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20xx年是三堂街市场监管所的开局之年,在县局和当地政府的正确领导下,我所按“促融合,抓落实,谋发展”的思路,围绕“二大安全”(食品药品、安全生产),按网格化监管,发挥市场监管职能,积极开展“清无”、食品药品安全、安全生产、特种设备监管、打击传销和重点行业整治等专项行动。通过全体人员共同努力,我所取得了较好的成绩,截至12月3日共新核发营业执照147份,食品经营许可证125份,查处各类违法违章案件12宗,办结12宗,罚没入库5.05万元。
主要工作和做法:
一、狠抓队伍建设。
监管所成立后,我所的人员也进行了相应的调整,在原工商所的基础上增加至八人,所里人员结构有了变化(平均年龄偏大)。为切实履行职责,我所从抓队伍建设入手,加强融合,强化责任意识,打造出一支有凝聚力、有战斗力的市场监管队伍。
(一)我所通过多次集中学习、个别谈话等形式,使全所干部职工思想观念发生了明显变化,进一步认清了形势、统一了认识、摆正了位置,从思想观念到工作定位、工作方式都发生了明显的转变,工作作风也得到进一步加强。
(二)加强学习,提高业务水平。机构改革后,监管所的职能增加,业务面扩大,这也要求我们要提高业务能力才能适应新的工作。为此,我所加强业务学习活动,开展每月一课(所长、副所长上课)学法律法规活动,通过相互学习的方式学习新纳入职能的法规和知识,同时积极参加县局组织的各项业务学习,不断提高业务水平和办事能力。
(三)加强党建工作,我所现有共产党员8名,面对日益繁重的监管工作,我所以学《党章》、上党课、组织开展党员活动积极发挥党员的模范带头作用,带领全所人员切实履行职责,做好市场监管工作。
二、以“二大安全”为重点,认真履行职责。
1、全力开展“清无”、安全生产整治行动,打疏结合,规范市场经营主体行为,消除安全隐患。我所根据辖区实际,将“清无”、安全生产工作列为重中之重,今年以来,我所开展4次整治行动,共规范引导办照147家、变更登记138家,对无证经营户抄告当地政府及相关部门烟花爆竹23家、加油站1家。在“清无”、安全生产整治工作中,我所采取分类管理的方法,对可以疏导办照规范经营的督促其尽快办理相关证照合法经营,对无法疏导的则予抄告和取缔。消除了重点场所安全隐患。开展了特种设备、标准计量器具的专项检查,对在生产经营中使用压力容器、锅炉的企业作为重点检查对象,督促企业落实安全生产责任制,对企业存在的问题下达了安全监察指令书26家,并抄告了当地政府,有效的避免了安全生产事故的发生。
2、切实履行食品药品安全监管职责,把好食品经营准入关。我所今年已受理食品流通许可证申请125份,核发107份,受理餐饮服务许可证25份,核发22份。同时,我所进一步加强食品安全的监管工作,以猪肉、豆制品和应节商品为重点监管食品,以综合市场、超市、学校周边环境为重点监管场所,认真落实各食品经营单位的准入制度和食品安全日常巡查制度,加大巡查力度和巡查次数,有效的遏制了伪劣、过期食品的销售。对4家食品生产企业和xx家食品加工小作坊进行了两次检查和回访,4家存在问题豆制品加工小作坊下发了责令改正通知书。在餐饮服务方面,认真做好27个学校食堂和机关食堂的巡查,检查餐饮服务企业23家,下发监督意见书??份。同时开展了农村聚餐备案登记,以及农村厨师体检和协管员培训工作。在药品方面,对8家药店和23家诊所进行了2次现场检查,制作了现场笔录留下了监管痕迹,今年,我所较好地完成了食品安全监管任务,辖区没有发生一起食物中毒案件。
三、规范的消费维权充分发挥12315维权作用
大力打击制售假冒伪劣商品违法行为,做好消费者权益保护工作。今年我所受理投诉4起,调解处理4起。接到涉嫌传销举报1起,在当地综治办的配合下及时赶到现场劝离了涉嫌传销人员和群众,并宣传了传销的相关知识和法律法规,避免了群众上当受骗。在商标、广告方面,我所开展了商标、广告的违法专项整治,重点检查了镇区广告牌、车体广告、食品药品广告,共查处商标侵权案件1宗,涉案金额达0.4万元,罚款5000元。
今年我所出色完成了当地政府部署的各项工作,得到当地政府领导的充分肯定和赞扬。
四、工作中存在的不足
总结今年的工作,虽然取得一定的成绩,但我们也看到存在的不足:
(一)人手和设备不足的矛盾日益突出。在各项业务工作不断增加的同时,人员和设备的增幅相对小很多,其间的矛盾日益突出。如我所有的网格责任人要负责40多个单元网格的监管任务,其工作难度可想而知。
(二)在思想作风和工作作风上,有些同志存在主观能动性不够,学习积极性不高,工作不够塌实的情况。为解决这些问题,我所将制订相应整改措施,要求干部职工端正思想,振奋精神,加强学习,提高能力,加强责任心和责任感的教育。
今年,药械监管股工作紧紧围绕药械安全这一中心任务,加强药品医疗器械日常监管,大力整顿规范药品市场秩序,各项任务目标均取得成效。
一、药品医疗器械日常监管工作
按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路,我们积极开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位16家;药品经营企业159家(其中药品批发公司1家,连锁销售公司2家,零售单体药店79家,零售连锁门店77家);医疗器械经营企业104家;个体医疗诊所及口腔诊所39家;疫苗接种单位18家。今年我股着重检查药械经营企业,药品经营企业覆盖面已达到100%,医疗器械经营企业覆盖面达到100%,一级以上医院覆盖面达到100%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”;“打击食品药品掺杂使假专项整治”;“严厉打击违法违规医疗器械经营使用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和使用单位的质量管理意识和水平,保障医疗器械安全有效。
截至目前,共出动执法人员350余人次,车辆75台次,检查药械经营企业160余户、医疗机构50余户、药品批发企业1户、疫苗接种单位18户。检查发现主要问题有如下几点:药品经营企业存在从非法渠道购进药品行为;销售假药行为;以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为;药师不在岗销售处方药的行为;医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为;医疗器械经营企业及使用单位未按时上交医疗器械安全监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件11起,其中简易程序1起;一般程序10起,结案8起,1起案件因当事人未按时履行上缴罚款,已下达《履行行政处罚决定催告书》,准备申请萝北县人民法院强制执行,1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪,现已将产品报市食药监局请示做假药认定,待市食药监局出具认定结果后,研究决定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政处罚罚没款合计:42,892.88元,现已上缴罚没款总计:22,892.88元。
二、药品不良反应、医疗器械不良事件上报工作
日常工作中,我们督导网报单位积极上报不良反应,对不良反应报告认真审核,对可疑报告及时电话核查,对不规范报告及时修改,对规范报告及时评价上报。截止目前,共评价上报药品不良反应报告401份,医疗器械不良事件35份,完成了既定目标。
三、药品医疗器械经营许可(备案)审查、核查工作
今年4月,鹤岗市食品药品监管局将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、第二类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作委托我局办理,我们接到此项工作任务后,积极向市局请示、学习,努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业,悉心指导、严格审查、准确核查,确保圆满完成此项工作。截止目前,共审查、核查药品经营企业2家次,医疗器械经营企业13家次,受理药品经营企业经营事项变更25家次。保质保量完成此项工作任务。
四、工作存在的问题
1、由于监管面积大,药品医疗器械经营企业较多,药品医疗器械动态巡查的频次还没有达到。
2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多,尤其新版医疗器械分类目录刚刚实行,很多内容还需学习、消化、领会。
3、“性保健品”类产品方面,由于相关法律法规还不够健全,很多产品打着“适宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣传其治疗疗效,应采取措施重点治理。
五、下步工作打算
药械安全是人民最关心、最直接、最现实的利益问题,下一步我们将继续围绕药械安全这项工作,将药械监管工作推向一个新高度。
1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作,以医疗器械使用环节为重点环节,以医疗机构为重点领域,以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目,进一步加强医疗器械使用单位的监管工作。
2、继续推进建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度,以确保药品经营企业采购的、陈列的及已经售出的药品均为100%系统内药品,保障药品可追溯性。
3、积极做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。同时配合局办公室、党办、法规股等机关股室开展工作,做到工作不拖拉、不积压,配合好各部门完成汇总、报表工作。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动,遇事不推脱、多协调,增强大局意识,为全局工作稳步进行做出自己的努力。
为进一步规范中药饮片经营使用行为,不断提高中药饮片质量,严厉打击中药饮片流通环节的违法违规行为,切实保障广大人民群众用药安全,我局制定专项整治方案并开展了中药饮片专项检查行动。现将工作开展情况总结如下。
一、加强领导,落实责任。
为认真落实省局文件精神,切实有效开展专项整治,结合我区实际,制定了《xx区中药饮片专项整治工作方案》,明确了整治措施、目标要求和工作重点,各监管所明确了工作责任,分解目标任务,确保整治工作有力推进。
二、突出重点,务求实效。
一是加强经营使用环节的监管,查饮片来源,看购进饮片时索证是否齐全,验收工作是否到位,购货单据与实物是否一致,确保饮片经营企业进货渠道的合法性;
查饮片质量,看饮片外观是否正常,是否有虫蛀、霉变、受潮、变质等现象,是否掺有伪劣中药饮片,发现可疑,实施监督抽检;查贮藏条件看是否具有保证饮片质量的温控、防虫、防鼠、防潮设施,是否进行符合饮片要求的日常管理。
二是加强中药饮片抽验力度,加强对信誉较差的供应商供应的品种、不合格率较高的品种和重点品种开展监督抽验,为中药饮片质量监管提供技术支撑。
三是认真开展专项检查,共检查零售企业xx家次,使用单位xx家次,出动执法人员达xx人次,下达责令整改x家。
通过对中药饮片市场专项整治,进一步增强行业法律意识和安全意识,使市场秩序进一步好转,中药饮片质量进一步提高。
三、强化宣传,营造氛围。
为确保专项整治工作顺利开展,我局及时对药品经营企业和使用单位传达国家、省、市、区有关中药饮片整治工作要求,及中药饮片相关知识及法律,要求企业限期自查自纠,强化了企业的.自律意识和质量意识;利用网络宣传、报道,有力地增强了我区监管工作的权威性和震慑力,提高了管理相对人守法经营、使用的自觉性,激发了社会各界广泛关注和参与的积极性,为专项整治创造了良好氛围。
四、存在问题
部分村卫生室经营中药饮片配方颗粒,由于没有相应的法规进行处罚,责令药品下架之后,仍然有继续经营的现象,为监管工作造成了一定的难度。
五、下一步工作打算
为巩固巩中药饮片整治成果,下一步将继续做好中药饮片整治回头看工作。进一步规范中药饮片购进渠道,储存和销售使用管理,完善相关制度,规范中药饮片市场秩序。
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