应该经专门培训;人员进去车间前沐浴更衣,严格遵守GMP生产要求。
(2)中药提取工艺的具体流程:
洗药→切片→烘烤→煎煮→提取浓缩→喷雾干燥→合成车间合成
(3)药品合成工艺的具体流程:
指令(处方)→领料→备料→配料→粉碎→制粒→消毒细分→干燥→总混→整粒x颗粒/片剂/胶囊→糖衣→内包→外包包装。
六.实习体会与总结
通过这次认识实习让我更清楚地了解制药工程的内涵,对本专业的各个方面的知识有一个感性的认识,对专业设备从外观上有所了解,使我明确自己的专业范围;其次了解了药厂产区布局,车间布局及一些先进设备,熟悉相关原则,熟悉了药品生产工艺流程,学习了各车间物料流程,加强GMP知识和安全知识的学习,把理论与实践结合。通过现场管理体系和与工人、技术人员的接触,更进一步的了解自己的专业;同时我们在现场认真仔细地参观学习,在参观中遇到不懂的问题会及时记录下来,在今后的学习和工作中带着这些问题思考,使学习的目的和目标更加具有明确性,更好地把理论与实际相联系,让我们以后将理论更好的运用到实际当中。
本人在药剂科工作已经有半年了,在这期间,在领导的指导、关心下,在同事们的帮助支持、密切配合下,我不断加强学习,对工作精益求精,能够较为顺利地完成自己所承担的各项工作,个人的业务工作能力有一定的提高,现将这一段时间的工作情况总结汇报如下:
1、制剂检验工作这是科室领导交给我的主要工作任务。由于自己有一段时间没有接触检验方面的工作了,对理化检验有些陌生了,对卫生学检验只知道个大概;通过不断学习,参加培训班,不断熟悉、积累,已经可以较好地完成检验方面的工作。
2、积极参加业务学习由于本人缺乏医院药剂方面的工作经历,对这方面的业务知识需要加强学习。积极参加院里组织的业务学习,并参加市药检所的业务培训一次,参加省药检所业务培训一次;同时自己每天挤出一点时间不断充实自己,学习有关的法律法规,临床药学知识等等。
3、不断改进工作方法制剂检验工作除了完成每周制剂生产过程中的原辅料、半成品、成品外,还需要进行留样观察和稳定性考察这两方面的检验,往往会有未按预定日期完成的情况,我自行设计了一张工作表,将所有上述两者工作按月填好,可以方便地知道当月有多少检验任务,有利于工作安排。
在这半年的工作中,我能认真遵守单位的各项规章制度,工作中严以律己,忠于职守,生活中勤俭节朴,宽以待人,能够胜任自己所承担的工作,但我深知自己还存在一些缺点和不足,政治思想学习有待加强,业务知识不够全面,有些工作还不够熟练。在今后的工作中,我要努力做到戒骄戒躁,加强各方面的学习,积累工作中的经验教训,不断调整自己的思维方式和工作方法,在工作中磨练自己,圆满完成自己承担的各项工作。
本人自参加工作以来,在各药店领导和各位同仁的关怀帮助下,通过自身的努力和工作相关经验的积累,知识不断拓宽,业务不断提高。工作多年来,我的政治和业务素质都有较大的提高。在药店工作期间,认真学习《药品管理法》、《经营管理制度》、《产品质量法》、《商品质量养护》等相关法规,积极参加药品监督、管理局组织开办的岗位培训。以安全有效用药作为自己的职业道德要求。全心全意为人民服务,以礼待人。热情服务,耐心解答问题,为患者提供一些用药的保健知识,在不断的实践中提高自身素质和业务水平,让患者能够用到安全、有效、稳定的药品而不断努力。
一.工作态度,思想工作。
我热衷于本职工作,严以律己,遵守 工厂的各项规章制度,严格要求自己,摆正工作位置,时刻保持“谦虚,谨慎,律己,积极向上”的工作态度,在领导的关心 指导和同事们的帮助下,始终勤奋学习,积极进取,努力提高自我,始终勤奋工作,认真完成任务,履行好岗位的职责,不断加强学习,牢固自己的工作技术!
二. 做好自己的本职工作
做一个机修工,应对自己的工作认识清晰,熟悉和熟练自己的工作。要有对所有机器设备的了解,也要有对发生故障的应变能力, 处理好 随时可能发生的设备故障。 以适应生产的进度需要,我们单位的设备故障也经常出现,我多年的经验,在维修中,凡是搞不明白的,我都要尽力去钻研,一旦明白了,就恍然大悟,看起来复杂的,只要明白了,就会简单,我不但负担了设备维修的工作,还完成了很多工装的制作,我感到心里很荣幸,感谢领导给我这样一个平台,也感到自己的劳动成果发挥了作用而兴奋,也为我们在制造的发展感到骄傲,但这些会让我更加努力的工作,谦虚谨慎的向别人学习,尽可能提高自己的工作能力,使自己在自己的岗位上发挥到最大的作用,更快更有 效率的完成自己的本职工作,也能使我们单位获得最大的效益,这样我的工作和工人的收获的也能达到一个平衡,使我更加有动力,更有自信的工作。
和其他同事的人际关系也很重要,因为一个人的能力有限,每件事的成功都是靠集体的智慧,所以和同事们团结在一起才是成功完成领导交给的工作任务的前提,这一点不仅仅是工作,平时的生活中也事如此,所以团结其他同事不仅是个人的事也是一种工作的义务! 在工作中,互相协作,是效率提高了不少,我们集体作业,互相协作,积极主动,使任务完成得非常快,这就是团结的力量,发挥大家的力量才能使工作进展得更快。我深有体会。
三. 回顾过去,展望未来
对于过去的得与失,我会汲取有利的因素强化自己的工作能力,把不利的因素在自己以后的工作中排除,一年的工作让我在 为再制造不断前进的道路上做出了一定的`成绩,我相信通过我的努力和同事的合作,以及领导们的指导,我会成为一名优秀的员工,充分发挥我的 能力,也感谢领导给我这一个合适的工作位置,让我能为社会做出自己该有的贡献。一年来,我做的已经尽力了,我相信在今后的工作中,为再制造的发展,为提高职工收入,我还是会继续不断的努力下去。虽然一年以来,我的工作还 有不尽人意的地方, 不过我相信,只要我在岗位上一天,我就会做出自己最大的努力,将自己所有的精力和能力用在工作上,相信自己一定能够做好!保障公司正常生产、运作。
20xx年上半年药剂科在医院院领导的正确领导下,药剂科全体员工树立“以病人为中心,全心全意为人民服务”的指导思想,端正服务态度,将药剂科的每项工作有条不紊的逐项开展,现将此阶段工作总结如下:
一、业务方面
1、1-6月份药剂科共采购药品x元;中药房完成销售药品年的业务量。
2、处方调剂:
门诊药房主要对门诊就诊病人及住院病人进行药品的调剂。严格执行处方调配工作流程,为患者核方、调剂、校对、发药,严格执行“四查十对”,保证处方调剂质量。进一步落实医院处方书写规范的相关细则。
二、日常管理
由于药剂科承担着全院的药品供应工作,是医院的重要的临床辅助科室。药品又是特殊的商品,在日常管理中有着严格的要求,药剂科按照《中华人民共和国药品管理法》和《药品质量管理规范》等相关的法律法规管理医院购入的药品。
1、严格执行医院药品管理制度,完善医院药事管理委员会工作,药品的采购目录和供货企业经医院药事管理委员会的讨论透过,由药剂科具体执行,严把药品采购关,严格审查药品供应商的资质,确保从合格合法的企业购入合格的药品。药剂科建立了完善的药事管理制度,做好元,西药房完成销售药品元。与去年同期相比,已经完成去年全药品管理工作,确保临床用药的安全与需求.
2、根据《药品管理法》及相关的法律法规的规定要求,做好药品的管理工作,因我院搬迁新大楼前对药剂科房屋设施都未到位,搬迁后期我们药剂科又做了超多的科室调整工作,按药品的储存要求和将药品分类存放于常温库、阴凉库、冷藏柜中,保证了药品的质量。药品的质量重于泰山,我们时刻将药品的质量放在管理的第一位,严把药品质量验收关,并做好验收记录,注重细节,尤其对药品的贮藏与效期严格把关,在药房及药库设置了近效期药品一览表,每月将近效期药品表发放到各科室,及时销售,尽量减少医院损失同时又确保药品的安全与有效。
3、建立健全药品管理的相关档案,个性是针对特殊药品的管理,进行严格的把关,严格执行特殊药品网上采购的规定,专柜专账,双人双锁等。
4、因西院和我院成立了妇产中心和血透中心,所以我科及时掌握各临床科室药品需求,想方设法满足和保障临床急需药品的供应。
5、药品动态流动管理是医院管理中的一个重要组成部分,我科根据医院搬迁过来和西院科室合并后的运行及药品临床使用的实际状况,及时调整药品库存,及时购进使用率较高的药品,将使用较慢减少购入,加快药品周转,使得医院药品科学有序流动运转。
6、用心完成县政府和药监局下发的为我县建立国家级药品安全示范县验收的工作。
三、服务方面
药房窗口服务作为医院服务的重要组成部分,不仅仅是反映医院精神面貌和礼貌素质的窗口,更担负着保障人民群众用药安全的重大职责。
药房的工作人员严格遵循以下服务原则:
①四满意:让患者满意、让临床满意、让自己满意、让领导满意;②四原则:一切为着患者、一切想着患者、一切帮着患者、一切让着患者。
③待人八个一点:对待年轻人微笑一点;对待老年人主动一点;对待外地人和蔼一点;对待不知情的人耐心一点;对待性格急躁的人忍耐一点;对待自高自大的人顺从一点;对待有困难的人多帮忙一点;对待有意见的人诚恳一点。
⑶五心服务①耐心:把各种药品的服用方法及注意事项解释得清楚明白,确保患者用药的有效安全;②热心:接待患者的来访和查询,限时为患者排忧解难;③用心:宣传合理用药知识,让患者充分感受药师的职责心;④细心:为患者核方、调剂、校对、发药,严格执行“四查十对”,保证处方调剂质量;⑤虚心:理解各类批评推荐,使工作不断向优质、快捷、制度化、规范化方向发展。
四、学习方面
在日常工作中,每星期必须时开会,及时解决工作中遇到的问题,不断加强科室的政治学习和业务学习,以提高药剂科的员工个人素质和专业技能,培养高尚的品质,为了更好地服务于每一位患者。
五、建立方面
今年上半年我院准备建立二甲医院的评审工作。在此之前医院领导下达部署了硬性任务,确保二甲评审任务顺利透过。我们明白二甲评审任务十分艰巨复杂,我们药剂科人员步调一致知难而进,依据评审细则认真研究,细化制作完善迎检评审目录资料。
六、存在的不足
1、主动服务意识欠缺;药房是医院的窗口服务科室,服务的好坏直接关系到医院的形象的好坏,个性是与患沟通技巧方面还有待提高,因此应对我院门诊病人就诊量的增加,各个部门的工作量随之增加的形势,我们对如何优化服务流程,提高服务质量,应做更细致的工作。
2、药剂科人员专业素质还有待进一步提高,由于药剂科的员工个人的素质和专业技术参差不齐,应针对现有的工作不足设定有针对性的培训学习计划,合理设置学习资料。
3、与临床科室沟通欠缺,临床用药指导的开展还有待进一步全面及深入;与其它部门之间配合沟通还有待加强等等。
七、针对不足,确定我科下半年的工作重点
1、提高窗口服务的技能和态度。
2、用心贯彻执行《处方管理办法》,进一步完善门诊处方的点评工作,及时发现、纠正医生不合理用药现象。
3、认真贯彻执行《关于抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》的相关工作。
4、尽快完成20xx年基本药物配备的品种和采购工作。
5、用心尽快开展临床药学工作,加强医院抗菌药物临床使用监测工作,定期进行汇总上报。
6、加强药品日常管理,保证临床用药,保证药品供应,最大限度减少药品的供应脱节现象。
7、力争让创二甲中医院评审一次透过让医院领导满意。
一、取得成绩
生产管理:
1、现场5S
车间现场定置和标识管理都在逐步提高,生产现场整洁有序,标识醒目明了,有效防止员工忙中出错,提高人的规范化及地、物的明朗化,制药工作总结。通过改变人的思考方式和行动品质,强化规范和工作流程,员工良好的习惯渐渐养成,进而提高了班组的5S管理水准。
2、供货保证:
在车间投产1个月后,为更好地保证产品市场供货,车间决定将蓝芩口服液批量由32万支扩大至48万支,3月份车间蓝芩口服液产量由每天的620件扩大到950件,净增9000件/月。此时车间各岗位人员不足,而且新员工占绝大多数,但为了早日满足市场供货,车间从20xx年3月中旬进一步提高产能,在大家的共同努力下,蓝芩口服液日产量由每天的950件进一步扩大到1250件,每月产能达到30000件。现车间产量已满足外线要货需求,并有适量库存,同时基本保证所有员工每周都有一天的休息时间。
3、验证管理:
为配合车间生产及认证需要,我带领班组人员协助,准时、合格完成相关工艺验证、清洁验证。
①中药配制系统清洁消毒验证:验证合格后车间进行正式生产;
②中药配制系统(预留)清洁消毒验证:预留系统的启用为后期前道工序分成两个班生产做准备;
③蓝芩口服液批量扩大配制、灌封系统清洁消毒验证:蓝芩口服液批量从32万支扩大至48万支;
④蓝芩口服液工艺再验证:系统评价该产品生产工艺、处方对产品质量的各种影响变化因素,以证明该工艺在现有厂房、设备、设施等生产条件下稳定可行,能够生产出适用于预定用途、符合注册批准或规定要求和质量标准的产品。
⑤盐酸左氧氟沙星口服溶液工艺验证。
⑥蓝芩口服液工艺验证、清洁验证(缩短冷藏时间):缩短蓝芩口服液生产周期,能有效优化生产安排。
⑦盐酸格拉司琼口服溶液工艺验证。
4、劳动竞赛:
联动线劳动竞赛的实施,有效提高劳动效率和人员技能水平。活动实施期间方案不断完善,修改3次,现方案更具指导性、可操作性。生产效率大幅提高,每班用时从初期11小时缩短到现在7小时。联动线生产不但保量,而且保质,车间生产初期,32万支的产量,灯检不合格品数平均2800支左右;最近几个月的数据统计,每批基本都在1000支左右(个别玻瓶质量较差的批次略有上升),为车间节约大量成本。每月月底,进瓶数、合格率排名第一的机台员工都能拿到车间派发的奖金,大家的积极性得到很好的提高。我认为不合格率大幅下降的主要原因有两点:设备调试、磨合、保养较好;人员技能水平、质量意识有所提高。
质量管理:
1、文件管理:
车间生产初期各种文件基本照搬老车间的,所以适用性不强,在经过一年摸索,我们把大量文件进行了更新、修改、升级。比如我们的SOp,目前已进行了5次大的更新,现行的第五版SOp,结合设备本身、工艺要求以及公司新版格式要求,优化了工作流程,细化操作步骤,删除部分不能做真做实的项目,参数设置更加科学严谨,更具指导作用,文件质量较高。
我参加修改了车间的相关制度,比如:《洁净更衣室管理制度》、新版《微生物防范制度》、新版《异物防范制度》、《员工考核细则》、《车间质量预警制度》、《车间应急管理制度》等等。
2、中间体质量管理:
蓝芩口服液配制液的质量一直优于工艺要求,且较为稳定,无较大的波动。配制液含量平均控制在4.5mg/ml左右(要求3.0mg/ml),比重平均1.13左右(要求≥1.11),pH值平均4.5左右(要求4.2~5.2)。配制液质量的稳定是成品质量可靠的保证。
3、偏差、投诉、车间后道工序质量反馈:
班组日常注重人员质量意识的培养,一年的时间里,洁净区班组未发生一起严重的责任性偏差。后道工序灯检反馈灭菌半成品质量有问题时,我们都能在短时间内找到原因,予以改正,持续保证产品质量的稳定。全年未发生一起针对我班组的市场反馈或投诉。
4、积极响应公司号召,完成质量月相关工作。
20xx年3月,集团开展了以宣贯新GMp,提高产品标准,服务市场营销为主题的第二十三次质量月活动,20xx年9月,开展了全面推行新版GMp,完善质量管理体系为主题的第二十四次质量月活动。
人员管理:
1、人员培养:
今年我们前道工序共培养基层管理人员、技术人员:配方工段长2名;灌封工段长1名;上瓶工段长一名;灭菌工段长一名;机长3名,工作总结《制药工作总结》。
车间从开始到现在人员配备一直处于不足的状态,实际情况就是极少数老员工,大部分是新近人员,还有部分是兄弟车间暂调人员。为保证产品质量,人员培训我一直作为重点工作来抓,合理安排带教师傅,学习效果实时跟踪,开展互讲互学,定期组织机长、工段长、车间培训管理员给大家讲课,培训形式多样,设备现场讲解,ppt讲课等。班中严格要求,班后认真辅导,大部分员工都能在较短的时间里通过了岗位技能的,从而保证车间生产顺利。
2、人员优化:
洁净区班组第一季度生产时,生产32万支人数:配方8人,上瓶10人,洗烘6人,灌装24人,灭菌10人,共58人;第二季度至第四季度生产32万支人数:配方8人,上瓶7人,洗烘5人,灌装18人,灭菌7人,共45人。合理的分工和流程的优化,使得人数配置减少22.4%,极大地降低车间成本,人数的降低更有利于人员结构的管理,对于车间的发展意义重大。
3、人员向心力培养:
班组内部新人员、转岗人员人数众多,他们波动较大,缺乏归属感,稳定性不足。为了留住人,更留住他们的心,班组互学互助,经常组织集体活动,比如:K歌比赛,休息时一起聚会、聚餐等。先前叫苦叫累的声音听不到了,经一些转岗人员也已融入了我们的大家庭。
设备管理:
1、设备调试:
配液系统从起初的单步控制,到现在全自动操作,人一步一步地与设备磨合,现在的情况不但省时省力,而且操作流程得到简化,生产中出问题的可能性也大大降低,产品质量稳定性得到有效保证。联动线人员设备的磨合效果更好,灭菌半成品不合格数从2800支左右降到1000支左右。
2、设备安全管理:
车间在一季度重新进行危险源的识别工作,重点放在新设备上,班组定期组织学习岗位危险源,狠抓违章操作,一年的时间里未发生一起大小安全事故,设备也未出现重大故障或损坏。
二、存在不足
1、自我管理
不足表现:①GMp专业知识匮乏;
②思考、解决问题方法、思路单一;
③质量管理全局观有待进一步提升;
解决措施:加强新GMp的学习,工作之余多看一些管理方面的书籍提升自己,多向前辈、领导请教。
2、现场管理
不足表现:生产过程控制存在漏洞,定置、标识管理还有很大的提升空间,区域卫生管理与维护工作不能持之以恒的做下去。
解决措施:多到生产现场进行走动管理,及时发现问题解决问题;多花心思把洁净区可移动设备、设施重新布局;卫生区域还是责任到人,加强检查力度,高要求高标准。
3、设备管理
不足表现:对设备不够了解,生产中存在问题不能及时发现;联动线、输瓶线还存在较多问题,影响正常生产使用。
解决措施:进一步钻研车间设备系统,为车间工作流程的优化出谋划策,跟踪故障设备的修理、调试进度。
4、制度管理
不足表现:员工对车间现有制度掌握不好,记忆模糊,执行不到位。
解决措施:定期组织员工学习各规章制度,严格按制度办事。
5、人员管理
不足表现:未能深入了解员工内部思想波动,有时问题发现不及时。
解决措施:工作之余多和员工交流,关心他们的工作、生活,给一些有学习欲望的同志多点学习机会。
三、下半年打算
1、自我管理:按要求积极参加车间及部门组织的质量、成本、GMp、安全等方面的培训、学习和考核工作。业余时间继续学习、深造,努力提高自身业务水平和解决问题的能力。
2、生产、质量管理:督促员工严格按照岗位SOp、生产工艺规程进行生产操作;加强现场走动管理,做好各生产区域的现场管理;持续关注产品质量波动,及时制定解决方案。
3、人员管理:制定新到岗人员培训制度,确保培训效果,发掘优秀人才重点培养,加强车间后备力量。
4、安全管理:督促设备操作人员做好安全防护工作,避免安全事故的发生。
5、班组设备、成本管理:做好设备保养、使用和维护工作,进一步优化生产流程;做好车间成本管理,降低车间成本;生产中出现异常情况,及时上报部门领导,并于第一时间采取有效措施避免事态的扩大。
6、认证工作:参加车间明年的各项验证工作,重点做好西药2的设备调试和认证工作。
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