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时光飞逝,时间催促我们即将告别20xx,憧憬激励我们在20xx年开创事业的新高,回顾即将过去的一年,我们质量管理不全体员工,通过内部努力,通力合作,不断进取,完成了这一年公司的正常工作任务。为了更好的完成工作,总结经验,扬长避短,现将过去一年工作情况总结如下:
一、日常质量检验及放行情况
对进厂物料、中成品的质量检验是化验室日常工作的核心部分,在保生产,保成品发货的前提指导下,化验员合理分工,积极认真做好质量检验工作,并及时出具检验报告,截止于20xx年x月x日,我们已经完成了1091批次的质量检验并给予放行,各检验品种情况详见附表。
公司外部市场的成熟和发展,也对我们的药品生产、质量保障提出了严苛的要求。所有这一切,都给我们带来了无形的压力和动力。单从质量检验方面的工作量来看一年来,化验员在相同的工作时间里,在不影响生产及销售的前提下,完成了较于往年更多的工作任务,由此可见我们在紧紧围绕中心工作,强化部门内部管理,全面提升员工队伍的综合素质的实行经验上起得了显著效果。
7月到9月份期间,由于受生产车间设备爆炸的影响,整个公司弥漫着一种紧张的气氛,事故后恢复生产工作在分秒必争的进行着,车间的维修和改造在不停进行着,我们质量部与全公司各个部门一起,克服种种困难,共同度过这一难关。
二、新药典的实施
按照国家对新版药典的实施要求,在10月x日以后生产的产品必须符合新药典标准,相关药品包装标识和说明书也要根据药典进行修订,我们质量部自年初就积极启动此项工作,在各部门积极配合下共完成修订各种质量检验标准105份和操作规程149份,保障了新药典标准按时顺利实施,为公司所有重要产品的生产和销售工作保驾护航。
三、配合开发部注册及新产品报批
配合产品再注册工作,及时完成了妇科调经片、益母草片的生产检验及微生物方法的验证工作,并按留样管理规程的要求,做好成品留样且按期检验。同时,在新产品开发项目上,完成了草红胶囊的工艺验证检验及成品检验,如期完成了微生物方法学验证,加速稳定性及长期稳定性试验,以保障新药注册的上报进程。
四、验证工作
根据今年的验证计划,对相应的验证项目进行了现场监控,合理取样并及时检验,按时完成验证工作。本年度一个需验证项目为27个,实际完成的为26个(其中4个跨年度完成,因厂房设施等其他原因增加验证项目10个),尚未完成的均已在安排或正在进行中。
20xx年对于质量部而言,是共同进步的一年、是团结向上的一年,我们在工作中,对质量严格把关,对工作认真的对待,及时、准确的得到任何一个数据。工作的闲余时间要鼓励员工加强自身的学习,不断的来提高整个团队的整体素质。
然而,目前化验室对人员管理上还是存在着小的问题,那就是人员流失,由于新旧员工交替对我们工作或多或少造成了困难,为了顺利完成日常的检验任务,对新员工的培训成了工作的重点,以便新员工能在较快的时间能胜任本岗位的日常工作。
在新员工的培训和管理上,我们通过强化规范意识,使新员工充分注意每一个工作环节和工作程序的控制;通过强化质量意识,使新员工充分注意每一个操作细节和操作步骤的规范;通过强化效率意识,使新员工充分注意每一项工作内容和工作方法的优化。部门的管理是无止境的,部门管理的效益也是无止境的。一年来,面对部门人员更替频繁的状况,我们加大了部门内部管理工作的力度。通过严格规范的内部管理,增强了部门员工队伍的凝聚力。
20xx年x月x日,是每个三顺人刻骨而铭记于心的一天,安全生产的警钟长鸣,对于此次生产安全事故,我们部门对员工进行了安全操作规范的重点培训,并将其融入到日常工作当中。在保证人员安全、保证数据准确、保证工作效率的前提下认真完成了公司所下达的任务。通过学习和实用,化验室运行正常,做到无生产事故、无安全事故。
前半年在生技三课主要负责HOP-7081的试产、量产和HOP-7500系的试产工作。6月起调到质量管理部,下面对调入质量部的工作进行总结。
1、各月推进工作情况:
(1)6月初提出以下工作思路
①管理理念:服务、准确、速度
服务:我认为质量部兼有服务部门的性质,既为生产线服务又为日立
QA服务,需要质量部每个人都树立起服务意识。
准确:提供的数据必须准确无误,调查结果必须全面、有权威性。 速度:强调的是及时性,对生产线及生技部等部门提出的问题要及时解决,对日立提出的要求要及时对应,要及时报告结果。
②开展工作的初步设想:
A.完善工序控制的做法:对工序控制人员进行培训,确保工序控制中的胶量称量、烙铁温度和电批力矩等不存在失控危险,这是工序的基本点;
B.逐步推进工序巡检,这是提高质量呼声和提升产品质量的重点,准备分阶段对防静电措施、作业符合性、顺次点检、状态标识和潜在失效危险等方面专项推进;
C.完善有关制度
a.质量事故的处理、建档及对策措施的效果确认、延伸; b.工序问题点的反馈、效果确认及汇总;
c.成品抽检不良的处理办法;
d.周报、月报及工作总结提交。
(2)6月主要从IPQC着手,对工序控制如胶量称量等进行了培训、规范,制作了内制品质量反馈规定,建立了质量事故档案。6月底质量3课建立起质量日报,8月初质量3课也建立了质量日报。
(3)7月推进了作业符合性确认、QA抽检不良品的对应、新进技术员培训。
(4)8月开始参与IQC的工作,规范了报表的填写,参与处理现场有关部品来料的问题。建立质量月度总结会议制度。
(5)9月推进了对策有效性确认工作,开始与内制品的工作交流,增加对制作CD DISC费用的请款。
(6)10月推进了质量管理文件的确认,推行了质量周报制,对质量管理人员和现场管理人员进行了品质意识培训和全面质量管理知识培训。
(7)11月推进了外观培训及管理,推进了对检查员工作量的核算。
(8)12月理顺了IQC对胶水有效期的管理,解决了HOP-1200W CD-GR连续装反七次的问题,接手了每月光盘的申请计划及管理,对质量部管理人员进行了首次管理知识培训,构思明年的质量管理工作。
2、在质量部工作的主要成绩
(1)按照工作思路有计划地开展工作,6月提出的`工作设想大部分都得到了落实。
(2)提出六字管理理念,通过半年的实践证明是可行的。
(3)通过建立质量事故档案、召开月度质量总结会、加强对对策有效性确认等,提高了质量呼声。
(4)理顺并规范了部分质量管理工作,如建立或完善了质量日报、周报和月报制度等。
3、工作主要问题点
(1)部分工作没有推进或推进效果不好,如顺次点检、潜在失效模式、对策有效性等。
(2) HOP-7531TS DVD-R QA设备更换光盘后没有做相关暴露出QA质量管理漏洞,甚至还存在做假等现象。
(3)在对应客户的质量信息反馈上,及时性还有待于改进。
(4)与下属的沟通交流不够,对下属的培训、指导还有待加强。
4、 20xx年工作思路
(1)完善质量部管理人员的业绩考核。之前虽有考核细节,但没有实施,每月评分时基本上都评满分,这样虽然工作好做,但没有使业绩考核起到激励的作用。
(2)完善事业所质量考核制度。之前虽有考核,但质量课对各生产线之间的考核只有零点几分,且没有公开,作用不大,另外,生管和生技对追究质量管理人员责任的呼声较高。质量管理人员有必要承担更大的责任,如承担客户投诉、客户反馈的主要责任、承担工程内重大质量事故的次要责任等,我认为推进得好对质量管理工作将事半功倍。
(3)加强IPQC对工程的监控管理力度。质量管理工作的重点在工序管理,我的理解是我们目前只做到工序“控制”,如胶量秤量,电批力矩、电烙铁温度测量等,这些工作是不能“增值”的、是不需要配备技术员的,像关注顺次点检的实施、对外观不良进行分析对策、对各工序进行潜在质量隐患分析等才是真正的工序管理工作,这些工作更能提高产品质量。
(4)建立质量课工作审核制度。出于主观或客观上的原因,一些技术人员会出现工作不到位的情况,有必要进行定期或不定期的检查确认。
(5)质量管理文件修改、完善。
(6)不断完善质量管理工作。改善没有止境,就看我们能否发现问题,如日立QA抽检全年0PPM,这结果就有问题,LG近期总是不断投诉外观不良,这不能不引起我们的震动:我们是如何进行质量管理的。
(7)建立质量部“文化”。计划推进如下活动:
①员工生日当天上午,由主管代表整个部门给以祝福并送上小礼物,费用来自部门工作餐费。
②主管不定期有针对性地找下属进行交流、沟通。
③举行工作交流会、座谈会。
④组织业余活动,如生日晚会、假期外游等。
5、工作感想
从技术转岗到质量,角色变了。在生技课时,更多的是关注设备状态、工程不良率和仕损率等。在质量部,关注的是产品总体质量,“可视”目标不多,且比较“抽象”,但是,需要推进和改善的工作很多,从大的方面看要从质量控制和质量保证转变到质量管理,要提高全员的质量意识,要提高质量呼声、增加质量部对产品质量的权威,从小的方面看要完善质量课各工种的具体工作。在质量部工作了半年,在大家的共同努力下,取得了一些成绩,但还有欠帐也还有很多新的工作,需要在20xx年更加努力更加聪明地工作。
春去冬来,寒暑更替,转眼之间,20xx年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个暂新的年头,回首即将成为过去的20xx年,在公司领导的正确领导下,我们质量部全体工作人员,团结一致,奋发拼搏,克服了种种困难,确保了食品安全管理体系的认证及后续的发展,一年来质量部在困境中谋发展,在挑战中寻找机遇,各项工作中实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:
一、20xx年质量部主要工作回顾
20xx年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导正确的领导下,质量部全体工作人员围绕着食品安全管理体系的认证和产品质量为中心,着力构建食品安全管理体系,积极认真履行食品安全管理体系的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司食品安全管理体系的认证和生产质量管理制度的建设发挥了不可替代的作用,生产质量监管和服务明显取得了名显的成效。
二、当前质量部存在的问题
质量管理部门是公司的核心部门,食品安全管理体系赋予其独立的质量否决权,在质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于诸多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,总体表现如下:
(一)机构改革和能力建设人处于发展和完善的初步阶段
公司刚刚通过了食品安全管理体系的认证,但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立食品安全管理体系的新观念,依然是今后长期而艰巨的任务,因为工作的标准化、程序化一方面需要员工主动自觉的完成,另一方面需要外在管理制度的'约束,以规范其行为。目前质量监管能力、技术服务水平、研发创新能力都与同行业相比还有一定距离,体制机制改革和能力建设人处于不断摸索和完善的初级阶段。
(二)管理全限的微弱,缺乏活力
质量管理是公司管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司职能发挥和技术支撑的关键部门,但担当的责任与赋予的权力不对等,重义务、轻权利的管理模式,明显影响了工作效率。
(三)人员整体素质需要进一步提高
公司对检验员的操作技能和整体素质提出了更高的要求,而我们的检验员还需进一步提高操作技能和自身素质。工作人员实战经验不足,生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏。
(四)独立履行质量否决权不到位
公司对质量管理部的监管工作支持不够,偶有只考虑公司眼前经济效益而放弃质量原则,使质量管理部的日常监管中存在漏洞而倾与形式。
三、20xx年的重点工作
(一)提高质量管理工作人员的素质
一是建立定期学习培训机制,提高检验员的;二是继续稳定质量检验人员的队伍,使其严把产品及物料检验质量关,杜绝不合格物料投入生产和不合格中间产品流入下道工序,防止不合格产品出厂销售。
(二)加强监督管理
严格按照《食品安全管理法》和《药品生产质量管理规范》的规定,加大对生产过程中的日常监督检查的力度,督促和监督严格按照食品安全管理体系要求组织生产,加强各采购、生产、检验和销售环节的质量控制,把质量管理落实到实处,确保产品质量。
(三)坚持GMP的培训,为提高公司管理水平和提高员工素质发挥作用。
质量管理工作使命关荣,责任重大。让我们在公司正确领导和全体员工共同努力下,进一步振奋精神,团结一致,以更加良好的精神状态,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,把好产品质量关,为保证产品质量安全和推动公司的创业发挥更大的作用和作出新贡献。
在x年的工作中虽然取得了一些成绩,但是还是有许多的不足有待提高。展望x年的工作,我对外环线津涞道立交项目新的一年的工作有以下几点想法:
一、施工管理方面
1、首先,技术质量部门应加强与各个部室横向的联络与沟通,任何一个部门都不可以独立存在、单独运行,各部室之间应建立互相配合,互相协作的关系。只有各部室在经常沟通,互相协作中才能及时发现问题,纠正错误。这也是工艺方案的制定落实与实施的关键。同时也要明确各部门之间的责、权、利的划分,尤其是应注意细节上的问题。应该避免由于部门之间职责划分不明确而产生的不必要的麻烦。
2、另一方面,各部室应加强同班组之间的联系配合,,班组是管理现场的人员,因此我们同班组之间建立起良好的关系就显得尤为重要,这将大大有利于提高技术质量部对现场施工的质量控制的工作效率,也有利于我们高质量,高效率的开展工作。
3、建立各个部室岗位职责,明确到人。岗位职责明确到人的目的就是明确各成员间的分工与协作的关系,使部门工作能够高效有序的进行。
4、应加强工程合同内容的熟悉,在施工过程中及时对清单外发生的量进行统计、备案,做好详细的记录,保存好相关文字及影像资料,以备工程决算和索赔之需。对于分包工程,这样项目技术部人员更应熟悉合同,这样才能明确双方的责、权、利的关系。更加有利于现场工程管理工作的开展,为工程质量和企业的效益提供强有力的`保障。
二、技术质量方面
在日常的技术工作中,我们的工作重点总的来说有三点:一是现场质量控制;二是工程相关的原材料、成品、半成品的试验、检验;三是技术资料的整理。
1、在现场质量控制方面,实行专兼职质量员制度。由专职质量员以老带新,培养新人,抓好现场质量工作,确保每一道工序的进度与质量情况均处于受控状态。
2、应加强对试验工作的管理。首先应保证试验工作人员掌握现场原材料使用的第一手资料。要求试验工作人员每天都到现场调查现场原材料进料及使用情况。并根据进料情况及规范要求合理进行见证取样严格控制试验费用。
3、技术资料的编写与整理是一项很重要的工作,为避免资料发生混乱给计量支付,查阅资料、竣工工作等诸多方面带来麻烦。资料管理人员应严格资料的汇总与管理,并做好资料分类归档工作,防止资料管理工作发生混乱。另外,要求资料管理人员适当的去熟悉一下施工现场,这样也有利于技术资料的编写。
三、工艺创效方面
在制定工艺方案的过程中,应根据施工所需的成本和工艺方案的可操作性的不同制定出几套不同的备选方案,再从中优选出成本、可操作性等综合指标的方案作为施工的技术指导书,在技术环节上控制工程成本,为企业创效。
四、工作展望
作为外环线津涞道立交项目的每一个成员在今后的工作中,更要加强团队精神,拧成一股绳。把项目的利益摆在首位,我们应一如既往地坚持严谨务实的作风,不断完善自己提高自己,进一步解决和提高施工中质量、技术、施工、管理等问题,使自己更上一个台阶。
转瞬间已进入新的一年,在过往的20xx年里,在公司各级领导及各部门同事的大力支持和配合下,品管部基本完成了各项工作,全年生产产量及销售情况呈明显增加趋势,同时产品质量也在稳步提升,而各部门、各工序全体成员在思想也得到了重视,认识到产品质量的重要性。在工作中查缺堵漏,防微杜渐,积极配合品管部的工作,在保持产品质量稳定中起到了至关重要的作用。以下是今年的工作总结。
一、市场分析
我司正处于企业发展的关键时期,在当下电气行业白日化经济的时代,企业想要在变化莫测的市场占一席之地,那么企业必须具备核心竞争力,而核心竞争力的构建与公司的指导方针、企业文化、管理团队是密不可分的,所以企业的规范化管理是核心竞争力构成的基础,同时也是先决条件。
品管部作为公司管理团队的一份子,工作重心始终围绕着公司整体发展目标,认真执行公司的各项规章制度,履行各类检验标准,担负着公司三体系运行,原材料入厂检验、外协加工检验,生产过程巡检、成品检验、退货检验、常规试验,计量器具管理,售后服务,等质量监控及厂内电气维修工作,思想上不敢有半点松懈。大家都知道“经营是企业发展命脉,质量是企业发展的根本”,因此质量管理工作是公司正常运作的关键所在。
二、原材料方面
原材料入厂都要经过我部进行一一检验,做到了合格入库。对不合格品及时处理,不合格挑选使用的并与生产部门、仓库等及时沟通、协商处理。在出厂前对产品质量严格把关,尽管如此,在出厂的产品中还是出现了一些本应该可以避免的问题,因此我司的检验方法和检查项目还需要进一步增加完善。
三、工作中存在的问题
生产员工读图,识图不清,造成加工错误至返工改进方向:加大过程控制,可有效预先发现错误及不良,减少完工后的返工工时;针对质量意识,识图能力,检验标准,工艺标准,处罚标准等进行宣贯培训,加大处罚力度,和风险的宣传,提高员工的质量意识。由于ERP的限制产品迟迟不能报验,甚至产品已经发货,报验手续还没有。应严格按体系规定执行。
四、其他工作
年初焊机车间动力、照明线缆的敷设安装送电。出租厂房、宿舍和工程库的电源切改。门卫变压器恢复供电和后来的撤销供电。更换门卫室的供电电缆。新大门的电源切改供电。各个办公室的照明维修。
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