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一、发展现状
国家有5家藏医机构,其中国家藏医医院为二级甲等医院,县中医院、县、县、县藏医医院为二级甲等医院,正在新建一家县级藏医医院(贵德县藏医医院)。泉州40个乡镇卫生院85%提供藏医服务,420个村卫生室85.7%提供藏医服务。国家级、县级和乡镇级医疗机构现有藏医专业技术人员140人,其中藏医133人,中医7人,高级职称19人,中级职称34人,初级职称87人。村卫生所有371名藏族和中国医生。20xx年泉州市各级藏医机构门诊10万人次,人均门诊费用52.1元;住院4298人次,发生医疗费用1234.7万元,人均住院费用2872.6元。
二、存在的问题
近年来,随着各项社会事业的发展,我国藏医药产业稳步推进,在治病救人和基本医疗卫生保障网络建设中发挥了重要作用。然而,随着人们对医疗服务需求的不断增加,特别是在民族地区,由于农牧民长期以来的用药习惯和藏医在治疗慢性病、康复和保健方面的特殊功效,藏医的发展并不适应群众的需求。目前,我国藏医药发展中存在的`问题是:
第一,项目建设、资金投入、设备配置等方面需要进一步加强。各级藏医医院基础薄弱,投入低,发展慢,基础设施薄弱,诊疗准备设备差。
第二,汉藏医药特色优势没有得到充分发挥,藏医药医疗、保健、科研、产业发展协调性不足。
第三,藏医专业人才严重短缺。数量不足、质量低下、结构失衡、人才缺口等现象没有得到有效解决。人员短缺非常突出。现有人员普遍存在综合素质低、服务能力低的问题。
第四,藏药医疗服务体系不完善,制剂设施落后,藏药利用率低,其独特的医疗优势没有得到充分发挥。
第五,中医医疗机构分布不均。泉州只有一家综合性中医医院,服务半径有限,中医普及率低。
三、发展思路
1.高度重视藏医药的发展。将藏医药纳入各级国民经济和社会发展总体规划,编制和实施地方藏医药中长期发展规划,切实加强对藏医药工作的领导,制定和出台各项优惠政策措施,不断加大对藏医药的专项投入,及时研究解决藏医药发展中存在的问题。
2.加大对藏医药的政策支持。通过资金、项目、科研、管理、人才等方面的大力支持,加快发展藏医药。在城镇职工基本医疗保险、城镇居民基本医疗保险、新型农村合作医疗等医疗保障体系中,符合政策规定的藏医服务技术、项目和住院制剂纳入报销范围,在医疗保险的价格制定、临床应用和报销比例等方面给予政策倾斜和支持,研究制定支持藏医医院发展住院制剂的优惠政策。采取灵活多样的方式和管理模式,引进民间资本,享受平等待遇,加快推进藏医药发展。
3.加快藏医队伍建设。制定优惠政策,合理确定西藏医疗机构人员编制名额,吸收和引进相结合解决藏医专业人才短缺问题,鼓励懂藏汉的专业技术人员到基层服务。要理论培训与临床培训相结合,学历教育与继续教育相结合,经典学习与临床实践相结合,探索建立人才培养新机制。加大培训力度,每年培养100名藏医药技术人才。
4.加强藏医药整体服务能力建设。在人力、物力和财力上,要加大对藏药制剂建设的投入,完善藏药制剂设施,规范工艺流程,改革剂型,更新包装,全面提高藏药制剂的科技含量,确保人民群众安全有效用药。整合泉州藏药制剂资源,建立藏药制剂中心,实行统一生产、价格、配送和管理,促进藏药制剂的标准化、规范化和科学化。探索建立以藏医医院为中心、辐射各县藏医医院、规模适度、协同增效、优势互补的藏医联合体模式,并逐步向基层推广推广。加大投入,开发藏医药服务系统应用软件,建立藏医药信息服务平台,逐步实现资源共享。
食品药品安全是公共安全的重要组成部分,事关人民群众的身体健康和生命安全,是民生之本、和谐之基、安民之策。随着我县经济的快速发展,人民生活物质水平不断提高,无论是食品还是药品行业作为一类关系人民生命健康的关键性行业,越来越成为社会关注的热点。加强对食品药品市场的监督管理,是考验我县食品药品监管能力的现实问题。为全面掌握我县食品药品监管情况,进一步做好全县食品药品监管工作,对我县食药市场进行了专题调研。
一、基本情况
(一)食品市场基本情况
全县现有餐饮服务经营企业560家,学校、托幼机构食堂28家,机关、企事业单位、工地食堂近52家。由于政府职能调整,原由卫生部门承担的餐饮服务监管职能划归县工质食药监管部门。
(二)药品市场基本情况
全县药品零售企业17家,药品批发企业1家,医疗机构24家。药品市场经过多年来的有效监管,假、劣药品发生率明显下降。
二、存在问题
(一)食品安全方面存在的主要问题。一是学校周边小饭桌缺乏监管。学校周边小饭桌多为私人经营行为,大多以家庭为单位在民宅内经营,其食品安全得不到有效保障,监管缺位,给学生饮食安全带来隐患。二是建筑工地食堂监管有待加强。建筑工地食堂多为临时性,多则一年,少则半年甚至几个月,食堂经营者办理有效证件的意识淡漠,若发生食品安全事故,即为群发性食物中毒事故,危害严重。三是小摊点、市场内加工点、流动兜售盒饭经营者无部门监管。此类经营行为多为各部门联合监管范围,没有明确的单一监管要求,实际工作中也相应的`产生出推诿扯皮现象,给百姓饮食安全带来严重隐患。
同时,即使是有许可的餐饮服务单位也都或多或少的存在一些问题和安全隐患。一是采购食品及原料索证不全,食品进货查验记录不及时、不全面,台账记录不完整。二是各种规章制度执行情况欠佳,落实不彻底,贯彻不到位,有近三分之一工作人员无健康证上岗。三是不能按要求做到每餐食品留样,或者留样不足48小时,甚至无留样记录。四是防蝇、防鼠设施不完善。无纱窗或纱窗损坏后更换不及时,未设防鼠板等防鼠设施。五是餐具消毒保洁措施不规范。存在有消毒设施不利用,餐具不消毒,餐具消毒保洁措施不规范或无封闭式餐具消毒保洁柜现象。六是食品加工环境差。食品加工区清扫不彻底,食品处理区内存放个人用品。七是容器具及水池无功能标识,未按功能区分使用,存在生熟食品交叉污染的风险。
(二)药品安全方面存在的主要问题。一是软件、硬件设施差,给药品的贮存带来安全隐患,尤其无法保障一些有特殊温湿度贮存药品的质量。二是存在不合理用药现象。药物的不合理应用甚至滥用都将危害百姓用药安全。三是药学专业人员缺乏,从业人员专业素质差,不能够提供合理的指导用药,甚至给予不切合病情的盲目指导也将带来用药安全隐患。四是技术监管手段严重缺乏,不能通过有效的技术保障杜绝假劣药品的出现,致使不符合规定药品流入市场,危害群众用药安全。五是虚假违法广告屡禁不止,误导和欺骗消费者,给群众带来财产损失和生命健康的危害。六是药品流通环节违规行为仍然比较严重,部分药品经营企业放松质量管理,违规出租出借经营许可证、出租出借柜台,采取非法手段销售药品、擅自扩大经营范围,违规使用医保卡,致使药品流通使用环节秩序比较混乱,带来用药安全隐患。
(三)食品药品监管基础建设亟待加强。由于餐饮及保化监管队伍没有到位,监管手段相对落后,仍在采用落后的人工方式进行监管,食品药品检验检测设备严重缺乏,技术支撑力明显不足,严重影响了对食品药品安全的有效监管,食品药品监管基础建设亟待加强。
三、几点建议
(一)加大食品药品监管的投入和支持。进一步加强对食品药品监管的人员配备,改善办公条件,配备相应的执法车辆,保障监管需要。要加大监管机构检测装备投入力度,提高检测能力,实现检测常态化。
(二)继续加强从业人员培训。建议组成民间学术团体,采取有偿服务,聘请专家、学者及借助各相关部门力量,多形式、多渠道对食品药品生产、经营、使用单位的负责人和从药人员加强法律法规和药学专业知识的培训,使从业人员知法、懂法、守法、自觉依法办事。同时,要加大对广大群众的普法宣传,增强其自我保护意识,形成食品药品监管的群防群治网络。
(三)强化责任意识。一是强化政府保障公众饮食用药安全的责任意识。进一步落实药品安全责任,建立健全各级政府食品药品安全责任制和责任追究制,定期分析评估本地食品药品安全状况,找准主要问题和薄弱环节,狠抓食品药品安全监督检查工作。二是强化监管部门齐抓共管的责任意识。食品药品安全涉及相关部门,在使用环节管理、广告监管和联合打假行动等方面,各相关部门要密切合作,齐抓共管。三是强化企业作为第一责任人的意识。加强对企业的引导,大力推动行业结构调整和产业升级,提高生产组织化、加工集约化程度,提升产业整体发展水平;推进企业诚信体系建设,建立企业诚信档案,将生产使用伪劣产品的企业列入“黑名单”,向全社会公布,促使企业真正成为产品质量的第一责任人。
(四)加大专项整治和综合监管力度。大力实施食品药品放心工程和专项整治。监管部门要从实际出发,突出重点,扎实有效地搞好食品药品各个环节的专项整治和综合治理。认真组织开展食品药品市场安全整治行动,坚决防控药害事件的发生。
(五)增强执法的权威性。要将专项检查、食品药品抽检、日常监督、食品药品质量管理(使用)规范检查相结合,坚持教育和惩罚相结合,强化执法力度。针对生产、经营企业和医疗机构经常出现的问题,建立不良纪录档案,制定针对性、可操作性强的检查预案,对查出问题并有惩处依据的,要不折不扣予以惩处;对尚无明确处罚依据的则下达惩戒通知书,责令规范整改;对不服监管、列为重点监管的对象,要增加监管频次。同时,发动社会力量对食品药品安全进行监管,形成专业执法队伍监管、有关部门协同监管、社会力量参与监管的齐抓共管格局。
(六)切实加强监管基础建设。一要加强监管队伍建设,充实食品药品安全监管机构的执法力量。二要加快推进监管信息化建设。充分利用现有资源和基础,搭建食品药品安全信息共享平台,不断提高食品药品安全监测分析、信息通报和公共服务水平;抓紧建立并完善企业监管、应急指挥等监管应用系统,对药品在线监控和动态监管,不断提高快速反应和应急处置能力。
(七)积极营造良好的社会氛围。要强化药事法律法规宣传,重点宣传食品药品法律法规以及省市相关的规章制度。通过宣传教育,进一步加强食品药品生产、经营企业、使用机构的责任意识、依法诚信规范经营意识,切实保证食品药品质量,为广大群众提供优质、放心的食品药品消费环境。要通过开展食品药品安全知识进企业、进社区、进学校等活动,增强公众科学饮食用药意识、自我保护意识和依法维权意识,形成全民参与抵制假劣食品药品的良好氛围。
一、我市医药产业的现状
我市医药工业基础薄弱,医药企业的规模相对较小。竞争优势不明显,发展后劲不足,在省内处于落后的地位。我市现有药品生产企业7家,其中中药制药生产企业2家,医用氧1家,4家中药饮片生产企业,除医用氧厂外,其它都是中药生产企业,医药工业产值占全市工业产值比值小,2家中药制药企业的年产值也不过亿元,其它的中药饮片企业也是粗放型作坊式生产方式,全市xx年的药品生产总产值约为8742万元,在全省处于末流。
中数据可以看出,我市医药产业有三个显著的特征:一是我市医药经济总量小;二是产业发展呈停滞状态,药品生产总值xx年为8219万元,xx年为9782万元,xx年为8742万元;三是药品产值基本是中药产业产值,全市仅有的两家中药制剂企业占据我了市所有医药产值的绝大部份,而西药药品产值就只有1家医用氧企业。
湖南三九南开制药有限公司创建于1970年10月,原名郴州地区制药厂。1998年9月由三九企业集团兼并,更名为湖南三九南开制药有限公司。xx年6月通过股权转让的方式成为外商独资企业。公司注册资本939万元,xx年公司整体搬迁至郴州市开发区科技工业园。xx年6月18日,公司一次性通过国家药品GMP认证。公司现有在岗员工382人,依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人145人,占37.95%,其中大专学历以上的人员111人。占29%,有注册执业药师10人。生产管理部门和质量管理部门负责人具有药学本科学历,从事生产和质量管理多年,具有丰富的生产和管理经验。厂区面积6.6万全平方米,布局较合理,配套相适应的较先进的制药机械设备300多台(套),年生产能力为片剂6亿片,颗粒剂4000吨、糖浆剂750吨、酊剂750吨,公司拥有44个国药准字号产品生产权,其中国家三类新药1个、国家中药保护品种5个、独具知识产权的品种5个、国家基本医疗保险用药16个,现生产的药品品种31个。xx年公司颗粒剂生产326批(其中三九胃泰159批),片剂97批,糖浆221批。
该公司二期改扩建工程,计划投资4000万元,xx年10月动工,工程预计xx年完成,年生产颗粒剂8000吨。公司今年还将进行药品GMP认证的到期再认证,目前正在进行GMP改造。表二为该公司近三年药品生产总值及利税情况。 东润联合制药有限公司原名为“湖南湘龙堂制药有限公司”,xx年更名,xx年通过GMP认证,公司现有在岗员工52人,大专以上专业技术人员30人,执业药师3人,厂房占地面积5.27亩,位于天龙汽车站对面,总建筑面积2330.94平米,洁净区面积578平米,一般生产区面积488平米,仓库234平米,化验室84平米,公司已取得了6个药品批准文号的生产权,xx年在生产的有5个品种,主打产品是“抗宫炎胶囊”、“四季感昌胶囊”,,xx年公司生产胶囊166批次,颗粒剂25批次。表三为该公司近三年药品生产总值及利税情况。
郴州旭辉气体有限公司成立于20xx年,是一家中美合资企业,公司占地90余亩,主要从事各种气体的生产与充装,xx年经省药监局批准进行医用氧的生产,并获得药品生产许可证。xx年通过医用氧(气态)GMP认证,xx年度共生产医用氧140批次,36400瓶,药品生产产值138万元。因为目前大多数医院利用最简便的PSA(分子筛吸附制氧法)气体生产设备自行生产医用氧气,自产自销,导致医用氧生产企业销售量逐年下降。
我市中药饮片生产企业底子薄,技术力量薄弱,4家中药饮片生产企业分别由原资兴市药材公司重组而成的立丰饮片厂、原郴州医药集团改制后成立大诚中药饮片厂、汝城金康中药饮片厂和宜章安健中药饮片厂,大诚中药饮片厂和立丰中药饮厂位于市区。国家食品药品监督管理局要求xx年1月1日,所有的中药饮片生产企业必须符合GMP条件下生产,两家企业未通过GMP认证,目前已停产,正在申报GMP认证;汝城金康中药饮片厂和宜章安健中药饮片厂于xx年通过GMP认证。xx年药品生产产值分别为130万元、240万元。
二、医药产业落后的原因及分析
(一) 我市医药产业基础薄弱,起点低
1、药厂少,整体规模小。
到目前为止,我省在国家食品药品监督管理局注册登记的生产企业共205家,我市中药制药企业只有2家,医用氧厂1家,药厂数量少,生产规模小,企业效益低,缺少规模经营优势。
2、产业结构不合理,药品品种少,品种规格、制剂剂型单调,产品质量和规模缺乏应有的竞争力。
3、战略眼光的企业家和专业科研技术人员欠缺。
我市高等教育基础薄弱,特别是药学方面尚未形成学科系统,市域内培养的人才不能满足需要,二是制药企业效益偏低,外域人才引不进来,出现了高素质的企业家和专业人才断档现象。我市郴州金旺实业有限公司是从事贵金属铋冶炼加工的外向型民营高新技术企业,公司成立于20xx年,注册资金1100万元,现有资产1.1亿元,具有较强的
技术开发力量。公司具有自营进出口经营权,产品销售网络遍及欧美、东亚等世界各个国家,产品交易占全球市场份额的11.8%,是国内铋行业大型企业,也是郴州市出口创汇十大重点企业之一。20xx年5月,由省科学技术厅认定为“高新技术企业”,是次硝酸铋、次碳酸铋的主要生产基地。 xx年,该企业曾多方咨询,欲投资兴办一家原料药企业,由于受到人才(筹建药厂需要各个层次的药学专门人才)、新药审批(药品注册审批的终审权在国家食品药品监督管理局)、前期投入(药厂在取得国家的批文后,厂房及GMP改造的至少投入在3000万元-6000万元)、利益回报(企业希望投入大,见效快,而制药企业是投入大,收益慢)的原因,放弃了筹建药厂的打算。
4、思想观念落后。
一是对市场经济体系下国家的医药经济政策缺乏清醒的认识,企业历年发展缓慢,未趁早引进国外资金和民间资金,以致于我们错过了一个原始资本积累时机。二是产品市场开拓意识淡薄,缺乏市场战略的观念,从而导致一些好的中药品种也打不开市场。同时企业又不重视新产品的开发引进和老产品的技术改造,缺乏大战略、大市场、大项目、高效益的竞争机制。
5、国有企业在改制后存在着或多或少的问题。
三九南开制药前身为郴州地区制药厂,虽成立时间较长,但一直是困境难中求生存、谋发展,直到1998年濒临破产时才由三九企业集团兼并。 6、企业生产不饱和、生产能力不足。三九南开制药公司已取得44个批准文号的品种,但xx年生产的品种只有31个,并且更多是在受托生产三九集团的三九胃泰系列产品,公司原来花费巨大的人力、物力取得的品种资源,由于受到营销、市场等各方面原因 x ,每年只有少数品种投入生产,企业自主产品生产的不饱和现象,一是浪费了产品资源,二是自主产品效益的减少,阻碍了企业发展壮大;与之相反的是东润联合制药公司因为受生产场地影响,厂区布局不合理,现有的生产能力已经不能保证产品销售供应,出现了供不应求的现象,也阻碍企业的发展。
(二)企业研发环节投入严重不足
研发投入不足,从“xx年全球各主要制药公司研发投入概况”分析可知,以创新研发作为企业发展驱动力的跨国制药公司,绝大多数的研发投入比例为年销售收入的15%~20%之间。即使是以仿制非专利药为主的印度制药公司,研发投
入的比例也达到年接近销售收入的10%。我国制药企业的研发投入普遍偏低,通常仅为年销售收入的5%左右。就我市的两家制药企业而言,湖南三九南开制药有限公司没有专门的研发机构,东润联合制药虽然设立了研发机构,但也没有一支高素质的研发队伍。表四为近三年来,我市二家中药制剂企业投入新产品开发费用情况:
表四 我市近3年投入新产品开发的费用情况
从表中的数据可以看到,我市的两家中药制剂企业这三年来,科研开发经费的投入,远低于国外水平,也低于全国水平。由于盈利能力相当不足,企业考虑规模效益 x ,科研经费的投入没有远景规划。只是根据企业每年的收益来投入,xx年企业的科研经费还在大幅度的减少。企业投入相当少的资金作为科研开发费,远远不能适应自主创新的需要。
(三)企业自主创新能力薄弱,科技含量不高,竞争力不强
“创新是一个民族的不竭之力”。我市的两家企业由于生产规模小,研发经费投入严重不足,科技创新人才匮发,所以企业产品都是多年的老产品。产品创新性不强,市场竞争力低下。
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