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药店自查报告

2022-07-05 00:19:50

千文网小编为你整理了多篇相关的《药店自查报告》,但愿对你工作学习有帮助,当然你在千文网还可以找到更多《药店自查报告》。

第一篇:20年药店自查报告范文

我店药房县连锁店,收到食药监〔200〕号文件后,高度重视,认真学习该文件,深刻领会文件精神,根据国家食品药品监督管理局《关于加强药品零售经营监管有关问题的通知》,我店根据县食品药品监督管理局下发的《关于开展药品零售企业专项检查的通知》的精神,我药店结合通知,对照本药店的实际情况,进行了认真对照检查。本店遵照《药品经营质量管理规范》的规定,从各方面严格遵守,达到规定的要求,现将自查整改报告如下:

一、人员资质条件方面:因本店经营有处方药、甲类非处方药,质量负责人,本店的销售人员持有食品药品监督局颁发的《职业资格证书》,取得了上岗资格。

二、在经营方式、范围方面:没有超范围经营,本店所有品种都在合理规定范围内,没有销售属国家严令禁止销售的药品、器械,没有出租或转让柜台,以代销产品,非本店营业人员不得销售或宣传推销药品。

三、药品的分类管理方面:严格遵照国家处方药和非处方药分类管理的有关条例,处方药和非处方药分柜销售,已明确规定医生处方销售的药品,一律凭处方销售,同时设立非处方药品专柜,贴有明显的区域标识。

四、药品广告及咨询服务方面:首先遵照执行《药品广告安全审查办法》等规定,不发布任何未经许可审批的各种药品广告,不销售因严重虚假宣传被食品药品监督部门采取强制措施暂停在辖区内销售的药品,在药品销售中正确介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,没有夸大药品疗效,不以非药品以药品向顾客介绍和推荐。

五、药品购进渠道方面:原则上向所属的连锁公司配送,在货源不齐的情况下,向附近取得GSP认证的、有合法经营资格的企业采购,并索要供货企业的相关资质及合法票证备查,同时做好药品的购进验收记录。

在以后的经营工作中,本药店一定将更加严格要求,做好各项工作。

第二篇:月工作总结

九月开始进入秋天了,是个收获的季节,我们到西南公司也有两个月了,9月份工作总结。在这个月里面我们也开始完全的融入到这个新的集体,和新的同伴开始新的生活。

这个月主要参加了公司组织的一些庆国庆活动和储运室的半年总结活动。另外开始了三维软件数据库的输入工作,主要完成了管道和相应部分管件的输入。同时我还帮助小组同事完成了龙岗气田试采地面工程内部集输工程部分图纸的绘制工作。

要融入一个公司就要积极的参加公司组织的所有活动,使自己很好的融洽其他员工的关系。在西南公司里,我始终记住公司领导平时的教导,参与了公司和储运室组织的各项活动,比如十一庆国庆唱红歌活动,虽然是一个演唱活动,但是可以凝聚员工的团结力。参加了储运室组织的半年工作总结活动,认识了储运室的很多见过面没见过面的同事,知道了各人现在所做的工程,觉得公司员工每个人都工作饱满。而且所做的工程基本上都是大工程。

另外经过自己的总结和发现,西南公司参与了西气东输一二三线的设计工作,同时还在对四线进行相应的规划,另外陕京一二三线,永唐秦输气管线。这几条管线基本上贯穿了中国天然气的主管网,同时对重庆环形管网的改造工程,广东输气管网的改造工程,缅甸管道项目,雪佛龙合作项目,土库曼项目。这些天然气管道项目,使得西南公司不仅在全国天然气主干管网设计中起龙头作用,在地方管网建设和国外合作项目中也是优秀者。另外还有井场开采和改造项目,我知道的比较多的是龙岗改造项目,西南公司对井场的设计进行了标准化规范,这样大大缩短了工程的设计时间,同时也减少了设计错误的产生。使得公司的设计工作在人员严重紧缺的情况下也有条不紊的进行。

在龙岗气田改造项目中我绘制了龙岗001-11井安装图和龙岗001-2井单井站工艺装置区平面安装图。虽然自己以前没有绘制过相似类型的实际工程设计图纸,并且对井场的设计也并不清楚,但是我努力的学习老师们提供的图纸,同时及时的请教其他同事,中午不休息,晚上加班,终于按质按量按时的完成了任务,得到了教给我任务的老师的肯定。

除了这些,我还经常的帮同事提资料和打印图纸,通过这些收集到了一些不同的资料,平时有空的时候就学习这些资料,对图纸和材料表和设备表进行认真的分析,也学习到很多的知识和经验。

在数据库的输入过程中我特别小心,因为在开始来西南公司的时候学习三维绘图软件过程中发现了一些问题,比如很多规格的阀门,管嘴,法兰等都不能和管道匹配,经过请教其他同事知道是因为数据库的输入过程中有的出现错误导致的。基于这种情况,我对数据库的输入工作特别仔细,每输完一个等级的数据都严格的检查一次,尽量使错误减少到最少。并且在后面的工作中,我们还需要根据自己建立的数据库进行三维模型的建立。这也是为后面的工作做好基础建设。

在这个月里面我们接触和学习的东西比上个月更多了,也更加深入的参与到西南公司的工作中,但是也有很多不够。我们现在只是在做很多琐碎的事情,基本上是哪个同事事情忙不过来我们就被喊过去帮忙,没有真正的参与到一个项目中去。这样每次做的都是零碎的事情,学习到的东西也是很零碎的,不能系统的掌握一些完整的东西。这可能是因为新来的缘故,以后我也会更加努力,平时多抓住一些细小的事情进行学习,为后面能更多的参与各种设计工作做好准备。

第三篇:质量工作总结

20xx年第三季度安全生产工作主要在生产现场安全管理、特种设备年审、安全培训和预防台风等方面开展工作。其中安全生产管理工作有一定起色,但也存在需要重视的问题。现从以下几个方面进行总结:

一、加强生产现场的安全生产督查。

针对本季度酷暑高温、生产繁忙的现实,公司加强日常的生产现场安全管理工作,各分厂相应出台管理措施;我司还迎接上级管理部门在高温季节对生产一线的慰问。生产现场因产品的生产工艺需要,形成了由生产设备、起重运输设备、物料、工位器具、动力以及劳动者等要素形成的立体的、空间交叉的动态系统。这一系统的有序运行,能为产品的产出提供保证。一旦系统的某一要素出现问题,将有可能导致事故的发生。安全巡查中曾发现一条拖在地面上的临时线因附近的水泵漏水而被泡在水里,这一典型的安全隐患被及时发现并责令立即整改。这一隐患可导致一个完全可能发生的事实:一旦临时线漏电、水泵漏水与人员接触同时发生,事故将随时发生。因此,生产现场的日常安全管理工作尤为重要,必须坚持多层次、全方位、全天候的监管。

二、进行特种设备的年审工作。

今年于第三季度应按规定实行年审的特种设备有桥式起重机30台,叉车5台,为了配合市特种设备检测检验所工作,不给车间生产造成过多的影响,其中要求在一天内检测完毕的有桥式起重机28台,叉车5台。考虑到其中有的桥式起重机因生产设备和工艺布局的调整,被移装其他车间,影响检测效率,生产部事先将每一台桥式起重机的规格型号、编号、吨位、原安装地等信息交给生产单位,以便生产单位做好先期准备工作。年审工作实施当天,市特种设备检测检验所工作人员分成几个小组到现场同时进行检测,由于准备工作比较充分,我司与特检所配合默契,结果是按计划和进度完成了任务。这次年审发现的典型问题如下:桥式起重机:手控器吊绳缺失、大车限位器不灵、吨位标识缺失、钢丝绳缩径或断丝等。叉车:车胎割裂、灯具不全等。

以上问题已由使用单位按进度完成整改,并将整改结果按要求书面反馈到市特检所。

三、加强安全生产管理、培训等工作。

继续做好“安全生产白日督查专项行动”工作,确保奥运期间的安全生产形势和和谐的社会环境,按时向集团上报安全生产白日督查专项行动工作报告,上报关于“应急预案体系建设”、“安全隐患排查治理”、“专项数据信息统计”三项材料,进行国庆节前的安全生产检查和隐患整改工作。本季度对各类职工进行安全生产教育培训67人次,其中“三级教育”29人次,“应急预案”电化教育35人次,应集团安排,参加“安全生产隐患排查、预警信息平台技术与事故应急处理”培训3人次。在《内部简讯》刊出安全生产管理文稿8篇,在内部网络上传安全生产相关文件3篇。其中,于八月份刊出关于“工伤频发的预警”文章,提醒广大职工在工伤高发期提高安全意识,注意劳动安全。此外,为各单位的新增设备配置了《安全操作规程》图框20件。

四、做好防台预警工作。

我司针对本季度关于各来袭台风的预报,修复门窗、加固屋顶、清理沟渠、查修电路、备好防汛物资,做好防风、防涝等工作,并由生产部牵头,巡查、监督各单位的各项准备工作。几次台风和暴雨虽然有惊无险,但防备工作却是万万不可松懈的。

五、关于“平安企业”创建工作。

参照地方政府关于“平安企业”创建工作的要求,宣传“营造安全环境、创建平安企业”的思想,整合本单位工会、安全生产、治安保卫、人力资源等综合管理力量,结合地方政府综合治理机构和行业管理机构作用,共同营造平安和谐的企业环境和社会氛围。

总之,本季度的安全生产管理工作,遵照年安全生产工作计划,加强安全生产工作监管、培训新职工、搞好特种设备年审和隐患整改工作,特别是开展“安全生产百日督查专项行动”,并将安全生产工作信息及时上报,整个安全生产管理工作做得比较到位。但是有些问题需要引起足够的关注。一是八月份的工伤发生次数达到了历史最高频数,虽然都是轻伤,但集中表现了工位器具管理缺陷、执行安全操作规程不到位等问题,应进一步加强三级安全教育。二是生产任务相对饱满时,有的生产现场拥挤、杂乱,工件占道现象突出,应该引起足够的重视。

第四篇:质量主管年终工作总结

二0一0年x月,公司正式成立。短短三个多月100余天的时间里,质量管理部在公司领导的正确指导下,各部门的配合下,八月份顺利的取得了《药品经营许可证》,并于十二月份又顺利的通过了GSP认证。在此期间,质管部作为质量管理的职能部门,始终坚持“质量第一”的思想,在购进、储存、销售等环节能够严格把关,保证公司依法经营,对树立公司在外界的形象,提高公司在同行中的信誉起到了重要作用。现对本部门在20xx年工作做如下总结:

一、 质量管理方面;

根据总部的质量管理规程和操作细则,结合本公司的实际情况,制定了适合本公司发展需要的质量管理规程和操作细则。

为了确保公司销售的合法性,销售客户的证照需经质管部审核合格后才能开户,全年共开户1429家,并向国药主数据库申报了国药编码。

为了保证质量管理体系的有效运行,质管部将收集到的质量公告信息和有关法律法规信息及时传递到各个部门,以便公司员工能及时了解药品管理方面的相关信息,从而杜绝假劣药品流入本公司。每季有质量信息分析以供上级决策。

对于首营企业、首营品种均按公司的相关质量管理制度执行,做到先审批后购进,在审批过程中严格执行有关法律法规,保证公司从合法渠道购进药品,同时也保证了经营品种的合法性,全年共审核首营企业62家,首营品种202个,并建立了首营品种档案。对新增品种还做了品种信息的维护。

为提高员工的素质,质管部配合人力资源部制订了培训计划,对员工进行了药品专业知识、法律法规及制度程序等内容的培训。通过培训考核,大多数员工在专业技能方面有所提高,同时也激发了他们的学习热情。

按照公司质量管理制度的要求,质管部协助人力资源部每季对各部门质量管理制度执行情况进行全面考核,并对执行不到位的地方进行追踪整改。

不合格药品严格按照公司质量管理制度执行,对不合格药品的报告、报损、销毁质管部进行严格地监控。到目前为止,无不合格药品报告,这有赖于各部门的相互配合和对不合格药品的严格把控。

二、 药品验收方面;

公司质量验收员严格按照《药品验收细则》的要求对购进药品与销后退回药品进行逐批验收,特别是对药品外包装检查,验收员严格执行国家食品药品监督管理局第24号令的要求,对外包装不符合要求以及药品性状不符合规定的予以拒收,有效杜绝假劣药品流入公司。全年共购进验收药品5454批次,拒收药品62批次,销后退回验收药品671批次。并对新增品种建立了商品字典,在国药主数据库进行了品种信息的维护。

三、 药品养护方面;

药品养护员遵循“三、三、四”原则对在库药品进行了养护检查,对主营品种、质量不稳定的品种、生物制品作为重点养护并建立养护档案,每月进行养护检查。全年三、三、四制养护了1092批次,重点养护养护了118批次。

为保证库存药品的储存条件,养护员每天进行二次的温湿度检查,发现不符合条件的及时采取措施。为保证有关数据的准确性,质管部安排有关人员对计量器具进行校正。养护员对养护设施设备每季度进行检查,并对所有设施设备建立了档案。每季对近效期药品进行催销,并报相关部门,使公司因失效造成的损失降到最低。近效期药品催销70批次。

在过去的一年里,质管部能履行自己的职责,为公司经营的正常进行起到了举足轻重的作用。质量管理是一门永无止境的学问,在今后的工作中,质管部应集思广益,不断开辟新的思路,将质量管理的内容深入到公司的各部门各岗位,让每一位员工自觉自发地参与质量管理,让GSP工作成为一种日常行为习惯,这才是我们所要达到的目的。

第五篇:20年药店自查报告范文

我药房自20xx年5月份筹建以来,始终坚持“质量第一”的原则,严格按照新版GSP要求规范筹建,在申请验收前,我们对药房的经营和质量管理情况进行了全面检查,质量管理各环节基本能符合要求,现将自查情况报告如下:

一、 药房简介

XXX药房于20xx年5月1日开始筹建,经济性质为法人企业,法人为xxxx,开办地址和仓库地址为******,经营方式:零售(单体),经营范围:处方药和非处方药:中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。药房成立了以总经理为首的包括采购员、销售员、保管员、养护员、财务人员、信息管理员和质量负责人的质量领导小组,建立了质量体系,保证企业质量管理人员行使职权。人员为3人,执业药师1人,初级药师1人,调剂员1人。

药房经营场所面积为XXXO,仓库面积XXXO。

设有空调2台,排风扇2个,冷藏柜1台,温湿度计2个,电脑及小票打印机、指纹仪、货架和地垫等。

药品从采购、验收、入库、销售等环节均采用计算机管理。

二、 药房药品经营质量管理自查总结

1、组织机构及管理制度

药房行政和组织机构上设有企业负责人、质量负责人、采购员、验收员、养护员、审方员及营业员等岗位。均由具有相应的学历和上岗证的人员组成,资质均符合新版要求。

药房成立了以总经理为首的包括质管人员、采购员、验收员、养护员、营业员等组成质量领导小组,建立了质量体系,保证质量管理人员行使职权。

根据药房实际情况,制定了切实可行的整套质量管理制度、程序和职责。药房在审批、购进、验收、陈列、储存、养护、门店销售及售后服务等环节

的质量活动中建立完整的质量记录。质量记录体系文件内容完整。

2、人员与培训及健康状况

药房总部现有员工3人,其中具有执业药师1人,初级药师1名。

为保障每位员工熟悉法律法规和岗位操作的知识,药房建有较完善的培训教育的制度和年度的培训计划,培训计划由质量负责人在征求各岗位意见的基础上按年度制定。编制的培训计划,结合了药房实际需求,着重解决实际问题,并对培训效果进行考核。按照培训计划,质管人员实施相关的培训教育计划,并对培训过程实施有效的监督和做好记录。在此基础上,药房建立了每个员工的培训教育和考核档案。药房实行全员参加培训,所有人员均参加岗前培训。对冷链管理进行了专项培训,并经过考核。

为保证药品的质量首先必须确保药房员工的身体健康,为此药房根据相关法律法规,对从事质量管理、采购、验收、养护、保管、销售人员等所有涉药人员组织体检并全部合格,同时药房对上述人员建立了员工健康档案。

3、设施与设备

药房经营场所面积为XXXO,仓库面积为XXXO。办公区及仓库环境整洁,无污染物,仓库、办公区及生活区分区明了,布局合理。

药房仓库严格按照《药品管理法》及相关法律法规分区设置,设合格品区、不合格药品区、退货区、待验区等,并实行色标管理。

为达到药品的储存环境、确保药品运输质量和“五防”的要求,药房安装和配备了空调、排气扇、灭蝇灯、老鼠笼等养护设备,并有专用冷藏柜。

整个仓库干净、清爽。空调、电脑、信息化软硬件、消防设施齐备,运作正常,办公用具齐全,卫生条件较好。对照GSP条款并通过自查,整个库区布局比较合理,库房内墙壁、地面平整、门窗结构严密,各库房温湿度均能达到要求,并对所用设施设备建立有台帐和检查档案。

4、药品进货与验收

药品购进管理是药品经营质量过程控制的第一关,是保证药品经营质量的关

键环节,药品的质量验收是把好药品入库质量关,对药品质量进行有效控制的关键环节。为管理好这两个关键环节,药房主要通过制订严格规范的制度和程序文件,并通过不断的强化培训和监督检查落实到位,同时依靠资料审核和现场审核相结合的方式,保证供货企业的合法性,购进药品质量的可靠性。加强首营审核,扩大首营品种的审核范围,不论从生产企业还是经营企业,首次引进的新品种,全部纳入首营品种审核。

药房采购员承担着药品购进质量控制的直接责任。采购以门店销售为导向,坚持以质量为前提、按需进货、择优选购的原则购进,并对采购计划进行编制和对采购的合同和相关的采购单据进行管理,质管人员对供货单位资质进行审核并对采购计划进行审核,对购进的全过程实施有效的监督控制,按照相关购进的质量制度和程序文件,严格对首营企业和首营品种进行控制性管理,审核供货企业的合法性、供货单位销售人员的合法性和购进药品的合法性,并作相应质量记录。

在验收时,验收员必须按验收操作程序进行操作,质管人员对其工作实行监督、管理、指导。验收时要仔细核对药品信息,确保票货相符。对整件需要进行分拆,查看整件合格证和检验报告。对中药饮片的验收,要查看合格证和检验报告,缺少其中任何一个,都不给予验收通过。对于进口药品,要查看进口药品注册证和进口检验报告或通关单。验收完毕,验收员要签字确认,同时,要在验收质量结果处签上合格字样。

相关的制度和程序文件主要有《首营企业和首营品种审核制度》、《药品质量检查验收管理制度》、《药品购进管理制度》等。以上内容都已经纳入培训中。

5、药品储存与养护

药房药品的储存、养护等按照确保质量、科学分类、安全准确的原则。保管员按照药品储存要求存放。

实行分区、分类管理。设有待验区、退货区、不合格品区、特殊复方制剂专区等,同时实行色标管理。

药房建立有较完善的不合格药品的处理制度与操作程序,建立了相应的档案

和各种表格等。对不合格药品明确了预防和处理的措施,并对不合格药品定期进行汇总、分析、处理。同时药房对购进退出的药品严格按照药房制定的管理制度和操作规程进行。

对近效期药品的养护,纳入重点养护,加强巡查,并放置近效期提示牌。严格要求养护员对出现近效期药品按月做好近效期药品的报表。

对在养护中发现有质量可疑情况,对可疑药品进行系统锁定,并报质管人员,由质管人员确定是否解除锁定。以上内容都已经纳入培训中。

6、信息化管理情况

目前我药房通过信息管理系统进行GSP管理,并配有打印机。药品购、销、存全部实现电脑化管理,相关记录、台账都自动保存在计算机中。系统能有效控制各个环节,确保每个环节都在质管人员的.控制下。对企业和药品的合法性,系统根据基础数据能识别和控制。对近效期药品、企业证照和委托书有效期,系统会自动提示并预警,超过有效期的,系统自动锁定。系统权限的分配严格按照质管人员下发的权限文件由信息管理员进行分配,确保每个人拥有唯一的代码和密码。系统数据的修改必须经过质管人员的审核方可进行,未经审核不得进行修改。修改的信息系统均有记录。系统对麻黄碱类实行限量销售锁定。对必须凭处方销售的处方药在销售时自动提示预警,由执业药师审方通过后才能予以销售收款入账。对效期不足一个月的能自动锁定,不能进行销售。暂停销售能进行系统锁定和解锁。

7、特殊药品的进销存管理情况

药房未经营特殊药品,无此项管理。

三、自查情况总结和验收申请的提出

药房由总经理牵头组织质量领导小组成员,根据新版GSP管理规定,进行了全面自查评审,对自查中出现的问题及时进行了整改,并由质管人员对整改情况进行了跟踪确认。经过评审基本符合新版GSP管理要求,现正式提出验收申请。

第六篇:质量工作总结

时光飞逝,这光荣与梦想共存的20XX年即将过去,在各部门的相互帮助和配合下,本部门完成了公司交给的多项工作,但也存在着许多改进之处,总的概括来说是:工作做了不少问题也不少,在即将到来的20XX年,我们会在20XX年的基础上再接再厉,迎接新的一年工作的挑战。以下是我部门今年的工作总结:

一、质量部门总体情况:

目前质量部人员共2人,今年比以前增加了一人,公司加大了对产品的检测力度。不管是从原料进厂还是产品出库都能进行全程的控制,彻底能保证终产品的质量,来满足客户的要求,今年本部门针对半成品控制、成品控制、成品感官检验、理化检验、微生物检验及产品及时送样检测做了大量的工作,对厂区及车间内的卫生环境也加强了控制,按培训计划定期给生产线员工做培训,不断的提高员工的食品安全知识教育,保证生产产品的质量安全。

二、公司质量体系运行情况

20XX年对公司的质量体系文件进行了修改与换版,又增添了不少其它的控制程序来保证生产产品的加工过程。今年,完善了公司的体系管理机制,让员工能更好的熟悉和掌握生产工艺技术。对现场的生产操作情况能及时予以记录,以便于对产品的质量追溯。

今年六月,质量部门对组织内部进行一次内部审核和管理评审,以及通过了北京世标认证中心的外部监督审核。总共内外审核发现了9项不符合,不符合项分别为生产部三项,行政人事部两项,市场营销部、质量部、采购部各一项,已于20XX年10月18日前所有的不符合项均匀已整改完毕,整改措施有效。

三、产品的质量控制和检测方面

因质量部门人员的增加,现对生产车间的加工卫生及产品的半成品严加控制,不符合产品要求的半成品严禁流入下道工序,对车间班组长的工作加强监督管理,促进生产加工产品符合客户的要求,质量部对生产的半成品抽检合格率达到98%以上。同时,也针对成品出库前,必须经过质量部进行逐批次进行随机抽样检验,经检验合格后才能出厂,今年总共出厂批次354批次,不合格品批次为0,合格率达到100%。

今年公司因市场的需求,不断的加强对新产品的研发,不断提高公司的产品品牌形象和产品的质量,对不适合市场的产品进行淘汰,来应对市场的需求。虽因公司厂区的生产及包装车间环境并不太理想,生产出来的产品不能全部保证产品质量要求。同时,员工在操作过程中没有严格去规范操作,或管理方面监督力度不够,将严重的影响产品的质量问题,公司仍将进一步去加强生产管理,改善厂区的生产和包装环境,确保生产产品的质量符合标准要求。

公司发展增向规范化、制度化管理发展之际,面对新产品的不断出现、市场的变化,质量管理工作任重而道远。过去的一年质量部人员越来越感受到公司对质量工作的重视度加强,质量部将继续按公司制定出的总目标,将质量工作向各部门深入的指示,提升质量部及管理人员的素质和教育,做好20XX年的质量管理策划,严格质量控制,确保公司产品的质量满足客户的需要,在质量控制上下大力气加强对产品检验手段、项目和方法的分析和策划,必要时将引入质量系统控制,加强质量目标的统计和质量异常的跟踪。

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