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为贯彻全县政务公开工作推进会暨业务培训会会议精神,更好推进农机中心政务公开工作,自接到有关第三方政务公开检测问题清单以来,农机中心领导高度重视,立即着手安排政务公开分管负责人、信息员及相关股室人员,针对农机中心政务公开存在问题,以达到全面提升政务公开工作质量和水平为目的,逐项进行整改。现就整改工作开展情况总结如下:
一是领导高度重视,召开专题会议。
针对农机中心政务公开存在问题,农机中心随机召开了政务公开工作专题会议,对中心政府信息公开内容进行了逐项比对,对单位的政务公开工作职责进行了明确,对下一步政务公开工作开展作了安排部署,为下一步更好开展政务公开工作奠定了坚实的基础。
二是对照问题清单,逐项进行整改。
通过整改,部门文件项,提供了文本下载功能;重大决策预公开项(意见征集、意见反馈),缺失时间段进行了情况说明;机构领导、机构设置项,按照新的标准要求,进行了规范公布;财政资金、行政权力运行、监督保障等项也一一进行整改,得到明显改善,尤以公开制度一项,增补了12条各种制度。
经过农机中心政务对照问题清单逐项进行整改,切实加强了农机中心政务公开工作整体质量,整改后公开的内容更加充实、丰富、时效,农机中心政务公开质量得到明显改善。农机中心今后会更加严格按照政务公开工作标准要求,按时更新政务平台信息,坚决杜绝出现重复化、时效性差的信息公开现象再次发生,认真做好农机中心政务公开工作。
2010年质量部管理工作总结及展望公司各部门(各位领导、各位员工大家下午好!):
质量部在企业法人刘总的正确领导下,认真贯彻省、州食品药品监督管理部门工作会议精神,围绕全公司“勤查严管、追诉有序、有效完善、持之以恒”的总体质量管理方针,深入推进gmp和以质取胜战略。回顾一年,2010年质量部在加强质量监控,强化质量意识,把好质量关等方面主要做了以下几方面的工作:
(一)深入推进质量兴厂,丰富质量兴厂活动内涵。
质量兴厂工作是一个药厂提高产品质量,增强经济实力的重要举措。质量部是推进质量兴厂的关键部门。我们主要做到如下方面:
一是提高认识,加强领导。根据《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》精神,对公司各部门的工作质量进行考核指导,同时,制定并下发了《贵州云峰药业有限公司流动红旗考核方案》,对产品质量、工作质量、服务质量和环境质量的稳步提高提出具体的要求,为创建全公司产品质量奠定基础。
二是不断拓展质量兴厂活动的内涵和外延。根据《流动红旗考核方案》的要求,促进活动的制度化和经常化。同时对原有gmp文件进行修订完善,结合公司的实际情况,完成了《药品生产许可证》换证上报工作。
(二)营造良好氛围,深入开展“流动红旗”活动。
根据公司的总体部署,在各部门的密切配合下,公司组织开展“流动红旗”活动。以“坚持以质取胜,促进科学发展”为主题,广泛动员,充分准备,精心组织,在公司范围内开展了2010年贵州云峰药业有限公司流动红旗活动,形成了人人关心质量、重视质量、参与流动红旗活动的良好氛围,掀起了公司各部门广泛参与的活动高潮,取得了显著成效。
(三)夯实质量管理基础,努力提高质量管理水平。
1、推广应用先进的质量管理方法。为不断深化企业质量理念,提高企业管理水平,以点带面来形成先进质量管理的导入。比如,流动红旗考核,逐步提高了各部门的管理水平;质量部建立起的周会制度;质量检验室获得了3次流动红旗等。
2、组织落实质量奖励制度。为了鼓励加强质量管理,不断追求卓越质量绩效,提高质量水平和竞争能力,坚持走技术创新、质量效益型发展道路,我们结合公司实际,按照《gmp》的要求,热情服务,一方面组织公司质量管理人员系统学习了《生产工艺规程》、《gmp》、及其《药品法》,另一方面以2010版药典为导向,对公司的药品生产所需原辅材料质量标准(91份)、操作规程(24份)、中药饮片质量标准(13份)、生产工艺规程(7份)进行了修订,使公司所生产的产品基本符合批准的生产工艺及质量标准。
3、加大质量人才培养力度。我们采取多种形式,积极组织质量人员参加药品监督管理部门的各种培训及公司上岗证的考试。2010年基本上已取得上岗证,持上岗证的人数比往年有所提高及稳定。完成了正常检验的292个样品(共1752个检验项目)及89个产品(共546个检验项目)稳定性考察以及各车间洁净室(共60个房间)的洁净度监测(共1440个项次);增加双黄消炎片的试制12个样品(共73个检验项目),山银花原药材及提取物50个样品(共150个检验项目),盐酸格拉司琼喷雾剂的试制5个样品(共38个检验项目),以及各类验证的检验285个样品(共789个检验项目)的检验。总730个样品和60个房间的3次监测,即4743个检验项目。
二、大力实施质量管理战略,着力提高公司产品质量及增加市场竞争力。作为质量兴厂的重要环节,我们还大力实施质量管理战略,积极扶持和科技含量高、产品质量稳定、市场占有率高、信誉好的药品及保健食品。
1、做好公司产品的评价工作。根据2010年公司产品质量稳定性考察结果,召开了质量部质量稳定性考察工作会议,就产品质量的基础性工作、注册变更申报资料的准备工作、时间进度安排及有关注意事项与相关人员进行了沟通。同时进一步优化服务,密切与公司各部门的沟通联系,协助公司掌握资料申报中的一些信息。
2、继续做好产品质量的管理工作。我们根据公司的特点,结合往年的产品质量情况,为公司的产品质量奠定基础,并进行了产品质量回顾分析。
三、监督与服务有机结合,质量管理工作应常做常新。
作为一项常规工作,在生产的监管过程中,我们努力形成新的亮点,把监督与服务有机结合起来,寓监督于服务之中,通过服务来履行监督的责任,监督的同时不忘服务。
首先是对原辅材料及包装材料的质量标准及供应商的资质进行梳理,凡属于合格供应商范围的,采购部门应针对性地与其洽谈业务。
其次是认真履行监管职能。由公司统一安排,对药品生产车间及各部门进行检查,切实维护好公司的信誉,按《gmp》的要求,公司重点检查原辅材料执行情况,生产卫生条件符合情况,安全生产情况,出厂检验情况,标准执行情况、gmp执行等方面。
四、创新源头监管手段,加快产品质量监管系统建设。
1、药品不良反应监测情况
由于我们对药品不良反应情况的理解,未对说明书上写明的不良反应情况进行上报,2010年9月已开始注册了不良反应报告入网申请,对今后出现的不良反应可及时地向上级报告。
2、基本药物的电子监管情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,公司已派人(生产人员)参加了贵州省食品药品监督管理局举办的基本药物的电子监管培训,并已取得了数字证书;公司生产的基本药物有消炎利胆片和复方丹参片两个品种。
3、药品质量标准规范及药品补充申请情况
根据《中华人民共和国药典》2010版要求,对公司产品标准进行了规范,对不符合药典要求的产品进行了梳理,并整理后及时上报备案,主要为消炎利胆片和复方丹参片两个品种;以及消炎利胆片和黄柏胶囊两个品种前期标准的转正。
4、药品注册情况
根据国家食品药品监督管理局的要求,对注册到期的产品进行了注册并已取得了注册证(灵芝胶囊、复方板蓝根颗粒、盐酸氮卓斯汀原料、盐酸氮卓斯汀片剂、盐酸氮卓斯汀鼻喷雾剂共5份),还在国家局正在审评的2份(黄柏胶囊和消炎利胆片的再注册)。
5、对原辅材料(原料、辅料、包装材料)的验收进行规范管理
根据现有质量标准情况,结合公司的实际,对公司所有原辅材料的验收标准进行了修订。并将陆续下发执行。
6、积极参与盐酸格拉司琼喷雾剂的试制
在公司进行厂庆的前期,于5月份中旬进行了盐酸格拉司琼喷雾剂的试制,并已取得园满成功,给二期临床试验的尽早进行提供了条件。
通过今年全厂职工的共同努力,以及质量部员工的通力合作,在2010年11月我厂顺利通过了贵州省黔西南州食品药品监督管理局的gmp跟踪检查及药品生产许可证换证检查。为2011年的大干快上打下了良好的基础。
五、质量管理工作存在的不足
1、质量管理人员的流动:由于质量管理人员流动性较大,对公司的生产存在监管不到位,给生产的产品带来质量隐患;由于这方面的原因,质量部会在今后的工作中注意到员工的思想稳定及个人的想法,稳定质量管理和检验人员(包括新产品研发人员)。
2、取样代表性的规定:根据取样的相关规定,严格要求取样人员执行,由于取样的代表性,影响产品质量检验数据的真实性;为此,质量部将规定质量管理人员在取样时注意样品的代表性,以此将对取样(质量
管理)人员进行考核。
3、新产品开发进度缓慢:公司从2010年4月开始对黔西南州出产的山银花原药材的枝、叶、花进行了为期半年多的绿原酸含量监测试验,到现在为止,绿原酸产品的研发还未得到最后确认。
4、质量隐患的存在:与往年相比,公司产品的质量事故有所下降,但在全年的生产中,盐酸氮卓斯汀片共生产10批,其中有两批(1004001包衣效果不理想,1008001由于粉碎蔗糖的原因,造成压片后有黑点);盐酸氮卓斯汀原料共生产8批,其中有4批(100600
1、100800
1、101100
1、1012001)干燥失重超标;灵芝胶囊共生产3批,其中有1批(1012001)颗粒水分超标;脂康宝颗粒共生产2批,但由于使用阿斯巴甜调味,引起其含量超标;喷雾剂的生产也存在瓶子不规则(瓶口歪斜、瓶子歪底)泵头影响总喷次数,操作人员盖错箱,喷雾剂成品在市场发现泵头松动等质量问题。根据这些问题的原因,各有关部门应相互协商,qa人员应加强现场监控,及时采取相应的处理措施,使以后的生产不再出现同类质量问题。
六、2011年质量管理工作展望
根据2010年质量部的以上总结,为进一步巩固并推动药品质量管理工作,2011年质量部主要使以下各项工作得到提高和坚强:
1、质量检验水平的提高
稳步提高质量检验水平,在现有水平上加强学习,有可能的话,能让检验人员接受质量检验方面具有专业声誉的部门或老师的教导,通过学习逐步对现有水平下不能检验的项目进行专项检验。让检验水平不能满足现有产品质量检验的人员进行再学习,努力提高现有人员的检验水平。
2、质量监督水平的加强
根据现有质量管理人员的监督管理水平,将不断加强业务学习,努力提高现场监督管理水平,寓监督于服务之中,在易出现质量隐患的环节设置质量控制点,设置易于控制质量的参数,强化监控,使质量事故的发生率降到最低。这就需要我们的质量管理人员:一是加强学习,掌握各产品质量控制点的控制技巧,对公司所有产品均应能监控并确保监控质量;二是端正工作态度,即质量管理人员必须深入到药品生产第一线,提高沟通、服务能力。协助各部门设置并监控质量的参数,把质量问题消灭在萌芽状态。
3、加快新产品开发步伐
根据公司的实际情况及要求,对新产品的开发,应尽早作出书面系统研究方案,提高研究试验效率,尽快取得生产准许,尽快投入市场,受益于群众。
4、加速gmp换证工作进度
在2011年的gmp换证工作中,应提前作好工作计划和准备,继续做好流动红旗考核,各部门应按培训计划做好2011年的培训工作,使公司所有员工对《药品管理法》及《药品生产质量管理规范》具有进一步的理解。使gmp换证工作园满完成。
5、提高产品质量
在生产过程中,根据我们产品的质量特点和公司实际情况,增加某些产品含量的检测(如复方板蓝根颗粒)等,以及以上所提到的质量隐患的消除或寻找相关处理措施,使我们的产品质量再上一个新台阶。
谢谢大家!!!质量部
2011年01月23日篇二:药厂质量部qc个人工作总结工作小结
不知不觉xxxx单位工作3个多月了,我目前还算是新员工,在xxxx年x月xx日就转正成为正式员工了,刚踏入武药我就得到了x经理还有xxx的关照,我十分感谢,就不知道怎么谢他们,我分到xxx的管理下的员工,我就铭记工作务实,认真学习,多请教有经验的老师傅和比我懂得多的师傅,为力求尽快上手,适应工作。值得庆幸的是我是学药学专业的,很多理论知识都是相通的,我来不到半个月就熟悉xx实验室所有的工作内容,这里有xx师傅的教导和xx师傅的教导我很快就掌握了怎么取样,怎么做样,怎么填写原始数据,怎么保存样品等等一系列。我也很感谢xx实验室各位师傅对我的谆谆教诲。这3个月以来,我学的东西很多,每天上班的路上就想想今天该怎么做,昨天有哪些东西我还不会,还不理解等。工作中我都会严格执行sop文件和smp文件,如取样要准备哪些看文件,做样怎么做看文件,填写原始数据怎么写请教师傅们,工作空闲之余看看文件,想想其中的道理,在看看gmp文件是怎么指导我们规范化的等等。
经过这3个月,我主要成绩在怎么保护自己人身安全、怎么执行文件、怎么清洁、怎么样把试剂分类摆放、怎么记录数据、怎么配常用试剂等等。刚来公司就经过了x级培训,把安全记在心中,工作前初步检查各种用电仪器是否有设备运行正常等事情,工作的时候必要时按规定佩带好劳动保护用品,工作结束后关掉用电仪器并做好仪器清洁,在关掉电源总闸和水源。公司每个指导性的文件都是受控的,必须执行,这样有效控制每个实验步骤或每个环节以及真正做到践行文件所叙,这样才能保证实验的受控性。清洁不是一点事情,清洁包括地面、桌面、各种门窗,还有试剂瓶表面,各种刻度吸管、胖肚管、各种烧杯烧瓶、量杯容量瓶等玻璃仪器、仪器设备、仪器部(零)件等等都要做到gmp规定的清洁程度。公司里有很多试剂是具有毒性、强氧化性、强腐蚀性、易爆易燃试剂这些都要按规定分类摆放,一般试剂怎么储存,怎么摆放等我都会按照文件摆放执行并写上开瓶使用时间和有效期。其实我也是个马虎的人尤其是填写数据的时候最能看出,频繁出现错误,后来我没有办法就用电脑制作跟记录文件上格式一样的表格,打印下来,自己在空余时间看看怎么才能填好,这个问题现在才得到了很好改善。xx实验室里有很多常用的试剂,有的用量很多,得自己配制,有得没有办法需要现配现用的试剂得自己配,还好我请教了xx师傅基本能自己独立完成,并且实验结果也有很好的重现性。虽然我这点小成绩不足为道,但也有很多缺点,例如有点急躁,做事有点慢,也马虎等。真是不能直视啊!
来了这么久了算的上普通员工了吧,在公司学到的本领和自己实践的经验以及失败教训我都是如数家珍好好记在脑子里,希望在以后改进。
署名
日期篇三:【最全最详细】药厂产品部2015年终工作总结范文
药厂产品部工作总结xxxx年即将过去,我来到xx药业已差不多有两年的时间,从最初的实习生到现在的产品部主管,真的很感谢各位领导对我工作能力的认可以及信任,对我工作方面的教导!根据分工,我现在的工作职责主要体现在:洽谈、引进新品种的合作;理解、读懂新形势下的医药方案;负责广东省挂网的统筹工作;组织安排学术推广会议;协助副总处理部门的工作;编制各类统计报表;审核首营资料以及药监数据上传;负责处理药品质量方面的工作等等,虽然工作面非常宽,工作内容非常杂。但是,这两年来,本人紧紧地围绕着公司“xxxxxx”的宗旨,不仅对客户,对同事,对本人更是如此,严格要求自己,刻苦学习,扎实工作,不断改进工作方法,提高工作效率,增强工作的系统性、预见性、科学性,较好地完成了各项工作任务。xx年过去了,静心回顾这一年的工作生活,收益颇多。现将几方面的工作情况总结如下:
一、招投标及挂网工作
刚进入xx药业,从器械部转到质管部,首先第一接触的就是招投标的工作,一直延续到现在的挂网。看似很繁琐重复的工作,却教会了我很多东西。从最初的xxxx市属招投标,到xxxx汕尾市招投标、市属22种降价抗生素招投标、xx年广东省挂网、xx年部队招投标,五个项目,每一次都让我更深刻地体会了“责任心”、“耐心”、“细心”、“信心”的深刻含义。责任心:就是指每一个人对自己的所作所为,敢为负责的心态;是对他人、对集体、对社会、对国家及整个人类承担责任和履行义务的自觉态度。xx年的广东全省统一挂网,是一个全新的模式,一个新生的事物。对于医药政策的每一次变动,我都需要深刻地去理解,理解是为了更专业的对待我的工作,对待我面对的客户。对于每一个委托我司全权进行投标,挂网的品种或是厂家,我都以高度的工作责任心去对待,因为每一次投标或是挂网的开始,就预示着我司未来一年所经营的产品,也预示着厂家的品种未来一年内在广东的市场基础。正是工作责任心的驱动,每一次对方案,我都是反复地阅读思考,读透理解,并了解与其相关的一些政策文件,如差比价原则等。总结xx——xx年的几个项目,报错价的概率为0%,报价并成功入围品种的概率为90%,客户满意度为100%。责任心的另一个方面是耐心、细心,招投标及挂网工作涉及到大量的数据,如果不耐心,不细心,那将会造成不可挽救的错误,因为涉及到客户委托我们报价。总结以往的招投标、挂网经验,其实数据多、大并不可怕,最重要的是有没有想办法去解决它,而不是盲目地解决,这样盲目一个一个数据去核对,就算完成了,也只是一个空白白的结果,并不能感受到解决难题的胜利,也不能总结方法应用到下一次的工作中。在工作中,每一个人都必须要信心百倍的对待自己的工作,这样才能够做得更出色。必须要做自已本职工作的专家。当然,做本职工作的专家,就必须要付出自己的努力,在20xx年,新一轮的广东省挂网中,我会更加努力,更加读懂方案,多跟前辈学习,弥补自己的不足。
二、新产品引进,洽谈-------产品部xx年的广东全省统一挂网,给公司带来了机会,也带来了挑战。“一品两规”,加大了产品竞争的激烈化,市场份额竞争的白炽化。目前公司的产品结构主要以抗生素、心脑血管、能量合剂为主,附带部分普药,妇科药等,所经营品种数共___个,其中底价合作___个,配送品种____个。市场竞争的激烈,迫使大多数的医药企业都在寻找长线,独家通用名,空间大的品种,以完善公司的产品结构。
受益于招投标、挂网经验,目前我对产品的敏感度有了一定程度的提高,基本了解医院的部分常规用药,常规规格,对于产品的药理分类归属也有了一定的认知;通过多次与厂家、代理商沟通、洽谈品种,沟通技巧有了一定的进步,但同时也深深认识到自己对于产品市场
了解的缺乏。或者是因为自己的急于求成,为了更快地了解医药行业的趋势及市场情况,每天一下班回家后都迫不及待地回家搜索、查看中国医药联盟网的产品与市场版块,招商版块,上百度查看相关品种的相关信息,相关市场情况,像一只无头苍蝇,转来转去的,成效并不大。当然,谈品种,除了要对产品有一定的了解,而且也需要市场销售数据的分析、敏感度。这就有赖于销售数据的整理分析、报表编制以及图像分析。谈品种不难,难的是谈到好的品种,这必须下很大的苦功夫。只有产品跟市场相结合起来,才能找到好的品种,有销售数据的不一定就是好的品种,没有销售数据的不一定是没有前景的品种。我相信,最了解市场的一定是站在最前线的一线人员,要弥补自己的不足,空白之处,除了要多了解医药行业发展的趋势,而且必须要跟客户、业务员多沟通,因为从与他们的沟通当中,可以获取到更多更新的信息。另外,要对品种多做数据分析表,从数据表中读出信息。
三、学术推广会议xxxx年_____,我司与xx药业策划召开xxxx的大型学术会议,会前经过精细的策划,顺利地召开。总结此次经验,一个会议的顺利召开,必须要经过会前,会中,会后的精细安排;要加强策划人员的沟通,xxxx,我司前后共举行了xxxxxxxxxx等等产品的知识讲座,这些知识讲座对于公司包括业务员在内的员工提高对产品的认知度以及熟悉度,起到了很大的作用,而且经过厂家相关人员的介绍,业务员对产品的药理以及相关临床应用、用法用量有了更深的理解,更有利于他们开展其业务工作。但总结xx的各类知识讲座,本人觉得有几点是有待改善的:
1、在介绍产品本身的同时,应同时对其竞争产品作比较。才能更突出其优势及卖点;
2、区别对待商务一部、业务部以及商务二部。商务一部面对的客户全部是临床人员、业务部面对的客户直接是药剂科,对产品本身的特点、优势要求有明确的了解熟悉。而商务二部面对的客户大多数是商业或个人代理商,除了对产品本身的特点等需要了解外,更需要的是对于市场的分析。
公司内部的产品培训。因工作的担搁,本人只在商务二部举行过xx注射液的产品培训,原计划的省代品种的知识培训并没有按时完成,这是最大的遗憾,在新的20xx年,我一定会加强这方面的工作,同时,自己也会加强医、药学知识,医药市场方面的学习,加强学术推广能力。
四、质量管理方面------质管部
药品是一种特殊的商品,其质量问题直接关乎到人类的生命。所以,国家颁布了gsp,医药经营企业必须对其经营的药品质量进行严格的管理。
质管部的工作:对首营资料进行审核、归档;处理药品出现的不良反应事件;药监上传数据的审核;二类精神药品购销存数据上报、熟练千金方物流管理系统等等。
工作总结:对首营药品、首营企业、一般商品档案资料重新进行了以编码为序的资料整理,资料归档已趋完善有序;熟练千金方物流管理系统,能及时导出相关的数据,自如应对药监局的gsp检查,飞行检查,申请二类精神药经营范围的现场检查、申请蛋白同化、肽类激素的现场检查等等,并获得了相关部门对我司资料管理的赞许。对二类精神药的购销进行实时的监督,做到及时上传。
不足之处:未能及时追踪业务员与医院签订的二类精神药购销合同;部分首营资料尚不齐全,需完善。
建议:对于药品资料,应在原代码里备注其药品编码,以示其已归档,避免重复,增加工作量。对于首营资料,尽量在药品进仓前进行审批。
五、其它
为业务部、商务一部提供不限价品种市场潜力分析统计表;为商务二部提供省代品种月销量分析表;为业务部提供公司品种月销量排名数据并制作图表等等。通过各种各样的数据,使他们更了解清晰各自的工作情况。同样,自己在制表的过程中,除了更掌握excel的使用以及技巧外,对品种的销售情况也有了一个大概的了解??xx年是很特殊的一年,受大环境的影响医药市场受到了很大的冲击,由从前的临床药品清一色的招标采购而逐渐被挂网采购所取代,对于我司来说面临的就是要改变招标思想,与挂网采购做到同步,要及时学会并适应挂网采购所有流程,并且要求精通并适应挂网采购的各个环节,同时也要带动公司全体人员学习和了解并适应挂网采购这种形式,将信息反馈工作做好。
xx年,对于产品部的本职工作,我一定会严格把关,把每一项细小的工作要做得更加完美,做好各部门的沟通工作,想尽一切办法提高工作效率,制定工作目标,及时进行总结与提高,合理分配工作,以产品部主管的角度除了做好本职工作外,还要配合其它部门做好其它工作。对于xx年,我信心百倍!篇四:质量部2013工作总结质量部2013工作总结
时间过得飞快,新的一年又到了,在各位领导的监督指导和兄弟部门的协助下,质量部全体员工团结一致,较好地完成了全的质量管理与服务工作,为了扬利除弊,更好地服务公司的经营活动,现将2013的工作总结如下:
一、供货单位和购货单位资质及购、销人员资质审核情况:本新增销售客户749家、供货企业298家,新建字典2418家,其中首营品种724个;更换企业证照2810家。审核企业资质材料和购销人员材料共计5万多份。
新增的销售客户的包括药房、药店262家;卫生所(室)、诊所94家;各级医院、卫生院58家;妇幼保健院4家;医药批发企业331家。
新建字典情况:医疗器械298个;非药品(含保健食品等)256个;中药字典475个;体外诊断试剂39个;药品字典1346个;其中首营品种724个。
二、药品入库验收情况:
本验收药品46280批次,比去年少3390批次,比2011年同期多了10180批次。销后退回药品验收3656批次。比去年同期减少验收350批次。
验收组为了确保来货商品入库迅速、准确,每天将验收入库过程中发现的问题和来货情况通过今目标反馈给相关部门,告知票据缺失情况和供货企业证照过期事项,一年来共发布信息2000多条。税票传递6800多份,对商品入库的准确性,及时性提供了有效依据。
验收组将收集到的药品检验报告单分类建立电子档目录方便查找,迅速为下游客户提供检验报告单;严格控制含铬不符合规定的胶囊剂采购和销售,对没有提供含铬检验报告单的一律不入库、不销售。
三、gsp运行情况:
由于在2月份国家药监部门发布了新版gsp,于6月1号开始实施,但相关附录到11月才发布,所以本年内的gsp执行情况比较特殊,6月1号前我部按老版gsp组织了三次内部检查。6月1号以后,为了使我司的经营行为符合新版gsp的规定,gsp主要工作是修订质量管理体系文件,更换相关表格记录,共计修订了82个文件。但到目前为止,还有部分制度和操作规程没有制定,因此在部分环节上还没有完全按照新版gsp要求实施,这将是2014年的工作重点。
四、质量信息收集情况:
全面掌握公司药品的质量动态,指导和监督采购、验收、储存、养护、销售和运输过程中的质量工作和gsp执行情况,对所有首营品种、主营品种建立了药品质量档案,并进行质量跟踪,未出现质量问题。每天查看各个药监网站药品质量信息,特别是不合格药品质量信息,将收集到的质量信息、质量公告,进行汇总分析,并反馈给相关部门,全共收集信息46例,我部对质量公告中的不合格药品信息进行跟踪排查,杜绝购进,确保购进药品质量;
五、药监部门监管和药品抽检情况:
本药监部门组织两次专项检查:“两打两建”和“打四非”活动。我部从国家药监局下发通知始,就专题上领导汇报,公司领导也非常重视,成立了专门工作小组进行自查,经过自查发现了不少问题,提前进行整改,规范我司的不足之处。
本药监局到我司检查指导了13次,抽检了33批次的商品,其中药品24批次,保健食品3批次,消毒用品1批次、医疗器械5批次,其中大药房连锁采购的2个医疗器械不合格,部分品种检验结果尚未反馈。药监领导提出了不少宝贵意见,我部按时整改,如含麻黄碱复方制剂销售客户身份证收集情况。其他质量方面的管理获得了药监领导的肯定。
六、质量培训、教育情况:
全在公司内部对员工进行了24个课时的培训,主要是培训新版gsp条款,培训完毕后进行了考核,全部员工考试合格。还组织公司领导和质量管理人员参加国家药监局组织的gsp宣贯培训班的培训。全部取得了培训合格证书。
七、对不合格药品的质量管控情况:
对超出合理采购期和质量有问题的品种进行拒收,全年共拒收药品2285批次。实际经采购认可拒收的仅有104批次。并协助生产企业完成药品召回工作。完成对不合格药品的监督销毁工作。
八、药监网络监管情况:
指定专人对电子监管药品进行核注核销,全年上传了21631批次。城乡一体监管平台每周上传6次。我部的上传工作得到药监部门的认可,被市药监局作为典型是其它几家批发企业的学习榜样。
温湿度监管系统一年来共报预警715次,预警的主要原因超时未上报,另有50次是温湿度上下限超标所致。产生预警的原因主要是电路和网络中断引起
的。部分产生预警的原因(如冷库测点名称更改导致的长期预警)是温湿度监控系统设计原理导致的,经与软件安装商和省药监局信息中心多次联系,表示这些预警目前还不能解决,并将会持续预警。我部要求软件商出具了书面说明,并将说明书递交给市药监局以证明非我司的原因导致的,其它药品经营企业也存在类似情况。市药监局考虑我司的情况,在2013年12月对所有预警予以了消除。为能有效控制预警,我部建议更换相关设备,如致冷机的温控器,全部安装自动控制的温控器,另加强值班人员责任,电路中断后,能及时开启电脑并启动温湿度监控系统,今后拟增加报警设备来控制预警。
质量部
2014年1月4日篇五:制药厂员工的年终总结
制药厂员工的年终总结各位领导同志们:我现将一年来的思想、工作情况做一简要的总结,不妥之处请领导批评指正。
一年来,在公司领导的正确领导下,在同事们的热情帮助与支持下,通过自身的不懈努力,自己的思想水平和工作能力都有了很大的进步,专业技术水平也有了很大
的提高,特别是在落实焦化公司提出的“安全质量标准化建设和设备质量标准化建设”方面做出了一定的工作,为车间日常管理打下了良好的基础,也为公司全年安全生产目标与生产任务的顺利完成做出了一定的工作,主要有以下几个方面:
一、思想方面
1、为使自己的思想更好地适应新形势下对管理工作的要求,一年来自己积极参加公司组织的各类学习活动,努力钻研本专业的安全与技术业务,深切领会上级领导的指示精神,针对上级领导提出的各项意见和要求认真查找自己的不足,使自己的思想和公司领导工作的指导方向保持一致。
二、安全生产方面、树立安全生产责任意识。把安全工作真正放在了首位,放在了心里,把过去嘴上讲安全变成了现在心中想安全。形成了安全工作天天讲,人人抓的良好局面。
三、存在的缺点和不足
一年来,自己在工作中虽然取得了一定的成绩,同时也感到离领导和生产的要求还有很大差距,具体表现在:
1、思想上有时跟不上形势的要求,观念老旧,锐意进取的思想差。今后必须加强学本文来自文秘。习,以适应企业深化改革的需要。
2、在管理工作上力度不够,执行制度不够坚决,工作中有拖拉现象,主动性差,这是在今后工作中必须加以克服的。
3、工作中易犯急躁情绪,有时不能妥善处理好设备和生产的关系。总之,工作成绩和不足都已成为过去,在下一步的工作中,自己要认认真真的学习、踏踏实实的工作,完成好公司交给的各项工作任务。为公司的发展壮大、为构建和谐班组、和谐车间、和谐企业贡献自己的全部力量。
公司品保岗位工作总结回顾2005,展望20062005年对我来说,是崭新的一年,是充满挑战、超越自我的一年。在这一年里,我经历了从外市迁入深圳,又有幸进入金百泽集团的泽创公司,在这里接受洗礼和更新。
在泽创,虽然仍主要从事我的老本行——品保工作,但由于金百泽的样板快板性质及泽创的外协外发性质,又使得我的工作内容和工作范围更富有挑战性。我喜欢接受这样的挑战,因为这将使我的职业生涯更加生动、丰富和进步。编辑。
回首2005年在泽创走过的风风雨雨,虽然称不上轰烈,却也算得上充实。比起以前,工作时间长了,工作量大了,报酬少了,但我却心甘情愿到无悔。因为,在金百泽,在泽创,那种奉献和付出的企业文化已熔入所有人的骨子里。在这里,我可以罗列几点我最深的感受:再一个感受是温暖。我是从国营单位走出来的,以往对民营企业有过传闻中的担心和顾虑。但金百泽/泽创从领导到员工人人都随和没有架子,也没有因职务而分尊卑。我本人入职,武总就亲自面试过。这让我在惊讶的同时颇为感动。在我入职实习期间,只要有问,答者必彬彬有礼、言之凿凿,很快就能熟悉起来。从下到下的高层、中层、基层干部,没有端架子、打官腔的,并且年轻人居多,很容易打成一片,消除生疏感,感知认同。人与人、部门与部门间的平等,我从一件小事上最有感受:以往总认为财务部是“老爷单位”,高高在上,动动嘴皮,各部门就得跑个不停。没想到,我第一个月的现金工资(当时的工作地点是国际文化大厦),是财务部的武清亲自送来泽创的,和颜悦色的,把我感动得不行。并且听说还得继续去送泽创钻孔厂的工资。那时起,我就在心里认可了金百泽/泽创。还有就是人情味。没有人情味的企业,很难想象会有活力和动力。金百泽/泽创深厚的人情味,坚定了我在泽创长期发展的兴趣和信心。记得第一次把公司的福利(纸巾、牙膏、浴液)拿回家的时候,家里人都开玩笑:不错啊,又过上共产主义生活了。由于家庭住址的关系,泽创迁至科技园总部后,我的上下班极为不便,叶副总常常关心询问,并且为我考虑和申请将工作地点迁住总厂。仅此一点,已令我暗自决心以加倍的努力予以回报。
还有很多很多,令我对金百泽/泽创生出认同并力争维护。当然,一个企业如同一个人,人无完人,企业的方方面面也不可能尽如人意。对此,我也有一些感受。
作为金百泽的子公司,我感觉在泽创所获得的支持尚不足够。泽创公司虽已独立核算,但与金百泽集团存在必须的不可分割的联系,需要依附金百泽获得支持与协助。如iqc借用总厂成检空间、工具、包装等,从总厂售卖/提供原材料,由总厂测试,入库后由总厂物流发货,由总厂代接客诉.„..。在这中间,人情上的协助成分太多,制度的支持成分不够。以致于泽创各岗位工作起来常常感叹一个字“闷”,累不怕,闷就很可怕了。泽创出现过领料从早上领到下午还没办好手续的情况,出现过分厂回的急板一周后仍未在总厂排上测试计划的情况,出现过四处求人帮忙搬板、四处找位置放板的情况。这些,无疑会造成对工作效率和工作热情的影响。
在泽创也有感觉委屈的时候。记得有次为下完订单,泽创几个岗位的人一起加班,由于天冷下雨考虑到安全问题,八点钟到楼下等通勤车回去,适逢行政人事部开会,一下子下来十几个人,只留下一句“我们都坐不下了,怎么泽创还有人在这儿等车”就绝尘而去,留给我们的是伤感和无助。泽创回来待总厂协助测试的板,跟进时,得到的回复多是“我们金百泽的板都测不过来,哪有时间测你们泽创的板”。iqc员工为了包一款急单,没有按惯例等待金百泽包完即插队包装,被金百泽员工推到地上,委屈得直哭。我们多么希望能真正感受到金百泽与泽创是平等的,是真正的一家人。
回首2005年,在泽创,主流上的进步和活力,仍让我备感庆幸。通过八个月的充电、学习和磨练,我自信在业务能力、岗位能力、职业技能方面有了长足的进步。表现在:
对电路板各方面的认知更为全面。一方面体现在对样板和外发单的认识增加了,另一方面对电路板的品质、价格、交期、工艺认识更全面了。以前除了fr4,很少接触铝基板、陶瓷板、无卤素板;除了常规工艺,很少接触沉银、沉锡、喷纯锡;除了品质,很少关心价格、交期,除了厂内,很少与合作厂家打交道的经历。而在泽创,这些都是我的基本工作内容。伴随着新鲜感,我也确实从中受益非浅。通过多次邮件的磨练,语言和主题的精炼性更好了,有分厂将我的邮件打印出来做范文传递的历史。我也深知泽创人虽少,每个人在沟通过程中,一言一行都代表着泽创的整体形象。在这方面,我及我的同事们都将一如继往地说好每一句话,做好每一件事。本身素养的提高。每个人在更换新的环境接受新的工作时,必须期望获得更大的进步和发展。在泽创,独立性要提高,依赖性要减少,突发事件、应变能力、抗压能力要加强。说起来简单,做起来很难。做不到,会被淘汰;做到了,就是进步了。以前最怕叶副总出差,叶副总出去了,分厂报价高了不知怎么侃价,分厂打死都交不出货来的情况不知该怎么催,对于总部关于分厂工艺能力的提问不能准确及时地回复。在这几个月的锻炼下,这些工作,在我和同事们的努力下,都可以应刃而解,我在欣慰的同时,也很骄傲。环境造人,我相信,在泽创提供给我的这个平台上,我可以做得更好。
展望2006年,我在思索,2005年做得好的,要保持;2005年做得不好的,要改进。我计划在2006年做如下的改进和期望:
1、永远保持学习的状态。人不学习就不会进步,不进步就是退步。2006年,如迁往总厂工作,我仍将向上级向同事向同行学习,做好独立承接客诉,同时促进分厂品质提升的工作。
2、完成相关的二级、三级文件,从体系上获得固化。
3、期待获得集团制度上的更多支持。
4、协助叶副总做好岗位人员到情况,影响并督促自身各岗位的职业化。
20XX年,本人在质控部担任QC,质控部在较20XX年减少2名QE,一个SQE,一个文控主任的情况下,各项工作基本在保持了去年的水平上,收获小小的进步。
一、总结部份(20xx年度部门主要的工作事项重点成绩的评述、好的方法及经验的总结)
1、标准统一方面:
质控部在过去半年中每周一三五17:00~17:30分进行的来料与过程标准磨合取得不错的成绩,在这项措施推出后,生产线投诉的类似"标准不统一"的事情得到了很好的预防。
2、增设IPQC职能组:
增设IPQC组,加强过程质量状况监督,进一步推动了品质事故的迅速处理,可以有效地完善信息反馈机制。目前由于IPQC建立伊始,IPQC人员的专业知识以及能力质素尚不能达到要求,发挥作用有限。这也是20xx年努力的一个方向。
3、客户投诉:
客户投诉xx次,20xx年为xx次,无批退品质事故发生。虽然客户投诉少了,但是我们的出货数量也减少了,明年将会以客户占出货批次或者数量的多少来统计,这会更好的体现我们的产品品质状况,相对来说也是比较科学的统计方法。
4、客户一次验货合格率:
客户验货合格率为xxx%,较去年降低了xx%。降低的主要原因是LEEDS灯罩外观一直不能满足要求所致。由于去年全年客户验货合格率为xxx%,所以在去年管理评审时提升目标到xx%,今年未达到目标,这将会成为今年的主要目标,全力达成。
另外考虑到,我司的产品相对同行的产品外观要求颇严格,综合品质成本考虑,我们会采取平缓的放宽外观标准,在不让客户察觉的情况下逐渐回归产品的正常要求水平。
5、QA一次验货合格率:
QA一次验货合格率为xx%,较去年的xx%有很大的提高,提升约xx%。这与公司领导支持的一系列改善是分不开的。从效率提升,历史遗留问题的不断跟进和处理,工程部,生产技术,采购,QA都做出了相应的贡献。
6、过程合格率:
过程综合合格率为xx%,较去年的xx%提升了xx%,虽然效果不是很明显,但这也正体现了过程能力的提升,体现了我们增设IPQC的价值,也是提升QA验货合格率和客户验货合格率的前提,是重中之重。
7、来料检验合格率:
来料检验合格率为xx%,较去年的xx%下降了xx%。下降的主要原因是引进了LEEDS灯罩以及新客户PINEWOOD的奥达塑胶、镜片和摄像头。
二、存在的问题(本部门在工作过程中存在或阻碍部门、公司发展的主要问题)
内因:由于部门人员质素参差不齐,给管理上带来一定的难度。以及大多呈现偏内向性格的特点,再加之专业能力质素水平整体不高,造成了与其它部门沟通解决问题时效果不理想,这是我们自身必须克服的问题。再加之我的经验尚浅,相信这一切在20xx年将会有不错的改观。
外因:第一,公司产品种类繁多,批量小,以及产品生命周期短,给品质管理带来了一定的难度;第二,人员品质意识不高,未做到全员参与,发生品质问题就认为是品质人员该解决,而与己无关,这样的品质意识亟待提升;第三,供应商多而杂,质量管理水平不高,物料问题多,这也给品质管理带来了一定的困难。第四,程序文件以及职责不熟悉,这也是公司管理水平的一种体现,所以让全员都熟悉标准的作业流程,将会是今年工作的一个重点。
三、20XX年部门努力的方向计划纲要(该部新一年的工作重心安排指引)
针对过去一年的品质工作总结,从以下几个方面来提升品质水平。
1、QA架构调整:
为了更好的发挥品质监督与保证工作,QA内部将原IQC,QE,QA(出货检查)以及IPQC四部分重新组合为三部分,分别为IQC,IPQC(制程监督与控制),QA(品质保证,由原QE和QA人员组成)。xx擅长QC管理,xx不再担任QE主任,而仅负责IPQC业务。QE和QA的保证工作直接向质控部经理负责。这样就可以清晰的分为来料,制程和出货控制三部分,以及贯穿整个链条的QA保证工作。
2、贯彻品质理念,提升品质意识:
贯彻品质理念,提升品质意识,我们采取加大培训的力度,内容主要包括质量体系文件和品质理念的宣导。
3、提升品质专业技能能力:
培训QA内部员工,提升整体的品质知识水平,以及分析问题和解决问题的能力。培养有潜质的QE成为好的帮手,提升他们的知识层面,以及各种管理及事物处理技巧。
4、主抓品质目标的达成情况以及对策的有效性:
过程品质目标的达成情况是体现一个工厂制程能力的重要衡量标准,所以过程能力提升是诸多工作中的重点。今年的实际战果是xx%,本年度计划达成95%。
5、提升来料质量水平:
由于过去的一年,我主要沉淀了基础的管理以及内部事务和客户沟通处理,来料问题处理参与的较少,在接下来的一个年度里,我将与问题较多,供货较大的供应商进行系列的沟通,以稳定来料水平及提升供应商管理能力。
6、提升领导力和团队协作能力:
通过培训,学习,以及组织业余兴趣小组及活动等来增进同事间彼此了解,必要情况下也可以组织跨部门的横纵向互动活动。
7、计划增设QE一名:
由于公司的产品种类不断增加,原QA组织架构中未单独设立品质保证工作人员,都是以质量检验为基础的组织架构,所以如果业务量上升的话,将拟招聘一名QE人员,要求是具备体系维护及环保专业技能。现有的一名QE尚在培训中,由于其学习进度缓慢,恐一年内都无法独立负责工作。另外一名环保QE技术员也是在学习中,考虑问题以及专业知识离我们的要求还相差很远。
四、关于工作的其它建议
1、建议公司领导层召开部门经理会议,重述各部门之间的客户关系,以及强调各部门的责任和义务,并明确各部门对QA/IPQC发现问题具有不可争辩的解决的义务,以改善现在的不好的情况,诸如"QA发现问题,责任部门部分同事会怀疑是QA造成的(当然或许会有,如果有,我发现一定会严肃处理。)或者"IPQC发现问题,导致发生口角",这都是不好的现象,破坏了部门间的团结。
2、建立品质管理基金。
建立品质管理基金的目的,主要是对那些对品质改善有积极作用的员工,或者降低成本提升效率等方面起到积极作用的,将会根据事件影响程度给予一定的奖励,当然这个项目必须要经过品质部门的验收。具体事项有待领导批准后作进一步的策划。
时光飞逝,春去冬来,2017年即将过去,崭新的2018即将到来。回顾2017年,在公司领导的正确领导和无微不至的关怀下;在各基层单位的大力支持下;在监理单位、业主、设计单位以及各部门的协同努力下;并在有限公司系统的指导下;工程技术质量部门在工程技术质量监督、群众性qc小组活动、质量创优、新开工项目策划等方面作了一定的工作,也取得了一定的成绩,并克服了一切不利因素,保证了各个项目工程建设的顺利进行。我们质量技术管理部门始终围绕公司的质量管理工作目标,认真贯彻落实上级工作会议精神,已落实公司的工作部署为中西,建立健全质量管理体系,落实质量管理职责,不断持续改进质量体系,将各个部门的相关质量制度和措施纳入到质量体系文件和岗位规范中,促进质量管理,并进一步加强现场质量管理,加大服务力度,已关键工序、新工艺和技术为重点,强化质量日常监督检查,查隐患,补漏洞,切实为”质量效益型“管理目标保驾护航。由于制度不断完善,责任明确到人,公司全体职工的质量意识都有很大的提高,实现了年度产品交验合格率100%,单元工程优良率95%,业主满意度92%,杜绝了施工质量事故的发生,确保持续改进措施的有效落实,实现了年度质量管理目标。但仍然存在不足之处,我们将通过不断总结和数据分析,找出工作中存在的不足以便在今后的工作中继续完善和改进。
一年来,我们主要做了以下工作:
一、建立质量保证体系,健全质量管理组织机构体系
自公司组建成立以来,我质量技术管理部门迅速建立质量,技术管理组织机构,并建立了以总工领导负责,质量技术部监督检查,各个项目部实施的质量保证体系。
二、进行制度建设,完善质量管理制度。
为保证质量管理工作有章可循,根据公司各个项目的特点和《公司管理手册》制定了各项质量管理制度和岗位职责。
1、责任到岗,制度到人,责任到工序
公司以总工为核心的质量保证体系,明确部门,各个项目的质量工作职责与责任人,同时,在关键工序和新工艺施工时重点控制,设置专人负责过程质量控制。
2、质量与进度奖挂钩
结合各个项目工程实际情况及工程特点,在工程质量管理上,实行质量与进度奖挂钩,即在每个月进行生产进度评比时,把质量指标作为一项重要条件,
如果质量指标完不成,进度指标完成的再好也不能得奖,这样以来调动了工区的质量主观能动性。使质量管理由被动变为自觉,提高了工程的施工质量。
a、由公司牵头,质量技术部在施工现场进行各个施工工序重要环节的交底,
使施工人员了解施工项目的概括,内容,施工目的,重点,难点,明确各个施工过程,质量标准,安全措施,环保措施,节约措施和工期要求等,做到心中有数,使施工技术管理水平大幅提高,保证了施工质量。
b、推行质量责任制,强化“三检“制度。
实行质量责任制,项目经理与各个项目负责人及劳务队伍签订质量责任书,明确质量责任,严格实行初检、项目复检,质量技术部门终检的“三检“制度,上一道工序不合格,下一道工序不开工,经过”三检“制度合格后,申请监理验收,
c、实行交接班制度,严格质量值班
每班做好施工记录,质量记录,并对下一道工序进行签字交接,对施工过程中出现的问题进行特别说明,并查找分析问题出现的原因,解决问题,不能使存在的问题过夜,为加强现场技术指导与质量控制,要求现场值班人员,质检员严格控制施工质量。
3、质量保证体系运行情况
项目工程的质检、技术、实验、测量、物资、调度、等各自认真履行自己的质量责任,质量保证体系运行正常。由于各项目的建设任务不一样,所以根据实际情况定出合理的专职质量检查人员。每月质量技术部对巡检发现的问题,下发质量整改通知单,限期限时整改,通过整改,取得了明显的效果,同时每月根据不同的质量问题召开针对性德质量专题会议,针对发现的复杂问题进行技术讨论,分析,根据分析结果确定下一步的施工方法。通过专题会议的研究,使施工得以顺利进行,施工质量得到了保证。
4、主要质量控制活动
1组织质量检查,进行互检,互相学习,不断提高。
在施工过程中,由公司总工牵头组织项目例行检查制度,对发现的问题及时下发整改通知单,限期整改,对发现的技术难题,由质量技术部门研究整改措施,并组织技术交底,认真整改,并进行质量巡视,。
由公司质量技术部门牵头,组织各个工区的施工员,质检员分别到公司进行质量、安全和技术学习。去他人之长,形成互补之势,不仅优化了施工工艺,而且提高了施工质量和施工进度。
2召开质量专题会议,加强质量意识
根据各个阶段的工序质量情况,每月在施工现场会议室召开了质量例会和质量专题会议,会议由主管质量技术的总工主持,由质量技术部负责人、项目负责人,技术员,质检员参加,分析了当前施工质量的形式,通报上个阶段的施工质量存在的问题及整改情况,并总结。制定下个阶段的质量管理计划,加大施工现场的质量管理力度。
3进行专项工艺交流,完善施工工艺
在每个工程开工后,根据各个工程的情况,组织专项工艺交流,编制一整套的施工组织方案。提高了新工艺在施工管理中的应用。
4组织专项质量培训,提高员工的质量素质
在整个施工项目管理过程中,公司质量技术管理部门坚持对每项新工序进行技术培训,由有经验的技术人员主讲,对施工技术管理人员及工人轮流培训,通过培训,不仅提高了各类人员的技术技能,也提高了工人的质量意识,从而保证了施工质量。
5、质量技术工作总结
在质量保证体系有效运行下,通过质量控制措施的有效实施,我部门承
建的所有项目均得到了业主、设计、监理单位的一致好评。五一农场、西山农场、三坪农场、221团等得所有项目均以按要求完成施工质量任务。其中竣工验收项目工程,全部合格,主体中检完成项目个,合格率100%,完成了年度质量目标。取得了良好的社会效益。
三、存在的不足或需进行改进之处:
1、质量管理新上岗人员较多的业务不熟练,还不能熟练地运用各种质量管理手段改进过程绩效,有的甚至不能正确填写报表。
2、质量体系运行有盲区,个别项目部由于质量管理工作不正常,已经出现了影响结构使用功能的质量问题。
3、部分项目部还存在计量器具配置不够和检定不符合要求的现象。
4、不合格品不能按规定进行处置,大部分项目部全年都没有不合格品的处置记录,其主要原因是认识还有误区,不能把不合格品处置作为改进质量管理工作的重要手段。
5、沟通仍有差距,主要表现在项目部不能按要求上报不合格品的处置记录。四、2017年的年度工作计划:
1、明年工作的主导思想是管理质量工作的关键过程,管理今年存在不足的管理过程。通过抓各类报表的报送消除沟通上的差距,通过不定期的过程监视和质量季度大检查狠抓计量器具和不合格品的处置。2017年确定的计量器具检定合格率仍然为100%。
2、根据在手工程项目的状况,合理确定创优目标,并按创优计划实施,2017年由于没有符合创部级优质条件的工程,将重点争取安装公司某项目、某某项目的市级优良工程。
3、通过过程的监视和测量、产品的监视和测量等程序的运行,确保产品质量,保证其一次交验合格率达到100%,2017年确定的质量故障损失率仍然为2/万以下。
4、从年初就根据各项目具体情况规划qc活动课题,有计划地开展qc小组活动,以推进新技术应用、消除质量通病。
5、作为体系运行牵头部门,指导和帮助各业务系统抓好质量体系运行工作,2017年内审将采取滚动审核的形式,内审覆盖率仍然为100%,审核将关注影响质量、环境、职业健康安全管理体系运行有效性的关键过程,与各个系统一起全力提高管理体系运行的有效性。
6、接受有限公司工程质量监督部的领导,服务基层,加强对系统管理人员的指导和监督,以提高系统的办事能力和效率。
相较于前一段时间的生疏和慌乱,现已经渐渐有了头绪,现场QA的工作流程,以及生产工艺的各个环节都已经有了比较全面的认识和掌握。今后,要做的便是工作方法的积累,工作技能的提升,以及生产工艺的进一步熟悉和了解。转正在即,我就这一段时间所学习到的知识,工作中遇到的问题,个人存在的不足以及今后如何提高的思考,还有个人一些建议,这四个方面进行一个总结。
一、所学习到的知识
由于以前从事于食品企业的品质监控工作,在食品企业内部比较注重于HACCP的推行以及QS认证等体系的执行,GMP体系的实施显得较为薄弱,虽然曾在课堂上学习过GMP相关的知识,但是仍然觉得非常欠缺。因此,在这段工作期间,对GMP体系在实践中的运行有了一个全新的认识,并通过在工作中遇到的实际问题与理论知识的结合,使得我对GMP体系有了进一步的理解。
现场QA的工作内容包括生产过程的监控,品质的预防和改进,现场生产记录的监督和审查,原辅料、半成品、成品的取样,以及生产前后清场工作的检查,质量异常的反馈,并填写相关记录。三个月来,在领导和同事的`指导和帮助之下,对以上这些现场工作的基本流程都有了一个基本的掌握,今后要做的便是进一步的提高和拓宽!在对****产品批记录的整理和分析过程中,再联系到生产实际,使我逐步加深了对****产品的认识,并意识到品质工作不单单是现场的监控,从流程入手可能更有利于GMP的推行和品质的改进。此项工作也是来源于经理的指导和带领,希望今后能够更深入的学习。
二、工作中遇到的问题
下面就在工作中遇到的几个典型问题进行一个简单的总结
“黑色”胶丸问题:压丸机胶带转轴部位渗漏出一滴机油,滴在了胶带上,导致出现色泽偏深的杂质胶丸,当时现场进行了初步处理,发现有70余颗污染胶丸,后经多次拣丸后又找到30余颗丸子污染。
此事件对于我来说,是一次深刻的教训:今后出现类似问题,切记及时反馈,现场物料和产品受控。
清场不彻底问题:车间清场过程中,清场人员应付了事,总是有一些死角不能够清理掉,今后清场检查工作要加强。
外包现场操作人员头发外露问题:外包操作的员工,经常将发套披在肩上,未能够戴在头上包住头发,这样极易导致头发掉进产品,有重大质量安全隐患。通过和现场员工的沟通,部分员工能够意识到这个问题,并能按要求戴好发套,而少量员工不能很好做到,除了反映车间热以外,深层原因则是质量意识薄弱。
质量安全隐患:胶原干燥车间使用生锈美工刀,胶液保温桶读数显示不准确,投料称量不够精确,现场使用钢丝清洁球,抛光后丸子框内标识和墙面标识不符,干燥胶丸用的白色框架无物料状态标识随地堆放,试验产品的车间不做清场、试验品留在现场,甘油罐阀门渗油用盆接住的“作坊”行为,等等。
质量反馈问题:包材粘有头发,纸盒压痕太硬,BOPP膜起皱、宽度不够,包材色差,等问题。
三、个人存在的不足以及今后如何提高的思考
个人能力方面,QA的工作是需要具备广泛的知识面,良好的沟通能力,敏锐地发现问题,清晰地作出判断以及解决问题的能力。在这些方面,个人觉得都还很有所欠缺,今后要积累更多的知识,锻炼与现场操作人员的沟通能力,提高发现问题、分析问题和解决问题的能力。
工作技能方面,需要进一步的学习和提高,今后要多向领导和经验丰富的同事请教。
产品知识方面,也需要加强学习,力求更加了解我们的产品。产品检验方面,这一方面是薄弱环节,需要和QC进行多交流,从而更好的为现场监控工作服务。
工艺流程方面,合理的流程能够事半功倍,QA加强对工艺的学习可以准确而又及时的进行品质预防和改进。
生产技术方面,即是对设备的了解,这方面这三个月的学习其实是比较摸不着头脑的,可能是不具备相关专业背景的问题,只有今后在实际工作中进行多动手,多思考,多查阅资料,多请教有经验的人。
四、个人的一些建议
作为一个新人,进入****以来,得到领导和同事的很多帮助,使我感受到了公司的温暖,是****使我个人由“我”变成了“我们”!三个月的经历很快的就成为过去,理当以一个正式的员工去要求自己,过去的错误可以原谅,今后的错误将会是无法谅解!以下是个人对公司的一些建议,希望能够起到一点微薄的帮助:第一,建议公司完善岗位培训的系统课程,每一个岗位制定出一套对应的新人入职的系统培训课程,现在采用的是“师傅带徒弟”模式,该模式也缺乏绩效考核。第二,建议尽快建立行之有效的绩效考核体系,历史证明
“”不能长久吃下去!第三,这个时代证明,质量问题没有小问题,建议公司进一步加强对产品质量的管理,加大对质量的投入,实现全员参与。第四,建议完善管理流程,“头痛医头脚痛医脚”是不能从根源上解决问题的。
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